Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат противовоспалительного и анальгетики (нестероидные противовоспалительные / болеутоляющие).
- Применяется для симптоматического лечения боли и воспаления в
- острое воспаление суставов (артрит) (в том числе подагры),
- хроническое воспаление суставов (артрит), особенно при ревматоидном артрите (хронический полиартрит)
- Анкилозирующий спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника,
- Раздражение от дегенеративных суставов и позвоночника заболеваний (артрит и спондилоартрит)
- воспалительный ревматизм мягких тканей,
- болезненный отек или воспаление после травмы.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарства.
- Ниже описывается, когда вы должны использовать это лекарство, только при определенных условиях (например, на больших расстояниях или в условиях ограниченной дозировке и под наблюдением врача) с осторожностью. Проконсультируйтесь это сообщите своему врачу.
- Это также относится и если информация применяется к вам один раз.
- Безопасность в желудочно-кишечном тракте
- Совместное введение препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе так называемые ингибиторы СОХ-2 (циклооксигеназы-2) ингибиторы, следует избегать.
- Побочные эффекты могут быть уменьшены с помощью низкой эффективной дозы на короткое время, необходимое для контроля симптомов.
- престарелые
- У пациентов пожилого возраста являются более распространенными побочными эффектами после применения НПВП, в частности, кровотечение и перфорация в желудке и кишечнике, которые могут быть опасными для жизни. Таким образом, в пожилом возрасте особенно тщательного медицинского наблюдения необходимо.
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации (перфорация)
- Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язв и прорывов, в том числе со смертельным исходом, были зарегистрированы со всеми НПВС. Они выступали с или без предупреждения симптомов или серьезных событий в желудочно-кишечном тракте в истории в любое время в ходе терапии.
- Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций высших с увеличением дозы НПВС, у пациентов с язвами в доисторические времена, особенно с осложнениями кровотечения или перфорации, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение на самой низкой дозе доступной.
- Для этих пациентов и для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск развития желудочно-кишечных заболеваний, комбинированной терапии с слизистой оболочки желудка защитных лекарственных средств (г. Б. Мизопростол или должен ингибиторы протонной помпы) предполагаются.
- Если вы, в частности, когда пожилые люди, имеют историю побочных эффектов на желудочно-кишечный тракт, есть, вы должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомов (особенно желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале терапии.
- Следует с осторожностью при приеме сопутствующих препарат ов, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например. В качестве оральных кортикостероидов, антикоагулянтов, таких как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются среди прочего для лечения депрессивных расстройств, или антитромбоцитарные агенты, такие как аспирин.
- Когда речь идет о желудочно-кишечные кровотечения или -Geschwüren с вами, то лечение должно быть отменено.
- НПВС следует использовать с осторожностью в пациентах с желудочно-кишечным расстройством в предысторию (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.
- Воздействие на сердечно-сосудистую систему
- Такие лекарства могут иметь слегка повышенный риск сердечного приступа («сердечного приступа») или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения!
- Если у вас есть или думаете, что вы можете быть подвержены риску этих заболеваний (например. Как будто у вас есть высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина или курильщик) проблемы с сердцем, перенесших инсульт, вы должны обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом ,
- кожные реакции
- Среди NSAID терапии было очень редкие Серьезные кожные реакции с покраснения и волдыри, иногда со смертельным исходом, сообщает (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / Лайелла синдром). Наибольший риск для этих реакций, как представляется, в начале терапии, реакции, протекающей в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой или других признаков повышенной чувствительности, препарат следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
- Другие примечания
- Продукт должен осуществляться под строгим учетом соотношения пользы и риска:
- при определенных нарушениях врожденных гемопоэтических (например., как острая перемежающаяся порфирия)
- в некоторых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани).
- Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
- с ранее существовавших почек,
- с тяжелой печеночной недостаточностью,
- сразу после операции,
- аллергии (например., кожные реакции на другие , астма, сенная лихорадка), хронические носовые полипы или хронические дыхательные пути сужения дыхательных путей.
- Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, как анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках серьезной аллергической реакции после приема препарата, лечение должно быть прекращено. Симптомы необходимости, с медицинской точки зрения, необходимые меры должны быть приняты компетентными лицами.
- Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Пациенты с нарушением свертывания крови следует тщательно контролировать.
- Если вы принимаете лекарства, чтобы понизить уровень сахара в крови в то же время, должно быть сделано в качестве меры предосторожности проверки уровня глюкозы в крови.
- При длительном введении препарата, необходим регулярный контроль функции печени, функции почек и анализ крови.
- Принимая до операции, врач или стоматолог проконсультироваться или сообщить.
- При длительном применении анальгетиков головных болей, которые могут возникнуть не могут рассматриваться с более высокими дозами препарата.
- Попросите вашего врача за советом, если вы часто страдают после приема головной боли!
- В общем, обычное употребление анальгетиков, особенно в ведущих комбинации различных обезболивающих средств для постоянного повреждения почек с риском почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия).
- Во время длительного лечения с индометацином, основной метаболит acemetacine, изменений в сетчатке глаза (сетчатка пигментная дегенерация) и роговицы (роговицы) наблюдается помутнение иногда. Расплывчатое зрение может быть симптомом ориентировочный его и требует тщательного изучения глаз. Однако, поскольку эти изменения также могут быть бессимптомными, регулярные офтальмологические осмотры рекомендуется у пациентов, получающих длительную терапию с acemetacine. Когда происходят соответствующие изменения, рекомендуется прекращение терапии.
- Как и другие препарат ы, которые ингибируют синтез простагландинов, препарат может сделать это труднее забеременеть. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас есть проблемы забеременеть.
- Дети и подростки
- Применение у детей и подростков не рекомендуется из-за недостаточного количества данных для этой возрастной группы.
- Продукт должен осуществляться под строгим учетом соотношения пользы и риска:
- Вождение и использование машин
- Поскольку использование этого продукта может возникнуть ЦНС побочные эффекты, такие как усталость и головокружение в высоких дозах, может в отдельных случаях изменения реакционной способности и способность активно участвовать в дорожном движении и эксплуатировать машины может быть нарушена. Это относится даже больше в сочетании с алкоголем. Вы не можете реагировать достаточно быстро и эффективно, то к неожиданным и внезапные события.
- Не садитесь за руль в этом случае, автомобиль или другие транспортные средства! Нажимать инструменты или машины! Не работать без надежного захвата!
Что еще нужно учитывать?
- Принимайте лекарство целое с большим количеством жидкости (например., 1 стакан воды), а не на пустой желудок. Если у вас есть чувствительный желудок, рекомендуется принимать препарат во время еды.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Примите это лекарство точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Если иное не предписано врачом, рекомендуемая доза
- Acemetacine дозируется в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 30 до 180 мг в сутки acemetacine, распределенных на 1 - 3 дозы.
- Применение у детей и подростков не рекомендуется, из-за недостаточного опыта эффективности и безопасности для этой возрастной группы.
- взрослый
- Разовая доза: 1 - 2 капсулы (эквивалент 30 - 60 мг acemetacine)
- Общая суточная доза: 1 - 6 капсул (эквивалентно 30-180 мг acemetacine)
- Доза для острой подагры
- При остром приступе подагры, доза для облегчения симптомов 180 мг acemetacine день. На специальных указаний врача может отображаться даже более высокие дозы. Пациенты без желудочно-кишечного тракта предыдущих аварий может принимать 120 мг acemetacine до начала терапии, а затем через каждые 6 часов в течение 60 мг acemetacine, диапазон доз может составлять максимум 300 мг в 24 часа acemetacine. На 2-й день лечения, та же доза требуется, чтобы принять, в противном случае снижение дозы.
- Продолжительность лечения
- При ревматических заболеваний, принимающих в течение более длительного периода времени может потребоваться. В течение всего срока применения решается лечащим врачом.
- Если вы приняли больше, чем нужно
- Принимать лекарства по указанию доктора или после указанной инструкции по дозировке. После того, как у вас есть ощущение, чтобы почувствовать достаточное облегчение боли, то вы не увеличивать дозировку самостоятельно, но обратитесь к своему врачу.
- могут возникнуть симптомы передозировки центральных нервных расстройств, таких как головная боль, головокружение, спутанность сознания, вялость, сонливость и потеря сознания, а также боли в животе, тошнота и рвота. Кроме того, это может вызвать кровотечение в желудочно-кишечном тракте, потливость, высокое кровяное давление, накопление воды в организме, уменьшая выделение мочи и крови в моче и привести к нарушению работы печени и почек. Специфический антидот (противоядие) не существует.
- При подозрении на передозировку, обратитесь к врачу. Это может решить, в зависимости от тяжести интоксикации о мерах, которые могут быть необходимы.
- Держите лекарство пакет готов, так что врач может сообщить захваченное агента.
- Если вы забыли принять препарат
- Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
- Если у вас есть дополнительные вопросы касательно приема этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- если у вас есть аллергия на acemetacine, индометацин или любой из наполнителей рецептуры,
- если вы ответили в прошлом с приступа астмы, носовые полипы или кожные реакции после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительные средства,
- с необъяснимой кроветворной или нарушений свертывания крови,
- в существующем или анамнезе повторных желудка / двенадцатиперстной кишки (пептической язвы) или кровотечения (по крайней мере, 2 различных эпизодов, которые доказали свою изъязвления или кровотечения)
- с желудочно-кишечным кровотечением или прорыв (перфорация) в истории, связанной с предшествующей терапии НПВП / противовоспалительные препарат ы (НПВП),
- с кровоизлияния в мозг (нарушение мозгового кровотечения) или другого активного кровотечения,
- при тяжелой сердечной недостаточности (застойной сердечной недостаточности),
- во время беременности в последней трети.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросить, прежде чем принимать это лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
- беременность
- При обнаружении беременности при длительном использовании препарата, врач должен быть уведомлен. Вы можете acemetacine в первом и втором триместре беременности и только после консультации с врачом. В последней трети беременности, препарат не следует применять из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
- лактация
- Активный ингредиент acemetacine и его метаболиты в грудное молоко в небольших количествах. Применение в период лактации следует избегать, если это возможно.
- Размножение / деторождение
- Препарат может сделать это трудно для вас, чтобы забеременеть. Вы должны сообщить своему врачу, если вы планируете забеременеть или иметь проблемы забеременеть.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
- Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
- Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
- Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
- Редко: может занять до 1 в 1000 пациентов
- Очень редко: может занять до 1 из 10000 пациентов
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Возможные побочные эффекты
- Следующие побочные реакции необходимо учитывать, что они в основном зависит от дозы и варьирует от пациента к пациенту.
- Наиболее часто наблюдаемыми побочными действиями являются желудочно-кишечного тракта в природе.
- Желудочный / двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), -Perforationen (прорывы) или кровотечениях, иногда со смертельным исходом, может произойти, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, haematemesis, язвенный стоматит (язвенный стоматит), обострение язвенного колита и болезни Крона было зарегистрировано после введения. Менее часто гастрит наблюдается. В частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности использования.
- Отек (удержание воды в тканях), гипертонии и сердечной недостаточности было зарегистрировано в связи с лечением НПВС.
- Такие лекарства могут иметь слегка повышенный риск сердечного приступа («сердечного приступа») или инсульта.
- болезнь сердца
- Очень редко: учащенное сердцебиение, симптомы pectangiöse (боль и стеснение в груди), сердечная недостаточность (сердечная недостаточность).
- Кровь и лимфатической системы
- Очень редко: гемолитическая анемия (анемия из-за ускоренного распада красных кровяных телец), заболевания крови (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения).
- Первые признаки могут включать в себя: лихорадка, боль в горле, поверхностные раны во рту, гриппоподобные симптомы, тяжелое истощение, кровотечение из носа и кровоподтек.
- В этих случаях препарат следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Любое самостоятельное лечение с болью или жаропонижающие препарат ы следует избегать.
- В долгосрочных анализов крови лечения следует регулярно контролировать.
- Влияющий свертывания крови с повышенной кровоточивости может произойти.
- Нервное расстройство системы
- Общие: нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, усталость, сонливость, головокружение.
- Очень редко: потеря чувствительности, мышечная слабость, повышенная потливость, нарушения вкуса, проблемы памяти, бессоннице, судорогах.
- Увеличение симптомов при эпилепсии и болезни Паркинсона можно с помощью этой препарата.
- глазные болезни
- Нечасто: диплопия; для индометацин, основного метаболита acemetacine, изменений в сетчатке глаза (сетчатка пигментная дегенерация) и роговицы (роговицы) были тусклые, сообщили во время длительного лечения. Расплывчатое зрение может быть симптомом его показателен.
- Ушные и лабиринтные расстройства
- Очень редко: ушные шумы (звон в ушах) и нарушения слуха временный.
- Желудочно-кишечные расстройства
- Очень часто: желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея. Незначительные желудочно-кишечные потери крови, что может привести к анемии в исключительных случаях.
- Общие: диспепсия, метеоризм, спазмы в животе, потеря аппетита, и желудка или кишечника язвы (иногда с кровотечением и перфорацией).
- Нечасто: рвота кровью, кровь в стуле или кровавый понос.
- Очень редко: стоматит, глоссит, Ösophagusläsionen (повреждение пищевода), дискомфорт в нижней части живота (Например, неспецифическая кровотечение колита.), Усиление болезни Крона или неспецифический язвенный колит (связанный с язвенный колит), запоры, кишечные сужения, воспаление поджелудочной железы.
- Если сильнее верхней боли в животе, рвота кровью, кровь в стуле и / или черных цвета табуретки происходит, так что вам нужно прекратить прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
- Почечная и расстройства мочеиспускания
- Нечасто: возникновение задержки жидкости в организме, особенно у больных с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек (отеки, такие как периферические отеки.).
- Очень редко: острая почечная дисфункция (почечная недостаточность), белка в моче (протеинурия), кровь в моче (гематурия) и повреждение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз), трудности с мочеиспусканием.
- Снижение диуреза, отеки, и общий дискомфорт может быть выражением заболевания почек с почечной недостаточностью.
- Если указанные симптомы развиваются или ухудшаются, так что вам нужно прекратить прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
- Кожи и подкожной клетчатки
- Нечасто: выпадение волос.
- Редко: незаразных зудит дерматит (экзема), воспалительные изменения в слизистых оболочках (эритема), повышенная чувствительность к свету, малой и большой синяк (также иммунологической), эксфолиативный дерматит и сыпь с покраснения и волдырей при тяжелых формах (например, Стивенс. -Johnson синдром, токсический эпидермальный некролиз синдром / Лайелла).
- Метаболизм и расстройства питания
- Очень редко: повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), выделение сахара в моче (глюкозурия).
- Инфекции и инвазии
- Очень редко во временной связи с использованием НПВС в этой части этой препарата, (г. Б. развитие некротизирующего фасциит) были ухудшение инфекции, связанных с воспалением описано.
- Если вы столкнулись с новой, используя признаки действующее вещество инфекции (например, как покраснение, отек, тепло, боль, лихорадка) или ухудшаться, следует проконсультироваться с врачом немедленно поэтому.
- сосудистый
- Очень редко: артериальная гипертензия.
- Со стороны иммунной системы
- Общие: гиперчувствительность, такие как сыпь и зуд.
- Нечасто: крапивница.
- Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Вы можете выразить себя: лица и отек век, языка, отек гортани внутренней отек с сужением дыхательных путей, одышка до приступа астмы, тахикардии, гипотензии, приводящей к опасным для жизни шока.
- Когда одно из этих явлений, которые могут произойти уже в возникновении усыновления, требуется немедленная медицинская помощь.
- Очень редко: аллергия, связанные с воспалением кровеносных сосудов (васкулит) и легких (пневмонит).
- гепатобилиарной
- Общие: Возвышенности в ферментов печени в крови (трансаминаз сыворотки).
- повреждение печени (гепатит с или без желтухи, очень редко молниеносный Градиент, также без подписи): Нечасто.
- функции печени тесты должны поэтому необходимо регулярно проверять.
- Половые органы и заболевания молочной железы
- Очень редко: вагинальное кровотечение.
- Психические расстройства
- Общие: агитация.
- Редко: Раздражительность.
- Очень редко: психические расстройства, дезориентация, беспокойство, ночные кошмары, тремор, психозы, галлюцинации, депрессия и временная потеря сознания до комы.
- Увеличенные симптомы психических заболеваний можно под введение лекарственного средства.
- Соблюдайте правила поведения, перечисленные выше в определенных побочных эффектов!
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится и к побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Прием с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали любые другие лекарства или намерены использовать другие препарат ы.
- Одновременное применение препарата и дигоксина (используется для укрепления силы сердца), фенитоин (используется для лечения судорог) или лития (используется для лечения психических и эмоциональных расстройств), могут повышать концентрацию этих препарат ов в крови. Мониторинг сывороточных уровней лития необходимо.
- Препарат может уменьшить действие диуретиков (водные ресурсы) и антигипертензивные (антигипертензивных агентов).
- Препарат может антагонистическое действие ингибиторов АПФ (используется для лечения сердечной недостаточности и снижения кровяного давления). При одновременном применении может быть дополнительно увеличена для возникновения почечной дисфункции риска.
- Совместное применение препарата и калийсберегающих диуретиков (некоторые осушителя) может привести к увеличению уровня калия в плазме. Таким образом, контроль уровня калия необходимо.
- Совместное введение с другими противовоспалительными и обезболивающими агентами из группы НПВС или с глюкокортикоидов повышает риск развития желудочно-кишечных язв или кровотечения.
- Дезагреганты, такие как аспирин и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС]) может увеличить риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
- Введение препарата в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентраций метотрексата и увеличение его побочных эффектов.
- Риск нефротоксических эффектов циклоспорина (агент, который используется для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) увеличивается при сочетанном введении некоторых НПВС. Этот эффект не может быть исключена для комбинации циклоспорина с acemetacine.
- препарат , пробенецид или сульфинпиразон (используется для лечения подагры), который может задержать выделение acemetacine. Это может привести к накоплению acemetacine в организме с повышением его негативных последствий.
- Сочетание препарата с антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения. Поэтому, в то время как рекомендуется терапия надлежащий контроль свертывания крови.
- Клинические исследования показали, взаимодействия между НПВС и некоторых сульфонилмочевин (средство для понижения уровня сахара в крови). Хотя взаимодействия между acemetacine, активного ингредиента лекарственного средства, и сульфонилмочевины не были описаны, контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется в качестве меры предосторожности с одновременным применением.
- По фуросемида (некоторые средства для дренажа) выведение acemetacine ускоряется.
- Препарат не следует вводить одновременно с триамтерен, как с дополнительным введением триамтерен во время продолжающегося лечения с индометацином, основной метаболит acemetacine, риск острой почечной недостаточности.
- Препарат не следует применять одновременно с дифлунизал также, поскольку в противном случае значительного увеличения концентрации в крови индометацина, основного метаболита acemetacine ожидаемого. Желудочно-кишечные кровотечения с летальным исходом, были описаны.
- Acemetacine может задержать выделение пенициллина антибиотиков.
- Особую осторожность требуется, когда препарат с другими центрально действующими препаратами или с алкоголем попадает в организм.
- Попадание внутрь организма с алкоголем
- Во время применения лучше употреблять алкоголь.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество ацетаметацин | 30mg |
Вспомогательная целлюлоза, микрокристаллическая | + |
Эксципиент железо (II, III) оксид | + |
Вспомогательный гидроксид железа (III) оксид х вода | + |
Наполнитель желатин | + |
Наполнитель стеарат магния (Ph. Eur.) [Овощной] | + |
Вспомогательный кукурузный крахмал | + |
Наполнитель диоксид кремния, высокодисперсный | + |
Вспомогательный тальк | + |
Наполнитель диоксид титана | + |
Вспомогательная вода, очищенная | + |