AMBISOME 50 mg порошок для приготовления Инфузионный раствор 10 Шт N2 купить в Москве

AMBISOME 50 mg Порошок для приготовления Инфуз.раств.

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Активным веществом является амфотерицин В. Это противогрибковый антибиотик, то есть лекарство для лечения серьезных грибковых инфекций.
Лекарство используется для:
- лечение тяжелых системных и / или глубоких грибковых инфекций (микозов);
- эмпирическое лечение пациентов с уменьшенным числом нейтрофилов (уменьшенное количество лейкоцитов, нейтропения), которые подозреваются на грибковую инфекцию и страдают от лихорадки.
Пока нет достаточных данных исследования, препарат можно использовать в качестве вторичной терапии висцерального лейшманиоза (Leishmania donovani) у пациентов с интактной иммунной системой (иммунокомпетентных пациентов) и у пациентов с поврежденной иммунной системой (например, ВИЧ-позитивных пациентов). Рецидивы следует ожидать у пациентов с ослабленной иммунной системой. Нет опыта предотвращения рецидивов.

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Соблюдайте особую осторожность с требуется применение:
- Если у вас есть серьезные аллергические (анафилактические) реакции. В этом случае ваш врач остановит настой.
- Если вы показываете другие реакции, связанные с вливанием. В этом случае ваш врач может замедлить инфузию, чтобы вы могли получать препарат в течение более длительного периода (около 2 часов). Чтобы предотвратить или лечить инфузионные реакции, ваш врач также может дать вам такие лекарства, как дифенгидрамин (антигистаминный), парацетамол, петидин (для облегчения боли) и / или гидрокортизон (противовоспалительное лекарство, подавляющее иммунную систему).
- Если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки. Лекарство может быть вредным для почек. Ваш врач или медсестра будут регулярно брать у вас образцы крови для определения креатинина (химического вещества в крови, которое отражает функцию почек) и уровней электролитов (особенно калия и магния), которые могут отличаться от нормальных из-за снижения функции почек. может. Это особенно важно, если вы принимаете другие лекарства, которые могут повредить почки. Образцы крови также проверяются на предмет изменения функции печени и способности вашего организма вырабатывать новые клетки крови и тромбоциты.
- если результаты анализа крови показывают, что уровень калия в крови низкий. В этом случае ваш врач может назначить препарат калия, который вы должны принимать, когда вы принимаете это лекарство.
- если результаты анализа крови показывают изменение функции почек или другие важные изменения. В этом случае ваш врач может дать вам более низкую дозу или прекратить лечение.
- Если вы в настоящее время переливаются с лейкоцитами (лейкоциты) или недавно были перелиты. Если вам дают инфузию во время или вскоре после переливания лейкоцитов, могут возникнуть внезапные и серьезные проблемы в легких. Поэтому ваш врач порекомендует вам держать настойки как можно дольше, чтобы снизить риск возникновения проблем с легкими. Ваша функция легких также контролируется.
- Если вы находитесь на гемодиализе или гемофильтрации из-за почечной недостаточности. Ваш врач может начать лечение после завершения этой процедуры.

Вождение и использование машин
- Некоторые побочные эффекты могут повлиять на вашу способность безопасно управлять автомобилем.

Что еще нужно учитывать?

Лекарство всегда будет давать вам врач или медсестра.
Перед применением препарат необходимо растворить в стерильной воде для инъекций, а затем разбавить раствором, содержащим глюкозу. Лекарство следует давать только в виде вливания в вену. Лекарство не следует вводить любым другим способом. Лекарственное средство нельзя смешивать с физиологическим раствором или другими лекарственными средствами или электролитами.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Препарат не взаимозаменяем с другими препаратами, содержащими амфотерицин В.
взрослые:
- Дозировка зависит от массы тела и подбирается индивидуально в соответствии с потребностями каждого отдельного пациента.
- Лечение микозов:
  - Лечение микозов обычно начинается с ежедневной дозы 1 мг амфотерицина В / кг массы тела, затем дозу постепенно увеличивают до 3 мг / кг массы тела.
  - Для микозов общая доза 1-3 г амфотерицина В обычно используется в течение 3-4 недель. Дозировка должна соответствовать индивидуальным требованиям пациента.
  - Лечение мукормикоза. Начальная доза для лечения мукормикоза обычно составляет 5 миллиграммов на килограмм веса тела в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально вашим врачом.
- Эмпирическое лечение при подозрении на грибковые инфекции:
  - Для эмпирического лечения пациентов с уменьшенным числом нейтрофильных гранулоцитов (нейтропения), страдающих лихорадкой и подозреваемых на наличие грибковой инфекции, первоначально рекомендуется ежедневная доза 3 мг / кг массы тела. В зависимости от основного заболевания, клинического состояния и возраста пациента могут быть установлены индивидуальные дозы от 1 до 3 мг / кг / день.
- Лечение висцерального лейшманиоза:
  - Продолжительность лечения висцерального лейшманиоза составляет 10 или 21 день в зависимости от дозы.
    - Пациентам с интактной иммунной системой можно вводить дозу 1 - 1,5 мг амфотерицина В / кг массы тела в сутки в течение 21 дня или, альтернативно, дозу 3 мг / кг массы тела в сутки в течение 10 дней.
    - У пациентов с нарушенной иммунной системой (например, у ВИЧ-положительных пациентов) можно использовать дозу 1,9 мг амфотерицина В / кг массы тела в сутки в течение 21 дня или дозу 4 мг / кг массы тела в сутки в течение 10 дней. У этих пациентов может потребоваться длительное или повторное лечение из-за риска рецидива. Тем не менее, нет данных по этому вопросу.
  - Продолжительность инфузии обычно составляет 30-60 минут. Можно считать, что более низкие скорости инфузии (в течение 2-часового периода), особенно при более высоких суточных дозах, снижают риск инфузионных реакций.
  - Обычная концентрация для внутривенного вливания составляет от 0,2 до 2 мг / мл. Амфотерицин В вводили в течение 3 месяцев с общей дозой 16,8 г, не вызывая токсических реакций.
- детей:
  - Препарат применяется для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет. Дети получают лекарство в дозах, основанных на килограммах массы тела, которые такие же, как у взрослых. Использование у детей в возрасте до одного месяца не изучалось.
- Пожилые люди:
  - Нет необходимости корректировать дозу или частоту использования (интервал между дозами) у пожилых людей.
- Пациенты с почечной дисфункцией:
  - Препарат назначался пациентам с почечной недостаточностью в суточных дозах 1-5 мг / кг массы тела. Регулировка дозы или интервала дозы не требуется. Ваш врач или медсестра будут регулярно брать у вас кровь во время лечения и проверять образцы крови на изменения функции почек.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует применять,
- Если вы гиперчувствительны (аллергия) к амфотерицину B или любому другому компоненту, если лечащий врач не считает, что состояние пациента опасно для жизни и может быть улучшено только лечением этим препарат ом.
- Если у вас когда-либо была серьезная анафилактическая или анафилактоидная реакция с этим препарат ом (внезапная, опасная для жизни аллергическая реакция с такими симптомами, как прилив крови к лицу, зуд, тошнота, припухлость лица, рта, языка или дыхательных путей, часто с затрудненным дыханием в результате).

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

Если вы планируете забеременеть, или если вы беременны или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать это лекарство.
беременность
- Безопасность использования во время беременности не была установлена. Если вы беременны, ваш врач назначит препарат только в том случае, если ожидаемая польза от лечения для вас и будущего ребенка больше, чем возможный риск.
лактация
- Не известно, попадает ли лекарство в грудное молоко. При принятии решения о кормлении грудью во время лечения следует учитывать потенциальный риск для ребенка, пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства имеют побочные эффекты, это, хотя и не у всех. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любой из вас побочных эффектов становится серьезным, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Лихорадка и озноб являются наиболее распространенными реакциями, связанными с инфузией, которые можно ожидать во время инфузии. Менее распространенные инфузионные реакции включают стеснение в груди, боль в груди, одышку, затрудненное дыхание (возможно, с хрипами), приливы крови (покраснение), учащенное сердцебиение, низкое кровяное давление и мышечно-скелетную боль (описывается как боль в суставах, спине или боли в костях). Эти побочные эффекты быстро проходят после прекращения инфузии. Упомянутые реакции не обязательно повторяются при последующих инфузиях и могут не происходить, если лекарство вводится медленнее (более двух часов). Ваш врач может дать вам другие лекарства для предотвращения инфузионных реакций или для лечения их симптомов. Если вы испытываете серьезную инфузионную реакцию, ваш врач прекратит инфузию, и вам не следует лечиться этой терапией в будущем.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
- Очень часто: пользователь больше чем 1 в 10
- Общие: влияет 1 до 10 из 100
- Нечасто: влияет 1 по 10 из 1000
- Редкие: от 1 до 10 пользователей в 10000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10000
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
Во время лечения наблюдались следующие побочные эффекты:
- Очень часто:
  - Усталость или спутанность сознания, мышечная слабость или судороги из-за низкого уровня калия в крови
  - Тошнота или рвота
  - Лихорадка, озноб
- Общие:
  - Усталость или спутанность сознания, мышечная слабость или судороги из-за низкого уровня магния, кальция или натрия в крови
  - Высокий уровень сахара в крови
  - головные боли
  - Учащенное сердцебиение (учащенное сердцебиение)
  - Расширение кровеносных сосудов, низкое кровяное давление и промывка (приливы)
  - одышка
  - Диарея, боль в животе
  - Нарушения функции печени или почек в анализах крови или мочи
  - сыпь
  - Боль в груди или спине
- Нечасто:
  - Кровотечение в кожу, синяки без видимой причины и длительное кровотечение после травмы
  - анафилактоидные реакции
  - Судороги или судороги
  - Затрудненное дыхание, возможно, с хрипами
- Не известно:
  - Анемия (уменьшение количества эритроцитов в крови; симптомы: сильная усталость, одышка после легкой активности и бледный цвет лица)
  - Анафилактические реакции или реакции гиперчувствительности
  - Сердечный приступ и нерегулярное сердцебиение
  - Почечная недостаточность и дисфункция почек
  - Сильный отек кожи на губах, глазах или языке
  - Распад клеток скелетных мышц (рабдомиолиз)
  - Боль в костях и суставах
- Почечная дисфункция часто встречается у пациентов, принимающих обычный амфотерицин В. В начале терапии скорость клубочковой фильтрации почти всегда падает (до 40%). Для большинства из тех, кто лечится, он остается низким на протяжении всей терапии. Наблюдается увеличение содержания в моче веществ (веществ, которые обычно выводятся с мочой), таких как креатинин и мочевина в крови.
- Изредка после прекращения терапии наблюдается постоянная дисфункция почек. Приблизительно у 20% пациентов может наблюдаться снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) из-за почечного ацидоза.
- Анемия часто встречается у пациентов, принимающих обычный амфотерицин В. Как правило, изменения в картине крови исчезают самостоятельно после окончания терапии.
- Временная потеря слуха, звон в ушах (звон в ушах), нарушения зрения и двойное зрение наблюдались в редких случаях во время терапии обычным амфотерицином B.
- После инфузий обычного амфотерицина В также наблюдались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой: повышение артериального давления, нарушения свертываемости крови, увеличение или уменьшение количества лейкоцитов, заболевания головного мозга, неврологические симптомы, сенсорные нарушения в конечностях, увеличение выработки мочи вследствие дисфункции почек (нефрогенный несахарный диабет) ), пятнистая сыпь (макулопапулезная сыпь), зуд, отслоение и отслоение кожи, синдром Стивенса-Джонсона, боль в суставах, мышечные боли, острая печеночная недостаточность и желтуха.
- Влияние на определение содержания фосфатов. Неправильно повышенные уровни фосфатов в крови могут иметь место, если вам дают этот препарат и анализируемые образцы анализируются с помощью специальной системы, называемой анализом PHOSm.
- Если результаты вашего теста указывают на высокий уровень фосфатов, может потребоваться дальнейший анализ с использованием другой системы для подтверждения результатов.
- Сообщите своему врачу, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов значительно влияет на вас, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в списке.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Для использования с другими лекарствами
- Следующие лекарственные препарат ы, которые, как известно, взаимодействуют с амфотерицином В, также могут взаимодействовать с этим препарат ом.
  - Лекарства, которые могут повредить почки. К ним относятся:
    - Иммунодепрессанты (лекарства, снижающие естественную защиту организма), такие как циклоспорин.
    - Все антибиотики в группе под названием аминогликозиды, в том числе гентамицин, неомицин и стрептомицин.
    - Пентамидин, лекарство, используемое для лечения пневмонии у пациентов со СПИДом или лейшманиозом.
  - Эти лекарства могут вызвать повреждение почек, которое может усугубляться этим продуктом. Если вы принимаете лекарства, которые могут быть вредны для ваших почек, ваш врач или медсестра будут регулярно сдавать кровь и проверять образцы крови на предмет изменения функции почек.
  - Лекарства, которые могут снизить уровень калия. К ним относятся:
    - Кортикостероиды (противовоспалительные препарат ы, которые подавляют естественную иммунную систему) и кортикотропин (АКТГ), который используется для регулирования естественной выработки кортикостероидов в организме в ответ на стресс.
    - Диуретики (лекарства, стимулирующие выработку мочи), например фуросемид.
    - Наперстянка гликозиды, то есть лекарственные средства, которые изготовлены из красной лисички (наперстянка пурпурная) и используются для лечения сердечной недостаточности. Препарат может снизить уровень калия в крови, что, в свою очередь, может ухудшить побочные эффекты наперстянки (нерегулярное сердцебиение).
    - Мышечные релаксанты (например, тубокурарин). Лекарство может усиливать миорелаксантный эффект.
  - Другие препарат ы
    - Противогрибковые препарат ы (лекарства для лечения грибковых инфекций), такие как флуцитозин. Лекарство может усугубить побочные эффекты флуцитозина (анализы крови показывают изменения в способности организма вырабатывать новые клетки крови).
    - Цитостатики (противораковые препарат ы), такие как метотрексат, доксорубицин, кармустин и циклофосфамид. Прием препарат ов этого типа во время инфузии может привести к повреждению почек, хрипу или затрудненному дыханию, а также к снижению артериального давления.
    - Переливание лейкоцитов (лейкоцитов). Пациенты, получавшие амфотерицин В во время или вскоре после переливания лейкоцитов, испытывали внезапные и серьезные проблемы с легкими. Рекомендуется поддерживать как можно большее время между вливаниями. Кроме того, следует контролировать функцию легких.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные суммы основаны на 12,5 миллилитрах.
Действующее вещество амфотерицин В, липосомальный
соответствует амфотерицину В	50мг
Вспомогательное вещество 3-sn-фосфатидилхолин (соя), гидрированный	+
Вспомогательный холестерин	+
Наполнитель динатрия сукцинат 6-вода	+
Наполнитель дистеароилфосфатидилглицерин, натриевая соль	+
Наполнитель DL-альфа-токоферол	+
Наполнитель гидроксид натрия	+
Наполнитель сахароза	+
Наполнитель соляная кислота, концентрированная	+