RUB
USD
EUR
Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат содержит действующее вещество баклофен. Это лекарство от повышенного мышечного напряжения (миотонолитическое).
- Ваш врач назначил вам или вашему ребенку это лекарство для лечения вашего или его болезни.
- Препарат применяют для уменьшения и облегчения повышенный тонус мышц (спастичности), который встречается при различных заболеваниях, таких как церебральный паралич, рассеянный склероз, нарушения мозгового кровообращения, заболеваний позвоночника мозга и других расстройств центральной нервной системы.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Соблюдайте особую осторожность при приеме препарата не требуется, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:
- почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- Болезни органов дыхания
- Нарушения опорожнения мочевого пузыря
- Желудочно-кишечные язвы
- острые или хронические состояния спутанности
- тяжелые психические заболевания
- Нарушения мозгового кровообращения (нарушения мозгового кровообращения)
- бульбарные-паралитического симптомы (г. B. замедлилось, невнятная, заложенность речи, глотания, жевания, возможно, заболеваний дыхательных путей, гортани паралич)
- Сирингомиелия (определенное заболевание спинного мозга с вялыми параличами в плечевой зоне и выраженной усадка [атрофия] пораженных мышц)
- острая интоксикация, например., как с алкоголем или снотворным
- В начале терапии частые проверки необходимы для выявления возможных побочных эффектов, таких как мышечная слабость и общее и. У. резкой потерей тонуса (падение!), Усталость или спутанность сознания быстро и быть в состоянии сделать корректировка дозы.
- Если вы страдаете от дисфункции печени или диабет (сахарный диабет), ваши лабораторные показатели должны периодически проверяться, чтобы убедиться, что основное заболевание не ухудшается.
- Если функция почек пришел к фактической остановке (терминальной стадии), врач даст вам лекарство только тогда, когда выгода перевешивает риск.
- Особая осторожность требуется, когда препарат сочетается с лекарственными средствами или медицинскими устройствами, которые значительно влияют на функцию почек. Функция почек должна тщательно контролироваться, и суточная доза препарата должна быть соответственно скорректирована, чтобы избежать отравления баклофеном.
- В дополнение к прерыванию терапии внеплановый гемодиализ может использоваться в качестве альтернативного лечения у пациентов с отравлением баклофеном. Гемодиализ эффективно удаляет баклофен из организма, снимает клинические признаки передозировки и сокращает время выздоровления.
- Если вы беременны и принимаете препарат во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть судороги и другие симптомы внезапного прекращения приема баклофена сразу после рождения. Ваш доктор, возможно, должен дать ребенку низкие дозы и постепенно уменьшить их, чтобы контролировать симптомы.
- Дети и подростки
- Препарат не подходит для детей с массой тела менее 33 кг.
- престарелые
- Опыт с продуктом является то, что он часто может привести к побочным эффектам в этой группе пациентов. Таким образом, у пожилых пациентов следует тщательно контролировать для возникновения побочных эффектов.
- Соблюдайте особую осторожность при приеме препарата не требуется, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:
- Вождение и использование машин
- Во время лечения препарат ом вашей способности активно участвовать водить автомобиль или управлять машин из-за возможного возникновения головокружение, седативный эффект, сонливость и нечеткость зрения может быть существенно нарушена. Обратите внимание, в частности, что одновременное употребление алкоголя, что эффект усиливается. В начале лечения управлять транспортными средствами, действуют механизмы и другие опасные виды деятельности должны быть поставлены в зависимость от решения лечащего врача, с вашими ответами и соответствующая доза должна рассматриваться. Если вы заняты в опасных работах, вы должны получить конкретные инструкции от врача.
- Другие меры предосторожности
- Если Механизмы действия (включая стоматологические) или планируется срочное лечение необходимо, вы должны сообщить своему врачу, что вы принимаете препарат .
Что еще нужно учитывать?
- Для улучшения желудочно-кишечного переносимость препарата таблетки следует предпочтительно принимать во время еды (с жидкостью) или с молоком.
- Принимать таблетки каждый день в то же время. Это также поможет вам вспомнить, когда принимать таблетки (ы).
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Всегда принимайте продукт в точности так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
- Терапия всегда следует начинать постепенно в низких дозах, чтобы держать побочные эффекты к минимуму. Рекомендуется Самая низкая оптимальная эффективная доза. Оптимальная доза для поддержания эффекта должно быть определено индивидуально в каждом конкретном случае.
- Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
- взрослый
- Для начала лечения низких дозируется лекарственных форм до 5 мг или 10 мг баклофена доступных. (Обратите внимание на листок!)
- После начала лечения оптимальная суточная доза обычно составляет от 1 до 3 таблеток (диапазон доз от 30 до 75 мг баклофена в день), которые делятся на 2-4 отдельные дозы.
- Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (соответствует 75 мг баклофена в день); только в редких случаях - обычно в стационарных условиях - ежедневные дозы 3? до 4? Требуются таблетки (диапазон доз от 90 до 120 мг баклофена в день).
- У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным напряжением мышц мозгового происхождения
- Пожилые и ослабленные пациенты, страдающие от органических заболеваний головного мозга, сердечно-сосудистые заболевания, от недостаточной функции дыхания (дыхательная недостаточность) или печеночной и почечной функции, а также у пациентов с повышенным напряжением мышц мозгового происхождения, доза должна быть увеличена особенно медленно.
- Ваш врач будет следить за вас адекватным для каких-либо побочных эффектов.
- У пациентов с нарушением функции почек
- Если функция почек ограничена, ваш врач будет уменьшить дозу, возможно.
- В очень тяжелой почечной недостаточностью, поскольку может произойти дозы 5 мг ежедневно баклофен признаков передозировки.
- Если функция почек пришел к фактической остановке (терминальной стадии), врач даст вам лекарство только тогда, когда выгода перевешивает риск. Он должен быть тщательный контроль на своевременной диагностики ранних признаков и / или симптомов интоксикации (например. Сонливость, вялость), чтобы сделать.
- Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)
- Для лечения детей младшего возраста и для начала лечения детей старшего возраста нижних отмеренных лекарственных форм до 5 мг или 10 мг баклофена доступных. (Обратите внимание на листок!)
- Лечение детей подбирается с учетом массы тела. Обычно он начинается с очень низкой дозы (соответствующей приблизительно 0,3 мг / кг / день), разделенной на 2–4 однократных дозы (предпочтительно разделенных на 4 однократных дозы). Затем дозу осторожно постепенно увеличивают до тех пор, пока она не будет соответствовать требованиям соответствующего ребенка. Дозировка может составлять от 0,75 до 2 мг / кг массы тела. Общая суточная доза для детей в возрасте до 8 лет не должна превышать максимально 40 мг / сут. Максимальная суточная доза для детей старше 8 лет составляет 60 мг / сут. Препарат не подходит для детей весом менее 33 кг.
- Во время лактации, доза должна быть настолько низкой, насколько это возможно.
- Продолжительность лечения
- Лечение с помощью препарата является длительное лечение обычно. О времени решается лечащим врачом.
- Если после длительного периода использования (более 2–3 месяцев) лечение следует прекратить по медицинскому указанию, препарат следует постепенно прекратить в течение примерно 3 недель, как предписано врачом.
- Если возникают серьезные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом врачу! Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись с врачом.
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
- Если вы приняли больше, чем нужно
- Если вы берете больше таблеток, чем предписано, сообщите об этом врачу немедленно. Это, возможно, приведет к интенсивному мониторингу и начать лечение.
- При слишком высокой дозировке следующие признаки возникновения могут:
- Тошнота и рвота
- слюнотечение (слюнотечение)
- Затрудненное дыхание
- понос
- Подавленный сознание и потеря сознания (кома)
- Галлюцинации и спутанность сознания
- вялость
- физическое беспокойство
- припадки
- Изменения в ЭЭГ (взрыв модели подавления и трехфазные волны)
- Расслабление мышц (гипотония)
- Гипотония или увеличение
- замедлилась, ускоряться или нерегулярный пульс
- ненормальное снизился температура тела
- Проблемы с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне)
- Мышечные боли, лихорадка и темная моча (рабдомиолиз).
- Если у вас заболевание почек и вы случайно принимаете больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач, у вас могут возникнуть неврологические симптомы передозировки (например, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации).
- Поскольку баклофен главным образом выводится из организма через почки, достаточное количество жидкости должно подаваться.
- У больных с почечной недостаточностью, в тяжелых случаях отравления, гемодиализ (также незапланированное) может быть полезным.
- Если вы забыли принять
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли дозу, но продолжать принимать, как это предусмотрено продолжение.
- Если вы прекратите принимать
- Разговор определенно с вашим врачом, прежде чем произвольно приостановить или прекратить лечение преждевременно с препарат ом! Вы могли бы поставить под угрозу успех лечения или может вызвать симптомы отмены.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- Если у вас аллергия на баклофен или любой другой ингредиент лекарства.
- если вы страдаете от эпилепсии и других судорожных расстройств.
- если вы страдаете от неадекватной функции почек в конечной стадии (ESRD).
- Препарат не пригоден для лечения повышенного мышечного тонуса (спастичности) при заболеваниях ревматического типа, паркинсонизм или из-за (периферийный) травм.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Данных об использовании баклофена у беременных недостаточно. Препарат не следует использовать во время беременности и кормления грудью, если это явно не необходимо. Если вам необходимо принимать препарат во время беременности, у вашего ребенка могут быть судороги (эпилептические припадки) и другие симптомы внезапного прекращения приема баклофена сразу после рождения.
- Спросите. Прежде чем принимать / с использованием любого лекарства своему врачу или фармацевту за советом
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, препарат может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
- Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
- Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
- Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
- Редко: может занять до 1 в 1000 пациентов
- Очень редко: может занять до 1 из 10000 пациентов
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Частота побочных эффектов зависит от дозы.
- Особенно в начале лечения, при слишком быстрой эскалации дозы, или в больших дозах, часто тошнота, сонливость и седативный эффект, и часто усталость, рвота и головокружение возникают с достаточной мышечной расслабляющее (myotonolytischer) эффект. Это может быть нежелательным, ослабление оставшейся произвольной мощности. Эти побочные эффекты, как правило, временный характер и могут быть ослаблены или устранены путем уменьшения дозировки. Они редко бывают настолько серьезными, что прекращение терапии требуется.
- Часто наблюдаются побочные эффекты сухость во рту, низкое кровяное давление, сердце (сердцебиения), снижение сердечного выброса, качая (тремор), двигательные нарушения (атаксия), нистагм (нистагм), ненормальное фокус глаза (размещение расстройство), проблемы со зрением, головная боль, головокружение, мышечная слабость, боль в мышцах , тошнота, рвота, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечные расстройства, расстройства мочеиспускания (частое мочеиспускание, недержание мочи, дизурия), нарушение функции внешнего дыхания (угнетение дыхания), сыпь (сыпь) или крапивница, повышенное потоотделение (гипергидроз) и депрессия, повышенное настроение (эйфория), галлюцинации, бессонница, ночные кошмары и спутанность сознания, особенно у пожилых людей.
- Редко могут возникнуть трудности с речью, дисгевзия, боли в животе, субъективный дискомфорт (парестезии), возбуждение (возбуждение), задержка мочи, эректильная дисфункция или нарушение функции печени.
- Реакции гиперчувствительности и низкая температура тела (гипотермия) очень редки.
- В очень редких случаях наблюдалось специфическое заболевание мозга (острая энцефалопатия) с изменениями ЭЭГ, дезориентация, тремор, физической возбудимости и подергивание мышц после баклофена лечения. После прекращения приема баклофена эти симптомы исчезли.
- В одном случае были непроизвольные двигательные расстройства в области лица, такие. Как чмокает, жевательные движения и моргание, наблюдали, что исчезла после прекращения приема баклофена.
- В одном случае сообщалось повышенные уровни некоторых ферментов печени (SGOT, SGPT), которые были связаны между собой и доза нормализуется после прекращения приема препарата.
- Также наблюдалось повышение уровня сахара в крови (частота не известна).
- Также сообщалось о проблемах с дыханием во время сна (синдром апноэ во сне) (неизвестная частота).
- Если у вас есть эпилепсия, может оказаться, что проще и более припадки к вам.
- Мышечные спазмы возникли как парадоксальная реакция у некоторых пациентов.
- Резкое прекращение Баклофен
- После нескольких месяцев, высокие дозы баклофена лечение может после резкого прекращения лечения или уменьшения резкого дозы до нарушенной концентрации, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, физическое беспокойство (возбуждение) до психотических, маниакальных или параноидальных состояний, возникновение локальных или генерализованных припадках вверх эпилептический статус с дискинезии, тахикардии, гипертермии и - прийти к временному усилению спастичности - как явления отскока.
- После резкого прекращения интратекальной композиции препарата была описана клиническая картина, сходная с вегетативной дисрефлексией, злокачественной гипертермией, злокачественным нейролептическим синдромом или другими состояниями, которые связаны с состоянием повышенного метаболизма или обширного распада мышечной ткани.
- За исключением случая серьезных побочных эффектов следует баклофена после длительного использования (более 2-х - 3-х месяцев) выдается только сужаться в течение примерно 3-х недель.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Прием с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно взяли б / у или намереваются принять / применять другие лекарства.
- Одновременное применение других миорелаксантов или лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на функции центральной нервной системы (психотропное, снотворные, седативные антидепрессанты, лития, вещества с морфину, как ), может быть взаимное усиление эффекта. В частности, одновременное употребление алкоголя, следует избегать, поскольку взаимодействия непредсказуемы с алкоголем.
- Сопутствующее применение препарата с антигипертензивными препаратами (антигипертензивные) может привести к повышению кровяного давления. В этих случаях, следовательно, в частности, необходим тщательный контроль артериального давления требуется.
- Лечение с помощью баклофена может привести в некоторых случаях к увеличению некоторых тестов печени (SGOT, SGPT). Это следует учитывать в обзоре результатов лабораторных исследований во внимание.
- Фармацевтические препарат ы или медицинские средства, которые оказывают существенное воздействие на функцию почек, выведение баклофена может уменьшить степень, которую можно ожидать токсические эффекты.
- Захватив с едой и напитками
- Вам следует избегать употребления алкоголя во время приема препарата, так как это может привести к нежелательному увеличению или непредсказуемому изменению действия препарата.
Состав
Что входит в состав препарата?
| Указанные количества основаны на 1 шт. | |
| Действующее вещество баклофен | 25mg |
| Наполнитель гидрофосфат кальция 2-водный | + |
| Наполнитель карбоксиметилкрахмал, натриевая соль типа А | + |
| Вспомогательная целлюлоза, микрокристаллическая | + |
| Наполнитель лактоза | + |
| Вспомогательный стеарат магния | + |
| Наполнитель диоксид кремния, высокодисперсный | + |
| Эксципиент общий ион натрия | + |
| соответствует общему количеству иона натрия | + |
