Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат содержит действующее вещество «Фоллитропин альфа». Фоллитропин альфа является «фолликулостимулирующим гормоном» (ФСГ) и относится к группе гормонов, называемых «гонадотропинами».
- Гонадотропинов участвуют в размножении и плодовитости.
- У взрослых женщин, используется медицина,
- чтобы вызвать высвобождение яйцеклетки из яичника (овуляция) у женщин, которые не овулируют и не отреагировали на лечение активным ингредиентом «цитрат кломифен».
- вызвать высвобождение яйцеклетки из яичника (овуляция) у женщин, которые не овулируют, потому что в их организме очень мало гонадотропинов (ФСГ и ЛГ.) вместе с другим активным веществом, называемым? лютропин альфа "(" лютеинизирующий гормон "" или ЛГ) ) производит.
- инициировать развитие множественных фолликулов (флаконов с яйцами, каждый из которых содержит яйцеклетку) у женщин, которые проходят вспомогательные методы репродукции (процедуры, которые могут помочь вам забеременеть), такие как «экстракорпоральное оплодотворение», «intratubar» Пройдите передачу гамет "" или? Intratubar передача зиготы "".
- У взрослых мужчин, используется медицина,
- вместе с другим лекарством под названием «человеческий хорионический гонадотропин» (ХГЧ), чтобы стимулировать выработку сперматозоидов у мужчин, которые являются бесплодными из-за низкой концентрации определенных гормонов.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- порфирия
- Если вы или член вашей семьи порфирия (неспособность сломать порфирины, которые могут передаваться от родителей к детям) страдают, пожалуйста, сообщите об этом врачу перед началом лечения.
- Немедленно сообщите своему врачу, если
- Вы заметили, что ваша кожа уязвима и быстро имеет тенденцию к образованию пузырьков (особенно в тех местах, которые часто подвергаются воздействию солнца) и / или
- You живот, руки или ноги боль есть.
- В таких случаях будет рекомендовать, в случае необходимости, прекратить лечение к врачу.
- Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- Как женщина, вы подвержены этому препарат у повышенный риск развития СГЯ. В этом случае имеет место чрезмерное развитие фолликулов и есть большие кисты. Пожалуйста, сообщать о появлении боли в животе, быстрое увеличение веса, тошнота или рвота или проблемы с дыханием вашему врачу немедленно. Он, возможно, дать указание прекратить лечение.
- Если вы не овуляция и придерживаться рекомендуемой дозировки и лечения режима, возникновение СГСЯ менее вероятно. Лечение альфа фоллитропин редко вызывает сильную СГЯ, когда препарат для индукции окончательного созревания фолликулов (хорионический гонадотропин человека, ХГЧ) не дано. Если у вас развивается СГЯ маячит, ваш врач может дать в этом ХГЧ цикл обработки и вам рекомендуется избегать половых сношений в течение по крайней мере в течение четырех дней или использовать барьерный метод в качестве противозачаточного средства.
- Несколько беременностей
- Если вы принимаете это лекарство, существует более высокий риск ожидать более одного ребенка одновременно, как если бы вы были зачаты естественным путем («многоплодная беременность», в основном близнецы). Многоплодная беременность может привести к медицинским осложнениям для вас и ваших детей. Вы можете снизить риск многоплодной беременности, если будете использовать лекарство в правильной дозе в нужное время. Риск многоплодной беременности после использования методов вспомогательной репродукции зависит от вашего возраста, а также от качества и количества оплодотворенных яйцеклеток или эмбрионов, которые используются.
- выкидыши
- При вспомогательных репродуктивных технологий переживает или ваши яичники стимулируются производить яйца, вероятность выкидыша выше среднего.
- Кровотечение расстройство (тромбоэмболии)
- Если вы в прошлом или в последнее время сгустков крови в ноге или в легких, сердечный приступ или инсульт, или если в вашей семье такое событие произошло, риск нового начала или обострение этих проблем в процессе лечения с мощью лекарства увеличивается.
- Мужчины со слишком большим количеством фолликулостимулирующего гормона в крови
- У мужчин повышенный уровень в крови ФСГ указывают на повреждение яичек. Если это проблема с вами, лечение с помощью препарата не имеет никакого эффекта обычно. Если ваш врач решает попробовать лечение с помощью препарата, он будет проводить для мониторинга терапии от 4 до 6 месяцев после начала лечения анализа спермы.
- дети
- Препарат не показан для применения у детей.
- порфирия
- Вождение и использование машин
- Компромисс ваша способность управлять и способность управлять механизмами этой препарата не ожидается.
Что еще нужно учитывать?
- Лекарство для инъекций непосредственно под кожей (подкожная при условии использования). Ручка может быть использован для нескольких инъекций.
- Первая инъекция препарата следует проводить под наблюдением врача.
- Ваш врач или медсестра покажет вам, как препарат вводится с помощью пера.
- Если вы инъекционные это лекарство самостоятельно, читать и внимательно следить инструкции, приведенные в листовке.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Сколько медицина используется?
- Ваш врач определит, какую дозу и как часто использовать медицину.
- Следующие Дозировки выражены в международных единицах (МЕ) и миллилитрах (мл).
- женщины
- Если вы не овуляция и нерегулярные или нет менструаций (менструации).
- Препарат обычно используется каждый день.
- Если у вас есть нерегулярные месячные, лечение с препарат ом следует начинать в течение первых 7 дней менструального цикла, когда у вас нет менструальные кровотечения, вы всегда можете начать с использованием этого продукта.
- Обычно запускается (от 0,12 до 0,24 мл) фоллитропин альфа ежедневно в дозе от 75 до 150 МЕ.
- Ваш фоллитропин альфа доза может быть увеличена до 37.5 75 МЕ каждые 7 или 14 дней, пока лечение не имеет желаемого эффекта.
- Максимальная суточная доза препарата, как правило, не выше, чем 225 МЕ (0,36 мл).
- После успешного ответа 250 микрограммов «рекомбинантной» «ХГЧ» (r-ХГЧ, ХГЧ, который вырабатывается в лаборатории с использованием специального метода ДНК) или от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ производятся один раз, через 24–48 часов после последней инъекции фоллитропина альфа. впрыскивается. Лучшее время для полового акта - в день инъекции ХГЧ и на следующий день.
- Если ваш врач не находит никакого успеха после четырех недель лечения, этот цикл лечение должно быть прервано с лекарственным средством. В следующем цикле будет предписывать препарата в более высокой начальной дозы к врачу.
- Если ваше тело реагирует слишком сильно, лечение прекращается, и вы не ХГЧ. В следующем цикле лечения назначит препарат в более низкой дозе врача.
- Если вы не не овуляция и не менструальный период и у вас очень низкий уровень ФСГ и ЛГ гормонов были найдены
- Обычно (0,12 мл) Lutropin альфа начинается в дозе от 75 до 150 МЕ (от 0,12 до 0,24 мл) фоллитропин альфа вместе с 75 МЕ.
- Вы будете использовать эти два лекарства каждый день в течение периода до 5 недель.
- Ваш фоллитропин альфа доза может быть увеличена до 37.5 75 МЕ каждые 7 или 14 дней, пока лечение не имеет желаемого эффекта.
- После успешного ответа 250 микрограммов «рекомбинантной» ХГЧ (r-ХГЧ, ХГЧ, полученный с помощью специального метода ДНК в лаборатории), или от 5000 до 10000, будет дан один раз, через 24–48 часов после последней инъекции этого лекарства и альфа-лутропина IE ХГЧ вводят. Лучшее время для полового акта - в день инъекции ХГЧ и на следующий день. Кроме того, внутриматочное осеменение (введение сперматозоидов в матку) может быть выполнено.
- Если ваш врач не находит никакого успеха после пяти недель лечения, этот цикл лечение должно быть прервано с лекарственным средством. В следующем цикле будет предписывать препарата в более высокой начальной дозы к врачу.
- Если ваше тело реагирует слишком сильно, лечение прекращается с препарат ом, и вы не получаете ХГЧ. В следующем цикле лечения ваш врач назначит препарат в более низкой дозе
- Если необходимо разработать несколько яиц для сбора перед использованием вспомогательных репродуктивных технологий с вами
- Как правило (от 0,24 до 0,36 мл) фоллитропин Альфа начинается на 2-й день или 3 цикла при суточной дозе от 150 до 225 МЕ.
- В зависимости от вашего ответа, доза препарата увеличивается. Максимальная суточная доза составляет 450 МЕ (0,72 мл).
- Лечение продолжается до тех пор, пока ваши яйца разработали достаточно. Это обычно занимает около 10 дней, но может быть уже проведены на 5 или даже только на 20-й день. Ваш врач определит время с помощью крови и / или ультразвука.
- Если ваши яйцеклетки достаточно развиты, 250 микрограммов «рекомбинантной» «ХГЧ» (r-ХГЧ, ХГЧ, который вырабатывается специальным методом ДНК в лаборатории) или один раз будет произведен через 24–48 часов после последней инъекции фоллитропина альфа Вводят от 5000 до 10000 МЕ ХГЧ. Таким образом, ваши яйца готовы к удалению.
- В других случаях, ваш врач может сначала овуляция с гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) агонисты или антагонисты помешают. Затем примерно через две недели начинается после начала лечения агонистом с даром препарата. Follitropin alfaund агонист ГнРГ затем применяются до тех пор, пока ваши фолликулы иметь (фолликулы) достаточно развиты. Так, например, после двух недель лечения агонистом ГнРГ в течение семи дней 150-225 МЕ фоллитропин альфа дал. Затем дозу регулируют в соответствии с ответом яичников.
- Если вы не овуляция и нерегулярные или нет менструаций (менструации).
- люди
- Обычная доза составляет 150 МЕ фоллитропин альфа (0,24 мл) вместе с ХГЧ.
- Вы будете использовать эти два лекарства три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев.
- Если вы не ответили через 4 месяца на лечение, ваш врач может предложить продолжать лечение этих двух препарат ов в течение еще 18 месяцев или дольше.
- женщины
- Если вы используете больше, чем нужно
- Последствия использования слишком большого количества фоллитропина альфа неизвестны. Тем не менее, передозировка может привести к синдрому чрезмерной стимуляции яичников (OHSS), который описан в категории «Побочные эффекты». Однако OHSS возникает только в том случае, если также назначается ХГЧ.
- Если вы забыли использовать
- Не берите в два раза больше, если вы забыли дозу.
- Пожалуйста, обратитесь к врачу, как только вы заметили, что вы забыли приложение.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас есть аллергия на фоллитропина или любой из других ингредиентов этого лекарства.
- если у вас есть опухоль в гипоталамусе или гипофизе был поставлен диагноз (оба являются частями мозга).
- Как женщина:
- если вы (в ткани яичника заполненные жидкостью полости) страдают от увеличенных яичников или кист яичников неизвестной причины.
- если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
- если вы страдаете от яичников, матки и рака молочной железы.
- если вы страдаете от состояния, что делает нормальная беременность невозможна, например, преждевременная менопауза (угасание функции яичников), или неправильно сформированных половых органов.
- Как человек:
- если вы страдаете от повреждения яичек, которые не могут быть вылечены.
- Если любой из них относятся к вам, не принимайте это лекарство. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Не следует использовать, если вы грудного вскармливания или препарат беременной.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Серьезные побочные эффекты у женщин
- Боль в животе, тошнота и рвота могут быть признаками синдрома гиперстимуляции яичников (OHSS). Это может быть признаком того, что яичники чрезмерно реагируют на лечение, а также крупные кисты яичников развиваются. Этот побочный эффект часто происходит (может затронуть до 1 место в 10).
- СГЯ может стать тяжелой, что она явно увеличены яичники, снижение производства мочи, увеличение веса, затруднение дыхания и / или накопление жидкости в брюшной или грудной полости происходит. Этот побочный эффект встречается редко (может затронуть до 1 в 100 встречаются люди).
- В редких случаях, когда СГСЯ осложнения, такие как скручивание яичников или сгустки крови могут произойти (может затронуть до 1 место в 1000).
- В очень редких случаях, серьезные нарушения свертывания крови (тромбоэмболии) также могут быть независимыми от OHSS происходит (может затронуть до 1 из 10000 происходят) и боли в грудной клетке, одышка, инсульт или сердечный приступ причиной.
- Серьезные побочные эффекты у мужчин и женщин
- Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, крапивница, отек лица и затрудненное дыхание иногда могут быть серьезными. Этот побочный эффект очень редко (может произойти до 1 на 10000).
- Если вы испытываете какие-либо из перечисленных побочных эффектов, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Это указание, возможно, следует прекратить применение препарата.
- Другие побочные эффекты у женщин
- Очень часто (может произойти в более чем 1 в 10 человек):
- заполненные жидкостью полости в яичнике ткани (кисты яичников)
- головные боли
- Местные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, кровоподтеки, отек и / или раздражение
- Общие (может возникнуть у 10 пациентов со скоростью до 1):
- боли в животе
- Тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе и вздутие живота
- Очень редко (может произойти в 10000 до 1):
- Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, крапивница, отек лица и затрудненное дыхание. Эти реакции иногда могут быть серьезными.
- При определенных обстоятельствах, ваша астма может ухудшиться.
- Очень часто (может произойти в более чем 1 в 10 человек):
- Другие побочные эффекты у мужчин
- Очень часто (может произойти в более чем 1 в 10 человек):
- Местные реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, кровоподтеки, отек и / или раздражение
- Общие (может возникнуть у 10 пациентов со скоростью до 1):
- Отек вен в области яичек (варикоцеле)
- Увеличение молочных желез, акне или увеличение веса
- Очень редко (может произойти в 10000 до 1):
- Аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, крапивница, отек лица и затрудненное дыхание. Эти реакции иногда могут быть серьезными.
- При определенных обстоятельствах, ваша астма может ухудшиться.
- Очень часто (может произойти в более чем 1 в 10 человек):
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Информ вы недавно взяли к врачу, если вы принимаете другие лекарства или другие лекарства, другие лекарства намерены предпринять.
- Если вы используете это лекарство с другими медикаментами для содействия овуляцию (г. Б. ХГЧ или кломифен цитрат), воздействие на фолликул (луковиц) может увеличиться.
- Если вы используете лекарство вместе с агонистом или антагонистом "гонадотропин-рилизинг-гормона" (GnRH) (эти лекарства снижают уровень ваших половых гормонов и предотвращают овуляцию), вам может потребоваться более высокая доза альфа-фоллитропина для предотвращения фолликулов ) производятся.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 0,25 миллилитрах. | |
Действующее вещество фоллитропина альфа-хозяина: клетки СНО | 150IE |
соответствует фоллитропину альфа | 11μg |
Вспомогательное вещество динатрий гидрофосфат 2-вода | + |
Эксципиент метионин | + |
Наполнитель натрия дигидрофосфат 2-водный | + |
Наполнитель фосфорная кислота | + |
Наполнитель полоксамер 188 | + |
Наполнитель сахароза | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |