NPPA рассматривает под лупой пять фармацевтических компаний Индии, которые подозревает в завышении цен на лекарства для  гепатита С 

NPPA (Национальный орган по ценообразованию фармацевтических препаратов) разослала в эти компании уведомления о причинах обвинения в завышении стоимости комбинированного препарата, используемого для лечения потенциально смертельного вируса гепатита С, который наносит вред печени.

 НЬЮ-ДЕЛИ: Пять фармацевтических компаний, включая Cipla, Hetero и Dr Reddy's Labor находятся под сканером индийского регулятора за предполагаемую перезарядку новой комбинации препаратов для гепатита С, которую они запустили, не дожидаясь подтверждения цены.

По словам людей, знакомых с разработкой, Национальный орган по ценообразованию фармацевтических препаратов (NPPA) направил в эти компании уведомления о причинах обвинения в завышении стоимости комбинированного препарата, используемого для лечения потенциально смертельного вируса гепатита С, который наносит вред печени.

В то время как NPPA установила розничную цену этого препарата в ноябре, четыре компании начали продавать свои версии уже в мае 2017 года по цене превышающей на около 1000 рупий без предварительного согласования цены со стороны регулирующего органа.

Уведомления были отправлены в Hetero Labs, Cipla, Natco Pharma, Mylan Pharmaceuticals и Dr Reddy's для перезарядки комбинации софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг), сообщил регулятор в ответе по электронной почте для  ET. Natco, Mylan и Hetero ответили на уведомления на прошлой неделе, и ответы «находятся на рассмотрении», говорится в сообщении. 

NPPA стремилась узнать, как компании достигли цен на свои лекарственные бренды без должного нормативного представления и одобрения, сообщил источник для ET, знакомый с разработкой, при условии анонимности. В уведомлениях указывается взыскание завышенных сумм, штрафов, сбора в размере 15% и мер судебного преследования в соответствии с Законом об основных товарах.

«Количественная оценка чрезмерного обязательства с процентами и штрафами, которые должны быть рассчитаны после изучения ответов компаний… в таких случаях должен быть наложен штраф не менее 100% от основной суммы», - сказал ЕОАПП.

Некоторые компании, получившие уведомления, заявили, что, хотя они и запрашивали ценовое одобрение до запуска препарата, NPPA задержала установление розничных цен.

«Потребовались месяцы, чтобы получить это (ценовое) одобрение, но в то же время наши пациенты требовали (лекарства)», - сказал руководитель одной из компаний при условии анонимности. Около 60 млн человек в Индии болеют гепатитом С и нуждаются в доступе к таким лекарствам, добавил этот человек.

Согласно уведомлению от ноября 2017 года, НОПА утвердила цену в 15 625 рупий за комбинацию софосбувир-велпатасвир без учета налогов. С учетом налога на товары и услуги максимальная розничная цена препарата составляет 17 500 рупий.

Большинство брендов этой комбинации были проданы по 18 500 рупий, согласно протоколу собрания NPPA, проведенного в этом месяце. Hetero, Dr Reddy's и Natco были одними из первых, кто запустил продукт в Индии в мае 2017 года.

«Мы получили предварительное уведомление от NPPA, которое регулярно запрашивает определенную информацию о данном продукте. Мы находимся в процессе сбора такой информации, чтобы отреагировать на NPPA », - сказал представитель Cipla для  ET, добавив, что на компанию не налагается штраф.

Dr Reddy's не поделился никаким ответом с ET. Гетеро сказал, что у него нет комментариев, чтобы предложить ответ на наш запрос. Natco и Mylan не ответили на вопросы ET.

Семь брендов софосбувир-велпатасвир, которые являются универсальными версиями оригинального препарата под названием  Epclusa , от компании  Gilead Sciences Inc базирующейся в Калифорнии, доступны теперь в Индии.

Другие компании, которые продавали  этот продукт, включают Abbott  и Cadila Healthcare ,   не  подтвердили предъявлено им обвинение или нет по аналогичному нарушению.

Эбботт, который продает препарат  как Velpaclear за 17 500 рупий, отрицал получение какого-либо уведомления от NPPA. Письмо, отправленное Cadila Healthcare, осталось без ответа.

Источник: economictimes.indiatimes.com