Федеральное Агентство по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания (FDA) США зарегистрировало препарат Edaravone для лечения бокового амиотрофического склероза

Основные моменты:

• Боковой амиотрофический склероз является прогрессирующим неврологическим заболеванием, которое поражает нервы, иннервирующие произвольную мускулатуру.
• Большинство случаев носит спорадический характер, хотя некоторые являются наследственными.
• Edaravone был недавно зарегистрирован FDA для лечения этого заболевания

Эта регистрация внутривенного препарата edaravone для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) Федеральным Агентством по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания США дает надежду от 12,000 до 15,000 людей в США, страдающих эти редким неврологическим заболеванием.

Ранее FDA зарегистрировало препарат под названием riluzole для лечения БАС. Riluzole предотвращает повреждение нервов путем снижения уровня химического вещества под названием глутамат, выделяемый нервами. Было установлено, что Riluzole улучшает выживаемость пациентов с БАС, но не восстанавливает повреждений, уже нанесенных болезнью.

Регистрация препарата Edaravone
Недавно FDA зарегистрировало другой препарат под названием edaravone для лечения БАС. Edaravone уменьшает оксидативный стресс, который может повреждать нервы, и замедляет развитие заболевания.

Edaravone перед этим, в 2015-м году, был зарегистрирован в Японии и Южной Корее для лечения БАС. Было обнаружено, что он замедляет развитие симптомов при внутривенном использовании в предписанных дозах. Препарат назначается циклически, сначала в течение 14-и дней ежедневно, затем перерыв 14 дней, с приемом в последующих циклах, ограниченным 10-ю и 14-ю днями с 14-дневными перерывами.
Eric Bastings, доктор мед., заместитель директора Подразделения неврологических продуктов центра FDA по исследованиям и оценке препаратов, сказал: "После изучения использования edaravone для лечения БАС в Японии, мы быстро вступили в контакт с разработчиком лекарства для заполнения заявки для выхода на рынок США."

"Это первое лекарство, зарегистрированное FDA для БАС в течение многих лет, и мы рады, что люди с БАС сейчас будут иметь дополнительный вариант лечения."

Отмечается, что edaravone не без побочных эффектов. Он может вызывать аллергические реакции из-за добавки бисульфита натрия, а также подкожные кровоизлияния и нарушения походки. Ожидается, что дальнейшие исследования БАС предложат больше решений проблем, вызываемых этим редким заболеванием.

Боковой амиотрофический склероз (БАС)

Боковой амиотрофический склероз (БАС) , называемый также болезнью Лу Герига, является прогрессирующим неврологическим заболеванием, поражающим двигательные нервы, которые контролируют произвольную мускулатуру. Произвольные мышцы являются мышцами, которые приводят в движение кисти рук и стопы, осуществляют процессы пережевывания пищи, глотания и разговора. Диафрагма, которая отделяет грудную полость от брюшной, также относится к произвольной мускулатуре и может парализоваться болезнью Лу Герига, что приводит к дыхательной недостаточности, и, в конце концов, к смерти.

В настоящий момент БАС неизлечим, хотя пациенты получают поддерживающую терапию, и препараты для лечения таких симптомов, как мышечная боль и избыточное слюноотделение. Физиотерапия и занятия с логопедом помогают пациентам справиться с проблемами, возникающими при прогрессировании заболевания. На продвинутых стадиях заболевания требуется зондовое питание и поддержка дыхания.