Группа Здравоохранения оспаривает патенты в Индии на три новых лекарства от гепатита С

Отзывы патентов могут устранить барьеры для производства и распространения доступных дженериков антивирусных медикаментов прямого действия, которые сейчас продаются по очень высоким ценам.

• Группы пациентов и поддержки здравоохранения, включая I-MAK и сеть позитивных людей в Дели (DNP+), при поддержке организации Врачи Без Границ (MSF) во вторник (14-го февраля) в судебном порядке оспорили патентные права в Индии на три новых лекарства от гепатита С. Новые лекарства, которые сейчас защищены патентом на большинстве мировых рынков и не доступны бедным пациентам ввиду высокой стоимости, включают sofosbuvir, продаваемый американским производителем и исследователем Gilead Sciences под брендовым названием Sovaldi и soforal и т. п., а также daclatasvir и velpatasvir, принадлежащие американской мультинациональной компании Bristol Myers Squibb (BMS).

• Отзывы патентов могут устранить барьеры для производства и распространения доступных дженериков антивирусных медикаментов прямого действия (DAA), которые сейчас продаются по очень высоким ценам.
• "Поданные сегодня документы являются последней попыткой преодоления злоупотреблений таких фармацевтических корпораций как Gilead, которые используют лазейки в патентной системе для получения неоправданных патентов, блокирующих конкуренцию дженериков ," – сказала группа пациентов в сопутствующем заявлении.

• “80 миллионов людей во всем мире живут с гепатитом С, и нам нужен широкий спектр комбинированных лекарств по доступной цене. При существовании патентов, блокирующих конкуренцию дженериков, лечение во многих странах остается неприемлемо дорогим ,” сказала Jessica Burry, фармацевт, участвующий в Кампании Доступа организации MSF. “Sofosbuvir, velpatasvir и daclatasvir являются ключевыми в нашем строю медикаментов первой линии, которые лечат гепатит C и останавливают развитие заболевания печени,” – добавила она.

Индийские дженерики	для лечения	вирусного гепатита С
NatDac (Daclatasvir)	Ledifos (Ledipasvir/Sofosbuvir)	Hepcinat (sofosbuvi)

• Патенты на лекарства не только препятствуют производству и импорту доступных дженериков, но также ограничивают прогрессивные инновации, которыми бы могли воспользоваться пациенты. Более 10-и лет назад патентные препятствия были преодолены, чтобы разрешить конкуренцию дженериков антиретровирусных лекарств(ARV), используемых для лечения ВИЧ, что вызвало падение цен на 99 процентов и открыло сегодня доступ к лечению более 18-и миллионам людей. Отсутствие патентных препятствий также дало возможность производителям дженериков разработать улучшенные комбинированные методы лечения ARV и новые прописи, призванные удовлетворить нужны пациентов. Существуют множественные патентные препятствия, которые на дают производить и импортировать недорогие, качественные DAA лекарства, в частности, в страны со средним и высоким уровнями жизни. Отзывы патентов – или противостояние патентам, как она более известна – это стратегия для открытия доступа к лекарствам миллионам людей, которые лишены доступных вариантов лечения, после того, как другие стратегии, прямо вовлекающие фармацевтические корпорации, в большинстве провалились.

• “ Совместно с общественными гражданскими группами, мы подали судебный иск в отношении множественных неполноценных патентов на три различных лекарства от гепатита С,” – сказал Tahir Amin, директор отдела защиты Интеллектуальной Собственности I-MAK. " Пришло время бросить вызов неконтролируемой власти, удерживаемой фармацевтическими корпорациями благодаря злоупотреблению патентной системой.”

• Люди, живущие с ВИЧ, в сотрудничестве с организациями здравоохранения и группами юридической поддержки уже подала иски в отношении «вечнозеленеющих» патентов в отношении препарата sofosbuvir в нескольких странах. Понятие ‘вечнозеленеющие’ относится к практике подачи дополнительных патентов, чтобы продлить монополию на продукт, и эти иски успешно уменьшили продолжительность монополии на sofosbuvir в ЕС и позволили аннулировать ключевой патент на sofosbuvir в Китае и Украине. Решение о подаче судебных исков на патенты sofosbuvir также рассматривается и в других странах, включая Аргентину, Индию, Бразилию, Россию и Таиланд.

• “Путем систематического давления для устранения патентов и регуляторных препятствий, которые могут стоять на пути производства более доступных дженериков антивирусных препаратов прямого действия, используемых для лечения гепатита С, гражданское общество и уязвимые общины уже поддержали введение конкуренции дженериков в Индии и Египте, где в прошлом году цены упали ниже 330 долларов за 12-и недельный курс лечения,” - сказала Leena Menghaney, глава Кампании Доступности MSF в Южной Азии. “Но преимущества этого снижения цен не доступны для всех нуждающихся в лечении, в частности, людям, живущим в странах со средним уровнем дохода с высокой заболеваемостью гепатитом С,” – сказала она.

• Индийские поставщики дженериков в настоящий момент сталкиваются с множественными препятствиями в области защиты интеллектуальной собственности при регистрации и экспорте медикаментов DAA в некоторые страны со средним уровнем дохода. В то время, как лицензионные сделки, заключенные между индийскими производителями дженериков и фармацевтическими корпорациями открывает доступ дешевых медикаментов в Индию и страны с низким уровнем развития , намного большее бремя гепатита С несут страны со средним уровнем доходов. Многие из этих стран, включая Китай, Украину, Таиланд, Малайзию и Бразилию, были исключены из лицензионных соглашений, что позволит ввозить в них сырые материалы (активные фармакологические ингредиенты или APIs) или завершенные рецептуры медикаментов DAA.

• Компании Gilead и BMS не были доступны немедленному контакту для комментариев.

• Согласно Loon Gangte, региональному координатору международной коалиции готовности к лечению в Южной Азии и основателю DNP+, несмотря на смертельную дань эпидемии гепатита С, компании Gilead и Bristol-Myers Squibb все еще сохраняют значительный контроль над теми, кто может открыть доступ их спасающим жизнь DAA лекарствам, и отсутствие доступа к этим медикаментам в финале стоит людям их жизней.

• “Миллионы людей в Индии не могут себе позволить лечение дженериками препаратов, строго лицензированных компаниями Gilead и BMS, и еще больше миллионов людей в странах со средним и высоким уровнями доходов не могут легально приобрести медикаменты-дженерики, производимые сейчас в таких странах как Индия и Египет. Нам необходимо устойчивое обеспечение дешевыми, качественными медикаментами для лечения гепатита С, чтобы спасти жизни и сдержать распространение болезни во всех странах,” – сказал Gangte .