Medivir инициирует клиническое исследование birinapant в комбинации с KEYTRUDA® (pembrolizumab) у пациентов с устойчивыми к лечению солидными опухолями

Стокгольм, Швеция — Medivir AB (НАСДАК Стокгольм: MVIR) сегодня объявила, что первый пациент был принят в исследование компании I/II фазы birinapant в комбинации с анти-PD-1 лекарством KEYTRUDA® (pembrolizumab), которое распространяется на рынке MSD (известной, как Merck & Co., Inc, Kenilworth, NJ, США в США и Канаде). Задачами исследования является оценка безопасности, переносимости и первичной эффективности этой комбинации у пациентов с устойчивыми к лечению солидными (плотными) опухолями.

Об исследовании
Мультицентрическое, несравнительное, открытое исследование, которое первично проходило в США, будет проведено в двух частях. В первой части исследования с повышением первичной дозы (фаза I) задачей является определение рекомендуемой во 2-й фазе дозы birinapant для использования в комбинации с KEYTRUDA®. Эта задача должна быть выполнена путем назначения возрастающих доз birinapant в комбинации с сертифицированной дозой KEYTRUDA® в когортах до 6-и пациентов с устойчивыми солидными опухолями.

После определения рекомендуемой дозы для 2-й фазы начнется вторая часть исследования. Первичной задачей части 2-й фазы является оценка безопасности и переносимости birinapant в комбинации с KEYTRUDA® в нескольких когортах. Каждая когорта будет составлена из пациентов с одним и тем же типом опухоли, устойчивых к одному и тому же лечению. Второй важной задачей части 2-й фазы является предварительная оценка эффективности комбинации в каждой когорте.

По соглашению между Medivir и MSD (через дочернюю компанию), MSD для этого исследования бесплатно поставит KEYTRUDA® Medivir. Medivir сохраняет полные права на birinapant. Другие детали соглашения не разглашались.

“ Регистрация ингибиторов иммунитета контрольной точки представляет собой значительный прыжок вперед для многих пациентов с раком, но еще остается существенная возможность улучшения исходов. Последние доклинические данные дали строгое научное обоснование для комбинации birinapant с таким ингибитором иммунитета, как KEYTRUDA®. Поэтому мы очень рады включению первого пациента в это комбинированное исследование, которое позволит нам определить безопасность и переносимость комбинации, а также ее потенциальную эффективность у пациентов с солидными опухолями, у которых нет дальнейших вариантов лечения,” - сказал John Öhd, начальник медицинской службы Medivir.

О birinapant
Birinapant –это назначаемый парентерально бивалентный пепетидомиметик белка SMAC (второго, полученного из митохондрий активатора каспазы ), и поэтому известный, как SMAC-миметическое соединение. Birinapant присоединяется и разлагает ингибиторы белков апоптоза (IAPs), которые, как осуществляют апоптоз (запрограммированную клеточную смерть) в опухолевых клетках, так и активируют иммунную систему, усиливая ее атаки на опухоль. Birinapant, ввиду его воздействия на опухолевые клетки и клетки иммунной системы, обладает потенциалом улучшения результатов лечения нескольких типов рака при использовании в комбинации с другими лекарствами, включающими ингибиторы контрольной точки и агенты, повреждающие ДНК.

Контакты для дальнейшей информации:
Ola Burmark, CFO (начальник финансовой службы) Medivir AB, мобильный: +46 (0) 725 480 580
John Öhd, CMO (начальник медицинской службы) Medivir AB, мобильный +46 (0) 725 296 200

Medivir AB обязана опубликовать эту информацию согласно Закону Европейского Союза о Рыночных Злоупотреблениях. Эта информация предоставлена для публикации через указанных выше контактных лиц в 08.30 центрального европейского времени 18-го августа 2017-го года.

О Medivir
Medivir –это занимающаяся исследованиями фармацевтическая компания с главным направлением в виде онкологии. Мы обладаем лидерством в области знаний в разработке ингибиторов протеазы и нуклеотидов/нуклеозидов, и мы специализируемся в разработке инновационных фармацевтических продуктов, призванных решить неразрешенные проблемы онкологических пациентов. Medivir входит в список НАСДАК Стокгольма, как компания со средней капитализацией.