Натко Фарма Лимитед (Natco Pharma Limited) получает согласие от Федерального Агентства США по Лекарственным средства и Пищевым продуктам на капсулы дженерика препарата Budesonide

НЬЮ ДЕЛИ: Фармацевтическая компания Натко Фарма, ранее усешно вывела на мировой рынок дженерик харвони под названием Hepcinat LP, котрый успешо применяется для лечения гепатита "с" разных генотипов, получила окончательное одобрение от регулятора в сфере здравоохранения США на производство капсул дженерика препарата Budesonide, используемого для лечения активной фазы болезни Крона на американском рынке.

Компания получила "окончательное одобрение заявки на сокращенную процедуру регистрации препарата (ANDA) от Федерального Агентства США по Лекарственным средства и Пищевым продуктам (USFDA) на капсулы дженерика препарата Budesonide (с энтеральным покрытием), 3 мг," - сообщила компания Натко Фарма при подаче заявки на Бахрейнскую Фондовую Биржу .

Entocort EC показан для лечения мягкой и средней форм активной болезни Крона, поражающей подвздошную кишку и/или восходящую часть толстой кишки у пациентов возрастом от 8-и лет.

В дополнение, НАТКО и ее рыночный партнер Альвоген планируют выпустить этот продукт на рынок США немедленно.

Как говорит Натко Фарма, компания Перриго Фарма Интернешионал ДАК продает на рынке США капсулы Будезонида под их брендовым названием Entocort.

В дополнение было сказано, что "капсулы Entocort EC capsules, по 3мг, и их версии –дженерики принесли по продажам около 370 миллионов долларов за 12 месяцев по декабрь 2015-го года согласно данным IMS Health," .

Акции компании Натко Фарма на Бахрейнской Фондовой Биржей сегодня вечером торговались на уровне 593.05 рупий за временный сертификат на владение акцией, что на 0.59 процента выше предыдущей стоимости на время закрытия торгов.