• Компания Gilead Sciences Inc. (GILD) получила от Европейской Комиссии разрешение для выхода на рынок Vemlidy, своего лекарства от гепатита В. Пероральный медикамент в виде однотаблеточного режима приема 25 мг 1 раз в день будет удобным для взрослых и подростков (12-и лет и старше с массой тела минимум 35кг).
• Регистрация в ЕС проложила путь для продажи Vemlidy (Вемлиди) в 28-и странах Европейского Союза, Норвегии и Исландии.
• Препарат получил положительное решение в ноябре 2016-го года от Комитета по Медицинским Продуктам, Использумых Человеком (CHMP), научного комитета Европейского Медицинского Агентства (EMA). ( Больше информации по ссылке Лекарство от гепатита В компании Gilead получает европейское одобрение.)
• Этот препарат уже был сертифицирован американской Администрацией по Лекарственным Средствам и Продуктам (FDA) в начале ноября. (Больше информации по ссылке компания Gilead получает одобрение FDA для лекарства от гепатита В.)

Улучшенное лекарство от гепатита В

• Компания, расположенная в Foster City штата Калифорния, уже обладает существующим препаратом для лечения гепатита В под названием Viread (tenofovir disoproxil fumarate, TDF) 245 мг, который прошел сертификацию в США и Европе.
• Новое лекарство компании Gilead Vemlidy является более эффективным и лучшим в отношении безопасности костей и печени, чем Viread, так как более эффективно доставляет tenofovir к клеткам печени, называемым гепатоцитами. Vemlidy также принимается в меньших дозах, около 1/10 стандартной дозы Viread . Более низкая доза ограничивает количеств tenofovir, попадающего в системный кровоток, что намного лучше для почек и костей согласно лабораторным параметрам безопасности.
• Установленные 13.3 миллионов людей в Европе с хроническим гепатитом В представляют 1.8% взрослого населения. Это заболевание служит причиной 36,000 смертей каждый год.
• Gilead планирует сделать Vemlidy доступным в Европе как можно быстрее, так как компания предвкушает новые источники дохода от большого европейского рынка. В условиях снижения продаж своих медикаментов для лечения гепатита С компания Gilead в 2017-м году сконцентрировалась на лекарствах от неалкогольного стеатогепатита (NASH) и ВИЧ (Больше информации по ссылке Gilead сконцентрировалась в 2017-м году на препаратах для лечения NASH и ВИЧ.)