Европейское Медицинское Агентство EMA санкционирует продажу на рынке BIC/FTC/TAF для лечения ВИЧ

Американский биотехнологический гигант Gilead Sciences’ (НАСДАК: GILD) Полностью санкционировано разрешение для рыночного применения (MAA) исследовательской схемы в виде одной таблетки в день, содержащей bictegravir (50мг; BIC), новый экспериментальный ингибитор переноса молекулярной цепи интегразой (INSTI), и emtricitabine/tenofovir alafenamide (200/25мг; FTC/TAF) для лечения ВИЧ -1 инфекции у взрослых и сейчас препарат проходит оценку в Европейском Медицинском Агентстве (EMA).

BIC/FTC/TAF продемонстрировал высокую частоту вирусологической супрессии и не показал резистентности, связанной с лечением течение 48 недель в клинических испытаниях фазы 3 среди ранее нелеченых взрослых пациентов и среди взрослых пациентов с вирусологической супрессией , которые переключились на эти схемы.

" Эта экспериментальная однотаблеточная схема представляет потенциальный прогресс в лечении ВИЧ путем комбинации силы ингибитора интегразы bictegravir с продемонстрированным профилем безопасности на основе FTC/TAF," - сказал Norbert Bischofberger, исполнительный вице президент отдела исследований и разработки и руководитель научного отдела компании Gilead Sciences и добавил: " Компания Gilead остается на передовой развития инноваций в отношении ВИЧ с сохранением нашего обязательства работать для упрощения и улучшения лечения людей с ВИЧ."

Gilead подала заявление на применение Нового Лекарства для BIC/FTC/TAF в США 12-го июня 2017-го года, и данные двух 48-недельных исследований фазы 3, изучающих BIC/FTC/TAF по сравнению со схемами, содержащими DTG (долутегравир), в лечении ранее нелеченых взрослых пациентов , будут представлены на конференции по изучению ВИЧ Международного Общества СПИД (IAS 2017), которая состоится 23-26 июля, 2017-го года в Париже.