Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат представляет собой средство для ингибирования свертывания крови (антикоагулянт). Он относится к группе препарат ов, которые известны как антагонисты витамина К. Витамин К играет важную роль в процессе свертывания крови. Препарат ингибирует активность витамина К и тем самым препятствует образованию сгустков крови в организме.
- применяется Препарат
- для профилактики и лечения тромбов (тромбоза, тромбоза глубоких вен профилактика).
- для профилактики и лечения закрытия кровеносных сосудов сгустками крови (эмболия эмболия профилактика).
- в длительном лечении пациентов, которые недавно перенес сердечный приступ, и имеют повышенный риск образования тромбов.
- Примечание:
- При использовании для предотвращения повторного инфаркта (Reinfarktprophylaxe) после выписки из стационара (больницы Post фазы) является преимуществом долгосрочной антикоагуляции (долгосрочный антикоагулянтами) тщательно соизмерять с риском кровотечения.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Лечение следует проводить под пристальным наблюдением и регулярным контролем врача. Мониторинг и регулярные плановые осмотры необходимы, если вы принимаете другие лекарства. Каждый человек по-разному реагирует на лечение с лекарственным средством. Таким образом, лечение с помощью препарата должна быть адаптирована для каждого человека осуществляется под пристальным наблюдением врача.
- Соблюдайте особую осторожность при следующем
- Спросите совета, если следующее относится к Вам своему врачу:
- у всех пациентов с повышенным артериальным давлением, из-за повышенного риска развития тяжелых кровотечений. Здесь должны быть представлены показания к применению антикоагулянтов особенно тщательной оценки преимуществ и рисков.
- если вы страдаете от расстройства почек (например, B:.. камни в почках, нефротический синдром).
- повышенному риску кровотечения после травмы (например, в результате несчастного случая).
- или любая деятельность или любой вид спорта, создавая травматическое повреждение может возникнуть
- если вы страдаете от рака.
- если у вас есть (анемия, гиперлипидемия, г. Б.) неблагоприятный клинический анализ крови.
- если у вас есть унаследованный гиперчувствительность или устойчивость к кумарины.
- если у вас есть плохой сосудистой системы (г. B. высокое кровяное давление, отеки, сосудистые заболевания коллагена, застойная сердечная недостаточность).
- понос и жирная диарея (стеаторея).
- если вы увеличили температуру.
- если вы страдаете от дисфункции печени (г. B. инфекции, гепатит, желтуха).
- если вы нарушение функции щитовидной железы (недо- или пониженная).
- если вы страдаете от плохого состояния питания.
- с дефицитом витамина К.
- в период лактации.
- Спросите совета, если следующее относится к Вам своему врачу:
- Меры предосторожности при использовании и предупреждения:
- Регулярный мониторинг эффекта препарата путем определения тромбопластинового времени имеет важное значение. Коагуляции всегда необходимо проверять перед началом лечения и во время лечения. В первые дни лечения зацеплении (каждые 1 - 2 дня) отображаются элементы управления. В стабильных пациентов установлены большие интервалы между проверками обычно достаточно (или по крайней мере регулярно каждые 3 - 4 недели), при условии, нет никаких резких изменений в дополнение к лекарственным препаратам, диетических привычек или общего состояния (например, лихорадка.).
- Специальные часы дозировка указывается, если лекарство используется после операции, в которой есть и повышенный риск тромбообразования и кровотечения (например. В качестве резекций легких, хирургии мочеполовых органов, желудка и желчевыводящих путей).
- Особая осторожность требуется также сердечной недостаточности, сосудистой кальцификации (атеросклероз) и высокое кровяное давление (гипертония), нарушение функции печени, воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит), тяжелой сахарным диабетом, а также некроз кожи или других органов.
- Внутримышечно (IM) инъекции не должна выполняться во время лечения препарат ом из-за риска массивного кровотечения. В случае аварий или острых стали необходимых операций (в том числе и удаление зуба), врач должен быть проинформирован о необходимости лечения препарат ом.
- Так как препарат снижает свертываемость способность крови, можно ожидать при длительном времени кровотечения после травмы. Спонтанное кровотечение из носа, кровь в стуле и моче, увеличение менструального кровотечения, мелкие точечные кровоизлияния в местах механического напряжения или постоянного сочилась от поверхностных травм серьезный признак, что лечение слишком интенсивно с действующее вещество. Причиной этого являются: нарушения в таблетках, ошибки дозировки из-за неконтролируемого увеличения суточной дозы, отсутствие контроля свертываемости потенциала, внезапные изменения в жизни и привычки в еде, лихорадочных заболеваний, но прежде всего также используемых препарат ов, которые могут усиливать или ослаблять действие препарата ,
- Ваш врач должен выдать удостоверение личности, с которой антикоагулянтное лечение можно увидеть, и вы должны всегда носить с собой. Расскажите, пожалуйста, ваш врач или стоматолог, что вам обращаются с этой препарата.
- После прекращения лечения, требуется от 4 до 5 дней, пока уровни коагуляции не стабилизированы.
- Вождение транспортных средств и с помощью машин:
- Препарат оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами. Тем не менее, иногда головокружение или усталость могут возникнуть во время лечения препарат ом. В этом случае, вы должны проконсультироваться с врачом перед осуществлением такой деятельности.
Что еще нужно учитывать?
- Таблетки следует проглатывать целиком с большим количеством жидкости (например. В стакан воды).
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Принимайте лекарство точно так, как ваш врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- дозировка
- Следующая информация относится, если ваш врач прописал препарат иначе. Пожалуйста, следуйте инструкциям со времени Arzenimittel иначе не может действовать должным образом!
- Дозировка должна контролироваться путем определения протромбинового времени и по отдельности. Результат измерения этого определения сообщается как INR (международное нормализованное отношение).
- Первое определение должно быть сделано до начала лечения с препарат ом.
- Целью является эффективный диапазон, в зависимости от природы данного заболевания, от 2,0 до 3,5 INR.
- В зависимости от показаний, следующие значения INR желательны:
- Механическая замена клапана сердца:
- Крылышки с относительно низким тромбообразования (довольно низкий потенциал для активации системы свертывания крови): INR 2,5 (диапазон 2,0 - 3,0)
- Клапаны с относительно высоким тромбообразования (высокий потенциал для активации свертывания крови): МНО 3.0 (диапазон 2,5 - 3,5)
- Биологическая замена клапана сердца *: МНО 2.5 (диапазон 2.0 - 3.0)
- Профилактика и / или лечение тромбоэмболических осложнений в результате фибрилляции предсердий у пациентов с умеренной и высоким риском развития тромбоэмболии: МНО 2.5 (диапазон 2.0 - 3.0)
- Длительное лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии в профилактике рецидивов: INR 2,5 (диапазон 2,0 - 3,0) **
- Длительное лечение инфаркта миокарда, чтобы уменьшить риск возобновления тромбоэмболических событий: МНО 2.5 (диапазон 2,0 - 3,0) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой диапазоне от 3,0 до 4,0, если кумадина используется отдельно ***
- * Рекомендуется в течение первых 3-х месяцев после введения закрылков; с дополнительными факторами риска могут иметь более длительный срок лечения может быть оправдано в течение 3-х месяцев
- ** Продолжительность антикоагулянтной терапии должна составлять не менее 3 месяцев. Продолжительное или неограниченная терапия может быть необходимо, в зависимости от дальнейших существующих факторов риска для повторяющихся событий.
- *** Преимущество долгосрочной антикоагуляции должна быть очень тщательно соизмерять с риском кровотечения.
- Механическая замена клапана сердца:
- Рекомендуется, что терапия с дозой 1/2 - 1 таблетке (2,5 до 5 мг) запускается каждый день.
- Доза корректировки должны быть основаны на результатах определения МНО после третьего дня лечения препарат ом.
- После того как пациент находится на лечении этим препарат ом, конкретный ответ через регулярные промежутки времени должны быть (по крайней мере, через каждые 3 - 4 недели) проверяются. Отзывы о специфической реакции должны проводиться через регулярные промежутки времени, чтобы определить, является ли по-прежнему требуется антикоагулянтов.
- Низкие начальные дозы рекомендуется в пожилых людей (более 60 лет) и / или ослабленных пациентов и других пациентов, которые потенциально могли бы сильнее, чем ожидалось в ответ на 5 мг терапии.
- Применение у детей
- Для дозирования у детей в возрасте до 14 лет не существует достаточное количество материала знания.
- Использование в пожилых людей
- У пациентов пожилого возраста (60 лет и старше), кажется, сильнее реагируют на лечение с лекарственным средством. У пациентов пожилого возраста, обычно требуют более низкой дозы для достижения терапевтического эффекта.
- функция почек
- У больных с почечной недостаточностью Нет регулировки дозы не требуется.
- Аномальные функции печени
- дисфункция печени может увеличить эффект препарата
- Продолжительность лечения
- Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. В общем, антикоагулянтная терапия должна быть продолжена до тех пор, риск тромбоза или эмболии больше не существует.
- Если вы обнаружили, что препарат имеет слишком сильный или слишком слабый эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту за советом.
- Если вы берете больше, чем нужно:
- Если вы слишком много таблеток по ошибке, или ребенок выпивает, обратитесь к врачу немедленно. Возможные признаки передозировки включают кровь в стуле или моче, поверхностное кровотечение под кожей и спонтанного кровотечения в целом. В тяжелых случаях даже потеря сознания происходят. Препарат снижает свертываемость способность крови путем ингибирования механизма действия витамина К. Эффект препарата может поэтому, в случае необходимости, быть отменено путем введения витамина K1 (фитоменадион) еще раз.
- Если вы забыли принять
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытых индивидуальных доз.
- Сообщите своему врачу как можно скорее.
- Если вы прекратите принимать
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем изменить лечение с препарат ом. Если прервать или преждевременно прекратить прием препарата, существует риск закупорки сосудов сгустками крови. Если ваш врач прекращает лечение, вы можете отрегулировать таблетки без суженные. После прекращения лечения, это займет около 4 - 5 дней до значения коагуляции не нормализовались.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- при повышенной чувствительности (аллергия) к варфарин натрия или любому из наполнителей.
- если приверженность к лечению (как регулярный прием таблеток, а также участие в необходимых проверок) не обеспечен; Это может разнообразные причины (например. B. и др у больных с деменцией, алкоголизм, психозы).
- с известными расстройств или состояний, которые предрасполагают к приступам припадков.
- во время беременности (за исключением абсолютной показаний к антикоагулянтной (антикоагулянтов) в угрожающей жизни гепарин непереносимости).
- в некоторых осложнений беременности (imminens аборта, предлежания плаценты, эклампсии, преэклампсии).
- если риск кровотечений, по оценкам, больше, чем ожидалось клинические преимущества. Это, как правило, пациентам с заболеваниями, связанными с повышенным кровотечением тенденцией или повышенным риском кровотечения, связанные (заболевания крови, существовавшие ранее дефекты свертывания крови, тяжелые заболевания печени, тяжелая почечная недостаточность с кровавой мочой; серьезный дефицит тромбоцитов (тромбоцитопения)) ,
- с недавней или планируемого исследования центральной нервной системы, хирургические вмешательства на центральной нервной системы или глаз.
- в обширных открытых ран (даже после операции).
- после операций на мочевыводящих путях (урологических операций до тех пор, как кровотечение [гематурия] существует)
- с кровотечением тенденции, связанные с активными язвами (язвы) или открытое кровотечение желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, или дыхательные пути.
- у, кровоизлияния в мозг или инсульт (нарушение мозгового кровообращения).
- в локализованной расширения церебрального сосуда (мозговой аневризмы) или других сосудистых мальформаций.
- на стене разрывание аорты с просветом аорты образуют второй (рассечение аортального).
- с выраженном атеросклерозе (атеросклерозе).
- в сердечной воспаления (перикардит) с или без экссудативный перикардит (перикардит).
- в бактериальный эндокардит (эндокардит).
- (Включено обследование) при травмы центральной нервной системы.
- при болезни сетчатки (ретинопатия) при риске кровотечения.
- при фиксированном и не будет реагировать на привлекательный (behandlungsrefraktärem) высокого кровяного давления (гипертония) со значениями выше 200/105 мм рт.
- при некоторых формах туберкулеза (кавернозный туберкулез легких).
- спинного мозга (пункции спинного проколы) и другие диагностические или лечебные мероприятия с возможностью неконтролируемого кровотечения; нейроаксиальных анестезии.
- Менструальный период (менструации), однако, не являются противопоказанием для лекарственного средства.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- беременность
- Препарат не следует применять беременным женщинам из-за риска врожденных дефектов у будущего ребенка.
- Препарат проникает через плаценту, может привести к опасным для жизни кровотечения в утробе матери или выкидыша. Из-за повышенного риска для будущего ребенка, вы должны предотвратить безопасности во время лечения препарат ом.
- Если вы забеременеть при принятии, обратитесь к врачу немедленно.
- Только в случае угрожающей жизни гепарин нетерпимости вы можете, если вы беременны, препарат быть предписаны для всесторонней и критической оценки пользы и риска со стороны лечащего врача.
- лактация
- Садись немедленно обратитесь к своему врачу не откладывая, если вы кормите грудью. Активный ингредиент препарата выводится из организма в материнском молоке в неактивной форме. Дети, которые на грудном вскармливании с этим препарат ом лечение матерей не показали никаких изменений в свертывании крови (протромбиновое время). Последствия недоношенных новорожденных не изучен.
- По соображениям безопасности ребенок должен быть введен в течение первых 4 недель витамин К.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства имеют побочные эффекты, это, хотя и не у всех.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любой из вас побочных эффектов становится серьезным, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
- При оценке побочных эффектов частоты определяются следующим образом:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 человек
- Общие: менее 1 в 10, но больше, чем 1 из 100
- Нечасто: менее чем 1 в 100, но более 1 из 1000
- Редко: меньше чем 1 в 1000, но больше, чем 1 из 10000
- Очень редко: меньше чем у 1 из 10 000 пациентов, в том числе отдельные сообщения
- Общие: кровоточивость десен, носовые кровотечения, стенокардия (стеснение в груди, боли в сердце), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, микроскопической гематурии, кровоподтеки после травмы.
- Нечасто: воспаление кровеносных сосудов (васкулит), анемия (анемия), низкое кровяное давление, кровоизлияние в сетчатку глаза, боль в животе, включая судороги, метеоризм / вздутие живота, рвота, тошнота, диарея, сыпь, воспаление кожи с блистерной сыпь, (сильный) зуд, выпадение волос, бледность, повышенная чувствительность / аллергические реакции , боль, головная боль, желтуха, отек тканей, лихорадка, усталость, вялость, недомогание, астения, головокружение, извращение вкуса, анорексия, и сенсорные расстройства (например, ощущение холода, чувство холода и озноб), потеря сознания, обмороки, кома, воспаление печени, повреждения печени, вызванного билиарной обструкции и повышенных ферментов печени. Время от времени угрожающие жизни кровотечения Z. Б. в области спинного мозга, головного мозга, надпочечников, перикарда, плевры или кровотечение может произойти в стенке кишечника (Antikoagulanzienabdomen). В зависимости от местоположения или степени кровотечения, это может быть угрожающим в некоторых случаях, или причинить ущерб, такой. Как паралич повреждением нервов.
- Очень редко: некроз кожи (инфаркт кожи).
- Другие события, о которых сообщалось, чья причинная связь с лечением варфарином является неопределенной: кальцификация дыхательных путей, болезненные постоянные эрекции (приапизм), системная микроэмболия холестерина (например, «синдром пурпурных пальцев ног»).
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Принимая другие лекарства
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, даже если это не другие лекарства.
- Препарат имеет взаимодействие с различными другими лекарственными средствами.
- Многие факторы, по отдельности или в комбинации, такие как поездки, изменения в еде, охрана окружающей среды, физическое состояние и лечение (в том числе лекарственных средств растительного происхождения) может повлиять на реакцию пациента на лекарства.
- В следующей таблице перечислены классы лекарственных средств и веществ, перечисленных, которые могут усилить эффект препарата, тем самым увеличивая риск кровотечения:
- Гипотензивные средства с эффектом на артериальной мышцы: диазоксид
- В центре действует адренергические стимуляторы: метилдопа
- Вазодилататоры: пентоксифиллин
- ß-блокаторы: пропранолол
- Диуретики *: Петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид)
- Антиаритмические: амиодарон
- Антикоагулянтов, тромболитиков, активаторы плазминогена, ингибиторы тромбоцитов, Hämorrheologika: дикумарол, гепарин, клопидогрел, тиклопидин, тканевой активатор плазминогена (ТАП), стрептокиназа, урокиназа, ацетилсалициловая кислота
- Кровезаменители: декстран
- Инсулины, пероральные противодиабетические: Толбутамид
- Glykogenolytische гормоны: глюкагон
- Антибиотики *: азитромицин, цефазолин, цефтриаксон, ципрофлоксацин, пенициллин G (внутривенно), хлорамфеникол, доксициклин, эритромицин, тетрациклин, пиперациллин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, кларитромицин, миконазол, налидиксовой кислоты, неомицин, сульфаметизол, сульфаметоксазол, тикарциллин, триметоприм / сульфаметоксазол
- Лекарства для лечения грибковых инфекций *: флуконазол, итраконазол, миконазол (интравагинально, системный)
- Противопаразитарные средства, антимикробные агенты, туберкулез агент *, противомалерийные: дисульфирам, левамизол, метронидазол, аминосалициловая кислота
- Антацидные и Ulkustherapeutika *, средство против желудочно-язвенный колит, кишечные противовоспалительные, желудочно-кишечные средства Прокинетические: Ранитидин *, циметидин, омепразол, Olsalazine, цизаприд
- Подагра Therapeutics, для выведения мочевой кислоты: аллопуринол, сульфинпиразон
- Гиполипидемические агенты * (обмен желчных кислот смолы, фибраты, ингибиторы ГМГ-CoAReduktase): Аторвастатин *, флувастатин, ловастатин, правастатин *, церивастатин, симвастатин, холестирамин *, клофибрат, фенофибрат, гемфиброзил
- Анальгетики, нестероидные противовоспалительные препарат ы (НПВП), салицилаты, опиоиды: ацетаминофен, аспирин, диклофенак, фенопрофен, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, напроксен, пироксикам, целекоксиб, рофекоксиб, кеторолак, мефенамической, оксапрозина, фенилбутазон, пропафенон, трамадол, метамизол , Butazone, феназону
- Средства для лечения злоупотребления алкоголем: Дисульфирам
- Противосудорожные *: фенитоин, вальпроевая кислота
- антидепрессанты *
- Барбитураты / снотворные *: хлоралгидрат *
- ИМАО
- длительного действия действующее вещество
- Психостимуляторы: метилфенидат
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: флуоксетин, сертралин, пароксетин, флувоксамин
- Анестетики: галотан
- Противоопухолевые средства *: * циклофосфамид, капецитабин, фторурацил, ифосфамид,
- Антитиреоидные *: * метимазол, пропилтиоурацилом *
- Глюкокортикоиды *: преднизолон *
- Гормоны щитовидной железы: левотироксин, Liothyronine
- Нестероидные антиандрогены: флутамид, тамоксифен
- Вакцины: Вакцина против вируса гриппа
- Витамины * Витамин Е
- Phytopharmaka *: включая бромелайн, Danshen, Коготь Дьявола (Angelica Sinensis) чеснок, гинкго билоба, женьшень и клюквы продукты
- * И за счет увеличения объема и снижение Antikoagulanzieneffekte сообщалось.
- В следующей таблице классов лекарственных средств и активных ингредиентов перечислены, которые могут уменьшить эффекты антикоагулянтов:
- Диуретики *: Спиронолактон, тиазидные диуретики, хлорталидон
- Антибиотики *: Dicloxacillin
- Туберкулез агенты *: рифампицина, рифамицина
- Средство для системных грибковых инфекций *: гризеофульвин, тербинафин
- Антацидные и Ulkustherapeutika *: сукральфат, ранитидин *
- Гиполипидемические агенты * (желчные кислоты ионообменные смолы, ингибиторы ГМГ-CoAReduktase): Pravastatin *, * аторвастатин, холестирамин *
- Противосудорожные *: примидон, фенитоин *, карбамазепин
- Анксиолитики: мепробамат, Хлордиазепоксид
- Антидепрессанты *: Trazodone
- Нейролептики: галоперидол, клозапин
- Барбитураты, снотворные *: glutethimide, Ethchlorvynol, паральдегида, хлоралгидрат *, амобарбитал, Butabarbital, секобарбитал, фенобарбитал, фенобарбитал
- Противоопухолевые средства *: 6-меркаптопурин, циклофосфамид *
- Иммунодепрессанты: азатиоприн
- Adrenocorticoidanaloge, глюкокортикоиды *: АКТГ, кортизон, преднизолон *
- Гормон антагонист: аминоглютетимид
- Антитиреоидные *: * пропилтиоурацилом, метимазол *
- Лечение остеопороза у женщин после менопаузы: Ралоксифен
- Витамины * Витамин С (в больших дозах), витамин К
- энтеральное применимые пищевые добавки
- Phytopharmaka *: содержащий Сент-Джонс, зеленый чай, женьшень, препарат ы, которые кофермент Q 10
- * И за счет увеличения объема и снижение Antikoagulanzieneffekte сообщалось.
- Сообщалось, что сопутствующее применение варфарина и тиклопидина с холестатической гепатита могут быть связаны.
- Приобретенные или сопротивление врожденная варфарин следует принимать во внимание при ежедневных высоких доз препарата необходимо поддерживать достаточный терапевтический эффект.
- Захватив с едой и напитками:
- Так как действие препарата снижается на витамин К, вы должны определенные продукты, которые содержат высокие уровни витамина К, принимать только в умеренных количествах.
- В брошюре вы можете найти список содержания витамина K некоторых важных продуктов. Некоторые из этих продуктов являются: квашеная капуста, красный, белый, розовый и цветная капуста, брокколи, кресс-салат, шпинат, телячья печень и другие субпродукты, баранина или ягненок и зародыши пшеницы. Пожалуйста, также принимая витаминные добавки, чтобы увидеть, если и сколько K витамин входит.
- Избегайте употребления алкоголя. Возникает сложное взаимодействие алкоголя.
- Острый прием усиливает действие пероральных антикоагулянтов веществ (антикоагулянты), в то время как хроническое употребление затухает. Хроническое потребление алкоголя и печеночной недостаточности (печеночная недостаточность) может также привести к усиливающим эффект, однако.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество варфарин, натриевая соль | 5мг |
соответствует варфарину | 4.67mg |
Наполнитель лактоза 1 вода | + |
Вспомогательный стеарат магния | + |
Наполнитель стеариновая кислота | + |
Вспомогательный крахмал из тапиоки, предварительно желатинизированный | + |