Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат относится к группе, известной как гонадотропин-рилизинг-гормона. Эти препарат ы используются для снижения производства некоторых половых гормонов (тестостерона).
- Препарат используется для лечения гормон-зависимого рака простаты метастатического у взрослых мужчин и в сочетании с лучевой терапией для лечения неметастатической гормонозависимой рака простаты высокого риска.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата
- если одна из следующих ситуаций относится к Вам: остановка сердца или заболевания сосудов, в том числе сердечного ритма (аритмия), или лечение с препарат ом для этого заболевания. Риск сердечных аритмий может быть увеличено с использованием данного продукта.
- если у вас есть дискомфорт во время мочеиспускания. В этом случае, вы должны быть тщательно проверены врачом в течение первых недель лечения.
- если у вас есть давление на спинной мозг создается, или если у вас есть дискомфорт во время мочеиспускания: В связи с лекарственными препаратами, которые имеют подобный механизм действия, как об этом сообщается, что очень явное давление на спинной мозг и сужение связи между почками и мочевого пузыря может способствовать появлению параличом подобных симптомов. В таких осложнений обычные меры лечения возбуждено.
- если у вас есть в течение первых двух недель лечения при внезапной головной боли, рвота, изменения психического состояния или сосудистой недостаточности, вы должны сообщить своему врачу или медсестре. Это редкие случаи так называемого гипофизарной апоплексии, наблюдаемой с другими препаратами с подобным механизмом действия, как это.
- если у вас есть сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), вы должны регулярно проверяться во время лечения.
- Лечение с помощью препарата может увеличить риск переломов из-за остеопороза (снижение плотности костной ткани).
- Наступление депрессии наблюдалась у пациентов, получавших лейпролидацетата. Если вы лечитесь с действующее вещество и разработать депрессивное настроение, сообщите своему врачу.
- У пациентов, получавших лечение с препаратами, которые подобны этому, наблюдались сердечно-сосудистые события. Пока неясно, связаны сердечно-сосудистые события с этими препаратами. Если вы обращались с этой препарата и развитие сердечно-сосудистых признаков или симптомов, сообщите своему врачу.
- Были сообщения об изъятиях после администрации продукта. Если вы лечитесь ацетатом лейпрорелина и у вас возникают судороги, сообщите об этом своему врачу.
- Осложнения до начала лечения
- В течение первой недели лечения, как правило, ограничиваются краткосрочным увеличением мужского полового гормона тестостерона в крови. Это может привести к временному ухудшение симптомов болезни и появлению новых, неизвестных ранее проблем. Они включают, в частности боль в костях, затрудненное мочеиспускание, давление на спинной мозг или выделения крови в моче. Эти симптомы звучат, продолжая лечение, как правило, снова вниз. В противном случае, вам следует обратиться к врачу.
- Если препарат не влияет
- У некоторых пациентов, опухоль не реагирует на снижение уровня тестостерона в сыворотке. Поговорите с врачом, если у вас есть такое впечатление, что препарат не работает достаточно трудно.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата
- Вождение и использование машин
- Усталость, головокружение и нарушения зрения возможны побочные эффекты лечения с лейпролидацетата, но также может быть связано с вашей болезни. Если такие побочные эффекты возникают в вас, требуется вождения или эксплуатации машин.
Что еще нужно учитывать?
- Лекарство должно осуществляться только врачом или медицинским работником. Врач или медсестра также приготовят готовое к употреблению решение (следуя инструкциям в разделе «Информация для медицинского работника» на листочке с упаковкой).
- После приготовления раствор вводят в виде подкожной инъекции (инъекции в ткань под кожу). Внутриартериальное введение (введение в артерию) или внутривенной инъекции (инъекции в вену) следует избегать. Как и с другими вводимый подкожно активными веществами, место инъекции необходимо регулярно менять.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Применить этот препарат , чтобы всегда точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Если иное не предписано врачом, препарат не вводят каждые 6 месяцев один раз.
- Раствор для инъекций форм в организме депо лекарственного средства, из которого ацетат лейпролида препарат непрерывно высвобождаетс в течение 6 месяцев.
- дополнительные исследования
- Эффект лечения должен быть осмотрен врачом путем определения определенных клинических значений и измерения содержания в крови так называемого простат-специфического антигена (ПСА).
- Если вы используете больше, чем нужно
- Так как инъекции обычно делается врачом или подготовленным персоналом, не следует ожидать от передозировки.
- Тем не менее, если больше, чем предполагаемый количества инъекций, вы будете находиться под пристальным наблюдением врача и получить необходимое дополнительное лечение.
- Если вы забыли использовать
- Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если вы думаете, что ваша инъекция каждые 6 месяцев была забыта.
- Если вы прекратите использование
- Поскольку лечение рака предстательной железы, как правило, делает долгосрочное лечение с этой препарата требуется, лечение не должно быть прекращено, даже если есть улучшение или присоединиться жалобы исчезают.
- Преждевременное прекращение лечения может привести к ухудшению симптомов, связанных с болезнью.
- Лечение не должно быть прервано преждевременно, без предварительной консультации с врачом.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- среди женщин и детей;
- если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному ацетата вещества лейпропелин, к продуктам с такой же эффект гормона гонадотропина в природе или любому из наполнителей;
- у больных после хирургического удаления яичек, потому что препарат вызывает в таких случаях дальнейшее снижение уровня тестостерона в сыворотке крови;
- в качестве единственного лечения, если вы страдаете от симптомов, связанных с давлением на спинной мозг или опухоль в позвоночнике. В таких случаях препарат следует использовать только в сочетании с другими медикаментами для лечения рака простаты.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не предназначен для использования женщинами.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Наблюдаемый во время лечения побочных эффектов, главным образом, из-за специфического действия ацетата лейпролида лекарственного средства (увеличение или уменьшение определенных уровней гормонов).
- Наиболее распространенные побочные эффекты, описанные горячие вспышки (примерно 58% больных), тошнота, недомогание и усталость, а также временное раздражение в месте инъекции.
- Побочные эффекты в начале лечения
- В первые недели лечения может привести к ухудшению жалоб, связанных с заболеванием, потому что уровень мужского полового гормона тестостерона, как правило, первым поднял короткий промежуток времени. Таким образом, врач может управлять подходящей антиандрогена (эффект тестостерона ингибирующие вещества) в начальной фазе терапии для смягчения возможных побочных эффектов.
- Побочные эффекты в месте инъекции
- Эти побочные эффекты, описанные после инъекции, как правило, соответствуют часто наблюдаемый в подобной подкожно (в ткань под кожу) вводят препарат ы, сопровождающие эффекты. Очень часто она приходит сразу после инъекции до легкого жжения. Жжение и боль после инъекции часто возникают в ушиба в месте инъекции. Краснота кожи в месте инъекции часто сообщается. Время от времени возникает упрочнение ткани и изъязвление.
- Побочные эффекты подкожной инъекции имеют низкую суровости и описываются как кратко. Они происходят в период между отдельными инъекциями не появляются вновь.
- Очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- горячие вспышки
- спонтанное кожи или слизистых оболочек кровотечение, эритема
- Усталость, связанные с инъекцией побочные эффекты (см. Также «Побочные эффекты в месте инъекции»)
- Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 10 человек)
- Назофарингит (общие симптомы простуды)
- Тошнота, плохое самочувствие, диарея, желудочно-кишечные воспаления (гастроэнтерит / колит)
- Зуд, ночные поты
- боли в суставах
- нерегулярное мочеиспускание (даже ночью), затруднение начала мочеиспускания, болезненное мочеиспускание, снижение объема мочи
- Болезненность молочных желез, отек грудной клетки, регресс яичек, боль в яичках, бесплодие, эректильная дисфункция, уменьшение размеров полового члена
- Строгостью (эпизоды ознобом с высокой температурой), слабость
- длительное кровотечение, изменения показателей крови, низкое количество эритроцитов
- Необычное побочные эффекты (могут затронуть до 1 100 человек)
- Инфекции мочевыводящих путей, местные инфекции кожи
- Обострение сахарного диабета
- аномальное мечты, депрессия, снижение либидо
- Головокружение, головная боль, изменение чувствительности кожи, бессонница, расстройства вкуса и запаха
- Гипертония (высокое кровяное давление), гипотония (пониженное артериальное давление)
- одышка
- Запор, сухость во рту, диспепсия (расстройство пищеварения с такими симптомами, как полный желудок, боли в желудке, отрыжка, тошнота, рвота, жжение в желудке), рвота
- липкий кожи, повышенная потливость
- Боль в спине, мышечные спазмы
- Гематурия (кровь в моче)
- Пузырь спазмы, необычно частое мочеиспускание, неспособность к мочеиспусканию
- Увеличение мужской ткани молочной железы, импотенции
- Сонливость (сонливость), боль, лихорадка
- увеличение веса
- Нарушение баланса, головокружение
- Мышечное истощение / потеря мышечной ткани после длительного использования
- Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 1000 человек)
- аномальные непроизвольные движения
- внезапная потеря сознания, обмороки
- Метеоризм, отрыжка
- выпадение волос, сыпь на коже (гнойнички на коже)
- боль в груди
- Язвы в месте инъекции
- Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 на 10000 человек)
- Некроз в месте инъекции
- Не известно (из-за имеющихся данных не может быть оценена)
- Изменения ЭКГ (QT пролонгации)
- Пневмония, болезнь легких
- Другие побочные эффекты
- Другие побочные эффекты, которые были описаны в литературе, в связи с лечением с лейпролида, включают в себя: отек (накопление воды в тканях, происходит, как набухание рук и ног по внешнему виду), легочную эмболию (что приводит к таким симптомам, как одышки, одышку и боль в грудь), учащенное сердцебиение (осознание своего собственного сердечной деятельности), мышечная слабость, озноб, сыпь, нарушение памяти и нарушение зрения.
- После длительной терапии можно ожидать, с увеличением признаков уменьшением костной ткани (остеопороз). Остеопороз, риск перелома костей возрастает.
- В редких случаях после приема препарат ов того же класса, что и это лекарство, сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, вызывающих затруднение дыхания или головокружение.
- Об изъятиях сообщили после отправления продуктов из того же класса, что и этот продукт.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Препарат может взаимодействовать с другими лекарства, которые используются для лечения нарушений сердечного ритма (например., Хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) влияют, или во время сопутствующего применения с другими лекарственными средствами (например, как метадон (используется для облегчения боли и в качестве части вывод в наркомании), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотические препарат ы, которые применяются в серьезных психических заболеваний) повышают риск развития нарушений сердечного ритма.
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / брать или недавно принятые /, даже если это не предписано.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество лейпрорелин ацетат | 45 мг |
соответствует лейпрорелину | 42 мг |
Наполнитель N-метилпирролидон | + |
Наполнитель поли (гликолевая кислота-молочная кислота) | + |