EPOETIN alfa HEXAL 40.000 I.E./1,0ml инъекция.L.F.Sp. 1 Шт N1 купить в Москве

EPOETIN alfa HEXAL 40.000 I.E./1,0ml Инък.L.F.Sp.

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Препарат содержит активный ингредиент эпоэтин альфа, белок (вещество, которое переносит кислород) стимулирует повышенную выработку красных кровяных клеток, которые содержат гемоглобин в костном мозге. Эпоэтин альфа является копией человеческого эритропоэтина белка (выраженной эи-RITH-ро-ро-э-олово) и действует таким же образом.
Препарат применяется для лечения симптоматической анемии из-за болезни почек (анемия):
- у детей при гемодиализе
- у взрослых на гемодиализа или перитонеального диализа
- (Учитывая, с помощью инъекции в вену) у взрослых с тяжелой анемией, которая еще не проходящих диализ
При заболеваниях почек количество красных кровяных клеток может быть уменьшена, если вашей почечной недостаточности форм эритропоэтина (необходим для образования красных кровяных телец). Препарат назначают стимулировать ваш костный мозг к повышенному образованию красных кровяных телец.
Препарат используется для лечения анемии (малокровие), если вы получаете химиотерапию против солидных опухолей, злокачественной лимфомы или множественной миеломы (рак костного мозга) и ваш врач решает, что вам может понадобиться внешняя переливание крови. Препарат может снизить потребность в переливании чужой крови.
Препарат применяют у пациентов с умеренной анемией, отдающих часть своей крови перед операцией, которую они затем могут быть использованы во время или после операции. Так как препарат стимулирует образование красных кровяных телец, врач может удалить эти пациенты больше уверенности в крови.
Препарат применяют у взрослых пациентов с умеренной анемией, что большая ортопедической хирургии неизбежна (г. B. вставив бедренного или коленного протеза), чтобы уменьшить возможную потребность в аллогенных переливаний.

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Предупреждения и меры предосторожности:
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием этого препарата.
- Это, а также другие лекарственные средства, которые стимулируют выработку красных кровяных клеток, может увеличить риск образования сгустков крови у всех пациентов. Риск может быть выше, если у вас есть другие факторы риска для сгустков крови (например, если у вас уже был тромб в прошлом, имеют избыточный вес, на уровень сахара в крови (диабет) страдают являются сердечно-сосудистые заболевания или из-за операции или болезни больше времени прикованы к постели). Пожалуйста, обсудите с вашим врачом какие-либо из этих факторов риска. Ваш врач поможет вам решить, подходит ли для вас продукт.
- Важно, что вы сообщите своему врачу, если один или несколько из этих факторов риска относятся к вам. Вы можете все еще можете использовать медицину; Однако после консультации с врачом.
- Если вы знаете, что вы страдаете или страдали из следующих функций:
  - высокое кровяное давление;
  - судороги или эпилепсия;
  - Заболевания печени;
  - Анемия от других причин;
  - Порфирия (редкое заболевание крови).
- Если вы больной раком, вы должны знать, что продукты, которые стимулируют образование красных кровяных клеток (например., Так как это лекарство), может выступать в качестве фактора роста, то есть, теоретически они могут влиять на прогрессирование вашего рака.
- В зависимости от вашей конкретной ситуации может быть предпочтительнее переливание крови. Обсудите это с вашим доктором.
- Если у вас гепатит С и вы используете интерферон и рибавирин, вам следует обсудить это с врачом, так как комбинация эпоэтина альфа с интерфероном и рибавирином редко приводит к потере эффективности и развитию так называемой эритробластопении (PRCA), серьезной. Форма анемии, приводит. Это лекарство не одобрено для лечения анемии, связанной с гепатитом С.
- Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью и особенно если вы плохо реагируете на эпоэтин альфа, ваш врач проверит вашу дозу. Неоднократное увеличение дозы, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск возникновения проблем с сердцем или кровеносными сосудами и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.
- Если вы больны раком, вам нужно знать, что использование препарата у пациентов с раком головы и шеи и у пациентов с метастатическим раком молочной железы, которые получают химиотерапию, может привести к сокращению времени выживания и более высокой смертности.
- Особое внимание с другими продуктами, которые стимулируют производство красных кровяных телец:
  - Этот препарат относится к группе лекарственных средств, как стимулировать эритропоэтин человека, образование красных кровяных клеток. Ваш врач будет всегда точно ввести продукт, который вы претендуете. Если вы принимаете другое лекарство даётся как это из этой группы, поговорите с вашим врачом или фармацевтом прежде чем использовать его.
- Соблюдайте особую осторожность с требуется применение:
  - Серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), были зарегистрированы при лечении эпоэтином.
  - SJS / TEN может первоначально появляться в виде красноватых, похожих на мишень пятен или в виде круглых пятен, часто с центральными волдырями на туловище. Язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах (красные и опухшие глаза) также могут возникать. Этим серьезным кожным реакциям часто предшествуют симптомы лихорадки и / или гриппа. Сыпь может привести к обширному отслоению кожи и опасным для жизни осложнениям.
  - Если у вас появилась сильная сыпь или любой из этих других кожных симптомов, прекратите его использование и немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Что еще нужно учитывать?

Препарат можно вводить в виде инъекции:
- либо непосредственно в вену или через канюлю, которая идет в вену (внутривенно)
- или под кожу (подкожно).
Ваш врач определит, как вам вводят лекарство. Типичные инъекции врач, медсестра или других медицинских работников вводится. Некоторые пациенты могут, в зависимости от того, что они нуждаются в лечении эпоэтин альфа, узнаем позже, это право вводить под кожу: см инструкции по самоинжекцией продукта в листке-вкладыше.
Препарат не следует применять:
- по истечении срока годности, указанного на этикетке и коробке
- если вы знаете или верить, что препарат был случайно заморожен
- если холодильная цепь прерывается.
Во время лечения, ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление.
Инструкции для инъекций под кожу
- В начале лечения, препарат обычно вводится врачом или медицинских работников. Позже, ваш врач может предложить, что вы узнаете себя или ваш опекун, как вводят препарат под кожу (подкожно).
- Примечание: Если вы получаете эпоэтин альфа, связанный с заболеванием почек, препарат должен вводиться путем инъекции в вену. Не путем инъекции под кожу (подкожно) вводят.
  - Не пытайтесь вводить самостоятельно, без вас было поручено соответствующим вашим врачом или медицинским работником.
  - Применение препарата точно в качестве врача или медицинского профессионального обучения.
  - Убедитесь, что Вы вводите именно количество жидкости, которое вы назвали вашим врачом или медицинской помощи профессионала.
  - Применить лекарства только если он был сохранен должным образом.
  - Подождите, принятые до применения до тех пор, пока эпоэтин альфа заполненный шприц комнатной температуры. Как правило, это занимает около 15 до 30 минут. Используйте шприц после извлечения из холодильника и использовать в течение 3-х дней.
- Вводят одну дозу от каждого шприца.
- Если препарат вводится под кожу (подкожно), вводимая сумма не превышает, как правило, один миллилитр (1 мл) в виде одной инъекции.
- Препарат может быть введен отдельно, чтобы не перепутать для инъекций с другими жидкостями.
- Эпоэтин альфа заполненный шприц не трясти. Продолжительное энергичное встряхивание может привести к повреждению устройства. Если продукт был энергично встряхивают, не используйте его больше.
- Процедура самоинжекцией, обратитесь к брошюре.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Проверьте с вашим врачом, если вы не уверены.
Ваш врач осмотрел вашу кровь и решил, что вам нужно лечить с помощью этой препарата.
Эпоэтин альфа доза вы получаете зависит от вашего веса тела в килограммах. При выборе правильной дозы, ваш врач принимает во внимание причину вашей анемии.
Во время лечения, ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление.
Пациенты с заболеванием почек
- Ваш врач будет ваш уровень гемоглобина от 10 до 12 г / дл, как поддерживать высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
- Обычная стартовая доза у взрослых и детей в три раза в неделю 50 международных единиц (МЕ) на килограмм (/ кг) массы тела. Больных на перитонеальном диализе можно получить в неделю лекарство дважды.
- Взрослым и детям вводят лекарство либо в виде инъекции в вену (внутривенно), либо в канюлю, которая входит в вену. Если этот доступ (в вену или канюлю) недоступен, ваш врач может решить, что препарат следует вводить под кожу (подкожно). Это относится к пациентам на диализе и тем, кто еще не подвергался диализу.
- Ваш врач будет заказать регулярные анализы крови, чтобы увидеть, как ваша анемия реагирует на лечение; При необходимости, он может скорректировать дозировку (обычно не более чем один раз каждые четыре недели).
- Если ваша анемия корректируется, ваш врач будет продолжать проверять свою кровь на регулярной основе. Ваша доза эпоэтина альфа и частота введения может, для того, чтобы поддерживать свой ответ на лечение, корректироваться. Ваш врач будет использовать самую низкую эффективную дозу, чтобы контролировать симптомы вашей анемии.
- Если вы не адекватно реагировать на эпоэтин альфа, ваш врач проверит ваши дозы и сообщить вам, если вам необходимо изменить дозу.
- Если вы расширенный интервал дозирования (больше одного раза в неделю) эпоэтина альфа, это может быть, что вы не можете поддерживать адекватный уровень гемоглобина, и вы, возможно, потребуется увеличить дозу или более частого введения.
- Вы можете до и во время лечения эпоэтин альфа получили добавки железа с целью повышения эффективности препарата.
- Если пройти в начале вашего лечения с эпоэтин альфа диализной терапии, корректировка вашего режима диализа может оказаться необходимым. Ваш врач определит это.
Взрослые, получающие химиотерапию
- Ваш врач может начать лечение с эпоэтин альфа, если ваш уровень гемоглобина на 10 г / дл или ниже.
- Ваш врач будет ваш уровень гемоглобина от 10 до 12 г / дл, как поддерживать высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и -Todesfällen.
- Начальная доза составляет либо три раза в неделю 150 МЕ на килограмм веса тела один раз в неделю или 450 МЕ на килограмм массы тела.
- Эпоэтин альфа даётся как инъекции под кожу.
- Ваш врач будет заказать анализы крови и, возможно, корректировать дозу, в зависимости от того, как анемия лечение альфа реагирует на эпоэтин.
- Вы можете до и во время лечения эпоэтин альфа получили добавки железа с целью повышения эффективности препарата.
- После окончания химиотерапии продолжается с эпоэтина-альфа, как правило, еще один месяц.
Взрослые, которые жертвуют свою кровь
- Обычная доза составляет два раза в неделю 600 МЕ на килограмм массы тела.
- Эпоэтин альфа вводят более чем за три недели до операции в вену, сразу после того, как вы сдали кровь.
- Вы можете до и во время лечения эпоэтин альфа получили добавки железа с целью повышения эффективности препарата.
Взрослые, в которых большая ортопедическая хирургия
- Рекомендуемая доза составляет 600 МЕ один раз в неделю на килограмм веса тела.
- Эпоэтин альфа три недели до операции и в день операции вы будете получать эпоэтин альфа вводят в виде инъекций под кожу.
- В случае необходимости по медицинским причинам, предпочтительной для операции, вы получите на срок до десяти дней до операции, в день операции и в течение четырех дней сразу после операции каждый день до 300 МЕ / кг.
- Если анализы крови перед операцией показывают ваш гемоглобин слишком высок, то лечение прекращается.
- Вы можете до и во время лечения эпоэтин альфа получили добавки железа с целью повышения эффективности препарата.
Взрослые с миелодиспластическим синдромом
- Ваш врач может начать лечение, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г / дл или менее. Целью лечения является поддержание уровня гемоглобина между 10 и 12 г / дл, так как более высокий уровень гемоглобина может увеличить риск возникновения тромбов и смерти.
- Лекарство дается в виде инъекций под кожу.
- Начальная доза составляет 450 МЕ на кг массы тела один раз в неделю.
- Ваш врач назначит анализы крови и при необходимости скорректирует дозу в зависимости от того, как ваша анемия реагирует на лечение.

Если вы используете больше, чем нужно
- Сообщите своему врачу или медсестре, если вы считаете слишком много эпоэтин альфа была введена. Побочные эффекты от передозировки эпоэтин альфа маловероятно.

Если вы забыли использовать
- Сядьте следующей инъекции, как только это произошло с вами снова. Если вы в течение дня до следующей инъекции, игнорировать пропущенных инъекции и продолжить регулярный график. Не вводить двойное количество.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует применять:
- если у вас есть аллергия на эпоэтина-альфа или любой из других ингредиентов этого лекарства.
- если вы получаете на более раннем лечении с продуктом, который стимулирует образование красных кровяных клеток (в том числе этот препарат ), красная аплазия (недостаточное производство красных кровяных клеток в костном мозге) был поставлен диагноз.
- если вы страдаете от высокого кровяного давления, которое может быть недостаточно контролируемых действующее вещество.
- чтобы стимулировать образование красных кровяных клеток в вас (так что врачи могут потерять вам больше крови), если вы не можете получить любую аутологичной трансфузии во время или после операции.
- если у вас есть большой предсказуемый ортопедической хирургии (например, бедра или хирургии коленного сустава) обеспечивается и при
  - тяжелое заболевание сердца или
  - Болезни вен и артерий страдают или
  - недавно был сердечный приступ или инсульт, или
  - не может принимать лекарства, разжижающие кровь.
  - В этих случаях может быть непригодной для препарата. Обсудите это с вашим доктором. Некоторым пациентам во время лечения этим препарат ом препарата, чтобы уменьшить риск образования сгустков крови. Если вы не можете принимать лекарства, чтобы предотвратить образование сгусток крови, вы не должны быть обработаны с этим препарат ом.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

Важно, что вы сообщите своему врачу, если один или несколько из этих факторов относятся к вам.
Вы можете все еще можете использовать медицину; Однако проконсультироваться со своим врачом:
- если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременной.
- если вы кормите грудью.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Дайте нам знать, если вы заметили какие-либо из побочных эффектов, перечисленных ниже, вашим врачом или медицинским работником.
Очень распространенные побочные эффекты
- Это может повлиять на более чем 1 из 10 пациентов, получавших этот препарат , относятся:
  - понос
  - расстройство желудка
  - болезнь
  - лихорадка
  - У больных с почечной недостаточностью еще не проходящих диализа было зарегистрировано респираторных заболеваний, таких как заложенность носа и боль в горле.
Общие побочные эффекты
- Это может добавить до 1 в 10 пациентов, получавших этот препарат , относятся:
  - Повышенное кровяное давление, головная боль, особенно внезапная, колющие мигренеподобные головные боли, бред или судороги могут быть признаки внезапного повышения кровяного давления, которое нужно лечить незамедлительно. Повышение артериального давления, медикаментозное лечение требуется (или корректировки лекарств, которые вы уже принимаете для высокого кровяного давления).
  - Сгустки крови (включая тромбоз глубоких вен и эмболия), что, возможно, придется лечиться быстро. Симптомы тромба может вызвать боль в груди, одышка и болезненную припухлость и покраснение, как правило, ноги, быть.
  - кашель
  - Высыпания, которые могут быть вызваны аллергической реакцией.
  - Кость или мышечной боли
  - Гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, боли в суставах, ощущение слабости, озноб, усталость и головокружение. Это может произойти в начале лечения чаще. Если эти симптомы возникают во время инъекции в вену, более медленное введение инъекции поможет избежать этого в будущем.
  - Покраснение, жжение и боль в месте инъекции
  - Отек лодыжек, ног или пальцев
  - Боль в руках или ногах
Необычное побочные эффекты
- Это может добавить до 1 в 100 пациентов, получавших этот препарат , относятся:
  - высокие уровни калия в крови, что может привести к сердечной аритмии (это очень распространенный побочный эффект у пациентов, находящихся на диализе).
  - припадки
  - заложенность носа или сужение дыхательных путей
  - аллергическая реакция
  - крапивница
Редкие побочные эффекты
- Это может повлиять на 1 из 1000 человек, которые получают это лекарство:
  - Симптомы чистой красной аплазия
    - Под PRCA предназначен для формирования неспособности достаточно красных кровяных клеток в костном мозге. Это может привести к внезапной и тяжелой анемии. Симптомы:
      - необычная усталость,
      - Сонливость, головокружение,
      - Одышка.
  - В основном у пациентов с хроническим заболеванием почек сообщается с эпоэтина альфа и других продуктов, которые стимулируют образование клеток крови красный в очень редких случаях красной аплазия после нескольких месяцев до нескольких лет лечения.
    - В крови, уровни клеток крови (так называемые Тромбоциты), которые, как правило, принимающих участие в образовании тромбов, увеличение, особенно в начале лечения. Ваш врач проверит это.
    - Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать:
      - опухшее лицо, губы, рот, язык или горло
      - Трудности с глотанием или дыханием
      - зудящая сыпь
      - Проблемы с кровью, которые могут вызвать боль, темную мочу или повышенную чувствительность кожи к солнечному свету (порфирия)
- Если вы находитесь на гемодиализе:
  - Он может образовывать сгустки крови (тромбоз) в вашем диализной Ханта. Это более вероятно, если у вас есть низкое кровяное давление или если свищ имеет осложнения.
  - Сгустки крови могут также образовываться в вашей системе гемодиализа. Ваш врач может принять решение увеличить дозу гепарина во время диализа.
- Сообщалось о серьезных высыпаниях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении эпоэтином. Они могут проявляться в виде красноватых пятен, похожих на мишени, или в виде круглых пятен, часто с центральными волдырями на туловище, отслоением кожи, язвами в области рта, горла, носа, половых органов и глаз. Им часто предшествуют лихорадка и гриппоподобные симптомы. Прекратите использование этого лекарства, если у вас появятся эти симптомы и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь к врачу.
  лечение.
Дайте нам знать, если вы во время лечения с опытом действующее вещество любого из этих или других симптомов врачом или медицинской помощи профессионала.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов получить серьезные или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Использование с другими лекарствами
- Обычно это лекарство не вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами, но скажите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали любые другие лекарства или намерены использовать другие препарат ы, даже если они не предусмотрены.
- Если вы лекарство под названием циклоспорин принимать (например, как после почки), ваш врач может назначить анализы крови для определения циклоспорин в то время как вам обращаются с эпоэтина-альфа.
- Паяльное продуктов и других кроветворении стимулирующих продуктов может повысить эффективность препарата. Ваш врач определит, является ли это целесообразным для вас принять эти продукты.
- Сообщить о своем лечении альфа- эпоэтина, когда они проходят лечение в больнице, или другой врач врачей. Эпоэтин альфа может повлиять на другие виды лечения или результаты тестов.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 миллилитре.
Действующее вещество эпоэтин альфа-хозяина: клетки СНО	40000IE
соответствует эпоэтин альфа	336μg
Вспомогательное вещество динатрий гидрофосфат 2-вода	+
Вспомогательный глицин	+
Наполнитель хлорид натрия	+
Наполнитель натрия дигидрофосфат 2-водный	+
Наполнитель гидроксид натрия	+
Наполнитель полисорбат 80	+
Наполнитель соляная кислота, концентрированная	+
Вспомогательная вода, для инъекций	+
Эксципиент общий ион натрия	+
соответствует общему количеству иона натрия	+