ERELZI 50 mg Раствор для инъекций im Fertigpen 12 Шт N3 купить в Москве

ERELZI 50 mg Раствор для инъекций im готовый шприц

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Препарат представляет собой лекарство, которое производится из двух человеческих белков. Он блокирует активность другого белка в организме, что приводит к воспалению. Препарат уменьшает воспаление, связанное с определенными заболеваниями.
У взрослых (18 лет и старше) лекарственных средств при умеренной или тяжелой ревматоидный артрит, псориатический артрит, могут быть использованы тяжелые осевого спондилоартрита включая анкилозирующий спондилоартрит (анкилозирующий спондилит) и умеренной или тяжелой псориаз - в каждом конкретном случае, как правило, когда другие широко используемые методы лечения недостаточны были эффективны или не подходят для вас.
При ревматоидном артрите препарат обычно используют в сочетании с метотрексатом, хотя его также можно применять отдельно, если лечение метотрексатом вам не подходит.
Независимо от того, используется ли он один или в сочетании с метотрексатом, лекарство может замедлить прогрессирование повреждения суставов, вызванного ревматоидным артритом, и улучшить вашу способность выполнять повседневные действия.
Препарат может быть с несколькими совместного участия улучшить способность выполнять действия в повседневной жизни у больных с псориатическим артритом. Для пациентов с множественными симметричными болезненными или распухшие суставы (например, как руки, запястья и ноги), препарат может замедлить вызванное заболеванием структурного повреждения этих суставов.
Препарат также назначают для лечения следующих заболеваний у детей и подростков:
- В следующих формах ювенильный идиопатический артрит, когда лечение метотрексатом не было достаточно эффективным или нет подходит:
  - Полиартрит (ревматоидный фактор положительный или отрицательный) и расширенный (расширенный) Олигоартрит у пациентов в возрасте от 2-х лет
  - Псориатический артрит у пациентов в возрасте до 12 лет
- Энтезит связанных артрита у пациентов в возрасте до 12 лет, когда другие распространенные методы лечения не были достаточно эффективными или не подходят для них
- Тяжелый псориаз (или не могут применять) у пациентов в возрасте от 6 лет, у которых были неадекватной реакции на световой терапии или другой системной терапии

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите с врачом перед использованием продукта
  - Аллергические реакции. Если аллергические реакции в виде тесноты возникают, когда вы или ребенок в груди, одышку, головокружение или сыпь, не вводить препарат и немедленно обратитесь к врачу.
  - Инфекции / хирургия: Если вы или ребенок разработать новую инфекцию или серьезную операцию неминуемой, хотите контролировать лечение с препарат ом может вашим врачом.
  - Инфекции / диабет: Расскажите своему врачу, если вы или ребенок в прошлом страдали от рецидивирующих инфекций или, если вы или ребенок имеют диабет или другие условия, которые повышают риск заражения.
  - Инфекции / мониторинг: Расскажите о недавно предпринятых поездках за пределами Европы, что ваш врач. Если вы или ребенок развивать симптомы инфекции, такие как лихорадка, озноб или кашель, сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может принять решение следить за вами, или ребенок продолжает наличие инфекций после того, как вы или ребенок прекратить использование препарата.
  - Туберкулез: как случаи туберкулеза были зарегистрированы у пациентов, получавших лечение пациентов с действующее вещество, ваш врач проверит наличие признаков и симптомов туберкулеза до начала терапии начинается с подготовки. Это может быть включение тщательной медицинской истории, рентген грудной клетки и туберкулиновой пробы включают в себя. Проведение этих испытаний должны быть документированы в карточке оповещения пациента. Очень важно, что вы сообщите своему врачу, если вы или ребенок когда-либо имели туберкулез или находились в тесном контакте с кем-то, кто был болен туберкулезом. Если симптомы туберкулеза (например, постоянный кашель, потеря веса, вялость, легкая лихорадка), или любой другой инфекции появляются во время или после терапии, сообщите своему врачу немедленно.
  - Гепатит B: Сообщите своему врачу, если у вас или ребенка был или когда-либо был гепатит B. Ваш врач должен сделать тест на гепатит В, прежде чем вы или ребенок начнете терапию этанерцептом. Терапия препарат ом может реактивировать заболевание гепатитом В у пациентов, которые ранее были инфицированы вирусом гепатита В. Если это произойдет, вы должны выйти из приложения.
  - Гепатит С: Дайте нам знать, если вы или ребенок есть гепатит С с вашим доктором. Ваш врач хочет контролировать лечение Etanercept, если инфекция ухудшает политику.
  - Нарушения крови: Поиск в любой из следующих признаков или симптомов с вами или ребенка есть какие-либо немедленно обратитесь к врачу: постоянные лихорадка, боль в горле, кровоподтеки, кровотечение или бледность. Эти симптомы могут указывать на потенциально опасных для жизни заболеваний крови, в которой должны быть заторможены использование этого продукта.
  - Нервной системы и заболевания глаз: Скажите страдают своему врачу, если вы или ребенок рассеянный склероз, неврит зрительного нерва (воспаление) или поперечный миелит (воспаление спинного мозга). Ваш врач будет затем решить, подходит ли с приготовлением лечения.
  - Сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность): Позвольте мне знать, если это известно своим врачом о вашей медицинской истории или ребенка, слабое сердце (сердечная недостаточность), потому что в этих обстоятельствах препарат следует использовать с осторожностью.
  - Рак: Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели лимфому (тип рака крови) или другой рак, прежде чем вы получаете препарат . Пациенты с тяжелым ревматоидным артритом, которые болели в течение длительного времени, могут подвергаться более высокому риску, чем в среднем развивающаяся лимфома.
  - Дети и взрослые, получающие лекарство, могут иметь повышенный риск развития лимфомы или другого типа рака. У некоторых детей и подростков, которые использовали препарат или другие лекарства, которые действуют таким же образом, развился рак, в том числе необычные, которые иногда приводят к смерти.
  - У некоторых пациентов, получавших лекарство, развился рак кожи. Сообщите своему врачу, если у вас или у ребенка появятся изменения в коже или рост.
  - Ветрянка: Если во время лечения препарат ом для вас или ребенка подвергаются заболевают ветрянкой, сообщите своему врачу. Он будет решать, если превентивные меры необходимы.
  - Латекс: колпачок канюли изготовлен из латекса (сухой натуральный каучук). Перед использованием обратитесь к врачу, если кто-то, кто вступит в контакт с колпачком для иглы, или кто-то, кому нужно дать продукт, имеют известную или возможную гиперчувствительность (аллергию) к латексу.
  - Злоупотребление алкоголем: Препарат не следует применять для лечения гепатита, связанного со злоупотреблением алкоголем. Дайте нам знать, если злоупотребление алкоголем известный врач в вашей истории болезни или в помощь вам ребенка.
  - Гранулематоз Вегенера: Препарат не предназначен для лечения гранулематоз Вегенера, рекомендуется редкое воспалительное заболевание. Поговорите с врачом, если это заболевание был поставлен диагноз или под наблюдением вас ребенка.
  - Сахароснижающими лекарства: Расскажите своему врачу, если вы или ребенок больны диабетом или принимаете лекарства для лечения диабета. Ваш врач может решить, если вы или ребенок во время Этанерцепт лечения требуют более низкой дозы препарата против диабета.
Дети и подростки
- Прививки: Если это возможно, должны были быть выполнены у детей до начала лечения этанерсепта все прививки, необходимые в соответствии с применимым планом вакцинации. Некоторые вакцины, например. В качестве пероральной вакцины против полиомиелита (вакцина против полиомиелита) не должны применяться во время лечения препарат ом. Пожалуйста, обратитесь к врачу за советом, прежде чем вы или ребенок получать какие-либо вакцины.
- Воспалительное заболевание кишечника (IBD): были случаи IBD у пациентов, получавших лекарственные средства, с ювенильным идиопатическим артритом (JIA).
- Сообщите врачу, если у ребенка возникают спазмы в желудке и боль, диарея, потеря веса или кровь в стуле.
- Как правило, не следует применять препарат у детей с полиартритом или расширенной (расширенной) олигоартрита в возрасте до 2-х лет, у детей с Энтезит связанных с артритом или псориатическим артритом в возрасте до 12 лет и у детей с псориазом в возрасте до 6 лет ,

Вождение и использование машин
- Не ожидается, что применение препарата влияет на способность управлять или способность управлять механизмами.

Что еще нужно учитывать?

Препарат вводят под кожу (подкожной инъекции).
Препарат можно применять независимо от еды и питья.
Полные инструкции для инъекций можно найти в конце листовки на упаковке.
Смешайте раствор с другими лекарствами.
Это может быть полезно для записи в память в дневнике, в котором (которых) неделю (ы) продукт должен быть применен.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Применить этот препарат , чтобы всегда точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата слишком сильным или слишком слабым.
Дозирование для взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет)
- Ревматоидный артрит, псориатический артрит и осевой спондилоартрита включая анкилозирующий спондилит
  - Обычная доза составляет 25 мг Энбрел два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю этанерцепта и дается как введение под кожу. Тем не менее, ваш врач может определить альтернативную частоту, в которой препарат должен быть введен.
- Налет Псориаз
  - Обычная доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.
  - В качестве альтернативы, 50 мг два раза в неделю в течение 12 недель, следует вводить с последующей дозе 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю.
  - Ваш врач определит на основании успешности лечения (по препарат у), как долго вы должны принимать препарат и Регенерация, требуется ли. Должен ли препарат после 12 недель оказывают никакого влияния на ваше состояние, ваш врач может посоветовать вам прекратить использование этой препарата.
Применение у детей и подростков
- Соответствующая доза и частота введения дозы для ребенка или подростка, будет зависеть от массы тела и болезни. Ваш врач определит правильную дозу для ребенка и подходящей силы препарата PRESCRIBE (10 мг, 25 мг или 50 мг).
- В полиартрита или расширенной (extended) олигоартрита у пациентов в возрасте от 2-х лет или Энтезит ассоциированного артрита или псориатического артрита у пациентов в возрасте от 12 лет обычная доза составляет 0,4 мг два раза в неделю на кг массы тела ( до не более 25 мг на дозу), или один раз в неделю 0,8 мг на кг массы тела (до максимум 50 мг на дозу).
- Для псориаза у пациентов в возрасте от 6 лет, обычная доза составляет 0,8 мг на кг массы тела (до максимум 50 мг на дозу) и должны быть введены один раз в неделю. Должен ли препарат после 12 недель оказывают никакого влияния на состояние ребенка, ваш врач может посоветовать вам прекратить использование этой препарата.
- Врач даст вам подробные инструкции по подготовке и размеров соответствующей дозы.
Если вы используете больше, чем нужно
- Если вы используете больше, чем вы должны (либо потому, что вы вводили слишком много за один раз, или вы используете его слишком часто), вы сразу же обратиться к врачу или фармацевту. Всегда берите внешнюю коробку препарата, даже если он пуст.
Если вы забыли внедрить
- Если вы пропустите дозы, вы должны вводить его, как только вы помните, если следующая плановая доза не назначена на следующий день; в этом случае вы должны пропустить пропущенных дозы. Затем продолжайте вводить лекарство от обычной (в) день (дни). Если вы не помните до следующего дня инъекции, не следует использовать двойной дозы (2 дозы в тот же день), чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите использование
- После отстаивания ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует применять,
- Если у вас или у ребенка, за которым вы ухаживаете, имеется аллергия на этанерцепт или какой-либо другой компонент этого лекарства. Если у вас или у ребенка есть аллергические реакции, такие как Если вы чувствуете стеснение в груди, одышку, головокружение или сыпь, прекратите инъекцию препарата и немедленно обратитесь к врачу.
- если вы или ребенок страдает от серьезной инфекции крови называется сепсис или вы или ребенок находится под угрозой сепсиса. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.
- если вы или ребенок имеет инфекцию любого. Если вы не уверены, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

беременность
- Лекарство не следует использовать во время беременности. Обратитесь к врачу, если вы забеременели, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка.
- Если вы получили этанерцепт во время беременности, ваш ребенок может подвергаться большему риску заражения. Исследование также показало, что врожденные дефекты увеличивались, когда мать получала добавку во время беременности, по сравнению с матерями, которые не получали этанерцепт или другие подобные препарат ы (антагонисты TNF), но не идентифицировали конкретный тип врожденного дефекта, о котором сообщалось было. Прежде чем вакцинировать ребенка, важно, чтобы вы сообщили врачам ребенка и другим медицинским работникам об использовании этанерцепта во время беременности.
лактация
- Женщины, получавшие препарат не следует кормить ребенка грудью, так как препарат выводится из организма в материнском молоке.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
аллергические реакции
- Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите вводить лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
  - Трудность глотания или дыхания
  - Отек в лицо, горло, руки или ноги
  - Нервозность или беспокойство, пульсирующие ощущения, внезапное покраснение кожи и / или теплым чувством
  - серьезные сыпь, зуд или крапивница (красная или бледность кожных покровов, которые часто зуд пятна)
- Серьезные аллергические реакции встречаются редко. Тем не менее, ни один из перечисленных выше симптомов может быть признаком аллергической реакции на лекарства, так что вы должны немедленно обратиться к врачу.
Серьезные побочные эффекты
- Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, вы или ваш ребенок может нуждаться в срочной медицинской помощи:
  - Признаки серьезных инфекций, таких как высокая температура, которая может красные, болезненные, воспаленные участки на коже или суставов, сопровождающиеся кашлем, одышка, озноб, слабость, или горячая,
  - Признаки заболевания крови, такие как кровотечение, кровоподтеки, или бледность
  - Признаки расстройства нервной системы, такие как онемение или покалывание, изменение зрения, боль в глазах, или наступлением слабости в руке или ноге
  - Признаки сердечной недостаточности или обострения сердечной недостаточности (сердечной недостаточности), такие как истощение или одышка в состоянии стресса, отечность вокруг лодыжек, чувство давления в области горла или чувство переполнения живота, одышка ночью или кашель ночью, синеватая окраска ногтей или области губ
  - Признаки рака: рак может повлиять на любую часть тела концерна, в том числе кожи и крови. Возможные признаки зависят от типа и местоположения рака. Эти признаки включают потерю веса, лихорадка, отек (с болью или без него), постоянный кашель, появление узлов или наросты на коже.
  - Признаки аутоиммунных реакций (в данном случае быть сформированы антитела, которые могут повредить нормальные ткани организма), такие. Как боль, зуд, слабость, патологическая дыхание, мышление, чувства или видеть
  - Признаки волчанка или волчанка как синдром, например. По мере изменения веса, стойкие сыпь, лихорадка, совместных или мышечной боли или усталости
  - Признаки воспаления кровеносных сосудов. Таких как боль, лихорадка, покраснение или теплоты кожи или зуд
- Эти побочные эффекты встречаются редко или редко. Но они являются серьезными условиями (некоторые из которых редко может привести к летальному исходу). Если эти симптомы, немедленно сообщать своему врачу немедленно или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.
- Ниже приведены известные побочные эффекты препарата, сгруппированных в указанном порядке убывания:
  - Очень часто (может быть больше, чем 1 из 10 человек относятся к):
    - Инфекции (в том числе простуды, синусит, бронхит, мочевыводящих путей и инфекций кожи), реакции в месте инъекции (включая кровотечения, кровоподтеки, покраснение, зуд, боль и отек). Реакции в месте инъекции после 1 месяца лечения уже не так часто. У некоторых пациентов разработали реакции на месте инъекции.
  - Общие (может затронуть до 1 в 10 человек относятся к):
    - Аллергические реакции, лихорадка, зуд, направленный против нормальных антител ткани (образование аутоантител)
  - Нечасто (может затронуть до 1 100 человек):
    - Серьезные инфекции (включая пневмонию, рожистое воспаление, инфекции суставов, инфекции крови и инфекции в разных местах), ухудшение сердечной недостаточности (застойная сердечная недостаточность), уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества нейтрофилов (определенных типов лейкоцитов), уменьшение количества Тромбоциты, рак кожи (кроме меланомы), локализованный отек кожи (ангионевротический отек), крапивница (повышенные красные или бледные, часто зудящие участки кожи), воспаление глаз, псориаз (новый или ухудшенный), воспаление кровеносных сосудов с воздействием на несколько органов, повышение показателей печени (в
      Пациенты, получавшие метотрексат в одно и то же время, имеют повышенные функциональные пробы печени в качестве общего побочного эффекта).
  - Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек относятся к):
    - Серьезные аллергические реакции (в том числе тяжелые локальные отеки и хрипы), лимфома (тип рака крови), меланома (тип рака кожи), комбинированное снижение количества тромбоцитов и эритроцитов и лейкоцитов, расстройства нервной системы (с выраженной мышечной слабостью и Сходные признаки и симптомы: рассеянный склероз, воспаление зрительного нерва или воспаление спинного мозга, туберкулез, сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность), судороги, волчанка или синдром волчанки (симптомы могут включать в себя постоянную сыпь, лихорадку, боль в суставах и усталость), сыпь сильное образование пузырей и шелушение кожи, воспаление печени, вызванное собственной иммунной системой организма (аутоиммунный гепатит; частота встречается редко у пациентов, которые также лечатся метотрексатом), заболевание иммунной системы с возможными последствиями легкие, кожа и лимфатические узлы (саркоидоз), воспаление или рубцевание легких (у пациентов, получающих метотрексат, частота воспаления или рубцевания легких встречается редко).
  - Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 человек относятся к):
    - Дисфункция костного мозга, чтобы произвести важные клетки крови
  - Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):
    - Клеточная карцинома Меркеля (форма рака кожи), чрезмерная активация лейкоцитов, связанная с воспалением (синдром активации макрофагов), рецидив гепатита В (инфекция печени); Ухудшение состояния, называемого дерматомиозит (воспаление мышц и слабость, связанные с изменениями кожи)
Побочные эффекты у детей и подростков
- Обнаруженное у детей и подростков побочных эффектов и их частоты, аналогичны тем, которые описаны выше.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы или ребенок принимаете другие лекарства, недавно принимали любые другие лекарства (включая Anakinra, абатацепт или сульфасалазин) или намеревающиеся использовать другие препарат ы, даже если они не были предписаны врачом. Вы или ребенок не следует применять препарат с лекарственными средствами, содержащими активный анакинры вещество или Abatacept.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 шт.
Действующее вещество этанерцепта хозяина: клетки СНО	50мг
Наполнитель лимонная кислота безводная	+
Наполнитель лизин гидрохлорид	+
Наполнитель хлорид натрия	+
Наполнитель цитрат натрия	+
Наполнитель гидроксид натрия	+
Наполнитель сахароза	+
Наполнитель соляная кислота, концентрированная	+
Вспомогательная вода, для инъекций	+
Эксципиент общий ион натрия	+
соответствует общему количеству иона натрия	+