Область применения
Когда препарат используется?
- Что такое лекарство?
- Препарат содержит Deferasirox в качестве активного ингредиента. Это комплексообразователь железа (хелатор), который используется в качестве лекарства для удаления избытка железа (также называемого перегрузкой железом) из организма. Он связывает и удаляет излишки железа, которые затем в основном выводятся с калом.
- Для чего используется этот препарат ?
- Пациентам, страдающим от различных форм анемии (анемия, такая как талассемия, серповидноклеточная анемия или миелодиспластический синдром (МДС)), требуется повторное переливание крови. Однако повторные переливания крови могут вызвать перегрузку железом, поскольку кровь содержит железо, а у вашего организма нет естественного способа удалить избыток железа, который вы получаете при переливании крови. Перегрузка железом может также развиться со временем у пациентов с нетрансфузионно-зависимыми синдромами талассемии. Это происходит главным образом из-за повышенного потребления железа из пищи из-за низких значений клеток крови. Со временем перегрузка железом может повредить важные органы, такие как печень или сердце. Поэтому лекарства, называемые комплексами железа (хелаторы), используются для удаления избытка железа у пациентов с такой перегрузкой железом и для предотвращения повреждения органов, связанного с железом.
- Препарат используется для лечения хронической перегрузки железом из-за частых переливаний крови у пациентов с бета-талассемией в возрасте от 6 лет и старше.
- Он также используется для лечения хронической перегрузки железом при Дефероксамин терапии у больных с бета-талассемии с перегрузки железом из-за нечастых переливании крови, у больных с другими анемий и у детей в возрасте от 2 до 5 лет не появляются или неуместно.
- Препарат также используется для лечения пациентов в возрасте 10 лет и старше, у которых наблюдается перегрузка железом наряду с синдромами талассемии, но которые не зависят от переливания крови, если терапия дефероксамином противопоказана или недостаточна.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Не рекомендуется препарат
- если вы находитесь в продвинутой стадии МДС (МДС; снижение производства клеток крови в костном мозге) являются или прогрессирующим раком.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство:
- если у вас есть проблемы с почками или печенью.
- когда из-за перегрузки железом имеют проблемы с сердцем.
- если вы заметили значительное снижение в вашем выводе уведомления моче (признак проблемы почек).
- Если у вас появилась сильная сыпь или у вас проблемы с дыханием, головокружение или припухлость, особенно лица и горла (признаки сильной аллергической реакции, см. также категорию «Побочные эффекты»).
- Если у вас появляется сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (признаки сильной кожной реакции, см. также категорию «Побочные эффекты»).
- если вы испытываете сочетание сонливость, боли в правой верхней части живота, пожелтению или повышенной пожелтение кожи или глаз и темной мочи уведомления (признаки проблемы с печенью).
- если вы рвать кровью и / или иметь черный стул.
- Если вы испытываете частые боли в животе, особенно после еды или после приема этого лекарства.
- если вы испытываете частые изжоги.
- если у вас есть низкие ваши ценности Анализ крови для тромбоцитов (тромбоциты), или белые кровяные клетки (лейкоциты).
- если вы видите размыто.
- если у вас есть понос или рвота.
- Если любой из них относятся к вам, скажите своему врачу сразу.
- Как контролируется ваше лечение?
- Во время лечения регулярно проводятся анализы крови и мочи. Он измеряет уровень железа в вашем организме (уровень ферритина в крови), чтобы оценить, насколько хорошо лекарство работает. Тесты также проверят вашу функцию почек (уровень креатинина в крови, уровень белка в моче) и функцию печени (уровень трансаминаз в крови). Ваш врач может посчитать, что вам следует сделать биопсию почки, если вы подозреваете значительное повреждение почек. Возможно, МРТ (магнитно-резонансная томография) также используется для определения уровня железа в вашей печени. Ваш врач будет использовать эти тесты, чтобы решить, какая доза лучше для вас и следует ли прекратить лечение.
- Ваше зрение и слух будут испытаны в качестве предупредительной ежегодно во время лечения.
- Пожилые люди (65 лет)
- Препарат можно принимать у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет и старше в той же дозе, как и для других взрослых. У пожилых пациентов, побочные эффекты чаще (особенно диарея) возникают, как у более молодых пациентов. Они должны внимательно следить за побочных эффектов, которые могут сделать требуется коррекция дозы, под контролем своего врача.
- Дети и подростки
- Препарат можно применять у детей и подростков в возрасте от 2 лет, которым регулярно проводятся переливания крови, а также у детей и подростков в возрасте от 10 лет, которым не проводятся регулярные переливания крови. По мере роста пациента доктор будет корректировать дозу.
- Применение у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство:
- Вождение и использование машин
- Если вы чувствуете головокружение после приема лекарства, не садитесь за руль или работать с механизмами, пока вы снова хорошо чувствуют.
Что еще нужно учитывать?
- Когда следует принимать это лекарство?
- Принимайте его один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день, с небольшим количеством воды.
- Принимайте препарат либо натощак, либо с легкой едой.
- Принимая его в то же время каждый день, также помогает вам вспомнить, как принимать таблетки.
- Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно измельчить, а всю дозу можно принимать на мягкие продукты, такие как йогурт или яблочное пюре (протертые яблоки). Доза должна приниматься немедленно и в полном объеме. Вы не должны хранить их для последующего использования.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Лечение контролируется врачом, который имеет опыт лечения перегрузки железом, вызванной переливаниями крови.
- Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Сколько вы должны принять?
- Доза этого лекарства основана на весе тела у всех пациентов. Ваш врач подсчитает необходимую дозу и подскажет, сколько таблеток принимать каждый день.
- Обычная доза таблеток, покрытых оболочкой, в начале лечения составляет 14 мг / кг массы тела один раз в день для пациентов, которые получают регулярные переливания крови. Более высокая или более низкая начальная доза может быть рекомендована вашим врачом в зависимости от ваших потребностей.
- Обычная доза таблеток, покрытых оболочкой, в начале лечения составляет 7 мг / кг массы тела в день для пациентов, которые не получают регулярные переливания крови.
- В зависимости от того, как вы реагировать на лечение, ваш врач может увеличить или уменьшить дозировку позже.
- Максимальная рекомендуемая суточная доза таблеток, покрытых оболочкой, составляет:
- для пациентов, получающих регулярные переливания крови, 28 мг / кг массы тела
- для взрослых пациентов, которые не получают регулярные переливания крови, 14 мг / кг массы тела
- для детей и подростков, не получающих регулярные переливания крови, 7 мг / кг массы тела.
- Deferasirox также доступен в других лекарственных формах. Если вы переходите с другой лекарственной формы на таблетки, покрытые оболочкой, ваша доза должна быть скорректирована.
- Доза этого лекарства основана на весе тела у всех пациентов. Ваш врач подсчитает необходимую дозу и подскажет, сколько таблеток принимать каждый день.
- Как долго вы должны принимать лекарство?
- Принимайте лекарство ежедневно, пока ваш врач говорит вам. Это длительное лечение, которое может занять месяцы или годы. Ваш врач будет регулярно проверять ваше здоровье, чтобы увидеть, если этот препарат работает, как ожидалось.
- Поговорите со своим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как долго вам нужно принимать этот препарат .
- Если вы приняли больше, чем нужно
- Если вы слишком много, или если кто-то случайно принимает ваши таблетки, поговорите со своим врачом или больницу и показать упаковку таблеток. Там может быть медицинское лечение.
- Если вы забыли принять
- Если вы пропустите дозы, принять его в тот же день, как только вы помните. Затем возьмите следующую таблетку, как предполагалось. Не принимайте на следующий день двойную дозу, если вы забыли дозу.
- Если вы прекратите принимать
- Не прекращайте прием лекарств без рецепта врача. Если вы прекратите принимать этот препарат , лишнее железо больше не будет удаляться из вашего тела.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- Если у вас аллергия на деферазирокс или любой из других компонентов этого лекарства. Если это относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем принимать препарат . Если вы считаете, что у вас аллергия, обратитесь к врачу за советом.
- если у вас есть умеренное или тяжелое заболевание почек.
- Если вы в настоящее время принимаете какие-либо другие лекарства, содержащие хелатор железа.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство со своим врачом.
- беременность
- Если вы в настоящее время используете оральные контрацептивы или противозачаточные пластыри для предотвращения беременности, вам следует использовать дополнительный или другой тип контрацепции (например, презерватив), поскольку лекарство может снизить эффективность оральных контрацептивов или пластырей противозачаточных средств. ,
- Лекарство не следует использовать во время беременности, если это явно не необходимо.
- лактация
- Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Большинство побочных эффектов от легкой до умеренной и исчезают через несколько дней или недель лечения.
- Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и нуждаются в немедленной медицинской помощи.
- Следующие побочные эффекты встречаются редко (могут затронуть до 1 на 100 человек) или редки (могут затронуть до 1 на 1000 человек).
- Если вы получаете серьезные сыпь, или затрудненное дыхание и головокружение или отек, особенно лица и горла (признаки тяжелой аллергической реакции) происходит
- Если у вас есть сильная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или рта, шелушение кожи,
- при мочеиспускании заметить заметное снижение в моче (признак проблемы почек)
- если вы испытываете сочетание сонливость, боли в правой верхней части живота, пожелтению или повышенной пожелтение кожи или глаз и уведомления темная моча (признаки проблемы с печенью),
- если вы рвать кровью и / или иметь черный стул,
- Если вы испытываете частые боли в животе, особенно после еды или после приема этого лекарства,
- если вы испытываете частые изжоги,
- если вы заметили, частичную потерю зрения,
- Если у вас сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- отложили этот препарат и сообщите своему врачу немедленно.
- Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными.
- Следующие побочные эффекты редки.
- Если вы получаете размытое или облачно,
- когда вы слышите хуже,
- Расскажите своему врачу как можно скорее.
- Следующие побочные эффекты редки.
- Другие побочные эффекты
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- Изменения в почечной функции испытаний
- Общие (может затронуть до 1 в 10 человек)
- Желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе, вздутие живота, запор и расстройство желудка
- сыпь
- головные боли
- Изменения в функциональных пробах печени
- зудящий
- Изменения анализов мочи (белок в моче)
- Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным, сообщите своему врачу.
- Нечасто (может затронуть до 1 в 100 человек)
- головокружение
- лихорадка
- ангина
- Отек рук или ног
- Изменения в цвете кожи
- тревога
- бессонница
- усталость
- Если какой-либо из этих побочных эффектов становится серьезным, сообщите своему врачу.
- Частота не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
- Уменьшение количества клеток, которые имеют важное значение для свертывания крови (тромбоцитопения), уменьшение количества эритроцитов (анемия хуже), уменьшение количества лейкоцитов (нейтропения) или количество всех типов клеток крови (панцитопения)
- выпадение волос
- камни в почках
- уменьшилось производство мочи
- Трещина в желудке или кишечной стенке, которая может быть болезненной и вызывать тошноту
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
- Формирование отверстие в желудке или кишечнике
- Метаболический кислотность в крови
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Прием с другими лекарствами
- Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства, другие лекарства или другие лекарства намерены предпринять. Это относится, в частности:
- другие комплексы железа, которые нельзя принимать с этим препарат ом,
- Алюминийсодержащие антациды (лекарства от изжоги), которые нельзя принимать одновременно с этим,
- Циклоспорин (используется для предотвращения защиту организма против пересаженного органа или для других условий, таких, как ревматоидный артрит или атопический дерматит)
- Симвастатин (используется для снижения уровня холестерина),
- некоторые обезболивающие или противовоспалительные препарат ы (например. аспирин, ибупрофен, кортикостероиды),
- Пероральные бисфосфонаты (используются для лечения остеопороза),
- Лекарства для снижения свертываемости крови (используется для предотвращения образования тромбов или распустить существующие тромбы)
- гормональные контрацептивы (используются для контроля рождаемости),
- Бепиридил, эрготамин (применяется при заболеваниях сердца и мигрени),
- Репаглинид (используется для лечения диабета),
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза),
- Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии)
- Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции),
- Паклитаксел (используемый при лечении рака),
- Теофиллин (используется для лечения респираторных заболеваний, таких как астма),
- Клозапин (используется для лечения психических расстройств, таких как шизофрения),
- Tizanidine (используется как мышечный релаксант)
- Cholestyramine (используется для снижения уровня холестерина в крови, чтобы уменьшить).
- Для того, чтобы контролировать уровень содержания в крови некоторых из этих препарат ов, дополнительные исследования могут быть необходимы.
- Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства, другие лекарства или другие лекарства намерены предпринять. Это относится, в частности:
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество деферасирокс | 90 мг |
Вспомогательная целлюлоза, микрокристаллическая | + |
Вспомогательное вещество кросповидон | + |
Вспомогательная гипромеллоза | + |
Наполнитель индигокармин, соль алюминия | + |
Наполнитель Макрогол 4000 | + |
Вспомогательный стеарат магния | + |
Эксципиент полоксамер | + |
Вспомогательное вещество повидон | + |
Наполнитель диоксид кремния, высокодисперсный | + |
Вспомогательный тальк | + |
Наполнитель диоксид титана | + |