FIASP 100 Einheiten/ml инъекция.-Lsg.i.e.Durchstechfl. 5x1x10 мл N3 купить в Москве

FIASP 100 Einheiten/ml Инък.-Lsg.i.e.Durchstechfl.

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Это лекарство - быстродействующий инсулин, снижающий уровень сахара в крови, который следует принимать во время еды. Препарат представляет собой раствор для инъекций, содержащий инсулин аспарт, и применяется для лечения сахарного диабета у взрослых. Диабет - это заболевание, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение с помощью этого лекарства помогает предотвратить поздние последствия вашего диабета.
Препарат следует вводить за 2 минуты до начала приема пищи. Можно также использовать до 20 минут после начала еды.
Это лекарство имеет максимальный эффект через 1 и 3 часа после инъекции, и эффект длится от 3 до 5 часов.
Это лекарство обычно следует использовать в сочетании с инсулиновыми препаратами среднего или длительного действия.
Это лекарство может также использоваться для непрерывной инфузии в насосной системе.

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого препарата. Обратите особое внимание на следующее:
  - Низкий уровень сахара в крови (низкий уровень сахара в крови / гипогликемия) - если уровень сахара в крови слишком низкий, следуйте инструкциям по низкому уровню сахара в крови в категории «Побочные эффекты». Гипогликемический эффект препарата начинается быстрее, чем с другими инсулинами, связанными с приемом пищи. Гипогликемия может возникнуть раньше после инъекции этого продукта.
  - Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия). Если уровень сахара в крови слишком высок, следуйте инструкциям по повышению уровня сахара в крови в категории «Побочные эффекты».
  - Переключение с другого лекарственного средства на инсулин. Если вы переключаетесь на другое лекарство от инсулина, может потребоваться изменение дозы инсулина.
  - Использование пиоглитазона с инсулином - это может увеличить риск сердечной недостаточности. Смотрите категорию "Взаимодействия".
  - Нарушения зрения - быстрое улучшение контроля сахара в крови может временно ухудшить диабетическую ретинопатию (нарушение зрения).
  - Боль от повреждения нерва - Если ваш уровень сахара в крови улучшается очень быстро, вы можете испытывать нервную боль. Обычно они временные.
  - Отек суставов. Когда вы впервые принимаете лекарство, ваше тело может накапливать необычно большое количество воды. Это вызывает отек в лодыжках и других суставах. Обычно они скоро исчезнут.
- Если у вас слабовидение, см. Категорию «Дозировка».
- Некоторые условия и действия могут повлиять на ваши потребности в инсулине. Обратитесь к врачу за советом:
  - Если у вас есть проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
  - Если вы занимаетесь спортом больше, чем обычно, или если вы хотите изменить свою обычную диету, это может повлиять на уровень сахара в крови.
  - Если вы больны, продолжайте использовать инсулин и обратитесь к врачу за советом.
Дети и подростки
- Это лекарство не должно использоваться детьми или подростками, так как нет опыта применения этого лекарства у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Вождение и использование машин
- Низкий уровень сахара в крови может ограничить вашу способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами и машинами. Если уровень сахара в крови слишком низкий, ваша способность концентрироваться или реагировать может быть ограничена. Это может поставить под угрозу себя или других. Спросите своего врача, можете ли вы водить машину, если:
  - Ваш уровень сахара в крови часто слишком низок.
  - Вам трудно обнаружить низкий уровень сахара в крови.

Что еще нужно учитывать?

Лекарство - это инсулин, который используется во время еды.
Следует вводить за 2 минуты до начала приема пищи. Можно также использовать до 20 минут после начала еды.
Это лекарство имеет максимальный эффект от 1 до 3 часов после инъекции, и эффект длится от 3 до 5 часов.
Инъекция препарата
- Это лекарство для инъекций под кожу (подкожная инъекция) или для непрерывной инфузии в насосах.
- Использование в насосной системе требует подробных инструкций от медицинских специалистов.
Где вводят препарат ?
- Ваша брюшная стенка (живот) или плечи лучше всего подходят для инъекции.
- Не вводить в вену или мышцу.
- Меняйте место инъекции каждый день, чтобы уменьшить риск изменений под кожей.
Препарат не следует применять,
- если защитный колпачок флакона ослаблен или отсутствует. Флакон имеет пластиковый защитный колпачок для защиты контейнера от подделки. Если флакон находится в плохом состоянии, когда вы его получаете, верните флакон в свою аптеку.
- если флакон хранится неправильно.
- если инсулин не выглядит прозрачным (например, облачным) и бесцветным.
Как вводят препарат ?
- Перед первым использованием препарата врач или медсестра покажет вам, как правильно его использовать.
- 1 Проверьте название и силу на этикетке флакона, чтобы убедиться, что это лекарство.
- 2 Снимите защитный колпачок с флакона.
- 3 Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения. Иглы и шприцы нельзя делить с другими.
- 4 Вберите в шприц то же количество воздуха, что и в дозе инсулина, которую вы будете вводить. Введите воздух во флакон.
- 5 Переверните флакон и шприц вверх дном и наберите в шприц правильную дозу инсулина. Вытащите иглу из флакона. Выдавите воздух из шприца и проверьте правильность дозы.
- 6 Введите инсулин под кожу. Используйте технику инъекций, которую показал вам ваш врач или медсестра.
- 7 Откажитесь от иглы после каждой инъекции.
Использование в инфузионной насосной системе
- Следуйте инструкциям и рекомендациям вашего врача относительно использования лекарства в насосе. Перед использованием Fiasp в насосной системе вы должны получить подробные инструкции по его использованию и информацию о том, что делать в случае болезни, высокого или низкого уровня сахара в крови или выхода из строя насосной системы.
Заполнение насоса
- Лекарство никогда не следует разбавлять или смешивать с любым другим инсулином.
- Перед тем, как вставить иглу, вымойте руки и кожу в месте введения иглы с мылом и водой, чтобы избежать инфекции в месте инфузии.
- При заполнении нового резервуара следите за тем, чтобы в шприце или шланге не было пузырьков воздуха.
- Инфузионный набор (трубка и игла) необходимо заменить в соответствии с инструкциями в руководстве по эксплуатации для инфузионного набора.
Чтобы извлечь выгоду из инфузии инсулина и определить возможную неисправность инсулиновой помпы, вы должны регулярно измерять уровень сахара в крови.
Что делать в случае отказа насосной системы?
- У вас всегда должна быть альтернативная система инъекции инсулина для инъекции под кожу в случае отказа насосной системы (например, инъекционная ручка или шприц).

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
Когда лекарственное средство применяется?
- Лекарство - это инсулин, который используется во время еды.
- Следует вводить за 2 минуты до начала приема пищи. Можно также использовать до 20 минут после начала еды.
- Это лекарство имеет максимальный эффект от 1 до 3 часов после инъекции, и эффект длится от 3 до 5 часов.
дозировать
- Доза при диабете типа 1 и типа 2
  - Ваш врач решит с вами:
    - сколько инсулина вам нужно для каждого приема пищи
    - когда измерять уровень сахара в крови и нужна ли вам более высокая или более низкая доза.
  - Если вы хотите изменить предыдущую диету, сначала обсудите это с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником, поскольку изменение диеты также может изменить ваши потребности в инсулине.
  - Если вы используете другие лекарства, спросите своего врача, нужно ли корректировать лечение.
- Коррекция дозы при диабете 2 типа
  - Суточная доза зависит от уровня сахара в крови перед едой и перед сном в предыдущий день.
  - Перед завтраком - доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем сахара в крови до обеда предыдущего дня.
  - Перед обедом - доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем сахара в крови перед ужином в предыдущий день.
  - Перед ужином - доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем сахара в крови перед сном накануне.
  - таблица
    - Уровень сахара в крови перед едой или перед сном: ниже 4,0 ммоль / л или ниже 71 мг / дл
      - Регулировка дозы: уменьшить дозу на 1 единицу
    - Уровень сахара в крови перед едой или перед сном: 4,0 - 6,0 ммоль / л или 71 - 108 мг / дл
      - Коррекция дозы: не корректируйте дозу
    - Уровень сахара в крови перед едой или перед сном: более 6,0 ммоль / л или более 108 мг / дл
      - Коррекция дозы: увеличение дозы на 1 единицу
Использование у пожилых пациентов (> / = 65 лет)
- Это лекарство можно применять у пожилых людей. Поговорите со своим врачом о корректировке вашей дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени
- Если у вас проблемы с почками или печенью, вам, возможно, придется чаще проверять уровень сахара в крови. Поговорите со своим врачом о корректировке вашей дозы.

Если вы используете больше, чем нужно
- Если вы вводите слишком много инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия), см. Примечания в категории «Побочные эффекты» в разделе «Низкий уровень сахара в крови».

Если вы забыли использовать
- Если вы забудете ввести свой инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Смотрите категорию "Побочные эффекты" в разделе "Высокий уровень сахара в крови" ".
- С помощью трех простых правил вы можете избежать возникновения слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови:
  - Всегда имейте при себе запасной шприц и запасной флакон.
  - Всегда носите с собой что-то, что идентифицирует вас как диабетика.
  - Всегда носите с собой сладкие продукты. См. Категорию «Побочные эффекты» в разделе «Что делать, если уровень сахара в крови становится слишком низким» ».

Если вы прекратите использование
- Не прекращайте терапию инсулином, не поговорив с врачом. Отказ от инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелая гипергликемия) и кетоацидозу (кислотность в крови, которая может быть опасной для жизни). Симптомы и инструкции см. В категории «Побочные эффекты» в разделе «Высокий уровень сахара в крови».

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Не следует использовать препарат
- Если у вас аллергия на инсулин aspart или любой из других компонентов этого лекарства.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

беременность
- Если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства. Ваша доза инсулина может потребоваться скорректировать во время беременности и после родов. Необходим тщательный мониторинг вашего диабета во время беременности. Избегание низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) особенно важно для здоровья вашего ребенка.
лактация
- Нет ограничений по лечению этим лекарством во время кормления грудью.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) очень часто встречается при инсулиновой терапии (может поражать более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Если уровень сахара в крови падает слишком сильно, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению головного мозга и может быть опасной для жизни.
Если у вас есть симптомы гипогликемии, немедленно сделайте что-нибудь, чтобы повысить уровень сахара в крови. См. Примечание «Низкий уровень сахара в крови» ниже.
Если вы испытываете сильную аллергическую реакцию на инсулин или любой другой ингредиент лекарства, прекратите его использование и немедленно обратитесь в службу неотложной помощи.
Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
- Местные реакции (например, сыпь, покраснение и зуд) распространяются на другие части тела.
- Вы внезапно чувствуете себя плохо и потеете.
- Вы заболели (рвота).
- Вам трудно дышать.
- У тебя бьется сердце или у тебя кружится голова.
Иногда возникают аллергические реакции, такие как генерализованная сыпь и отек лица, которые могут поражать до 1 из 100 человек. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или вы не заметите улучшения через несколько недель.
Другие побочные эффекты могут включать в себя:
- Общие (может затронуть до 1 в 10 человек)
  - Реакции в месте инъекции. Могут возникнуть реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать сыпь, покраснение, воспаление, кровоподтеки и зуд. Эти реакции обычно проходят через несколько дней.
  - Кожные реакции: признаки аллергии на кожу, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница или дерматит.
- Нечасто (может затронуть до 1 в 100 человек)
  - Изменения под кожей в месте инъекции (липодистрофия): подкожный жир в месте инъекции может уменьшаться (липоатрофия) или увеличиваться (липогипертрофия). Изменение места инъекции каждый раз, когда вы используете его, может снизить риск таких изменений кожи. Если вы заметили эти изменения кожи, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Если вы всегда делаете инъекцию в одном и том же месте, эти реакции могут ухудшиться и изменить количество лекарства, которое впитывается в ваше тело.
Общие эффекты лечения инсулином, включая это лекарство
- Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) (очень часто)
  - Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:
    - Пейте алкоголь, вводите слишком много инсулина, делайте больше, чем обычно, ешьте слишком мало или пропускайте прием пищи.
  - Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови - это может произойти внезапно и может быть:
    - головные боли
    - невнятная речь
    - учащенное сердцебиение
    - холодный пот
    - холодная бледная кожа
    - тошнота
    - сильный голод
    - Нервозность, дрожь или беспокойство
    - необычная усталость, слабость и сонливость
    - путаница
    - трудности с концентрацией внимания
    - временные нарушения зрения
  - Что делать, если уровень сахара в крови становится слишком низким
    - Если вы в сознании, лечите свой низкий уровень сахара в крови непосредственно с помощью 15-20 г быстродействующих углеводов: принимайте глюкозу или другие закуски с высоким содержанием сахара, такие как фруктовые соки, сладости или печенье (поэтому в экстренных случаях следует всегда использовать глюкозу или сильную глюкозу) есть сладкая закуска с вами).
    - Рекомендуется через 15-20 минут снова измерять уровень сахара в крови и снова лечить себя, если уровень сахара в крови все еще ниже 4 ммоль / л.
    - Подождите, пока симптомы низкого уровня сахара в крови не исчезнут или уровень сахара в крови не вернется к норме. Затем продолжите лечение инсулином, как обычно.
  - Что другие люди должны делать, если вы теряете сознание
    - Скажите всем вокруг, что у вас диабет. Скажите им, что может произойти, если ваш уровень сахара в крови станет слишком низким, включая риск обморока.
    - Скажите им, что если они потеряют сознание,
      - Вы должны поместить их в устойчивую боковую позицию, чтобы они не задохнулись
      - немедленно вызвать врача
      - Не давайте вам ничего, чтобы есть или пить, так как вы можете задохнуться.
    - Вы можете быстрее прийти в себя, если вам вводят глюкагон. Это должен сделать человек, который знаком с его использованием.
      - Если вам дали глюкагон, вам следует употреблять сахар или сладкий продукт, как только вы осознаете.
      - Если вы не ответите на инъекцию глюкагона, вам потребуется дальнейшее лечение в больнице.
    - Неспособность лечить постоянную тяжелую гипогликемию может привести к временному или постоянному повреждению мозга или даже смерти.
  - Обратитесь к своему врачу, если:
    - Уровень сахара в крови упал так сильно, что вы потеряли сознание
    - Вам вводили глюкагон
    - В последнее время у вас был низкий уровень сахара в крови.
    - Вам нужно поговорить с врачом, так как может потребоваться корректировка дозы или сроков инъекций инсулина, диеты или физических упражнений.
- Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
  - Слишком высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если вы:
    - ешьте больше или занимайтесь физическими упражнениями меньше, чем обычно, пейте алкоголь, у вас инфекция или лихорадка, вы не ввели достаточное количество инсулина, постоянно используете слишком мало инсулина для своих нужд, забудьте о приеме инсулина или прекратите лечение инсулином.
  - Предупреждающие признаки высокого уровня сахара в крови - они обычно появляются постепенно:
    - покрасневшая кожа
    - сухая кожа
    - Сонливость или усталость
    - сухость во рту
    - фруктовое (пахнущее ацетоном) дыхание
    - повышенное мочеиспускание
    - жажда
    - анорексия
    - Тошнота или рвота.
  - Эти симптомы могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого кетоацидозом. Кетоацидоз - это повышение кислотности в крови, поскольку организм расщепляет жир вместо сахара. Если не лечить, это условие может привести к диабетической коме и в конечном итоге смерти.
  - Что делать, если уровень сахара в крови поднимается слишком высоко
    - Измерьте уровень сахара в крови.
    - Дайте себе корректирующую дозу инсулина, когда вам покажут, как это сделать.
    - Проверьте свою мочу на наличие кетонов.
    - Если кетоны присутствуют, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Использование с другими лекарствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать или использовать другие лекарства. Некоторые лекарства влияют на уровень сахара в крови - это может означать, что дозу инсулина необходимо скорректировать.
- Наиболее распространенные лекарства, которые могут повлиять на лечение инсулином, перечислены ниже.
- Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете следующие лекарства:
  - другие лекарства для лечения диабета (оральный (оральный) и инъекционный)
  - Сульфонамиды - используются для лечения инфекций
  - анаболические стероиды - такие как B. тестостерон
  - Бета-блокаторы - используются, например, для лечения высокого кровяного давления или стенокардии. Эти лекарства могут затруднить распознавание предупреждения о низком уровне сахара в крови (см. Категорию побочных эффектов, раздел «Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови»).
  - Ацетилсалициловая кислота (и другие салицилаты) - для облегчения боли и легкой лихорадки
  - Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs) - используются для лечения депрессии
  - Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - используются для лечения некоторых заболеваний сердца или высокого кровяного давления.
- Уровень сахара в крови может увеличиться (гипергликемия), если вы принимаете следующие лекарства:
  - Даназол - используется для лечения эндометриоза
  - оральные контрацептивы - для контрацепции («таблетки»)
  - Гормоны щитовидной железы - используются для лечения заболеваний щитовидной железы
  - Гормон роста - используется для лечения дефицита гормона роста
  - Глюкокортикоиды, такие как Б. «Кортисон» »- для лечения воспаления
  - Симпатомиметики, такие как B. адреналин (адреналин), сальбутамол или тербуталин - для лечения астмы
  - Тиазид - используется для лечения повышенного кровяного давления или избытка жидкости (воды) в организме.
- Октреотид и ланреотид - используются для лечения редкого заболевания, при котором выделяется слишком много гормона роста (акромегалия). Оба могут поднять или понизить уровень сахара в крови.
- Пиоглитазон - пероральный антидиабетик, используемый для лечения диабета 2 типа. У некоторых пациентов с давним диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или предыдущим инсультом, получавших пиоглитазон и инсулин, развилась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрое увеличение веса, или местный отек (отек).
- Если что-либо из перечисленного относится к вам (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение вместе с алкоголем
- Если вы пьете алкоголь, ваша потребность в инсулине может измениться, так как уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Поэтому вам следует измерять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 миллилитре.
Действующее вещество инсулина хозяина аспарт: Saccharomyces cerevisiae	100E
соответствует инсулину аспарт	3.5mg
Наполнитель аргинин гидрохлорид	+
Вспомогательное вещество динатрий гидрофосфат 2-вода	+
Наполнитель глицерин	+
Наполнитель гидроксид натрия	+
Эксципиент никотинамид	+
Вспомогательный фенол	+
Наполнитель соляная кислота, концентрированная	+
Вспомогательная вода, для инъекций	+
Наполнитель диацетат цинка	+
Наполнитель м-крезол	+