Область применения
Когда препарат используется?
- Этот препарат является антипсихотическим (препарат , используемый для лечения некоторых заболеваний центральной нервной системы).
- Он используется для лечения психических расстройств.
- Подробные инструкции по стационарной и амбулаторного лечения можно найти в технической информации, которая доступна для врача.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Соблюдайте особую осторожность, с приложением требуется
- Лейкопения (уменьшение белых кровяных клеток) или нарушения кроветворной системы
- Функциональное нарушение функции печени и почек
- дефицит калия
- замедления пульса
- некоторые пороки сердца (врожденные синдром QT или других клинически значимого повреждения сердца, особенно нарушения кровообращения коронарных артерий, нарушения проводимости, нарушения сердечного ритма)
- некоторые опухоли (пролактин-зависимые опухоли, например. как опухоли молочной железы)
- Надпочечная опухоли
- значительно снижается или повышенное кровяное давление, проблемы кровообращения во время внезапного изменения в положении лежа на стоянии
- Болезнь Паркинсона
- хронические хрипы и астма
- глаукома, задержка мочи, сужение выходного отверстия желудка, увеличение предстательной железы с задержкой мочи
- До начала лечения, врач должен завершить анализ крови (включая лейкоцитарную и тромбоцитов) контроля. Когда аномальные показатели крови без лечения с этой препарата не может произойти. Существующий дефицит калия следует корректировать до начала лечения.
- Полный анализ крови, функции почек и печени, а также ваш кровеносной статус должен быть под наблюдением врача во время лечения через регулярные промежутки времени во время лечения хронических соответствующих проверок следует проводить по крайней мере каждые шесть месяцев. Выход ЭКГ должен быть доступен для последующих продолжений.
- Флупентиксол, как и другие нейролептики, вызывают удлинение интервала QT. Упорная QT пролонгации интервала может увеличить риск опасных аритмий. Флупентиксол следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным риском (пациенты с дефицитом калия, дефицит магния или генетической предрасположенности), а также у больных с ранее существовавших нарушений сердечно-сосудистой системы, г. B. QT пролонгации интервала, значительно замедлилось сердцебиение (
- Особую осторожность рекомендуется пациентам с неврологическими идентифицируемой повреждения головного мозга и судороги в истории, так как может произойти большие судороги. При наличии эпилепсии, продукт должен быть найден только наряду с обработкой против использования припадки.
- Каждый нейролептик опасный нейролептический синдром может развиться во время лечения (высокая температура, мышечная ригидность, изменения сознания, расстройства вегетативной нервной системы). Риск может быть увеличен с большим количеством действующих нейролептиками. У больных с ранее существовавшей неврологического повреждения мозга идентифицируемым, умственной отсталости, а также злоупотребление алкоголем и болеутоляющего имеют повышенный уровень смертности.
- Рост смертности у пожилых людей, страдающих слабоумием
- У пожилых людей, страдающих деменцией, получавших лечение с антипсихотических препарат ов, небольшое увеличение числа случаев смерти по сравнению с теми, кто не принимали нейролептики сообщили.
- Be (также) проявлять особую осторожность
- если у вас есть повышенный риск развития инсульта или временное снижение кровоснабжения головного мозга.
- если вы или родственник когда-либо имели венозного тромбоза (сгустков крови), поскольку такие препарат ы связаны с возникновением тромбов.
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет
- Дети и молодые люди в возрасте до 18 лет не следует давать препарат , из-за отсутствия научного опыта доступно.
- Вождение и использование машин
- Возможно, происходит после лечения на усталость.
- Также может быть головокружение и слабость, что ваши реакции и ваше суждение уменьшается. Вы не можете реагировать достаточно быстро и эффективно, то к неожиданным и внезапные события. Возьмите поэтому - по крайней мере, в течение первого этапа лечения - нет автомобиля или других транспортных средств или эксплуатации любых электрических инструментов или машин; Не опасные виды деятельности. Обратите внимание, в частности, что алкоголь вашу способность управлять еще дальше.
- Решение в каждом случае отвечает лечащий врач с учетом индивидуальной реакции и соответствующую дозировку.
Что еще нужно учитывать?
- Препарат предназначен для глубокой внутримышечной инъекции. Это масляный раствор, и, следовательно, не должны вводиться внутривенно.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Нанести препарат точно так, как ваш врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Это продукт, то вводимое количество устанавливается в соответствии с типом и тяжести заболевания для каждого пациента в очень разной высоте. Ниже приведены средние значения и поэтому применимы только если продукт не установлено иное вашим доктором.
- 3 мл раствора для инъекций (эквивалентно 10 - - 60 мг Flupentixoldecanoat) В общем 0,5 находятся с интервалом в 2 - 4 недели рекомендуется.
- Для более высоких дозах соответствующие формы имеющиеся. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
- За все время лечения определяется лечащим врачом.
- Длительное лечение проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет. Наименьшая необходимая доза обслуживания желательно. Помимо необходимости продолжения лечения проводится для определения критической.
- Когда препарат был применен в слишком больших количествах,
- Передозировка может особенно сонливости до комы, гипотонии, недостаточность кровообращения, шок, непроизвольных движений (например. Как мышечные спазмы во рту и лицевой области), неустойчивостью, замешательства и волнения, нечеткость зрения, приступ глаукомы, отсутствие испражнения, задержка мочи, судороги, нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, остановка сердца, респираторный дистресс-синдром и привести к нарушениям в терморегуляции тела.
- Общайтесь в передозировке следующий доступный врачу сразу же, чтобы он мог принять соответствующие меры. Это, как правило, как ожидается, полный регресс симптомов при лечении.
- Если доза пропущена
- Пожалуйста, обратитесь к своему врачу сразу же, если вы обнаружите, что слишком мало был применен препарат , например. Как поскольку приложение было забыто.
- Эффекты, когда лечение прекращено
- Обсудите с неприятными побочными эффектами, обратитесь к врачу немедленно, какие меры противодействия доступны и используются ли другие лекарства для лечения.
- После длительной терапии, доза должна быть уменьшена в очень малыми шагами в течение длительного периода времени и в сплоченной отношения между вами и вашим доктором.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас аллергия (гиперчувствительной) к активному веществу Flupentixoldecanoat (сложный эфир) или любой из наполнителей,
- если вы против флупентиксол или связанных с ним веществ (тиоксантемы и фенотиазины) аллергия (гиперчувствительной)
- при остром алкоголя, снотворное, болеутоляющее и психотропных препарат ов, отравляющих,
- в кровеносной шока или комы.
- Из-за типа приложения (внутримышечные инъекции) следует не препарат можно вводить пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови или при лечении с агентами для ингибирования свертывания крови (например. В качестве phenprocoumon, варфарин).
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- беременность
- Там нет адекватных данных и опыта, которые демонстрируют безопасность использования во время беременности. Препарат следует использовать во время беременности, особенно в первом и последнем триместре беременности, применяется только, если ваш врач считает, что лечение после тщательной оценки преимуществ и рисков необходимо.
- У новорожденных детей матерей, которые обратились в последнем триместре (за последние три месяца беременности), лекарственного средства, могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, ригидность мышц и / или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, а также трудности в кормлении. Если ваш ребенок развивается любой из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.
- лактация
- Так как активный ингредиент, обогащенный в грудном молоке, вы должны прекратить грудное вскармливание, когда это необходимо лечение.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
- Очень часто: пользователь больше чем 1 в 10
- Общие: влияет 1 до 10 из 100
- Нечасто: влияет 1 по 10 из 1000
- Редкие: от 1 до 10 пользователей в 10000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10000
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Побочные эффекты, в основном зависит от дозы. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и в процессе дальнейшей обработки после.
- Возможные побочные эффекты:
- Болезни нервной системы
- Очень часто:
- Экстрапирамидные симптомы: (. Например, язычки Моу спазмы, кривошея, челюсти мышечные спазмы, выглядят судороги, ужесточением мышц спины) напряжение мышц и неконтролируемые движения, расстройства, такие как при болезни Паркинсона (например, снижение выражение лица, тремор, ригидность, неподвижность. слюнотечение), чтобы остаться желание двигаться с невозможностью сидеть, непроизвольных движений, отсутствие физических упражнений. В этих случаях можно уменьшить дозировку и / или вводить антидот для противодействия эти побочные эффекты, врачу немедленно.
- Общие:
- Спазмы и ненормальные позы (дистония), головокружение, головная боль
- Нечасто:
- Другие эффекты ЦНС: сонливость, апатия, признаки волнения и растерянности - особенно для одновременного использования некоторых других лекарственных средств (антихолинергические активные вещества) - и судороги, а также сильные колебания температуры тела
- Редко:
- Злокачественный нейролептический синдром: угрожающее жизни состояние с высокой температурой выше 40 ° C, мышечной ригидности и нарушений вегетативной нервной системы, таких как быстрое сердцебиение, высокое кровяное давление и сознания до комы. Просмотр при наступлении немедленно этих симптомов к своему врачу и поставить препарат немедленно!
- Очень часто:
- сосудистый
- Очень часто:
- Циркуляционные проблемы при переходе от лжи стоя, артериальное давление: в частности, начало лечения и у пациентов с феохромоцитомой (опухоль надпочечников), недостаточная Hirnblutgefäß-, почечной или сердечной функции (сосудов головного мозга, почек или сердечной недостаточности)
- Нечасто:
- горячая вспышка
- Не известно:
- Сгустки крови в венах, особенно в ногах (с отеком, болью и покраснением в ноге), что может достичь через кровоток в легкие и боль в груди и трудности, где они могут вызвать дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
- Очень часто:
- болезнь сердца
- Очень часто:
- Увеличение частоты сердечных сокращений: в частности, начала лечения и у пациентов с феохромоцитомой (опухоль надпочечников), недостаточная Hirnblutgefäß-, почечной или сердечной функции (сосудов головного мозга, почек или сердечной недостаточности)
- Изменения ЭКГ (нарушения проводимости в сердце)
- Общие:
- учащенное сердцебиение
- Редко:
- Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- Очень часто:
- Респираторные, торакальной и средостения
- Общие:
- Тяжелое дыхание (одышка), ощущение заложенности носа
- Общие:
- Болезни органов пищеварения
- Очень часто:
- сухость во рту
- Общие:
- Расстройство желудка, запор, тошнота, рвота, диарея
- Нечасто:
- Боль в животе, метеоризм
- Редко:
- Угрожающие жизни кишечный паралич (паралитический илеус)
- Очень часто:
- гепатобилиарной
- Нечасто:
- Переходные печеночные реакции, нарушения дренажа желчи, желтуха
- Нечасто:
- Почечная и расстройства мочеиспускания
- Общие:
- Расстройства мочеиспускания, задержка мочи
- Общие:
- Кожи и подкожной клетчатки
- Общие:
- Зуд, повышенная потливость
- Нечасто:
- Экзема, кожные аллергические реакции, светочувствительность (осторожность при солнечном свете)
- Общие:
- Костно-мышечной и соединительной ткани
- Общие:
- боль в мышцах
- Общие:
- Со стороны иммунной системы
- Редко:
- Анафилактический реакции, реакции гиперчувствительности
- Редко:
- Заболевания эндокринной системы
- Редко:
- Пролактин высота в крови
- Редко:
- Метаболизм и расстройства питания
- Общие:
- Увеличение массы тела, повышенный аппетит, потеря аппетита
- Редко:
- Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушенная толерантность к глюкозе
- Общие:
- Кровь и лимфатической системы
- Редко:
- Отсутствие клеток белой крови (агранулоцитоз, лейкопения), низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Очень редко:
- Увеличение или уменьшение количества клеток крови (эозинофилия, панцитопения): поэтому обязательно побудило врача встретиться с ними, до требуемых показателей крови!
- При возникновении воспалительных симптомов во рту и в горле, лихорадка, а также гриппоподобные инфекции: врачи сообщили, немедленно!
- Редко:
- Половые органы и заболевания молочной железы
- Нечасто:
- Трудности эрекции или поддерживать (эректильная дисфункция), отсутствие эякуляции
- Редко:
- Набухание груди у мужчин, секрецию молока из груди у женщин, аменорея
- Нечасто:
- Психические расстройства
- Общие:
- Снижение полового влечения
- Нечасто:
- Беспокойства, бессонница, возбуждение, подавленное настроение
- Редко:
- Активировав или ухудшение психотических процессов
- Общие:
- глазные болезни
- Общие:
- Помутнение зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение, повышенное внутриглазное давление
- Нечасто:
- Пигмент, роговица и хрусталик глаза изменяется
- Общие:
- Общие нарушения и администрации сайта условий
- Очень часто:
- Усталость, особенно в начале лечения
- Общие:
- Слабость (астения)
- Нечасто:
- Реакции в месте инъекции
- Очень часто:
- Болезни нервной системы
- Специальные примечания:
- Во время лечения с некоторыми изменениями нейролептик ЭКГ и / или некоторых нарушений сердечного ритма может произойти в редких случаях. Внезапные и необъяснимые смерти поступало.
- Внезапный вывод препарата может вызвать симптомы отмены. Наиболее распространенными признаками являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, насморк (ринорея), потливость, боли в мышцах, коже покалывания (парестезии), бессонница, беспокойство, тревогу и повышенное желание двигаться. Вполне возможно, что пациенты также страдают от головокружения, чередуя тепло и ощущение холода и дрожи внизу. Симптомы начинаются в течение от 1 до 4 дней после прекращения приема препарата и находиться в пределах от 7 до 14 дней.
- После того, как в основном, длительное и лечение в высоких дозах может привести к стойкому неконтролируемые движения приходят (г. Б. к непроизвольных движений, особенно в области челюстно-лицевых мышц, но и непроизвольные движения рук и ног). Согласно современным представлениям, эти нарушения вряд ли может справиться. При наступлении мышечные спазмы рта и лица и рук и ног, даже после завершенного лечения, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.
- При воспалительных явлениях в полости рта и горла, боль в горле, лихорадка происходят и гриппоподобные симптомы, следует немедленно обратиться к врачу. Не принимать жаропонижающее и обезболивающее препарат без согласия врача.
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если любой из вас побочных эффектов становится серьезным, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Для использования с другими лекарствами
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предписано.
- Влияние следующих лекарственных средств или препарат ов группы могут влиять сопутствующее лечение:
- При совместном введении с обезболивающие, снотворные, транквилизаторы, анти-аллергии (антигистаминные) или других депрессантов центральной нервной системы может привести к повышенной утомляемости, сонливости и респираторных заболеваний.
- Если пациенты, которые находятся под высоким нейролептика дозировке, чтобы работать дальше, необходимо соблюдать осторожность, чтобы возможного падения артериального давления. Доза анестетика или из веществ, которые ослабляют нервную систему, чтобы уменьшить при определенных обстоятельствах.
- Карбамазепин (препарат , используемый для лечения судорог) и барбитураты (препарат ы, используемые для лечения судорог и бессонницы), уровни в крови флупентиксол, активный ингредиент этого препарата, ниже на более быстрой деградации вещества.
- Влияние антигипертензивных препарат ов может быть повышена за счет использования одновременно, в то время как антигипертензивных эффекты Гуанетидин, клонидина и альфа-метилдопа (специальное высокое кровяное давление понижающий агент) может быть уменьшен.
- С одновременным использованием Резерпин-содержащих препарат ов (специфическая гипертензию-понижающий агент) не рекомендуется.
- При совместном введении с пропранолол (бета-блокаторы, используемые для лечения сердечной аритмии и гипертонии) уровни в крови обоих препарат ов может увеличиться.
- Сопутствующее лечение с помощью агонистов дофамина (например. В качестве леводопа, бромокриптин, амантадин, средства, используемые для лечения болезни Паркинсона), эффекты этих препарат ов может быть уменьшена.
- При одновременном использовании нейролептических средств, к которому принадлежит этот препарат , с другими антагонистов допамина (например, метоклопрамид, бромоприд, alizaprid, агенты для лечения тошноты и желудочно-кишечные расстройства), может вызвать усиление неконтролируемых движений.
- Слабая холинолитик, автономные или непроизвольные системные эффекты нервной о которых идет речь может с помощью лекарств, которые имеют антихолинергический эффект (например. В качестве бензтропина, средства для лечения болезни Паркинсона) усиливаются. Это может привести к помутнение зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, учащенное сердцебиение, запоры, мочевых симптомов, расстройств речи слюны, закупорка, нарушения памяти или снижение потоотделения.
- К антихолинергических противопаркинсонических средств, таких как Бипериден эффект может быть уменьшен.
- Препарат может привести к измененному метаболизма и, следовательно, к повышению концентрации в плазме крови некоторых антидепрессантов. Полученные клинические эффекты не являются предсказуемыми. Внимание также в сочетании с ингибиторами МАО (некоторые stimmungsaufhellendes, привод увеличивающийся агент) командовал.
- Объединив с солями лития (активного вещества, воздействие некоторых психотических расстройств - мания - дается) уровни в крови могут быть увеличены на флупентиксол. Это уменьшает риск неконтролируемых движений увеличивается. И наоборот, уровни лития в крови может быть увеличен. Очень редко наблюдались это сочетание тяжелые симптомы отравления нервной системы.
- Адреналин (используется для лечения острой сердечной недостаточности) не следует вводить вместе (вазодилатация, гипотензия, увеличение частоты сердечных сокращений).
- При совместном применении с фенитоином (используется для лечения Эпилепсией), изменение метаболизма фенитоина не исключены. Это может быть достигнуто, может быть слишком высокой концентрации в плазме.
- Кофеин может противодействует антипсихотическое действие нейролептиков. Тем не менее, данные противоречивы.
- Сочетание с алкоголем приводит к взаимному потенцирования.
- Проблема укрепления полипептидом антибиотиков (например. B. капреомицину, колистину, полимиксин В) индуцированные респираторный дистресс не могут быть исключены.
- Из-за индуцированного пролактина (гормон) в ответ на применение Gonadorelin (активного вещества для диагностики или лечения некоторых расстройств гормонов) может быть ослаблена.
- Метаболизм инсулинозависимых больных сахарным диабетом (диабетики) при лечении Флупентиксол (особенно в высоких дозах) может стать несбалансированным и, возможно, сделать корректировку настроек с антидиабетическими (препарат ы для лечения сахарного диабета) и соблюдение соответствующей диеты необходимо.
- Во время лечения в результате тестов на беременность-экономики могут быть фальсифицированы (ложный положительный результат).
- Сопутствующее применение препарат ов,
- Точно так же интервал QT в ЭКГ продлить (г. B. средство для сердечной аритмии [антиаритмические класса IA или III] или некоторых антибиотиков [например., эритромицин], противомалярийные препарат ы, противоаллергические [антигистаминные], агентов для лечения психических заболеваний [ некоторые антипсихотические препарат ы или антидепрессанты]) или
- что приводит к снижению уровня калия (например, в некоторых диуретиков)
- Следует избегать.
- При использовании вместе с едой и напитками
- Сопутствующее употребление алкоголя следует избегать, так как они могут привести к взаимному усилению эффекта.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 миллилитре. | |
Действующее вещество флупентиксол деканоат | 20mg |
соответствует флупентиксолу | 14.76mg |
Эксципиентный азот | + |
Вспомогательные триглицериды, средняя цепь | + |