Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат представляет собой лекарство, которое содержит действующее вещество иматиниб. Этот препарат влияет на расстройства перечисленные ниже, путем ингибирования роста аномальных клеток. Некоторые из этих заболеваний являются раковыми.
- Препарат применяют у взрослых и детей:
- Для лечения хронического миелоидного лейкоза (CML). Лейкемия является рак белых кровяных клеток. Эти белые клетки, как правило, помогают организму бороться с инфекциями. Хронический миелоидный лейкоз является одной из форм лейкемии, начинают расти в некоторых аномальных белых клеток (названные миелоидных клеток).
- Для лечения филадельфийской хромосомой положительной острый лимфобластный лейкоз (Ph-положительных ALL). Лейкемия является рак белых кровяных клеток. Эти белые клетки, как правило, помогают организму бороться с инфекциями. Острый лимфобластный лейкоз является одной из форм лейкемии, начинают расти в некоторых аномальных белых клеток (названные лимфобластов). Препарат ингибирует рост этих клеток.
- Препарат также используется у взрослых:
- Миелодиспластические / миелопролиферативные заболевания (МДС / MPD). Они принадлежат к группе заболеваний крови, в которой некоторые клетки крови начинают расти. Препарат ингибирует рост этих клеток в определенном подтипе этих заболеваний.
- Для лечения синдрома гиперэозинофильным (ГЭК) и / или лейкоз хронический эозинофильный (КВЖД). Эти заболевания крови, в которых некоторые клетки крови начинают (называемые эозинофилы) расти бесконтрольно. Препарат ингибирует рост этих клеток в определенном подтипе этих заболеваний.
- Для лечения злокачественных опухолей мягких тканей желудочно-кишечного тракта (GIST). GIST является рак желудка и кишечника. Она возникает из-за неконтролируемого роста тканей этих органов.
- Для лечения dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). DFSP является рак ткани под кожей, в которой некоторые клетки начинают расти. Препарат ингибирует рост этих клеток.
- Следующие категории вышеупомянутые сокращения используются, когда речь идет об этих болезнях.
- Спросите себя, если вы хотите знать своего врача, как работает препарат или почему это лекарство было предписано.
- Препарат будет предписано вам врачом, который имеет опыт в лекарственных препарат ов для лечения рака крови или твердых опухолей.
- Следуйте внимательно все инструкции лечащего врача, даже если они отличаются от общей информации.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать лекарство:
- если у вас есть печень, почки или болезнь сердца, или когда-либо имели.
- если вы принимаете лекарство левотироксина, потому что ваша щитовидная железа была удалена.
- Если любой из них относятся к вам, скажите своему врачу, прежде чем принимать препарат .
- Пожалуйста, обратитесь к своему врачу сразу же, если вы разрабатываете любое время принимать препарат быстрого увеличения веса. Препарат может вызвать задержку жидкости в организме (тяжелая задержка жидкости).
- Во время приема препарата, ваш врач будет регулярно следить, работает ли препарат . Ваша кровь и ваш вес тела также будет регулярно проверяться.
- Дети и подростки
- Препарат также используется для лечения детей с ХМЛ. Там нет опыта у детей в возрасте до 2 лет с ХМЛ. Опыт у детей с Ph-положительным ALL ограничен и очень ограничены у детей с МДС / MPD, DFSP, GIST и HES / CEL.
- Некоторые дети и молодые люди растут под лечения препарат ом больше, чем обычно. Врач будет следить за ростом через регулярные промежутки времени.
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать лекарство:
- Вождение и использование машин
- Вы можете получить головокружение при принятии этого лекарства. Вы можете чувствовать себя сонными или иметь затуманенное зрение. Если это произойдет, вы не должны ставить на диске или использовать инструменты или машины, пока вы не чувствовали себя комфортно снова.
Что еще нужно учитывать?
- Возьмите таблетки с едой. Это может помочь предотвратить расстройство желудка при приеме препарата.
- Глотать таблетки целиком и запейте большим стаканом воды.
- Если вы не можете глотать таблетки, вы можете оставить их в стакане воды или яблочного сока распадаются без газа:
- Используйте около 50 мл на каждые 100 мг таблетки.
- Перемешать с ложкой, пока таблетки не полностью распадались.
- После того, как таблетки распались, пить сразу все содержимое стакана. Следы растворенных таблеток могут быть оставлены в стекле.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Ваш врач прописал лекарство, потому что вы страдаете от тяжелой болезни. Препарат может помочь вам бороться с этой болезнью.
- Примите это лекарство точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Важно, что вы делаете это до тех пор, как он говорит вам, вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Не прекратить прием препарата, если ваш врач говорит вам, чтобы прекратить лечение. Если вы не в состоянии принимать лекарства, как это предписано врачом или, если вы думаете, что вы больше не нуждаетесь в этом, скажите своему врачу сразу.
- Использование у взрослых:
- Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток принимать.
- Если вы проходят лечение ХМЛ:
- В зависимости от вашего состояния обычная начальная доза составляет либо 400 мг или 600 мг:
- 400 мг один раз в день в виде 4-х таблеток.
- 600 мг один раз в день в виде 6 таблеток.
- В зависимости от вашего состояния обычная начальная доза составляет либо 400 мг или 600 мг:
- Если вы лечитесь GIST:
- Начальная доза составляет 400 мг и принимается один раз в день в виде 4-х таблеток.
- В зависимости от вашего ответа на лечение может назначить более высокую или более низкую дозу врач по ХМЛ и GIST. Если суточная доза составляет 800 мг (8 таблеток), вы должны принять 4 таблетки утром и 4 таблетки в вечернее время.
- Если вы проходят лечение Ph-положительных ALL:
- Начальная доза составляет 600 мг и принимается один раз в день в виде 6 таблеток.
- Если вы лечитесь МДС / MPD:
- Начальная доза составляет 400 мг и принимается один раз в день в виде 4-х таблеток.
- Если вы лечитесь HES / CEL:
- Начальная доза составляет 100 мг один раз в день в виде таблетки. Ваш врач определит, является ли дозу увеличивают до 400 мг, которые должны быть приняты в виде 4 таблетки один раз в день. Это зависит от того, как вы реагировать на лечение.
- Если вы лечитесь DFSP:
- Доза составляет 800 мг в день (8 таблеток), которая занята в виде четырех таблеток утром и 4 таблетки в вечернее время.
- Применение у детей и подростков
- Ваш врач скажет вам, сколько таблеток следует уделять вашему ребенку. Необходимое количество зависит от состояния вашего ребенка, от его веса тела и его размер. Общая суточная доза у детей не должна превышать 800 мг в ХМЛ и 600 мг Ph-положительных ALL. Суточную дозу можно вводить с ребенком в виде однократной дозы или в виде двух разделенных дозах (половина утром и половина вечером) разделены.
- Как долго препарат принимается?
- Возьмите этот препарат каждый день, до тех пор, как ваш врач рекомендует его.
- Если вы приняли больше, чем нужно
- Пожалуйста, обратитесь к своему врачу сразу же, если вы случайно приняли слишком много таблеток. Может оказаться, что вам требуется медицинская помощь в этом случае. Доведите упаковку лекарственного средства.
- Если вы забыли принять
- Если вы забыли принять, примите пропущенную дозу, как только вы помните. Если следующая доза неизбежна, пропустите пропущенных дозы.
- Затем продолжайте с обычным графиком.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли дозу.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- если у вас есть аллергия на иматиниб или любой из наполнителей композиции.
- Если это относится к вам, скажите своему врачу, и не принимать препарат а.
- Если вы думаете, может быть аллергия, но не уверены, обратитесь к своему врачу за советом.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросить, прежде чем принимать это лекарство своему врачу за советом.
- Препарат не следует применять во время беременности, если явно необходимо, так как это может нанести вред вашему ребенку. Ваш врач обсудит с вами потенциальный риск проглатывания продукта во время беременности.
- Женщины, которые могут забеременеть, и которые получают препарат рекомендуется использовать эффективной контрацепции во время лечения.
- Во время лечения препарат ом не следует кормить грудью.
- Пациенты, которые делают во время лечения беспокоятся о вашей фертильности, рекомендуется вашим доктором, чтобы поговорить.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Они, как правило, от легкой до средней степени тяжести.
- Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Расскажите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов:
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек встречаются) или общий (может затронуть до 1 место в 10 человек):
- Быстрое увеличение веса. Лечение препарат ом может вызвать ваше тело, чтобы удерживать воду (тяжелая задержка жидкости).
- Признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, боль в горле или язвы во рту. Препарат может уменьшить количество белых кровяных клеток, так что вы можете получить легкие инфекции.
- Неожиданное кровотечение или гематомы (хотя вы не были ранены).
- Нечасто (может затронуть до 1 из каждых 100 человек) или редко (может затронуть до 1 в 1000 человек) встречаются:
- Боль в груди, нерегулярное сердцебиение (признаки проблем с сердцем).
- Кашель, трудно или болезненное дыхание (признаки заболеваний легких).
- Сонливость, головокружение или потеря сознания (признаки низкого кровяного давления).
- Тошнота с потерей аппетита, темная моча, пожелтение кожи или глаз (признаки проблемы с печенью).
- Сыпь, покраснение кожи с пузырями на губах, глаз, кожи или рта, шелушение кожи, лихорадка, подняли красные или фиолетовые пятна на коже, зуд, ощущение жжения, пустулезный сыпь (признаки проблем с кожей).
- Сильная боль в животе, кровь в рвотных, стул или мочи, черный стул (признаки желудочно-кишечные заболевания).
- Жестоко снижение диуреза, жажда (признаки проблемы с почками).
- Тошнота с диарея и рвота, боли в животе или лихорадка (признаки проблем кишечника).
- Сильная головная боль, слабость или паралич конечностей или лица, трудно говорить, внезапная потеря сознания (признаки дискомфорта нервной системы, такие как кровотечение или отек в области головы и головного мозга).
- Бледная кожа, усталость, одышку и темная моча (признаки низкого уровня красных кровяных телец).
- Глаз боль или ухудшение зрения, кровоизлияние в глаз.
- Hip боль или трудности при ходьбе.
- Numb или холодные пальцы и пальцы (признаки синдрома Рейно).
- Внезапный отек и покраснение кожи (признаки бактериального целлюлита).
- Глухота.
- Расслабление мышц и спазмы мышц с ненормального сердечного ритма (признаки изменения уровня калия в крови).
- Синяки.
- Боль в желудке с тошнотой.
- Мышечные спазмы с лихорадкой, красно-коричневый цвет мочи, боль или слабость (признаки проблем мышц).
- Тазовая боль, иногда тошнота и рвота, с неожиданной вагинальное кровотечение, головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (признаки яичников или дискомфорт в животе).
- Тошнота, одышка, нарушение сердечного ритма, мутная моча, усталость и / или боли в суставах с аномальным лабораторные показатели (г. Б. высоким калия, мочевой кислоты и уровня кальция и низкий уровень фосфата в крови).
- Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):
- Сочетание обширной, серьезные сыпь, недомогание, лихорадка, высокий уровень некоторых белых кровяных клеток, или желтой кожи или глаз (признаки желтухи) с одышкой, болью в грудной клетке / дискомфорт, значительно уменьшается количество мочи и жажды, и т.д. (признаки связанных с лечением аллергических реакций).
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек встречаются) или общий (может затронуть до 1 место в 10 человек):
- Если вы испытываете какие-либо из этих побочных эффектов, пожалуйста, сообщите своему врачу немедленно.
- Другие побочные эффекты могут включать в себя:
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек происходят):
- Головная боль или усталость.
- Тошнота, рвота, диарея или расстройство желудка.
- Сыпь.
- Мышечные спазмы или сустав, мышцы или боли в костях.
- Отек, как опухание суставов или опухшие глаза.
- Увеличение веса.
- Когда любой из них влияет на вас серьезно, сообщите своему врачу.
- Общие (может затронуть до 1 в 10 людей происходят):
- Потеря аппетита, потеря веса или нарушения вкуса.
- Головокружение или слабость.
- Бессонница.
- Раздражение глаз с зуд, покраснение и припухлость (конъюнктивит), повышенное слезотечение, или затуманенное зрение.
- Nosebleeds.
- Боль в животе или вздутие живота, метеоризм, изжога или запор.
- Зуд.
- Необычное выпадение волос или истончение волос.
- Онемение в руках и ногах.
- Язвы во рту.
- Опухания суставов и боли в суставах.
- Сухость во рту, сухость кожи или сухость глаз.
- Снижение или повышение чувствительности кожи.
- Горячие приливы, озноб или ночные поты.
- Когда любой из них влияет на вас серьезно, сообщите своему врачу.
- Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):
- Покраснение и / или припухлость ладоней и подошв, которые могут сопровождаться покалывания и жжения.
- Замедление роста у детей и подростков.
- Если это относится к любому из них влияют на вас серьезно, сообщите своему врачу.
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 из 10 человек происходят):
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Прием препарата вместе с другими лекарствами,
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принятые / использовали любые другие лекарства или намерены принимать другие лекарства / применять, даже если оно не предусмотрено (например. В качестве парацетамола) и включая травяные препарат ы (например., как зверобой). Некоторые лекарства могут повлиять на эффективность продукта, когда вместе взятые. Вы можете увеличивать или уменьшать, что может привести либо к увеличению побочных эффектов или вызвать препарат влияет меньше эффект этой препарата. Препарат может иметь то же самое с некоторыми другими лекарствами.
- Расскажите своему врачу, если вы принимаете лекарства / применять которые предотвращают образование тромбов.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество иматиниб месилат | 119.47mg |
соответствует иматинибу | 100мг |
Вспомогательная целлюлоза, микрокристаллическая | + |
Вспомогательное вещество кросповидон | + |
Вспомогательный гидроксид железа (III) оксид х вода | + |
Эксципиент железо (III) оксид | + |
Вспомогательная гипромеллоза | + |
Наполнитель макрогол | + |
Наполнитель стеарат магния (Ph. Eur.) [Овощной] | + |
Наполнитель диоксид кремния, высокодисперсный | + |
Вспомогательный тальк | + |