Область применения
Когда препарат используется?
- Активные вещества, вильдаглиптин и метформин, относятся к группе лекарств, которые называются «пероральные противодиабетические средства».
- Препарат применяется для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Этот тип диабета также известен как инсулиннезависимый сахарный диабет.
- Диабет 2 типа развивается, когда организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или когда вырабатываемый им инсулин не выполняет свою работу так, как должен. Даже если организм вырабатывает слишком много глюкагона, может развиться диабет 2 типа.
- И инсулин, и глюкагон вырабатываются в поджелудочной железе. Инсулин снижает уровень сахара в крови, особенно после еды. Глюкагон запускает производство сахара в печени и, таким образом, вызывает повышение уровня сахара в крови.
- Как работает этот препарат
- Оба активных ингредиента, вильдаглиптин и метформин, помогают регулировать уровень сахара в крови. Активный ингредиент вилдаглиптин заставляет поджелудочную железу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона. Активный ингредиент метформин помогает организму лучше использовать инсулин. Было показано, что это лекарство снижает уровень сахара в крови, что может помочь предотвратить осложнения диабета.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Риск лактоацидоза
- Это лекарство, особенно если ваши почки не работают должным образом, может вызвать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, который называется лактоацидозом. Риск развития лактоацидоза также увеличивается из-за плохо контролируемого диабета, тяжелых инфекций, длительного голодания или употребления алкоголя, обезвоживания, проблем с печенью и заболеваний, при которых часть тела не снабжается достаточным количеством кислорода (например, в случае острых тяжелых заболеваний сердца) ,
- Если что-то из перечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом для дальнейших инструкций.
- Прекратите использование на короткое время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организма), такое как сильная рвота, диарея, лихорадка, жара или меньшее потребление жидкости, чем обычно. Поговорите со своим врачом для дальнейших инструкций.
- Прекратите использование и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появятся симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.
- Симптомами лактоацидоза являются:
- болезнь
- колики
- мышечные спазмы
- общее недомогание с сильной усталостью
- Затрудненное дыхание
- снижение температуры тела и сердцебиение
- Лактоацидоз является неотложной медицинской ситуацией и должен лечиться в больнице.
- Лекарство не заменяет инсулин. Таким образом, вы не должны получать его для лечения диабета 1 типа.
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать этот препарат , если у вас есть или у вас было заболевание поджелудочной железы.
- Если вы принимаете лекарство от диабета, которое называется сульфонилмочевиной, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать это лекарство. Ваш доктор может уменьшить дозу сульфонилмочевины, если вы принимаете ее с этой добавкой, чтобы предотвратить низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
- Если вы ранее использовали вильдаглиптин и прекратили его принимать из-за заболеваний печени, вы не должны принимать это лекарство.
- Связанные с диабетом кожные симптомы являются частыми осложнениями для диабетиков. Для лечения кожи и ног вы должны следовать рекомендациям вашего врача или медсестры. При терапии препарат ом следует обратить особое внимание на новые волдыри и открытые участки. Если это произойдет, вы должны немедленно обратиться к врачу.
- Если вы собираетесь сделать серьезную операцию, вам нужно будет прекратить принимать ее во время процедуры и на некоторое время после нее. Ваш врач решит, когда прекратить лечение, а когда начинать лечение снова.
- Перед началом и во время лечения лабораторные показатели вашей печени будут проверяться каждые три месяца в течение первого года, а затем через регулярные промежутки времени. Это делается для того, чтобы определить возрастающие значения печени как можно раньше.
- Во время лечения препарат ом ваш врач будет проверять вашу функцию почек, по крайней мере, один раз в год или - если вы старше и / или ваша почечная функция ухудшается.
- Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь и мочу на сахар.
- Дети и подростки
- Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
- Риск лактоацидоза
- Вождение и использование машин
- Вы не должны управлять транспортным средством или управлять техникой, если у вас кружится голова во время приема.
Что еще нужно учитывать?
- Принимать таблетки целиком со стаканом воды.
- Принимайте одну таблетку утром, а другую вечером во время еды или вскоре после нее.
- Прием таблетки после еды снижает риск возникновения проблем с желудком.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Количество, которое нужно взять, зависит от конкретного заболевания. Ваш доктор скажет вам точно, какую дозу принять.
- Всегда принимайте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой 50 мг / 850 мг, или 50 мг / 1000 мг два раза в день.
- Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить более низкую дозу. Ваш врач может назначить более низкую дозу, даже если вы принимаете лекарство от диабета, которое является сульфонилмочевиной.
- Ваш врач может назначить вам это лекарство самостоятельно или вместе с некоторыми другими лекарствами, снижающими уровень сахара в крови.
- Продолжайте следовать всем рекомендациям вашего врача о вашей диете. Особенно если вы находитесь на диабетической диете для контроля веса, вы должны продолжать это, пока вы принимаете это.
- Если вы приняли больше, чем нужно
- Если вы принимаете слишком много таблеток или кто-то другой принимает ваши таблетки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Медицинское лечение может быть необходимо. Возьмите с собой упаковку и листовку, если вам нужно пойти к врачу или в больницу.
- Если вы забыли принять
- Если вы забыли принять таблетку, примите ее во время следующего приема пищи, если только вы не должны принимать ее в любом случае. Не принимайте двойную дозу (две таблетки за раз), чтобы восполнить забытую дозу.
- Если вы прекратите принимать
- Принимайте это лекарство до тех пор, пока ваш врач говорит вам, чтобы оно могло продолжать контролировать ваш уровень сахара в крови. Не прекращайте его, пока ваш врач не скажет вам. Если вам интересно, как долго вам нужно принимать это лекарство, поговорите с врачом.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует принимать,
- Если у вас аллергия на вильдаглиптин, метформин или любые другие ингредиенты этого лекарства. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия на любой из ингредиентов, не принимайте это лекарство и поговорите со своим врачом.
- Если у вас есть неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (очень высокий уровень сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом или кетоацидозом. Кетоацидоз - это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови, что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или развитие необычного фруктового запаха изо рта.
- Если у вас недавно был сердечный приступ, или если у вас сердечная недостаточность или у вас серьезные проблемы с кровообращением или у вас проблемы с дыханием, это может быть признаком проблем с сердцем.
- если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
- Если у вас тяжелая инфекция или вы очень обезвожены (если ваш организм потерял много воды).
- Если у вас рентгенологическое исследование контрастного вещества (специальное рентгенологическое исследование, в котором для введения используется контрастное вещество). Пожалуйста, ознакомьтесь также с категорией «Информация о пациенте».
- если у вас есть заболевание печени.
- если пить алкоголь чрезмерно (ежедневно или время от времени).
- если вы кормите грудью.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны, думаете, что вы беременны или планируете завести ребенка, обратитесь к врачу за советом, прежде чем принимать это лекарство. Ваш врач расскажет вам о возможных рисках, связанных с приемом этого лекарства во время беременности.
- Не принимайте препарат , если вы беременны или кормите грудью.
- Спросите. Прежде чем принимать какие-либо лекарства своему врачу или фармацевту за советом
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если вы заметите следующие побочные эффекты:
- Лактоацидоз (очень редко: может поражать до 1 на 10000 человек):
- Препарат может вызывать очень редкий, но очень серьезный побочный эффект, который называется лактоацидозом. Если вы испытываете это, немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.
- Ангиодистрофия (редко: поражает до 1 на 1000 человек):
- Симптомы, такие как опухшее лицо, язык или горло, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапная сыпь или крапивница, которые могут указывать на реакцию, называемую ангионевротическим отеком.
- Заболевание печени (гепатит) (редко):
- Симптомы, такие как пожелтение кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита или темная моча, которые могут указывать на заболевание печени (гепатит).
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота не известна):
- Симптомы, такие как сильная и постоянная боль в животе (в области желудка), которая может распространяться до спины, а также тошнота и рвота.
- Лактоацидоз (очень редко: может поражать до 1 на 10000 человек):
- Другие побочные эффекты
- Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время лечения:
- Очень часто (поражает более 1 из 10 человек): тошнота, рвота, диарея, боли в животе и боли в области живота (боли в животе), потеря аппетита.
- Распространенные (могут поражать до 1 из 10 человек): головокружение, головная боль, неконтролируемая дрожь, металлический привкус во рту, низкий уровень сахара в крови.
- Нечасто (может поражать до 1 на 100 человек): боль в суставах, усталость, запоры, опухшие руки, лодыжки или ступни (отек).
- Очень редко (может поражать до 1 на 10000 человек): боль в горле, насморк, лихорадка; Признаки высокого уровня молочной кислоты в крови (так называемый лактоацидоз), такие как сонливость и головокружение, сильная тошнота или рвота, боль в животе, нерегулярное сердцебиение или глубокое учащенное дыхание; Покраснение кожи, зуд; Снижение уровня витамина В12 (бледность, усталость, нарушения психики, такие как спутанность сознания или проблемы с памятью).
- Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме препарата и сульфонилмочевины:
- Общие: головокружение, тремор, слабость, низкий уровень сахара в крови, повышенное потоотделение.
- Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приеме препарата и инсулина:
- Общие: головная боль, озноб, тошнота (плохое самочувствие), низкий уровень сахара в крови, изжога.
- Нечасто: диарея, метеоризм.
- Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы с момента запуска этого лекарства:
- Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным): зудящая сыпь, воспаление поджелудочной железы, локализованный кожный шелушение или волдыри, мышечные боли.
- Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты во время лечения:
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Прием с другими лекарствами
- Если вам необходимо ввести контрастное вещество на основе йода в вашу кровь, например, в связи с рентгеновской или компьютерной томографией, вы должны прекратить его прием до или во время инъекции. Ваш врач решит, когда прекратить лечение, а когда начинать лечение снова.
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать или использовать другие лекарства. Возможно, вам необходимо чаще проверять уровень сахара в крови и функцию почек, либо вашему доктору может потребоваться корректировка дозы. Особенно важно упомянуть следующие лекарства:
- Глюкокортикоиды, которые обычно используются для лечения воспаления
- Агонисты бета-2, которые обычно используются для лечения респираторных заболеваний
- другие лекарства для лечения диабета
- Лекарства, которые увеличивают образование мочи (диуретики)
- Лекарственные препарат ы для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб)
- некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II)
- определенные лекарства, которые влияют на щитовидную железу или
- определенные лекарства, которые влияют на центральную нервную систему.
- Попадание внутрь организма с алкоголем
- Избегайте чрезмерного употребления алкоголя, так как это может увеличить риск лактоацидоза
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество метформин гидрохлорид | 850 мг |
соответствует метформину | 663 мг |
Действующее вещество Вилдаглиптин | 50мг |
Вспомогательный гидроксид железа (III) оксид х вода | + |
Вспомогательная гипролоза | + |
Вспомогательная гипромеллоза | + |
Наполнитель Макрогол 4000 | + |
Наполнитель стеарат магния (Ph. Eur.) [Овощной] | + |
Вспомогательный тальк | + |
Наполнитель диоксид титана | + |