Область применения
Когда препарат используется?
- Лекарство представляет собой внутриматочное устройство («спираль») с выделением гормонов.
- Он используется для контроля рождаемости (контрацепция) и из-за чрезмерного менструального кровотечения (меноррагия).
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Соблюдайте особую осторожность с требуется приложение,
- если есть определенные основные заболевания с вами. Кроме того, мы хотели бы, чтобы в этом пункте, знакомый с некоторой важной информацией.
- Продукт должен использоваться только после строгого осмотра врачом или может удалить его, если выполняются следующие условия, когда присутствуют или происходят в первый раз:
- Мигрень, усиливая мигренью или исходящий из точки (очаговый) Мигрень с различными (асимметричной) потерей зрения глаза
- Другие симптомы, которые могут указывать на временное отсутствие кровотока в сосудах мозга (церебральная ишемия)
- Исключительно сильная головная боль
- желтуха
- значительное повышение артериального давления
- тяжелой артериальной сосудистых заболеваний, таких. как инсульт или сердечный приступ
- острые венозные заболевания, такие. тромбоз глубоких вен, как
- Условия, которые приводят к очень сильному росту бактерий в крови или поощрять эти (г. B. болезнь врожденных пороков сердца, клапанная болезнь сердца).
- Воздействуя на метаболизм глюкозы
- Клинический опыт работы с диабетиками ограничен. Поэтому уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться у диабетиков, которые используют препарат , особенно на начальном этапе. Известно, что контроль над противозачаточными таблетками влияет на чувствительность к сахару в крови даже при низких дозах левоноргестрела. В целом, однако, нет необходимости корректировать дозировку у диабетиков, которые используют препарат .
- Нерегулярные кровотечения
- Нерегулярные кровотечения может маскировать признаки опухолей матки или рака матки. В предполагаемых случаях диагностической оценки является рассмотрение.
- паритет
- Предупреждение с пессария в матке является предпочтительным для использования у женщин, которые уже родились. Это у женщин, которые еще не родились, не следует рассматривать как метод выбора и их следует рассматривать только тогда, когда другие надежные методы не могут быть использованы.
- Препарат не подходит для контрацепции после незащищенного полового акта (посткоитальной контрацепции).
- Редкие менструации / отсутствие менструации
- Редкие менструации (олигоменорея) или отсутствие менструаций (аменорея) устанавливается на уровне около 20% пользователей. В течение 6 недель после первого пропущенного менструального периода кровотечения или во время внезапного отказа или повторения менструации крупных кровотечений подумал о беременности, и это может быть проверено. Повторные тесты на беременность не нужны не должны там быть не менструация, если испытания не указаны на основании других жалоб.
- Воспаление малого таза
- Введение трубка защищает препарат от загрязнения микробами во время установки, и загрузочное устройство было разработано, чтобы держать риск заражения как можно более низкой. Тем не менее, он может прийти в тесной временной связи с депозита, но и в любое время после этого к восходящей инфекции (инфекции) таза, которое характеризуется высокой температурой и болью в животе. Известные факторы риска развития воспалительных заболеваний органов таза несколько сексуальных партнеров. Риск воспаления (инфекции) заболеваний передаваемых половым путем может быть уменьшена с помощью презервативов. Тазовый инфекция должна рассматриваться немедленно.
- Тазовый инфекция может иметь серьезные последствия, и поэтому, например, снижают фертильность или повышают риск развития внематочной беременности.
- Крайне редко, в тесной временной связи с введением в ИСД серьезной инфекции или сепсиса (очень серьезная общая инфекция, которая может быть смертельным исходом) происходит.
- При повторном возникновении воспаления слизистой оболочки матки (эндометрит) или воспаления (инфекции) таза, или при острой тяжелой или не на антибиотики реагировать воспаления в течение нескольких дней, продукт должен быть удален вашим гинекологом / гинекологом.
- Пожалуйста, немедленно обратитесь к медицинскому работнику / врачу, если у вас есть следующие симптомы: Продолжительные боли в нижней части живота, лихорадка, боли во время полового акта или нерегулярные кровотечения. Сильная боль или лихорадка, происходит вскоре после депозита может означать, что у вас есть серьезные инфекции, которые необходимо лечить немедленно.
- Высылка внутриматочных устройств
- Симптомы частичной или полной высылки ВМС может быть кровотечение или боль. Тем не менее, внутриматочное устройство также может быть извлечен без Вас замечающий и таким образом привести к потере контрацептивного эффекта. При частичной высылки, эффект может быть уменьшен. Поскольку препарат вызывает более слабый менструальный период может быть увеличен менструальные признаки высылки. Один уже не в примерочной подготовки нужном месте не должен быть удален вашим врачом / врачом, и, возможно, заменить на новый.
- Вы должны лучше всего убедиться в существовании пессария цикла удаления до шейки матки регулярно, каждый непосредственно после контроля, с помощью самоанализа.
- Puncturing (перфорация) матки
- Продукт может проникать в стенку матки или стенки проколол (перфорации). Это может привести к снижению контрацептивного эффекта. Пробивающую матка встречается чаще всего в Pessareinlage, хотя он не может быть обнаружен, пока спустя некоторое время. Внутриматочное устройство, которое пронзило матка не является эффективным и должны быть немедленно удалены. Хирургическое вмешательство может быть необходимо, чтобы удалить образец.
- В случае трудного бега Pessareinlage или в исключительных боль или кровотечение во время или после сдачи на хранение, вы немедленно должны быть выполнены вашим лечащим врачом / ваш врач женщина медицинское обследование и УЗИ, чтобы исключить прореживание матки.
- Риск прокалывание матка увеличивается в кормящих женщин и у женщин до 36 недель после родов и может быть увеличена у женщин с мальпозиция матки (г. Б. в заднем направлении, обращенной матки). Депозит после родов может поэтому только иметь место, если матка полностью регрессировали. Самые ранние депозит на шесть недель после родов может иметь место. Оно должно быть принято лечащим врачом в рассмотрении, вставьте образец только двенадцать недель после родов.
- Возможные признаки и симптомы прокалывания могут быть:
- сильная боль (по аналогии с менструальных спазмов)
- чрезмерное кровотечение (после сдачи на хранение)
- Боль или кровотечение, которое длится дольше, чем несколько недель
- внезапные изменения в менструальном
- Боль во время полового акта
- если вы больше не можете чувствовать себя во влагалище петля для удаления
- рак молочной железы
- Женщины, которые принимают «противозачаточные таблетки», имеют немного повышенный риск рака молочной железы. Это восходит к возрастному базовому риску в течение 10 лет после прекращения приема таблетки. Поскольку препарат также является гормональным противозачаточным средством, можно предположить, что при использовании также существует риск возникновения рака молочной железы.
- Как у вас есть гормон-зависимого рака полового (например. Как рак молочной железы), как известно или подозревается, следует препарат не быть вставлен. Если вы разрабатываете такой рак обнаружен во время использования препарата ваш врач должен быть удален вашим лечащим врачом /.
- Беременности и маточной беременности в лежачем пессария
- Клинические исследования показали, что в течение первого года были беременны около 2 из 1000 женщин, использующих этот препарат . Прогнозируемые существует около 7 из каждых 1000 женщин в течение общего времени, затраченного в течение 5 лет.
- В частности, на риск внематочной беременности, женщин с предыдущей внематочной беременности, маточных хирургии или воспаление таза. Если в течение периода беременности внутриматочные устройства в вашей боли в животе, особенно в сочетании с отсутствием менструального цикла или с внезапным кровотечением после продолжительного кровотечения интервалом без или в связи с типичными симптомами ранней беременности, то у вас есть возможность внематочной беременности считается ,
- Абсолютный риск фаллопиевых труб или внематочной беременности у пользователей из-за общей низкой вероятности беременности у пользователей по сравнению с женщинами, которые не используют контрацептивы, низкий.
- Около 1 в 1000 женщин в происходит при правильном применении к внематочной беременности. Этот показатель ниже, чем у женщин, которые не используют контроль над рождаемостью (контрацепция) (примерно от 3 до 5 из 1000 женщин в год).
- Если женщина становится беременной, но с использованием, относительная вероятность маточной трубы или внематочная беременность развивается, увеличивается.
- петля для удаления
- Ваш гинеколог / Ваш гинеколог должен показать вам, как вы можете проверить наличие самого цикла удаления. Когда цикл удаления не видны во влагалище для обследования, правильное положение должно сонографически обследование и, возможно, беременность должна быть исключена.
- При отсутствии беременности, поэтому гинекологом / Ваш гинеколог может определить положение нитей обычно путем осторожного зондирования. Цикл удаления, возможно, отступили в матку или в цервикальный канал и видны снова на следующей менструации. Если потоки не могут быть найдены, внутриматочное устройство может быть исключен или проникла в стенку матки. В этом случае, ваш врач / Ваш врач должен проверить положение с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования.
- Увеличенные фолликулы (функциональных кист яичников)
- Препарат не ингибирует овуляцию обычно. В тех случаях, когда существует фолликулярная после введения, иногда это может быть отложено Follikelrückbildung. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичников. Кисты яичников наблюдалось приблизительно 7% пользователей. В основном, эти фолликулы не вызывают симптомов, но в некоторых случаях может привести к боли в нижней части живота или во время полового акта. В большинстве случаев такие кисты яичников не имеют клинического значения и регрессировать в течение от 2 до 3-месячного периода наблюдения. Если это не так, непрерывные ультразвуковые обследования и, если это необходимо, рекомендуется другие диагностические или терапевтические меры. В редких случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.
- Дополнительная информация о специальных группах населения
- У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
- Для использования у женщин в постменопаузе, нет никаких указаний.
- У пациентов с нарушением функции печени
- Препарат противопоказан женщинам с острым заболеванием печени или печени опухолей.
- У пациентов с нарушением функции почек
- Применение у женщин с почечной недостаточностью не изучена.
- У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
- Вождение транспортных средств и с помощью машин:
- Там не было никаких официальных исследований по обнаружению воздействия на способность управлять транспортными средствами и возможностью работы машины.
Что еще нужно учитывать?
- Медицинские осмотры
- Перед загрузкой вы должны иметь гинекологическое обследование, включая взятие цитологического мазка и провести расследование, чтобы сделать его груди, и пусть не беременна. Кроме того, следует исключить воспаление и опухоли матки и ее придатков. Положение матки и размер полости матки должна быть определена до сдачи. Дно близкое расположение имеет особенно важное значение для обеспечения последовательного влияния левоноргестрела на слизистую оболочку матки, чтобы предотвратить риск высылки ВМК и для достижения максимальной эффективности.
- Если депозит и удаление может вызвать боль и кровотечение. В кровеносной беспорядок, кратковременная потеря сознания (обмороки) происходят. В эпилептический припадок может быть вызван.
- Вы должны 4 - в последующие 12 недель после сдачи на хранение вашим доктором. Тогда один раз в год или при появлении симптомов рекомендуется чаще последующие визиты. Ваш врач определит, как часто и каким образом последующие для вас нужны.
- вставляются при первоначальном принятии в течение 7 дней после начала менструации. Контрацептивный эффект сразу после этого. Препарат может быть вставлен сразу после выкидыша в первом триместре беременности. После рождения, вставка не должна применяться в течение 6 недель.
- Срок службы составляет максимум 5 лет. Как правило, вы должны уже время на расстояние превосходит тип последовательности контрацепции и обсудить с вашим врачом, если стремление к непрерывной контрацепции остается за вами. Если вы не хотите, беременность, продукт должен быть удален в течение менструального периода, если цикл не кажется. Когда препарат удаляется в середине цикла, и вы имели половые контакты на предыдущей неделе, существует риск беременности, если сразу после удаления новой не вставлена.
- удалять
- Препарат должен быть удален врачом.
- Как я могу сказать, если препарат правильно установлен?
- Наличие цикла удаления пессария следует регулярно проверять путем самоанализа. Делайте это осторожно палец во влагалище (влагалище) и чувство для цикла удаления в конце влагалища вблизи открытия матки (шейка).
- Не тяните нити, потому что вы могли бы вытащить препарат по ошибке в противном случае. Если вы не можете почувствовать нити, которые могут быть признаком того, что препарат был выписан или имеется перфорация матки. В этом случае вы не должны иметь половой акт или использовать барьерный метод (например. В качестве презерватива) и обратитесь к гинекологу / гинеколога.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Препарат вводится врачом в матку. Срок службы составляет максимум 5 лет. В этот период Levonorgestrelfreisetzung первоначально до 20 мкг в день, спустя не менее 10 мкг в день, в среднем за 5 лет 14 мкг в день.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас есть подозрение или уверенность, чтобы быть беременной
- в присутствии или подозреваемых половых гормонозависимых опухолей (например, как рак молочной железы)
- при существующих или только рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза (PID)
- если у вас есть воспаление шейки матки
- если у вас есть воспаление внутренних или наружных половых органов
- если у вас есть воспаление слизистой оболочки матки после родов
- если у вас есть воспаление слизистой оболочки матки после выкидыша (в течение последних трех месяцев)
- с заболеваниями и состояниями, которые ассоциируются с повышенным риском воспаления (например, В. Лечение лекарственными препаратами, которые влияют на иммунную систему)
- в патологических изменений клеток из шейки матки (дисплазия шейки матки)
- если у вас есть злокачественное заболевание матки или шейки матки, или есть подозрение на
- если у вас есть нерегулярные маточные кровотечения неизвестной причины
- с врожденной или приобретенной мальформации матки, включая доброкачественной Muskelgeschwülste в матке (миомы), если они искажают полости матки
- при остром заболевании печени или печени опухолей
- при повышенной чувствительности (аллергия) к левоноргестрела или любому из наполнителей.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- беременность
- Препарат противопоказан при существующей или предполагаемой беременности.
- Когда под лежа пессария беременности, вы должны немедленно сообщить своему гинекологу / гинеколога и пессария должны быть удалены.
- Удаление препарата или осмотр матки может привести к преждевременному прерыванию беременности. Не представляется возможным удалить пессария, ваш врач-гинеколог / Ваш гинеколог будет информировать вас о повышенном риске возможного выкидыша или преждевременных родов у лежащих устройств внутриматочных и указывают с высокой температурой, чтобы сообщить какие-либо симптомы осложнений беременности, таких как спазмы в животе. Если беременность продолжается или не могут быть удалены, подготовка, ход беременности также следует очень внимательно следить. Наличие внематочной беременности, должны быть исключены.
- Клинический опыт беременности с ИСД, лежа с выделением гормона ограничены из-за высокой контрацептивной безопасности. До сих пор нет никаких доказательств вреда для ребенка, вызванного лежачего препарата. Возможное появление маскулинизации плодов женского пола следует рассматривать в связи с расположением в матке и местного гормонального влияния.
- лактация
- Суточная доза левоноргестрела, а концентрация левоноргестрела в крови ниже, чем у всех других использующих гормональных контрацептивов. Тем не менее, левоноргестрел было показано в пользователей в грудном молоке.
- Примерно 0,1% от Levonorgestreldosis берет ребенка во время кормления грудью. Тем не менее, это не вероятно, из-за эпидемиологических данных о левоноргестрел-содержащих препарат ов, которые после установки высвобождается из препарата в дозе полости матки создает риск для ребенка с ним.
- Там нет никаких доказательств серьезных побочных эффектов на рост и развитие ребенка, когда препарат приходит Предотвратить через шесть недель после родов к применению. Методы, основанные на использовании прогестин-содержащих препарат ов имеют, согласно данным, имеющимся в настоящее время не оказывает отрицательного влияния на количество и качество грудного молока. В редких случаях было зарегистрировано маточные кровотечения у женщин, которые использовали препарат в период лактации.
- фертильность
- После удаления женщины достигают опять тот же плодовитость (фертильность), как и раньше.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Действующее веществои в дополнение к желаемому главных эффектов и побочных реакций, имеют так называемые побочные эффекты. Побочные эффекты, которые наблюдались во временной ассоциации с приложением, но не у всех каждого пациента определены ниже.
- Побочные эффекты чаще встречаются в течение первых нескольких месяцев после введения и обычно проходят при длительном применении. В дополнение к нежелательным эффектам, перечисленным в категории информации о пациентах, у женщин, использующих продукт, отмечены следующие побочные эффекты.
- Очень распространенные побочные эффекты (от пользователей в более чем 10% наблюдаемых) включают маточные и вагинальные кровотечения, включая кровянистые выделения, а также редкие кровотечения (олигоменорея), полное отсутствие менструаций (аменорея) и доброкачественных кист яичников (Кисты яичников).
- Для всех женщин, которые принимают , вы испытываете различные типы изменений в менструальных кровотечений (частые, продолжительные, укороченные или чрезмерное кровотечение, промежуточных или кровянистые выделения, а также редкие кровотечения или полное отсутствие менструального кровотечения). В женщин детородного возраста среднее количество дней / месяцев, когда кровотечение происходит снижение, в течение первых шести месяцев применения постепенно с девяти до четырех дней. Доля женщин с длительным кровотечением (более восьми дней) в течение первых трех месяцев применения обратно с 20% до 3%. В клинических исследованиях применение у 17% женщин обнаружились в первый год полное отсутствие менструального кровотечения (аменорея) с минимальной продолжительностью три месяца.
- Ниже перечислены возможные побочные эффекты, когда препарат используется для контроля рождаемости (контрацепция) или из-за чрезмерного менструального кровотечения (меноррагия).
- При оценке побочных эффектов частоты определяются следующим образом:
- Очень часто: более чем 1 из 10 пользователей частных лиц
- Общие: от 1 до 10 пользователей в 100
- Время от времени от 1 до 10 пользователей в 1000
- Редко от 1 до 10 пользователей в 10000
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
- Со стороны иммунной системы
- Не известно*
- Аллергические реакции, включая сыпь, крапивница (крапивница) и внезапной отек кожи и слизистых оболочек (отек Квинке)
- Не известно*
- Психические расстройства
- Общие побочные эффекты
- Подавленное настроение / депрессия
- Общие побочные эффекты
- Болезни нервной системы
- Очень распространенные побочные эффекты
- головные боли
- Общие побочные эффекты
- мигрень
- Очень распространенные побочные эффекты
- Желудочно-кишечные расстройства
- Очень распространенные побочные эффекты
- Боль в животе / тазовой боли
- Общие побочные эффекты
- тошнота
- Очень распространенные побочные эффекты
- Кожи и подкожной клетчатки
- Общие побочные эффекты
- акне,
- Чрезмерный рост волос с мужскому типу (гирсутизм)
- Необычное побочные эффекты
- Алопеция (выпадение волос),
- Обесцвечивание кожи, особенно на лице и шее, так называемые беременность пятна (хлоазма) / Enhanced пигментации кожи
- Общие побочные эффекты
- Костно-мышечной и соединительной ткани
- Общие побочные эффекты
- боли в спине
- Общие побочные эффекты
- Половые органы и заболевания молочной железы
- Очень распространенные побочные эффекты
- Изменения в менструальной кровотечения включая увеличение кровотечения (меноррагия) и снижение кровотока (hypomenorrhea).
- Зрительные,
- нерегулярные кровотечения (олигоменорея) и прекращение менструаций (аменорея)
- Воспаление влагалища (вагины) и наружных половых органов (наружных половых органов) (вагинит)
- Выделения из влагалища (вагинальный разряд)
- Общие побочные эффекты
- Инфекции верхних полового тракта (половых путей)
- Кисты яичников,
- Менструальные боли (дисменорея)
- Боль в груди,
- Высылка (полностью или частично)
- Редкие побочные эффекты
- Puncturing матка **
- Очень распространенные побочные эффекты
- исследования
- Не известно*
- Повышение артериального давления
- Не известно*
- *: Не может быть оценена по имеющимся данным
- ** Риск прокола матки выше (от 1 до 10 пользователей в 1000) у женщин, кормление грудью во время сдачи на хранение и у женщин, у которых ИСД помещается до 36 недель после родов.
- Описание отдельных побочных реакций
- Возможно, цикл удаления для партнера во время полового акта заметны.
- Если вы забеременели в положении лежа препарата, является вероятность маточной трубы или внематочная беременность развивается, увеличивается.
- После введения ВМС (очень серьезная общая инфекция, которая может привести к летальному исходу) были случаи сепсиса сообщили.
- Были зарегистрированы случаи рака молочной железы.
- Следующие побочных реакциях наблюдались в связи с депозитом или удаления:
- Боль, кровотечение, нарушения кровообращения с головокружением или кратковременная потеря сознания (обморок) во время депозита. В эпилептический припадок может быть вызван.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Для использования с другими лекарствами
- Эффекты некоторых препарат ов могут влиять использование других агентов. Задать поэтому своему врачу, если вы когда-либо использовать другие средства, которые применяются до недавнего времени или применять одновременно с препарат ом присутствующих здесь требуется. Ваш врач может сказать вам, можно ли ожидать в этих условиях с непереносимостью, или специальные меры, например. В качестве нового определения дозы необходимы при использовании этого лекарства.
- Какие другие препарат ы влияют на действие?
- Там нет никаких выводов о влиянии других препарат ов на эффективность. Так как это в первую очередь определяется локальным эффектом в матке, снижение контрацептивной активности препарат ов, которые влияют на активность ферментов печени (г. Б. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц), так как маловероятно, для просмотра.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество левоноргестрел скорость высвобождения: 0,02 мг / т, продолжительность применения: 1825 дней | 52 мг |
Наполнитель сульфат бария | + |
Вспомогательный эластомер Dimeticon | + |
Наполнитель гидроксид железа | + |
Эксципиент железоокисный | + |
Вспомогательный полиэтилен | + |