Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат содержит активный ингредиент меполизумаба, моноклональное антитело. Это тип белка, который был разработан, чтобы распознавать конкретного вещества в организме.
- Он используется для лечения тяжелой астмы у взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше.
- У некоторых людей с тяжелой астмой в крови и легких слишком много эозинофилов (типа лейкоцитов). Это состояние называется эозинофильной астмой - тип астмы, который можно лечить препарат ом.
- Препарат может уменьшить количество приступов астмы, если вы или ваш ребенок уже принимаете такие лекарства, как Б. Используйте высокие дозы ингаляционных лекарств, но эти лекарства плохо контролируют вашу астму.
- Если вы проходите курс лечения так называемыми оральными кортикостероидами, лекарство также может помочь снизить суточную дозу кортикостероидов, необходимую для борьбы с астмой.
- Меполизумаб, активный ингредиент препарата, ингибирует белок под названием интерлейкин-5. Подавляя действие этого белка, производство других эозинофилов в костном мозге ограничено. Это уменьшает количество эозинофилов в крови и легких.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
- Ухудшение астмы
- Некоторые люди испытывают побочные эффекты при приеме астмы, или их астма может ухудшиться.
- Сообщите своему врачу или медсестре, если ваша астма остается неконтролируемой или ухудшается после того, как вы начали лечение этим лекарством.
- Некоторые люди испытывают побочные эффекты при приеме астмы, или их астма может ухудшиться.
- Аллергические реакции и реакции в месте введения
- Лекарства этого типа (моноклональное антитело) может вызвать серьезные аллергические реакции при их введении.
- Если у вас ранее была похожая реакция на укол или лекарство:
- Расскажите своему врачу, прежде чем дать продукт.
- Если у вас ранее была похожая реакция на укол или лекарство:
- Лекарства этого типа (моноклональное антитело) может вызвать серьезные аллергические реакции при их введении.
- Паразитарные инфекции
- Препарат может ослабить вашу иммунную систему от инфекций, вызванных паразитами. Если у вас уже есть паразитарная инфекция, ее следует лечить до начала лечения. Если вы живете в районе, где распространены эти инфекции, или если вы путешествуете в такой области:
- Поговорите с врачом, если вы думаете, любой из них относятся к вам.
- Препарат может ослабить вашу иммунную систему от инфекций, вызванных паразитами. Если у вас уже есть паразитарная инфекция, ее следует лечить до начала лечения. Если вы живете в районе, где распространены эти инфекции, или если вы путешествуете в такой области:
- Дети и подростки
- Предварительно заполненное перо не предназначено для детей в возрасте до 12 лет, для детей в возрасте от 6 до 11 лет обратитесь к врачу.
- Он назначит рекомендуемую дозу, назначенную медицинским работником или врачом.
- Вождение и использование машин
- Это маловероятно, что возможные побочные эффекты влияют на вашу способность управлять и способность управлять механизмами.
Что еще нужно учитывать?
- Препарат вводится в виде инъекции непосредственно под кожу (подкожная инъекция).
- Ваш врач или медсестра решат, можете ли вы или ваш опекун вводить препарат . При необходимости ваш врач или медсестра проинструктируют вас или вашего опекуна о правильном использовании.
- Инструкции по использованию предварительно заполненного шприца можно найти на вкладыше в упаковку.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Рекомендуемая доза для взрослых и подростков 12 лет и старше составляет 100 мг каждые четыре недели в виде инъекций.
- Если вы используете больше, чем нужно
- Если вы думаете, что вы ввели слишком много препарата, обратитесь к врачу за советом.
- Если приложение забыт
- Вы или лицо, осуществляющее уход, должны ввести следующую дозу препарата, как только вспомните. Если вы заметили, что пропустили дозу во время следующей запланированной дозы, вводите только следующую дозу, как запланировано. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Прекращение лечения
- Не прекращайте делать уколы, если ваш врач говорит вам. Прерывание или прекращение лечения этим продуктом может привести к возобновлению симптомов астмы и приступов астмы.
- Если ваши симптомы астмы усиливаются во время лечения препарат ом, обратитесь к врачу.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять:
- если у вас есть аллергия на меполизумаба или любой из вспомогательных веществ данного лекарственного средства.
- Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что это относится к вам.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- беременность
- Если вы беременны или если вы думаете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство со своим врачом.
- лактация
- Не известно, могут ли ингредиенты препарата перейти в грудное молоко. Если вы кормите грудью, поговорите с врачом, прежде чем использовать его.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Побочные эффекты, вызванные, как правило, от легкой до умеренной в природе, может иногда быть серьезным.
- аллергические реакции
- Некоторые люди аллергические или аллергии подобных реакций может произойти. Эти реакции часто могут быть (они могут затронуть до 1 в 10 человек). Как правило, они происходят в течение нескольких минут до нескольких часов после инъекции, иногда симптомы, установленные, но уже через несколько дней.
- Следующие симптомы могут возникнуть:
- Стеснение в груди, кашель, затрудненное дыхание
- Обморок, головокружение, сонливость (из-за падения кровяного давления)
- Отек век, лица, губ или языка
- крапивница
- сыпь
- Немедленно обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас или вашего ребенка может быть реакция.
- Если у вас ранее была похожая реакция на укол или лекарство:
- Скажите своему врачу, прежде чем вы или ваш ребенок получает лекарство.
- Другие побочные эффекты включают в себя:
- Очень распространенные побочные эффекты
- Это может повлиять на более чем 1 из 10 человек:
- головные боли
- Это может повлиять на более чем 1 из 10 человек:
- Общие побочные эффекты
- Это может затронуть до 1 из 10 человек:
- Инфекция нижних отделов дыхательных путей - симптомы могут включать лихорадку и кашель (повышенная температура)
- ИМП (кровь в моче, болезненное и частое мочеиспускание, лихорадка, боль в нижней части спины)
- Верхняя боли в животе (боль в животе или дискомфорт в области верхней части живота)
- Лихорадка (высокая температура)
- Экзема (зудящие красные пятна на коже)
- Реакции в месте инъекции (боль, покраснение, отек, зуд и жжение кожи вблизи места инъекции)
- боли в спине
- Фарингит (боль в горле)
- Заложенность носа (заложенность носа)
- Это может затронуть до 1 из 10 человек:
- Редкие побочные эффекты
- Это может затронуть до 1 в 1000 человек:
- Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия)
- Дайте нам знать, если любой из этих симптомов, вы испытываете ваш врач или медицинский работник.
- Это может затронуть до 1 в 1000 человек:
- Очень распространенные побочные эффекты
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Информ вы недавно взяли к врачу, если вы принимаете другие лекарства или другие лекарства, другие лекарства намерены предпринять.
- Другие препарат ы астмы
- Не прекращайте внезапно принимать ваши профилактические лекарства от астмы после начала лечения этим препарат ом. Эти лекарства (особенно так называемые кортикостероиды) должны постепенно прекращаться под непосредственным наблюдением вашего врача и в зависимости от вашей реакции на этот препарат
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 миллилитре. | |
Действующее вещество меполизумаб-хозяин: клетки СНО | 100мг |
Наполнитель лимонная кислота 1-вода | + |
Наполнитель динатриевой эдетат | + |
Наполнитель динатрий гидрофосфат 7-водный | + |
Наполнитель полисорбат 80 | + |
Наполнитель сахароза | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |
Эксципиент общий ион натрия | + |
соответствует общему количеству иона натрия | + |