ORAP forte 4 mg Таблетки 50 Шт N2 купить в Москве

ORAP forte 4 mg Таблетки

Категории:

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Соблюдайте особую осторожность при следующем
- Поговорите с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать, если
  - Вам известны любые факторы, которые могут способствовать развитию инсульта, такие как сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами в головном мозге.
  - Вы страдаете от сердечно-сосудистых заболеваний или изменения в кривой кровотока (расширение интервала QT) известно в семье
  - у вас когда-либо были непроизвольные движения языка, рта, челюсти или лица
  - У вас есть судороги (эпилепсия), потому что лекарство может снизить порог судорог
  - У тебя болезнь печени.
- Сообщите своему врачу сразу же, если
  - Вы замечаете внезапное провисание, онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, а также невнятную речь или проблемы со зрением. Это могут быть признаки инсульта.
  - Вы испытываете такие симптомы, как лихорадка, скованность мышц, потливость или потеря сознания. Если врач считает эти симптомы «злокачественным нейролептическим синдромом», он попросит вас немедленно прекратить прием препарата, и в то же время следует начать тщательный мониторинг и соответствующие меры лечения.
  - Вы испытываете непроизвольные движения языка, рта, челюсти или лица. Эти симптомы могут быть постоянными у некоторых пациентов. Врач может назначить соответствующие лекарства (антихолинергические средства) против него.
  - Вы испытываете непроизвольные движения тела, тремор, скованность мышц, чрезмерную секрецию слюны, беспокойство, а также медленные движения вплоть до неподвижности (см. категорию «« Побочные эффекты »).
- Рост смертности у пожилых людей, страдающих слабоумием
  - У пожилых людей, страдающих деменцией, получавших лечение с антипсихотических препарат ов, небольшое увеличение числа случаев смерти по сравнению с теми, кто не принимали нейролептики сообщили.
- Будьте крайне осторожны,
  - если у вас есть повышенный риск развития инсульта или временное снижение кровоснабжения головного мозга.
  - если вы или родственник когда-либо имели венозного тромбоза (сгустков крови), поскольку такие препарат ы связаны с возникновением тромбов.
- Влияние на сердечно-сосудистую систему
  - Как и в случае с другими антипсихотическими препаратами, при рекомендуемых дозах и передозировках регистрируются как внезапные, так и неожиданные смерти. Таким образом, ЭКГ следует выполнять до лечения и через равные промежутки времени во время лечения. Если на ЭКГ происходят определенные изменения в кривой сердечного тока (удлинение интервала QT, измененная T-волна или новая U-волна) или есть признаки нарушения ритма, врач должен пересмотреть лечение. Затем вы должны быть тщательно обследованы и доза уменьшена или отменена. Подготовка должна быть прекращена, если определенный результат ЭКГ (интервал QT или QTc превышает 500 мс).
- Медленный метаболизм или распад препарата
  - Если из-за генетической особенности (так называемый медленный метаболизм CYP2D6) препарат метаболизируется только медленно или расщепляется в организме, может произойти передозировка. Ваш врач может посоветовать вам сделать специальный анализ крови, который называется CYP2D6, для доз 4 мг / день или более (у взрослых и пожилых людей) или 0,05 мг / кг / день или более (у детей и подростков). генотипирование выполнить. Для пациентов, которые являются генетически медленными метаболизаторами CYP2D6, ваш врач может рассмотреть альтернативную стратегию дозирования для вас.
- Реакция на препарат / симптомы отмены
  - Если у вас шизофрения, у вас может быть отсроченный ответ на лечение. После отъема могут появиться симптомы от нескольких недель до месяцев. Если вы принимаете лекарство в больших дозах и прекращаете его внезапно или слишком быстро, появляются симптомы отмены, например, B. Тошнота, рвота, временные нарушения движений и бессонница. Чтобы избежать симптомов отлучения от груди, рекомендуется постепенное сужение.
- Влияние на температуру тела
  - Такие лекарства связаны с нарушением регуляции, которое снижает температуру тела. Если вы находитесь в обстоятельствах, которые могут повысить температуру тела, например, Например, если вы заметили напряженную физическую активность, сильную жару, прием определенных лекарств (антихолинергические средства) или обезвоживание, постоянное изменение температуры тела, сообщите об этом своему врачу.
- Влияние на гормональный баланс
  - Подобные лекарства могут вызывать повышение уровня гормона пролактина в крови, что может вызвать приток молока, увеличение размера груди, нарушение менструального цикла вплоть до отсутствия менструальных периодов и / или эректильной дисфункции. Эти лекарства могут также вызвать дисбаланс воды (синдром неадекватной секреции АДГ).

Вождение и использование машин
- При использовании по назначению, особенно в начале лечения, это лекарство может изменить способность реагировать до такой степени, что способность активно участвовать в дорожном движении, использовать машины или работать без безопасной остановки нарушается. Это в большей степени относится к алкоголю.

Что еще нужно учитывать?

Соответствующее количество таблеток принимается один раз в день.
Однократная доза утром рекомендуется. При более высоких дозах дозу можно разделить на два приема в день.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Всегда принимайте этот препарат в точности так, как сказал вам ваш врач. Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
взрослые:
- Если иное не предписано врачом, обычная доза составляет:
  - В начале лечения 2-4 мг в сутки суточную дозу увеличивают на 2-4 мг с интервалом не менее одной недели. Средняя дневная поддерживающая доза составляет 6 мг с обычным диапазоном 2-12 мг в день. Максимальная доза 16 мг в сутки.
Пожилые люди:
- Рекомендуется начинать с половины дозы для взрослых при начале терапии; поддерживающая доза соответствует дозе обычной дозы для взрослых.
Дети и подростки:
- Рекомендуемая доза не должна превышать половину дозы для взрослых. Опыт работы у детей до 3 лет очень ограничен.
Медленный метаболизм или расстройство
- Если из-за генетической особенности (так называемого медленного метаболизма CYP2D6) вы усваиваете пимозид очень медленно или расщепляете его в организме, может произойти передозировка. Ваш врач может посоветовать вам пройти специальный анализ крови, который называется CYP2D6, для доз 4 мг / день или более (у взрослых и пожилых людей) или 0,05 мг / кг / день или более (у детей и подростков). генотипирование выполнить. Для пациентов, которые являются генетически медленными метаболизаторами CYP2D6, ваш врач может рассмотреть альтернативную стратегию дозирования для вас.

Если вы приняли больше, чем нужно
- Вы должны немедленно сообщить своему врачу. Из-за относительно длительного времени нахождения активного вещества в крови вас будут контролировать не менее 4 дней в случае передозировки.
- Примечания для врача в случае передозировки:
  - Специфического антидота к пимозиду нет. Администрация активированного угля. Симптоматическая терапия; Стабилизация и контроль хода дыхания и кровообращения; немедленный непрерывный мониторинг ЭКГ из-за риска удлинения интервала QT в ЭКГ и желудочковых аритмиях, включая деформированные torsades до нормализации; агенты против болезни Паркинсона; для генерализованных судорог, диазепам. Тяжелые аритмии следует лечить с помощью соответствующего антиаритмического средства. Связанную гипотензию и коллапс кровообращения можно предотвратить с помощью поддерживающих мер, таких как Б. введение внутривенных жидкостей, плазмы или концентрата альбумина и вазопрессоров таких. Как дофамину, так и добутамину можно противодействовать.
  - В случаях серьезных экстрапирамидных симптомов следует назначать противопаркинсонический препарат .

Если вы забыли принять
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытых индивидуальных доз.

Если вы прекратите принимать
- Это следует делать только после предварительной консультации с врачом. Если это невозможно, вы должны немедленно сообщить своему врачу, чтобы он мог решить с вами, как поступить. Рекомендуется постепенное сужение курса лечения.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию данного продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует принимать,
- Если вы гиперчувствительны (аллергия) на Пимозид или любой другой ингредиент,
- если вы страдаете от состояний, связанных с сильным демпфированием центральной нервной системы (например, кома, острое отравление алкоголем, снотворное, обезболивающие, психотропные препарат ы),
- Если у вас есть заболевание ствола мозга, например, Болезнь Паркинсона была продемонстрирована
- если у вас депрессия,
- Если у вас или вашей семьи есть определенное заболевание сердца (врожденный синдром QT) или если вы страдаете от нерегулярного сердцебиения или имеете или имели определенный тип нерегулярного сердцебиения (torsades de pointes). Чтобы исключить такие нарушения, ЭКГ должна быть получена до лечения. Регулярные проверки ЭКГ должны проводиться во время лечения.
- Если у вас есть определенное изменение в кривой сердечного кровотока (приобретенный длинный интервал QT) или если такое изменение происходит в связи с одновременным использованием лекарств, для которых известно продление интервала QT,
- Если у вас низкий уровень калия или магния в крови
- Если у вас медленный сердечный ритм (клинически значимая брадикардия)
- Если вы принимаете лекарства или вводятся через вену, которые подавляют определенные системы ферментов печени. К ним относятся:
  - некоторые лекарства от грибковых инфекций (= противогрибковые азолы), такие как кетоконазол, итраконазол, миконазол и флуконазол,
  - некоторые лекарства от вирусных инфекций (= ингибиторы протеазы),
  - некоторые лекарства для бактериальных инфекций (= макролидные антибиотики), такие как эритромицин, кларитромицин или тролеандомицин,
  - Нефазодон (= лекарство от депрессии),
  - Хинидин (= лекарства от нерегулярного сердцебиения),
- Если вы принимаете ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин, пароксетин, циталопрам или эсциталопрам (= лекарство от депрессии).

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

Спросите. Прежде чем принимать какие-либо лекарства своему врачу или фармацевту за советом
беременность
- Поговорите с врачом, прежде чем принимать этот препарат , если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью. Ваш врач тщательно сопоставит риски лечения и решит, можете ли вы принять его.
- Исследования на животных показали вредное воздействие на эмбрион в дозе, сравнимой с самыми высокими дозами у людей. Никаких пороков развития не наблюдалось.
- Новорожденные от матерей, которые принимали это лекарство в последнем триместре (последние три месяца беременности), могут испытывать следующие симптомы: тремор, ригидность мышц и / или слабость, сонливость, беспокойство, затрудненное дыхание и трудности в кормлении грудью. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.
лактация
- Пимозид, активное вещество, выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание не должно продолжаться во время лечения.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, также имеют это побочные эффекты, хотя и не у всех.
Наиболее частыми побочными эффектами, которые наблюдались до настоящего времени, являются повышенное потоотделение, повышенное мочеиспускание ночью, головокружение, сонливость, так называемые экстрапирамидные симптомы (см. Ниже) и ригидность мышц.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяются следующим образом:
- Очень часто: пользователь больше чем 1 в 10
- Общие: влияет 1 до 10 из 100
- Нечасто: влияет 1 по 10 из 1000
- Редкие: от 1 до 10 пользователей в 10000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10000
- Не известно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
Ниже приведен список побочных эффектов, о которых сообщалось в клинических испытаниях и после маркетинга:
- Очень часто:
  - Головокружение, сонного
  - повышенная потливость
  - мочиться ночью
- Общие:
  - Потеря аппетита (анорексия)
  - Бессонница, депрессия, возбуждение, беспокойство
  - Головная боль, тремор, вялость, экстрапирамидные симптомы (см. Ниже), беспокойство
  - затуманенное зрение
  - Запор, сухость во рту, рвота, повышенное слюноотделение
  - Гиперфункция сальных желез
  - жесткость мышцы
  - частое мочеиспускание
  - эректильная дисфункция
  - истощение
  - увеличение веса
- Нечасто:
  - страх
  - замедленные движения, явление снаряжения, нарушение движения, нарушение мышечного напряжения, нарушение речи
  - непроизвольное отворачивание глазных яблок
  - Зуд, сыпь
  - мышечные спазмы
  - Нет менструального периода
  - Отек лица из-за задержки воды
- Очень редко:
  - тошнота
  - Глядя спазма
  - Нарушение менструального цикла (олигоменорея)
- Не известно:
  - Повышение уровня сахара в крови (у пациентов с ранее существовавшим диабетом), повышение уровня пролактина в крови
  - низкий уровень натрия в крови (включая низкий уровень натрия в крови, связанный с нарушением водного баланса (синдром неадекватной секреции АДГ) и психологическим увеличением потребления воды (психогенная полидипсия)
  - Злокачественный нейролептический синдром (см. Ниже), тяжелый эпилептический припадок, поздняя дискинезия (см. Ниже)
  - определенный тип сердечной аритмии (torsades de pointes), фибрилляция желудочков, учащенное сердцебиение (желудочковая тахикардия / аритмия)
  - Сгустки крови в венах (см. Также примечание ниже)
  - крапивница
  - кривошея
  - повышенная экскреция глюкозы с мочой
  - снижение либидо, секреция молока из молочной железы, увеличение мужской молочной железы
  - низкая температура тела (переохлаждение)
  - Изменения в кривой тока сердца (расширение интервала QT) в ЭКГ, изменения в кривой тока мозга (ЭЭГ)
- Сердечные эффекты, такие как изменения кривой сердечного тока (удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)), сердечные аритмии (torsades de pointes, желудочковые аритмии, включая фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию) и остановку сердца были зарегистрированы в связи с антипсихотическими препаратами. Неожиданные внезапные смерти также произошли.
- Подобные лекарства были связаны с нарушением регуляции, которое снижает температуру тела.
- тромбоз
  - Сгустки крови в венах, особенно в ногах (с отеком, болью и покраснением в ноге), что может достичь через кровоток в легкие и боль в груди и трудности, где они могут вызвать дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
- Злокачественный нейролептический синдром
  - Это опасное для жизни сочетание лихорадки, ригидности мышц, нарушений кровообращения и сознания может встречаться очень редко, хотя точная частота неизвестна. Лихорадка часто является первым признаком заболевания. Если описанные симптомы возникают, врач должен быть проинформирован, и этот препарат и / или аналогичные лекарства должны быть немедленно прекращены.
- позднюю дискинезию
  - Этот синдром в основном характеризуется непроизвольными движениями языка, рта, челюсти или лица и может возникнуть после длительного использования или после окончания лечения. Если эти побочные эффекты возникают, врач должен быть проинформирован, и лечение следует прекратить как можно скорее.
- экстрапирамидные симптомы
  - Это непроизвольные движения тела, тремор, ригидность мышц, чрезмерная секреция слюны, беспокойство, но также возможны замедленные движения до неподвижности. При возникновении этих побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к врачу уменьшение дозы или прекращение лечения).
- Другие возможные побочные эффекты
  - Для аналогичных лекарственных средств симптомы абстиненции, например, B. Наблюдались тошнота, рвота, временные нарушения движений (дискинезия) и бессонница.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Принимая другие лекарства
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно взяли б / у, даже если это не предписано.
- Это особенно важно для вас, чтобы поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств или применения:
  - Лекарства, которые действуют на ваш мозг, чтобы помочь вам успокоиться (бензодиазепины), некоторые сильные обезболивающие (опиоиды) или алкоголь. Этот препарат может увеличить успокаивающее и утомительное действие этого лекарства или алкоголя
  - Лекарства для лечения высокого кровяного давления, потому что пимозид может привести к снижению кровяного давления
  - Лекарственные средства для лечения эпилепсии, поскольку нельзя исключать снижение порога судорог
  - Лекарства для лечения болезни Паркинсона (такие как леводопа), потому что действие этих лекарств может быть уменьшено
  - Лекарства, которые могут изменить электрическую активность вашего сердца, такие как лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения, некоторые макролидные антибиотики, противомалярийные препарат ы, лекарства от аллергии (антигистаминные препарат ы), некоторые антидепрессанты (циталопрам) или другие лекарства для лечения психических проблем (нейролептики)
  - определенные диуретики (которые приводят к низкому уровню калия в крови)
  - Лекарства, которые могут вызвать изменения в электролите (диуретики, которые приводят к низким уровням калия в крови)
  - следующие лекарства, потому что они могут усиливать действие пимозида:
    - некоторые лекарства от грибковых инфекций (= противогрибковые азолы). Примерами являются кетоконазол, итраконазол, миконазол, флуконазол,
    - некоторые лекарства от вирусных инфекций (= ингибиторы протеазы),
    - определенные лекарства для бактериальных инфекций (= макролидные антибиотики) с активными веществами эритромицином, кларитромицином или тролеандомицином,
    - некоторые лекарства от депрессии (нефазодон, пароксетин, сертралин),
    - определенное лекарство от нерегулярного сердцебиения (хинидин).
- Повышенный уровень пимозида в крови, связанный с некоторыми из этих лекарств, может увеличить риск определенных изменений ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Обратите также внимание на категорию «« противопоказания »».
- Можно комбинировать этот препарат с внешне применимыми формами упомянутых лекарственных средств (например, в виде крема, порошка или раствора).
Захватив с едой и напитками
- Следует избегать одновременного приема с грейпфрутовым или грейпфрутовым соком.
- Одновременное употребление алкоголя увеличивает снижение способности реагировать.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 шт.
Действующее вещество пимозид	4mg
Наполнитель гидрофосфат кальция 2-водный	+
Вспомогательная целлюлоза, микрокристаллическая	+
Вспомогательный гидроксид железа (III) оксид х вода	+
Наполнитель индигокармин, соль алюминия	+
Вспомогательный кукурузный крахмал	+
Вспомогательное растительное масло, гидрогенизированное	+
Вспомогательное вещество повидон К30	+
Вспомогательный тальк	+