Область применения
Когда препарат используется?
- Что такое лекарство?
- Активный ингредиент в этот препарат является пэгинтерферон бета-1a. Пегинтерферон бета-1a представляет собой модифицированную форму пролонгированного действия интерферона. Интерфероны происходят вещества, которые образуются в организме, чтобы помочь защитить от инфекций и болезней естественным путем.
- Что используется медицина?
- Это лекарство используется для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
- MS представляет собой хроническое заболевание, которое влияет на центральную нервную систему (ЦНС), в том числе головного и спинного мозга. Это повреждает иммунную систему организма (его естественная защита), защитный слой (миелин), окружающих нервы в головном и спинном мозге. Таким образом, сообщения между мозгом и другими частями тела разрушаются, тем самым вызывая симптомы рассеянного склероза. У пациентов с ремиттирующего MS между вспышкой симптомов (тяги) фаз, в которых болезнь является неактивным (ремиссия).
- Каждый из них имеет свой собственный набор симптомов рассеянного склероза. Это может включать в себя:
- Несогласованность или головокружение, походка, тугоподвижность и мышечные спазмы, онемение лица, рук или ног
- острые или хронические боли, мочевого пузыря и кишечника проблемы, сексуальные проблемы и нарушения зрения
- Мышление и трудности с концентрацией внимания, депрессия.
- Это лекарство используется для лечения ремиттирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
- Как препарат работает
- Препарат, как представляется, предотвратить иммунную дела его организма к повреждению головного и спинного мозга. Это может помочь уменьшить число рецидивов заболевания, которые возникают, когда вы и замедлить Инвалидизирующее эффекты MS. Лечение с помощью препарата может помочь предотвратить ухудшение вашего здоровья, даже если он не лечит MS.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Если вы испытываете следующее было в прошлом:
- Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение
- суицидальные мысли
- Поговорите со своим врачом. Ваш врач может прописать до сих пор это лекарство для вас; но важно, что вы сообщите своему врачу, если вы пострадали в прошлом от депрессии или аналогичных проблем, которые повлияли на состояние вашего ума.
- Если у вас есть какие-либо из перечисленных ниже симптомов:
- Тяжелое заболевание печени или заболевание почек
- Раздражение в месте инъекции, которые могут привести к повреждению тканей кожи и (некроз в месте инъекции). Если вы готовы внедрить, пожалуйста, внимательно следить за инструкциями в листке-вкладыше. Таким образом, риск реакций в месте инъекции может быть уменьшена.
- Эпилепсия или другие изъятия, которые не контролируются с помощью лекарств.
- Сердечно-сосудистые заболевания, которые могут вызвать такие симптомы, как боль в груди (стенокардии), особенно после того, как какой-либо деятельности, опухание лодыжек, одышка (застойная сердечная недостаточность) или нерегулярное сердцебиение (аритмия).
- заболевания щитовидной железы
- Низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов, что может привести к повышенному риску инфекции и кровотечения.
- Если какой-либо из перечисленных выше относится к вам, скажите перед инъекцией препарата ваш врач, медсестра или фармацевт. Эти симптомы могут усиливаться за счет использования этого продукта.
- Что следует учитывать при использовании этого продукта еще?
- Она должна проводиться анализы крови на вас, чтобы определить количество клеток крови, биохимический анализ крови и ваших ферментов печени. Эти исследования на исходном уровне в ходе проводимого лечения через более длительные промежутки времени, даже если у вас есть , после начала лечения через регулярные промежутки времени и без каких-либо специфических симптомов. Эти анализы крови проводят в дополнение к тестам, которые, как правило, делается, чтобы контролировать свое заболевание MS.
- Функция щитовидной железы должна рассматриваться через регулярные промежутки времени или каждый раз, когда ваш врач считает необходимым по другим причинам.
- Во время лечения препарат ом может привести к образованию сгустков крови в мелких кровеносных сосудов после нескольких недель до нескольких лет после начала лечения. Ваш врач будет контролировать ваше кровяное давление, ваша кровь (количество тромбоцитов) и функции почек.
- Если вы случайно уколоть себя или другого человека с иглой препарата, пораженный участок следует немедленно промыть водой с мылом и врача или медицинского работника следует обращаться как можно скорее.
- Если вы испытываете следующее было в прошлом:
- Дети и подростки
- Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата не известны в этой возрастной группе.
- Вождение и использование машин
- Препарат может вызывать тошноту. Если это дело для вас или что-нибудь происходит, что может повлиять на вашу способность водить машину, вы не должны водить автомобиль или управлять механизмами.
Что еще нужно учитывать?
- Прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, прежде чем начать использовать этот препарат .
- самоинжекцией
- Препарат вводят под кожу (подкожной инъекции). Регулярно меняйте место инъекции. Не используйте то же самое для последовательного сайта инъекции.
- Вы можете проверить саму медицину, без помощи вашего врача, инъекции, если вы прошли обучение в этом типе применения.
- Перед тем, как начать, читать самоинжекцией и внимательно следить за инструкциями в листке-вкладыше.
- Если у вас есть проблемы с обработкой шприц, обратитесь к своему врачу или dasmedizinische профессионала, который может помочь вам.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Применить этот препарат , чтобы всегда точно так, как вашим врачом или фармацевтом.
- Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет:
- Инъекции 125 мкг каждые 14 дней (каждые две недели). Всегда старайтесь в тот же день, чтобы ввести лекарство в то же время суток.
- Начало лечения с препарат ом
- Если вы начнете лечение, это может быть, что ваш врач советует вам постепенно увеличивать дозу, чтобы вы могли привыкнуть к действию препарата, прежде чем применять его в полной дозе. Вы получите стартовый пакет, содержащий первые две инъекции: один предварительно заполненный шприц 63 микрограмм (на 1-й день) и предварительно заполненный шприц 94 микрограмм (на 14-й день).
- После этого вы получите пакет для дальнейшей обработки, предварительно заполненные шприцы с 125 микрограмм (на 28-й день, а затем для инъекции каждые две недели) содержит.
- Как долго продукт следует использовать?
- Ваш врач скажет вам, как долго вы должны использовать это лекарство. Важно, что вы используете препарата регулярно. Не делайте никаких изменений, если ваш врач говорит вам.
- Если вы используете больше, чем нужно
- Вы можете только один раз каждые 2 недели вводят препарат .
- Если вы используете более одной инъекции препарата в течение 7 дней, сообщите своему врачу или медсестре.
- Вы можете только один раз каждые 2 недели вводят препарат .
- Если вы забыли использовать
- Вы должны вводить препарат один раз каждые 2 недели. Это регулярное расписание поможет вам проводить лечение так же регулярно, как это возможно.
- Если вы забыли инъекцию в обычное время, возьмите его с помощью инъекции как можно быстрее и дальше как обычно. Вводят, но не более чем один раз в 7 дней. Не следует использовать две инъекции, чтобы компенсировать пропущенный инъекции.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Не следует использовать препарат
- Если у вас аллергия на пегинтерферон бета-1а, интерферон бета-1а или любой другой ингредиент этого лекарства. См. Категорию «Побочные эффекты» для симптомов аллергической реакции.
- если у вас есть сильная депрессия или суицидальные мысли.
- если вы уже беременны, не начать использовать этот препарат .
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- беременность
- Если вы беременны, не начать использовать Arzenimittels.
- Если бы вы могли забеременеть, вам необходимо принять профилактические меры при использовании препарата.
- Если вы собираетесь забеременеть или забеременеть во время использования препарата вы должны сообщить своему врачу. Обсудите с вашим врачом, следует ли продолжать лечение.
- лактация
- Если вы хотите кормить грудью с лекарственным средством во время лечения, поговорите со своим врачом в первую очередь.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Серьезные побочные эффекты
- Проблемы с печенью (часто - до 1 озабоченность в 10)
- Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов:
- Пожелтение кожи или белые ваших глаз
- Обобщенная зуд
- Тошнота и рвота
- Повышенная склонность к синяк
- Сообщите своему врачу немедленно. Они могут быть признаками возможной проблемы печени.
- Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов:
- Депрессия (часто - до 1 озабоченность в 10)
- Если вы:
- Необычно грустный, тревожный или порча или чувствовать
- суицидальные мысли
- Сообщите своему врачу немедленно.
- Если вы:
- Тяжелые аллергические реакции (иногда - до 1 из 100 пациентов, получавших лечение)
- Если вы испытываете происходит следующее:
- затруднение дыхания
- Отек лица (губ, языка, или горла)
- Сыпь или покраснение
- Обратитесь к врачу немедленно.
- Если вы испытываете происходит следующее:
- Приступы (иногда - может затронуть до 1 100 человек)
- Если у вас есть захват или захват
- Обратитесь к врачу немедленно.
- Если у вас есть захват или захват
- Повреждение на месте инъекции (редко - до 1 в 1000 пациентов, получавших)
- Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов:
- повреждения кожи с отеком, воспалением или утечка жидкости вокруг места инъекции
- Попросите вашего врача для консультации.
- Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов:
- Проблемы с почками, в том числе рубцов, которые могут повлиять на вашу функцию почек (редко - до 1 в 1000 лечение пациентов)
- Если вы испытываете один или все из этих симптомов:
- пенистой мочи
- усталость
- Отек, особенно в лодыжках и век, и увеличение веса.
- Информ, потому что они могут быть признаками возможной проблемы почек ваш врач.
- Если вы испытываете один или все из этих симптомов:
- расстройства крови (редко - до 1 в 1000 пациентов)
- Может произойти следующее: образование сгустков крови в мелких кровеносных сосудах, как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура / гемолитико-уремический синдром: расстройство, которое приводит к повышенной кровоподтеки, кровотечения, снижение количества тромбоцитов, анемия (анемия), высокое кровяное давление, крайняя слабость и болезнь почек может проявляться.
- Если вы испытываете один или все из этих симптомов:
- Увеличение помятости или кровотечения
- Выраженная слабость
- Головная боль, головокружение или дурноту
- Сообщите своему врачу немедленно.
- Проблемы с печенью (часто - до 1 озабоченность в 10)
- Другие побочные эффекты
- Очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- Симптомы гриппа. Эти симптомы не являются «настоящим» гриппом (грипп), см. Ниже, поэтому вы не можете заразить других людей.
- головные боли
- Мышечная боль (миалгия)
- Боль в суставах рук, ног или шеи боль (артралгия)
- озноб
- лихорадка
- Чувство слабости и усталости (астении)
- Покраснение, зуд или боль в месте инъекции
- Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоить вас, поговорите со своим врачом об этом.
- Симптомы гриппа: нет «настоящего» гриппа (гриппа)
- Гриппоподобные симптомы в начале лечения часто препарата. Продолжайте использовать ваши инъекции, эти симптомы постепенно уменьшаются. При возникновении симптомов гриппа, вы можете принять следующие меры для облегчения:
- Три простых меры борьбы с гриппоподобные симптомы:
- 1. Применить инъекцию перед сном. Таким образом, вы можете «проспать» побочные эффекты.
- 2. Возьмите за полчаса до инъекции парацетамол или ибупрофен и продолжать принимать его в течение одного дня. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом о подходящей дозе.
- 3. Если у вас есть лихорадка, пить много воды, чтобы держать вас в увлажненной.
- Три простых меры борьбы с гриппоподобные симптомы:
- Гриппоподобные симптомы в начале лечения часто препарата. Продолжайте использовать ваши инъекции, эти симптомы постепенно уменьшаются. При возникновении симптомов гриппа, вы можете принять следующие меры для облегчения:
- Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 10 пациентов, получавших)
- Тошнота или рвота
- Зуд (кожный зуд)
- Повышение температуры тела
- Изменения в месте инъекции, такие как отеки, воспаления, кровоподтеки, тепло, сыпь или обесцвечивание
- Изменения в крови, что может привести к усталости или снижению защиты инфекции
- Увеличение ферментов печени в крови (анализы крови будут проверены)
- Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоить вас, поговорите со своим врачом об этом.
- Необычное побочные эффекты (могут затронуть до 1 100 человек)
- крапивница
- Изменения в крови, что может привести к необъяснимой помятости или кровотечения.
- Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоить вас, поговорите со своим врачом об этом.
- Очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Лекарство следует использовать с осторожностью с лекарственными препаратами, которые разделены в организме от семейства белков, называемых «цитохром P450» (например, некоторые лекарства от эпилепсии или депрессии).
- Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства или другие лекарства рассматривают принимаете любые другие лекарства, особенно лекарства для лечения эпилепсии и депрессии. Это также относится к лекарственным средствам, которые доступны без рецепта.
- Иногда вы должны напомнить иностранным медицинский персонал, что вам обращаются с этой препарата. Например, если вам прописали другие лекарства, или если у вас есть анализ крови выполняется. Это лекарство может повлиять на другие лекарства или результат теста.
- Лекарство следует использовать с осторожностью с лекарственными препаратами, которые разделены в организме от семейства белков, называемых «цитохром P450» (например, некоторые лекарства от эпилепсии или депрессии).
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 0,5 миллилитра. | |
Действующее вещество пегинтерферон бета 1а | 125μg |
Наполнитель аргинин гидрохлорид | + |
Наполнитель уксусная кислота 99% | + |
Наполнитель ацетат натрия 3-водный | + |
Наполнитель полисорбат 20 | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |
Эксципиент общий ион натрия | + |