Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат является вазодилататор, то есть препарат , который расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, приводит к улучшению кровотока.
- Он находится в хронической артериальной облитерирующий эндартериит стадии III и IV, когда lumenerweiternde терапия не представляется возможным или неудачным, применяется.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем лекарство дается вам.
- У пациентов, получавших этот препарат , следует тщательно следить за каждой дозы. В частности, у пациентов с тенденцией, связанной с возрастом к сердечной недостаточности или ишемической болезни сердца есть один день в дополнение контролироваться в неподвижном состоянии во время лечения и.
- Регулярные проверки / кровеносной функций сердца следует проводить, включая кровяное давление, частоту сердечных сокращений и баланс жидкости в организме, при необходимости, включая контроль веса, центрального венозного давления или ЭхоКГ управления. Вот, чтобы избежать симптомов перегрузки жидкостью (гипергидратация) объемы инфузионных 50 -. 100 мл / сут алпростадилом (инфузионный насос) не превышены и продолжительность инфузии следует соблюдать в соответствии с инструкциями, приведенными в разделе 3 Перед тем как пациент выписывается, кровеносной функции сердца / должна быть стабильной.
- Кроме того, пациенты должны контролироваться с периферические отеки.
- У пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки> 1,5 мг / дл или СКФ
- Алпростадил следует использовать только опытные врачи ангиологические, которые знакомы с современным оборудованием для непрерывного контроля функций сердечно-сосудистой и оснащены соответствующим оборудованием. Алпростадил не следует вводить путем болюсной инъекции.
- При одновременном применении этого препарата и антигипертензивных препарат ов, сосудорасширяющие препарат ы (вазодилататоры) и препарат ы для лечения ишемической болезни сердца должно быть интенсивный мониторинг кардио / цепи.
- Женщины детородного потенциал следует использовать адекватные меры контрацепции во время лечения.
- Дети и подростки
- Алпростадил не рекомендуется для применения у детей и подростков.
- Вождение и использование машин
- Алпростадил может привести к снижению систолического артериального давления и может иметь умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и возможностью работы машины. Пациенты должны быть предупреждены в связи с этим и отметил, что во время вождения или эксплуатации машин осторожность.
Что еще нужно учитывать?
- Препарат вливают внутриартериально или внутривенно. Восстановленный раствор должен быть свежеприготовленным непосредственно перед использованием.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Это лекарство дается вам после консультации с врачом вашим доктором как вливание. Проверьте с вашим врачом, если вы не уверены.
- Внутриартериальное вливание
- На основании предыдущих выводах, внутриартериально терапия с Prostavasin 20 микрограмм может быть осуществлено в соответствии со следующим расписанием:
- Содержание флакона (эквивалентно 20 микрограмм алпростадил) растворяют в 50 мл физиологического раствора хлорида натрия.
- 1/2 флакона (что соответствует 10 мкг алпростадила) составляет около 60 - 120 минут с настоянные инфузионный насос Ia. Доза может быть увеличена особенно при наличии некрозов, принимая во внимание совместимость 1 флакон (эквивалентно 20 микрограмм алпростадил). Приложение обычно проводят один раз в день.
- Если внутриартериальное вливание проводили с катетером, дозировка 0,1 рекомендуется, в зависимости от переносимости и тяжести заболевания - 0,6 нг / кг / мин в течение 12 часов с инфузионного насоса (что соответствует 1/4 - 1 1 / 2 ампулы).
- На основании предыдущих выводах, внутриартериально терапия с Prostavasin 20 микрограмм может быть осуществлено в соответствии со следующим расписанием:
- внутривенное вливание
- На основании предыдущих выводах, внутривенной терапии с препарат ом, если иное не установлено, осуществляется в соответствии со следующим расписанием:
- Содержимое двух флаконов (что эквивалентно 40 мкг алпростадила) в 50 - растворили в 250 мл физиологического раствора и инфузии внутривенно в течение 2-х часов. Эта доза в 2 раза вводили внутривенно ежедневно.
- В качестве альтернативы, (60 микрограммов алпростадил соответственно) в 50 и один раз в день 3 ампулы - 250 мл физиологического раствора хлорида натрия может быть инфузия в течение 3-х часов IV.
- У пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность с креатинина> 1,5 мг / дл) следует внутривенное лечение (20 микрограммов алпростадил 2 раза) начать около 2-х часов в 2 раза в день по 1 ампуле. В соответствии с клинической ситуации, доза может в течение 2 - 3 дней, увеличена до выше нормальной дозировке.
- У больных с почечной должен, как и у больных кардиологического риска, объем инфузии до 50 - ограничены 100 мл / сут и вводят инфузионный насос.
- На основании предыдущих выводах, внутривенной терапии с препарат ом, если иное не установлено, осуществляется в соответствии со следующим расписанием:
- Продолжительность лечения
- После 3-х недель терапии с лекарственным средством, чтобы решить, следует ли продолжать вливание клинически полезным. Если ни один терапевтический успех не был достигнут, лечение должно быть прекращено.
- В целом, период лечения 4-х недель не должен быть превышен.
- Если вы получили большее количество
- симптомы
- В случае передозировки алпростадилом может - из-за эффекта сосудорасширяющее - вызвать падение артериального давления с учащенное сердцебиение.
- Кроме того, может произойти: кровеносную коллапс (вазовагальный) с бледность, потливость, тошнота и рвота, нарушения кровообращения сердечной мышцы (ишемия миокарда) и сердечной недостаточности.
- Локально, боль, отек и покраснение может произойти в заваренного ключе.
- лечение
- Если симптомы передозировки, настой должен быть уменьшен или немедленно прекращается. При снижении артериального давления должны храниться сначала в положении пациента лежа ногами. Если симптомы сохраняются, сердечные осмотры / тесты должны выполняться. При необходимости должны симпатомиметические средства вводят.
- симптомы
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас есть аллергия на алпростадилом или любой из других ингредиентов этого лекарства.
- если вы страдаете от болезни сердца, такие. B.
- Сердечная недостаточность с одышкой при нормальном движении и с одышкой в покое,
- недоочищенных сердечной недостаточности,
- кровоток влияет на соответствующие аритмий,
- недоочищенных сердечной аритмии,
- высшего сорта заболевания клапанов сердца,
- не достаточно контролируемой ишемической болезни сердца,
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев в истории.
- если клинически или рентгенологически подозревается в острый / хронический отек легких, отек легких в предысторией или инфильтрацию легких с вами.
- если вы страдаете от тяжелой хронической обструктивной (ХОБЛ) или облитерирующий (ЭЛВ) болезни легких.
- если вы, как известно, страдает от болезни печени, если вы признаки острого повреждения печени (повышение трансаминаз и гамма-GT), или если вы знаете тяжелую травму печени (даже в вашей истории).
- если вы страдаете от почечной недостаточности (олигурия).
- если у вас есть предрасположенность к кровотечению, такой., как и в остро поверхностно поврежденным или кровотечение желудка и / или двенадцатиперстной кишки, множественными травмами (множественной травмы).
- если у вас был инсульт в течение последних 6 месяцев в вашей истории.
- если вы страдаете от тяжелой формы низкого артериального давления (гипотония).
- во время беременности и лактации.
- если лечение обычно представляет собой настой не следует давать вам (например, при наличии застойной сердечной недостаточности, отека легких или отека головного мозга и гипергидратации).
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите - прежде чем ваш врач применением этой препарата к вам - своему врачу за советом.
- Алпростадил не женщин детородного возраста, беременные женщины или кормящие матери могут быть введены.
- Женщины детородного потенциал следует использовать адекватные меры контрацепции во время лечения алпростадилом.
- Были проведены исследования Доклинические рождаемости. В рекомендуемой клинической дозы алпростадилом не влияет на зачатие / рождение ребенка ожидается.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- При оценке побочных эффектов частоты определяются следующим образом:
- Очень часто: пользователь больше чем 1 в 10
- Общие: влияет 1 до 10 из 100
- Нечасто: влияет 1 по 10 из 1000
- Редко: затрагивает 1 по 10 из 10000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10000
- Неизвестный: частота не может быть оценена по данным
- Во время введения Алпростадил следующие побочные эффекты могут наблюдаться:
- Кровь и лимфатической системы
- Редко:
- Снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
- Уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения)
- Увеличение количества белых кровяных телец (лейкоцитоз)
- Редко:
- Болезни нервной системы
- Общие:
- головные боли
- Чувствительные нарушения в пораженной конечности
- Нечасто:
- путаница
- Редко:
- Риски, связанные с приступами мозга
- Не известно:
- ход
- Общие:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нечасто:
- гипотония
- Частота сердечных сокращений (тахикардия)
- Приступообразные боли в груди (стенокардия)
- Редко:
- Ритма сердца (аритмия)
- Насос недостаточности сердца (сердечная недостаточность) с образованием острого отека легких (содержание воды в легких) к полной потере функции (глобальная недостаточность) сердца
- Не известно:
- сердечный приступ
- Нечасто:
- Респираторные, торакальной и грудной полости
- Редко:
- Вода легких (отек легких)
- Не известно:
- затруднение дыхания
- Редко:
- Болезни органов пищеварения
- Нечасто:
- Желудочно-кишечные заболевания, в том числе диарея, тошнота, рвота и ускорения характеристик алпростадилом (диарея, тошнота, рвота)
- Нечасто:
- гепатобилиарной
- Редко:
- Leberenzymabnormität
- Редко:
- исследования
- Нечасто:
- Увеличение функциональных тестов печени (трансаминазы)
- увеличение температуры
- Изменения CRP (С-реактивный белок), быстрая нормализация происходит после завершения лечения.
- Нечасто:
- Кожи и подкожной клетчатки
- Общие:
- покраснение
- Отек (припухлость)
- Летучие покраснение (промывка реакций)
- Общие:
- Общие нарушения и администрации сайта условий
- Очень часто:
- боль
- Эритема и отек в заваренным конечности после внутриартериального применения
- Общие:
- Подобные симптомы также после внутривенного введения
- Кроме того, покраснение заваренным вены
- После внутриартериального применения:
- теплое чувство
- Ощущение отечности
- Местный отек (отек)
- Потеря слуха (парестезии)
- Нечасто:
- потеет
- озноб
- лихорадка
- После внутривенного введения:
- теплое чувство
- Ощущение отечности
- Местный отек (отек)
- Потеря слуха (парестезии)
- Не известно:
- Флебит в месте инъекции
- Тромбоз в месте пункции наконечника катетера
- Местное кровотечение
- Очень часто:
- Со стороны иммунной системы
- Нечасто:
- Аллергические реакции (повышенная чувствительность кожи, такие как сыпь., Боли в суставах, лихорадка реакции, потливость, озноб)
- Очень редко:
- Анафилактический или анафилактоидные реакции
- Нечасто:
- Костно-мышечной и соединительной ткани
- Нечасто:
- боли в суставах
- Очень редко:
- Реверсивные hyperostoses (Knochengewebsbildung) длинных костей после более 4-х недель терапии
- Нечасто:
- Кровь и лимфатической системы
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принятые / использовали любые другие лекарства или намереваются принять / применять другие лекарства.
- Повышенный эффект может происходить со следующими препаратами при сопутствующем применении этого препарата
- антигипертензивные средства (гипотензивные)
- сосудорасширяющие вещества (сосудорасширяющие): Так как алпростадил имеет свойства сосудорасширяющие, пациентов, получающих сопутствующую сосудорасширяющие, следует относиться с осторожностью.
- Лекарственные средства для лечения ишемической болезни сердца
- Другие взаимодействия
- При одновременном применении этого препарата и лекарства, которые замедляют свертываемость крови (антикоагулянты, антиагреганты), повышенная кровоточивость может произойти. Так как алпростадил является слабым антиагрегантная в пробирке, пациенты должны получать одинаковые антикоагулянты, следует относиться с осторожностью.
- Так как Алпростадил может усилить эффект гипотензивных препарат ов (например, антигипертензивные, сосудорасширяющих), для пациентов, которые лечатся с этими препаратами, проводится интенсивный мониторинг артериального давления.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество Альпростадил Альфадекс | |
соответствует альпростадилу | 20 мкг |
Эксципиент альфадекс | + |
Наполнитель лактоза | + |