Область применения
Когда препарат используется?
- Раствор для инъекций содержит фоллитропин бета, гормон, известный как фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).
- FSH принадлежит к группе гонадотропинов, которые играют важную роль в человеческой фертильности и воспроизводства. У женщин ФСГ необходим для роста и развития фолликулов в яичниках. Фолликулы маленькие круглые мешочки, содержащие яйцеклетки. У мужчин ФСГ имеет важное значение для производства спермы.
- Препарат применяют для лечения бесплодия в следующих случаях:
- женщины
- У женщин, которые не овуляция и не поддаются лечению с кломифен цитрат, препарат может быть использован для запуска овуляции.
- У женщин, проходящих вспомогательных репродуктивных технологий, в том числе экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и другие методы, препарат может вызвать развитие множественных фолликулов.
- люди
- У мужчин, которые являются бесплодными из-за сниженного уровня гормонов, препарат может быть использован для производства спермы.
- женщины
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать лекарство, если у вас
- в прошлом была аллергическая реакция на некоторые антибиотики (неомицин и / или стрептомицина)
- имеют неконтролируемое заболевание гипофиза или гипоталамуса
- имеют щитовидной железы (гипотиреоз)
- имеют надпочечники не работают должным образом (надпочечниковая недостаточность)
- высокий уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия)
- есть другие заболевания (например., диабет, болезни сердца или другие долгосрочные болезни).
- У женщин:
- Гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- Ваш врач рассмотрит результаты лечения регулярно, чтобы определить правильную дозу изо дня в день. Они регулярно имеют ультразвуковое сканирование яичников.
- Ваш врач будет следить за уровень гормонов в крови. Это очень важно, так как слишком высокая доза ФСГ может привести к редким, но серьезным осложнениям, в которых яичники чрезмерной стимуляции и подростков фолликулы больше, чем обычно. Это серьезное заболевание, является так называемая гиперстимуляции яичников (OHSS). В редких случаях может быть фатальным тяжелым СГЯ. СГЯ вызывает внезапно жидкость накапливается в брюшной полости и грудной полости и может образовывать сгустки. Позвоните своему врачу, если у вас есть серьезные вздутие живота, боли в области живота (живота), тошнота (тошнота), рвота, внезапное увеличение веса, вызванное задержкой жидкости, диарея, снижение диуреза, или затрудненное дыхание уведомления.
- Регулярный мониторинг ответа на FSH-лечения помогает гиперстимуляции яичников предотвратить. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо боли в животе, а также, если это происходит через несколько дней после последней инъекции.
- Многоплодной беременности или врожденных дефектов
- После обработки гонадотропинами препарат ов, вероятность множественных родов увеличивается, даже если только один эмбрион переносится в матку.
- Несколько беременностей носить с датой рождения вокруг повышенного риска для здоровья матери и ее детей. Кроме того, как несколько беременностей и характеристики пациентов, проходящих лечение бесплодия (например., Возраст женщины, характеристики спермы, генетическая предрасположенность обоих родителей), с быть связано с повышенным риском врожденных дефектов.
- осложнения беременности
- Риск беременности вне матки (внематочной беременности) незначительно увеличена. Таким образом, ваш врач должен выполнить на ранней стадии ультразвуковое обследование, чтобы исключить возможность беременности вне матки.
- У женщин, проходящих лечение от бесплодия, есть немного больше шансов выкидыша.
- Сгустки крови (тромбоз)
- Лечение с помощью препарата, а также увеличить саму беременность, риск развития тромба (тромбоз). Тромбоз является образование тромба форм в кровеносном сосуде.
- Сгустки крови может привести к возникновению серьезных заболеваний, таких Б..:
- Закупорка легких (легочная эмболия)
- ход
- сердечный приступ
- заболевания кровеносных сосудов (тромбофлебит)
- отсутствие кровотока (тромбоз глубоких вен), что может привести вас к потере руки или ноги.
- Пожалуйста, обсудите это с вашим врачом перед началом лечения, особенно
- если вы уже знаете, что вероятность тромбоза повышается в вас
- если вы или кто-то в ваших ближайших родственников когда-либо был тромбоз
- если вы серьезно избыточный вес.
- торсионная яичников
- Яичников кручение произошло после лечения гонадотропинами, в том числе этого препарата на.
- Овариальное кручения является вращение яичнике. Вращение яичника может привести к сужению кровоснабжения яичника.
- Перед использованием этого лекарства, сообщите своему врачу, если вы:
- когда-либо имели гиперстимуляции синдром яичников (СГЯ)
- беременны или думаете, что вы можете быть беременной
- когда-либо имели желудка (брюшной полости) хирургии
- когда-либо имели вращение яичнике
- имели в прошлом или в настоящее время киста в яичнике или обоих яичников или есть.
- Опухоли яичников и других опухолей репродуктивной системы
- Там были сообщения о опухолей яичников и других опухолей репродуктивной системы у женщин, перенесших лечение бесплодия. Не известно, является ли лечение препаратами, которые используются при бесплодии, повышенный риск этих опухолей у бесплодных женщин.
- Другие заболевания
- Кроме того, вы должны, прежде чем начать использовать это лекарство, сообщите своему врачу, если вы:
- узнал от врача, что беременность для вас было бы опасно.
- Кроме того, вы должны, прежде чем начать использовать это лекарство, сообщите своему врачу, если вы:
- Гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- У мужчин:
- Мужчины с чрезмерное количество фолликулостимулирующего гормона в крови
- Повышенный уровень ФСГ в крови указывает на повреждение яичек. В этих случаях препарат обычно не является эффективным. Чтобы проверить успешность лечения, врач может попросить вас от четырех до шести месяцев после начала лечения, спермы образец для анализа.
- Мужчины с чрезмерное количество фолликулостимулирующего гормона в крови
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать лекарство, если у вас
- дети
- Там нет соответствующего применения препарата у детей.
- Вождение и использование машин
- Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять или действуют механизмы.
Что еще нужно учитывать?
- Раствор для инъекций в картриджах был разработан для использования в сопроводительной Pen. Отдельные указания по применению, ручки необходимо тщательно соблюдать. Он может быть использован только прозрачные, без частиц раствора.
- С помощью инъекции пера себя или вашего партнера может осуществляться под кожей (например. Как и в нижней части живота). Ваш врач скажет вам, когда и как это сделать.
- Если вы сделаете сами инъекции, соблюдайте инструкции по применению тщательно применять препарат должным образом и с минимальным дискомфортом.
- Первую инъекцию следует проводить в присутствии врача или медсестры.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- Дозировка у женщин
- Ваш врач определит на начальной дозе. Эта доза может быть скорректирована в течение курса лечения. Более подробная информация о схеме лечения приведены ниже.
- Реакция яичников на ФСГ очень широк и варьируется от женщины к женщине. Поэтому невозможно определить соответствующий режим дозирования для всех пациентов. Для того, чтобы найти правильную дозировку, ваш врач проверит рост фолликула с помощью ультразвукового исследования и определения эстрадиола (женского полового гормона) в крови.
- Женщины, которые не овуляции
- Начальная доза определяется врачом. Эта доза вводится в течение периода, по меньшей мере, 7 дней. не реагирует, яичники, суточная доза постепенно увеличивают до тех пор, рост фолликула и / или увеличение плазменного эстрадиола показывают адекватный ответ. Эта суточная доза затем сохраняется до фолликул соответствующего размера нет. Обычно достаточно, лечение от 7 до 14 дней. Лечение прекращают и овуляция индуцируется введением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
- Вспомогательных репродуктивных технологий, таких. Как IVF
- Начальная доза определяется врачом. Эта доза сохраняется в течение по крайней мере в течение первых 4-х дней. После дозы могут быть скорректированы в зависимости от вашего ответа яичников. После того, как достаточное количество фолликулы присутствуют достаточного размера, заключительная фаза созревания фолликула инициируется путем введения ХГЧ. Сбор яйцеклеток происходит 34-35 часов спустя.
- Дозировка у мужчин
- Препарат обычно назначают в дозе 450 МЕ в неделю, в основном делится на 3 дозы 150 МЕ, в сочетании с другим гормоном (ХГЧ), и, по крайней мере, от 3 до 4 месяцев. Этот период лечения соответствует развитию времени спермы и времени, в котором можно ожидать успех лечения. Если производство спермы не началось после того, как этот период, ваше лечение в течение по крайней мере 18 месяцев может быть продолжено.
- Если вы используете больше, чем нужно
- Сообщите своему врачу немедленно.
- При высоких дозах препарат может вызвать перевозбуждения яичников (OHSS). Вы можете заметить, это как боль в области живота. Если боль в животе происходит, когда вы, немедленно сообщите об этом своему врачу.
- Если вы забыли использовать
- Не берите в два раза больше, если вы забыли дозу.
- Обратитесь к своему врачу.
- Не берите в два раза больше, если вы забыли дозу.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к врачу.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если вы:
- аллергия на фоллитропин бета или любой из других компонентов этой препарата
- есть опухоль яичников, молочной железы, матки, семенников или головного мозга (гипофиза или гипоталамуса)
- имеют сильные или нерегулярные вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна
- есть яичники, которые не работают из-за состояние, которое называется первичным угасание функции яичников
- кисты яичников или увеличение яичников, которые не связаны с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ)
- имеют пороки развития половых органов, которые делают нормальная беременность невозможной
- доброкачественные опухоли (миомы мышцы) в утробе матери имеют, которые делают нормальная беременность невозможной
- человек являются и являются бесплодными из-за состояние, которое называется первичной тестикулярной недостаточности.
- если вы:
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Спросите. Прежде чем принимать какие-либо лекарства своему врачу или фармацевту за советом Вы не должны использовать это лекарство, если вы беременны или подозреваете, что вы можете быть беременной.
- Препарат может влиять на образование грудного молока. Это маловероятно, что препарат выводится из организма в материнском молоке. Если вы кормите грудью, говорить перед использованием данного продукта с вашим доктором.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Серьезные побочные эффекты у женщин
- Осложнение во время лечения с ФСГ является гиперстимуляция яичников. Гиперстимуляция яичников может быть так называемая гиперстимуляции яичников (OHSS) разработки, которые могут быть серьезным заболеванием. Риск, однако, может быть уменьшено за счет тщательного мониторинга развития фолликула во время лечения. Ваш врач будет выполнять для тщательно контролируя количество созревания фолликулы ультразвуки. Ваш врач может контролировать уровень гормонов в крови. Боль в желудке, тошноту или понос являются первыми признаками. В более серьезных случаях может продолжаться (может вызвать внезапное увеличение веса, вызванное задержкой жидкости) к расширению яичников, накопление жидкости в брюшной полости и / или грудной клетки и сгустки крови происходят в цепи.
- Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете боль в области живота или одной из других симптомов гиперстимуляции яичников, а также, если это происходит через несколько дней после последней инъекции.
- Осложнение во время лечения с ФСГ является гиперстимуляция яичников. Гиперстимуляция яичников может быть так называемая гиперстимуляции яичников (OHSS) разработки, которые могут быть серьезным заболеванием. Риск, однако, может быть уменьшено за счет тщательного мониторинга развития фолликула во время лечения. Ваш врач будет выполнять для тщательно контролируя количество созревания фолликулы ультразвуки. Ваш врач может контролировать уровень гормонов в крови. Боль в желудке, тошноту или понос являются первыми признаками. В более серьезных случаях может продолжаться (может вызвать внезапное увеличение веса, вызванное задержкой жидкости) к расширению яичников, накопление жидкости в брюшной полости и / или грудной клетки и сгустки крови происходят в цепи.
- У женщин:
- Общие побочные эффекты (влияет на 1 до 10 из 100)
- головные боли
- Реакции в месте инъекции (например. Как кровоподтеки, боль, покраснение, отек, зуд)
- Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
- боль в тазовой области
- Боль в животе и / или вздутие живота
- Необычное побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей в 1000)
- Грудные жалобы (в том числе и нежность)
- Диарея, запор или дискомфорт в желудке
- Расширение матки
- тошнота
- Аллергические реакции (например., Кожная сыпь, покраснение, сыпь, зуд)
- Кисты яичников или увеличенные яичники
- Торсион (вращение) яичнике
- Вагинальное кровотечение
- Редкие побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей в 10000)
- Сгустки крови (тромбы в крови может также происходить без нежелательного раздражитель яичников присутствует)
- Кроме того, сообщалось о беременности вне матки (внематочной беременности), выкидыш и многоплодной беременности. Эти побочные эффекты связаны не с использованием этого продукта, но с вспомогательных репродуктивных технологий (АРТ) или последующей беременности.
- Общие побочные эффекты (влияет на 1 до 10 из 100)
- У мужчин:
- Общие побочные эффекты (влияет на 1 до 10 из 100)
- акне
- Реакции в месте инъекции (например, закалка и боль)
- головные боли
- сыпь
- Некоторое увеличение размера груди
- тестикулярные цисты
- Общие побочные эффекты (влияет на 1 до 10 из 100)
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принимали / использовали любые другие лекарства или рассматривают вопрос о принятии других лекарств / применяются.
- При одновременном применении этого продукта и кломифен цитрат, эффект может усилить это лекарство. После лечения с агонистом ГнРГ (препарат , который используется для предотвращения ранней овуляции) может потребоваться более высокая доза этого лекарства.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные суммы основаны на 0,72 миллилитра. | |
Действующее вещество бета-хозяина фоллитропина: клетки СНО | 600IE |
Эксципиент метионин | + |
Наполнитель цитрат натрия | + |
Наполнитель гидроксид натрия | + |
Наполнитель полисорбат 20 | + |
Наполнитель сахароза | + |
Наполнитель соляная кислота, концентрированная | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |
Эксципиент бензиловый спирт | + |