RUB
USD
EUR
Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат отсчитывается к классу препарат ов под названием интерфероны. Эти природные вещества, которые передают сообщения между клетками. Интерфероны производятся в организме и играют важную роль в иммунной системе. Через механизмы, которые еще до конца не поняты, интерфероны помогают повреждения, вызванные рассеянным склерозом в центральной нервной системе, ограничить.
- Препарат представляет собой высокоочищенный растворимый белок, который очень похож на происходящие в человеческом организме естественный бета-интерферона.
- Он используется для лечения рассеянного склероза. Это было показано уменьшить количество и тяжесть рецидивов и замедлить прогрессирование инвалидности.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием препарата.
- Препарат следует использовать под наблюдением врача.
- Перед лечением препарат ом, пожалуйста, внимательно прочитайте категорию «Способ применения» и следуйте приведенным там инструкциям. Это может уменьшить возникновение повреждения ткани в месте инъекции (некроз), которое наблюдается у пациентов. Если вы испытываете местные кожные реакции, которые вызывают беспокойство, обратитесь к врачу.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать лекарство, если у вас есть аллергия или повышенная чувствительность к другим препаратам.
- Во время лечения сгустки крови может происходить в мелких кровеносных сосудов. Эти сгустки могут повлиять на ваши почки. Это может занять от нескольких недель до нескольких лет, чтобы произойти после начала лечения. Ваш врач будет ваше кровяное давление, ваш монитор крови (количество тромбоцитов) и ваша функция почек.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание
- костный мозг,
- почек,
- печень,
- сердца,
- или щитовидной железы,
- и если вы депрессии
- или в прошлом были эпилептические припадки.
- В этих случаях ваш доктор может потребоваться внимательно следить за обработкой и любое возможное ухудшение этих страданий.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием препарата.
- Вождение и использование машин
- Последствия заболевания или его лечение может повлиять на вашу способность управлять машинами. Если вы пострадали, пожалуйста, обсудите это с вашим врачом.
Что еще нужно учитывать?
- Препарат вводят подкожно (под кожу).
- Первый (п) инъекции (ы) должен / должна контролироваться надлежащим образом подготовленных специалистов в области здравоохранения. После надлежащей подготовки, вы можете самостоятельно, семейный член, друг или сиделка применять патроны с аппликатором в домашних условиях.
- Полное руководство пользователя поставляется в комплекте с аппликатором. Пожалуйста, следовать за ними точно.
- Краткое руководство по использованию картриджа с каждым аппликатором, пожалуйста, обратитесь к брошюре
- Перед использованием,
- Тщательно мойте руки с мылом и водой.
- Извлеките картридж из блистерной упаковки.
- Проверка (сразу после того, как вы взяли картридж из холодильника), что картридж не может быть случайно заморожен в упаковке или в аппликаторе. Решение может быть применен только тогда, когда ясно опалесцирующая без частиц и без видимых признаков износа.
- Обратите внимание, что пришли вместе с руководством пользователя аппликатором для вставки картриджа в аппликатор и осуществить инъекцию.
- Где вводится
- Выберите место для инъекции. Ваш врач будет консультировать вас о возможных местах инъекций (хорошие сайты для. Например, бедер и нижней части живота). Рекомендуется, чтобы вы в любой прикладной записке в месте инъекции и изменения в месте инъекции каждый раз, так что не слишком часто вводят в том же месте. Чтобы уменьшить риск повреждения тканей (некроз).
- Обратите внимание: не выберете инъекцию нет места, где вы можете чувствовать себя отечность, твердые узлы или боль. Поговорите со своим врачом или медицинским работником о том, что вы найдете.
- Используйте перед инъекцией тампоном, смоченным спиртом для очистки кожи в месте инъекции. Дайте высохнуть коже. Если немного алкоголя остается на коже, вы можете испытывать жжение.
- Как вводится
- Ваш врач скажет вам, как установить правильную дозу 22 микрограммов. Пожалуйста, прочтите инструкции в руководстве, поставляемом с аппликатором.
- После инъекции,
- Удалите иглу из устройства и распоряжаться ею, как описано в руководстве по эксплуатации вашего аппликатора.
- Массаж участок инъекции мягко с сухим ватным тампоном или марлей.
- Храните аппликатор с установленным картриджем в соответствии с инструкциями в листке-вкладыше.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, пожалуйста, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Этот продукт предназначен для повторного использования.
- Применить этот препарат , чтобы всегда в точности, как вашим доктором. Проверьте с вашим врачом, если вы не уверены,
- дозировка
- Обычная доза составляет 44 мкг (12 млн МЕ) три раза в неделю. Ваш врач назначил более низкую дозу 22 мкг (6 млн МЕ) три раза в неделю.
- Это более низкая доза рекомендуется для пациентов, которые не переносят более высокую дозу.
- Препарат следует три раза в неделю и, если это возможно:
- всегда на одних и тех же трех дней недели (по крайней мере 48 часов друг от друга, для. Например, понедельник, среда, пятница) и
- в то же время суток (предпочтительно вечером) вводят.
- Применение у детей и подростков (от 2 до 17 лет)
- Там не было никаких официальных клинических испытаний у детей и подростков. Некоторые нынешние клинические данные показывают, однако, что профиль безопасности у детей и подростков, которые получили 22 микрограмм или 44 микрограмм три раза в неделю, профиль безопасности взрослых похож.
- Использование у детей (в возрасте до 2 лет)
- Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 2 лет.
- Если вы используете больше, чем нужно
- Если в случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу.
- Если вы забыли использовать
- Если вы пропустите дозы, пропустите день следующего запланированного дозы, продолжайте инъекций. Не берите в два раза больше, если вы забыли дозу.
- Если вы прекратите использование
- Эффект не могут быть замечены немедленно. Поэтому вы должны относиться с действующее вещество не должна быть прервана, но должны продолжать применение регулярно для достижения желаемого эффекта. Если вы не уверены о преимуществах лечения, обратитесь к врачу.
- Вы не должны прекратить лечение до того, как вы консультировались с врачом.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас аллергия на природный или рекомбинантный интерферон бета или любому из вспомогательных веществ препарата;
- если вы беременны
- если у вас есть тяжелая депрессия.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или планируете забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
- беременность
- Вы не должны начинать лечение с препарат ом, если вы беременны. Женщины детородного потенциала должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения. Попросите вашего врача за советом, если вы забеременеть во время лечения или планирование беременности.
- лактация
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью своего ребенка перед использованием препарата. Не рекомендуется применение в период лактации.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Информируйте врача немедленно, и прекратить использовать препарат , если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов:
- Серьезные аллергические (гиперчувствительность) реакции. Если после применения препарата сразу почувствуете себя внезапное затрудненное дыхание, которое может произойти наряду с отек лица, губ, языка или горла, крапивница, зуд и чувство слабости или недомогания, немедленно обратитесь к врачу или начать срочно в медицинской помощи. Эти побочные эффекты встречаются редко (может затронуть до 1 место в 1000).
- Сообщите своему врачу сразу же, если у вас возникли какие-либо из указанных ниже симптомов, возможно, указывает на проблемы печени: желтуха (пожелтение кожи и глазных яблок), обширный зуд, потеря аппетита в сочетании с тошнотой и рвотой и легко помятости. Серьезные проблемы с печенью могут быть связаны с другими симптомами, такой. Как плохая концентрация внимания, сонливость и путаницы.
- Депрессия возникает у пациентов, которые проходят лечение рассеянного склероза, часто (в 1 до 10 человек). Если вы находитесь в депрессии или развивать мысли о самоубийстве, немедленно сообщите об этом своему врачу.
- Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов:
- Гриппоподобные симптомы, такие как головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, усталость и тошнота очень распространены (может повлиять на более чем 1 место в 10). Эти симптомы обычно незначительны, встречаются в начале лечения чаще и вернуться с продолжением лечения. Для того, чтобы облегчить симптомы, ваш врач может посоветовать вам принять лихорадку уменьшая болеутоляющее до дозы интерферона, а затем в течение 24 ч после каждой инъекции.
- Реакции в месте инъекции, включая покраснение кожи, отек, изменение цвета, воспаление, боль и дегенерация кожи, очень распространены. Реакции в месте инъекции обычно проходят со временем. Изредка (у 1 из 100 человек) наблюдается деструкция тканей (некроз), абсцесс и припухлость в месте инъекции. Следуйте рекомендациям в категории «Информация для пациентов», чтобы снизить риск реакций в месте инъекции. Место инъекции может заразиться (редко); кожа может набухать, становиться чувствительной или твердеющей, а вся область кожи может быть очень болезненной. Обратитесь к врачу за советом, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.
- Некоторые лабораторные исследования могут измениться. Эти изменения не воспринимаются пациентом в целом (без каких-либо симптомов), как правило, обратимы и легко, и, как правило, не требуют специальной обработки. Количество красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов могут быть либо независимо друг от друга (очень часто) или одновременно (редко) уменьшилось. Возможные симптомы, возникающие в результате этих изменений могут быть повышенная утомляемость, снижается устойчивость к инфекциям, кровоподтеки или необъяснимые кровотечения. Тесты функции печени может быть нарушена (очень часто). Кроме того, воспаление печени было зарегистрировано (редко). Если вы заметили симптомы, указывающие на нарушение функции печени, например. Как потеря аппетита в сочетании с другими симптомами, такими как тошнота, рвота, желтуха, пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.
- Дисфункция щитовидной железы иногда происходит. Щитовидной железы может работать слишком сильным или недостаточным. Эти изменения в функции щитовидной железы, как правило, не воспринимаются пациентом как симптомы, ваш врач может, однако, если он отображается, рекомендуется выполнять тестирование.
- Кажущаяся MS рецидивы (частота не известна): Существует возможность того, что в начале
Ваше лечение с помощью препарата у вас симптомы, напоминающие рассеянным склерозом рецидива. Например, ваши мышцы могут чувствовать себя очень чувствительными или слабым, что мешает вам двигаться, как вы хотите. В некоторых случаях эти симптомы наряду с лихорадкой или гриппоподобные симптомы, как описано выше, на. Если у вас возникли такие побочные эффекты, обратитесь к врачу.
- Другие возможные побочные эффекты включают в себя:
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 в 10 человек):
- головные боли
- Общие (может затронуть до 1 в 10 человек):
- бессонница
- Диарея, тошнота, рвота
- Зуд, сыпь
- Мышечные и суставные боли
- Усталость, лихорадка, озноб
- выпадение волос
- Нечасто (может затронуть до 1 в 100 человек происходят):
- крапивница
- припадки
- Воспаление печени (гепатит)
- проблемы с дыханием
- Сгустки крови, например. В качестве тромбоза глубоких вен
- Сетчатки расстройства, такие как воспаление или сгустки крови, которые вызывают проблемы со зрением (нарушения в видении, потеря зрения)
- повышенная потливость
- Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 человек):
- попытка самоубийства
- Серьезные кожные реакции - некоторые с повреждением слизистой оболочки
- может иметь сгустков крови в мелких кровеносных сосудах, которые влияют на почки (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура или гемолитический уремический синдром). Симптомы могут включать увеличение кровоподтеки, кровотечение, лихорадка, крайней слабости, головная боль, головокружение или дурноту. Ваш врач может определить изменения в вашей крови и функции почек.
- Медикаментозная волчанка волчанка: побочный эффект, который может произойти с препарат ом после длительного лечения. Симптомы могут проявляться в виде боли в мышцах, боли в суставах и -schwellung и сыпь. Она также может развивать и другие признаки, такие как лихорадка, потеря веса и усталость. Обычно симптомы снова происходят в течение одной или двух недель после прекращения лечения спадают.
- Проблемы с почками, включая рубцевания, что может привести к снижению функции почек. Если вы заметили некоторые или все из следующих симптомов:
- пенная моче
- усталость
- Отек, особенно в лодыжках и век, а также увеличение веса,
- пожалуйста, сообщите своему врачу, так как это может быть признаком возможной проблемы почек здесь.
- Следующие побочных реакциях были связаны с введением бета-интерферона сообщалось (частота не известна)
- головокружение
- нервность
- потеря аппетита
- Дилатация кровеносных сосудов и учащенное сердцебиение
- Неровности и / или изменения в менструального цикла
- Очень часто (может повлиять на более чем 1 в 10 человек):
- Закройте или изменить применение действующее вещество, если ваш врач не говорит.
- Дети и подростки
- Побочные эффекты у детей и подростков, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых побочных эффектов.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, недавно принимали любые другие лекарства или намерены использовать другие препарат ы. Пожалуйста, сообщите своему врачу, особенно если вы принимаете противоэпилептические или антидепрессанты.
Состав
Что входит в состав препарата?
| Указанные количества основаны на 0,5 миллилитра. | |
| Действующее вещество интерферон бета 1a хозяин: клетки CHO-K1 | 0.022mg |
| соответствует интерферону бета 1a | 6е + 006IE |
| Наполнитель уксусная кислота 33% | + |
| Наполнитель маннит | + |
| Эксципиент метионин | + |
| Наполнитель ацетат натрия | + |
| Наполнитель гидроксид натрия | + |
| Наполнитель полоксамер 188 | + |
| Вспомогательная вода, для инъекций | + |
| Эксципиент бензиловый спирт | + |
