Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат представляет собой препарат для местной анестезии.
- Он используется для временного локального устранения болевых ощущений (местный и региональный блок нерва).
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Особую осторожность требуется при
- запущенное заболевание печени или тяжелая почечная недостаточность,
- Сосудистая непроходимость,
- Атеросклероз (артериосклероз)
- или если вы страдаете от повреждения нервов из-за диабета.
- Особую осторожность также требуется при введении в воспаленном (зараженной) области (повышенной абсорбции при пониженной эффективности).
- Если вы страдаете от расстройства кроветворной системы (порфирия), препарат следует использовать только под наблюдением врача. Возможно, препарат может также вызвать порфирии.
- Сообщалось, у больных, получавших послеоперационную непрерывные инфузии местных анестетиков в петле от разрешения хрящевой ткани. В большинстве случаев, плечевого сустава была затронута. Препарат не одобрен для непрерывных вливаний в сустав.
- Для того, чтобы избежать побочных эффектов следующие моменты необходимо учитывать следующее:
- У пациентов, подверженных риску, а также использование высоких доз внутривенного вливания за место (замещения объема).
- Как правило, не используют blutgefäßverengenden добавку.
- Правильное позиционирование записки пациента.
- контроль артериального давления, пульса и размер зрачка.
- Общие и отметьте специфические противопоказания и взаимодействия с другими агентами.
- Перед применением местной анестезии, чтобы гарантировать, что инструменты для реанимации (г. B. для поддержания дыхательные пути и снабжение кислородом), а также лекарства, спасательную используется для лечения симптомов отравления сразу же доступны.
- Следует отметить, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (антикоагулянты, такие., Гепарин), некоторые агенты против лихорадки и боли (НПВП) или средства для пополнения крови (Плазмозаменяющие) должны быть в целом ожидается с повышенным кровотечением тенденцией.
- Кроме того, случайное повреждение сосудов в контексте лечения боли приводят к серьезным кровотечением. По желанию, определяли время кровотечения и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), быстрый тест выполняется, а количество тромбоцитов (количество тромбоцитов), чтобы проверить.
- Эти испытания должны проводиться у пациентов с риском даже в случае низких доз гепарина профилактики (профилактическое лечение с антикоагулянтом гепарином в низкой дозе) перед использованием.
- Анестезии во время профилактической терапии для профилактики тромбов (тромбоз профилактика) с низкомолекулярным гепарином следует проводить с осторожностью.
- Данные показывают, что лидокаин снижается у пациентов с прогрессирующим заболеванием печени (ребенок Пью C), преобразования и ликвидации (дорожный просвет) примерно на 50%.
- Клинически значимое снижение клиренса мепивакаина только у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (циклическое
- Не ожидается, что после применения простых доз для хирургической анестезии, снижение клиренс влияет на возникновение токсичности из-за высоких уровней в плазме. При хроническом нарушением функции почек, клиренс определенного продукта распада (ППК) ограничивается, таким образом, что концентрация может произойти после многократного использования.
- Некоторые пациенты требуют особого внимания, хотя у этих пациентов нейроаксиальных анестезии часто указывается:
- у пациентов пожилого возраста (в том числе внезапной артериальной гипотензии, осложняющий эпидуральной возможно)
- У пациентов с прогрессирующим печени или почечной дисфункции,
- Пациент в ослабленном общем состоянии,
- У пациентов с частичной или полной блокады сердца, потому что местные анестетики могут подавлять сердечную проводимость.
- При использовании в области головы и шеи, существует высокая степень риска, потому что риск увеличивается для центральной нервной системы симптомов интоксикации.
- Особую осторожность требуется при
- Вождение и использование машин
- В заявке должно быть принято врачом в каждом конкретном случае, пациенту разрешено ли диск или работать с техникой на дороге работает.
Что еще нужно учитывать?
- Для инъекций в кожу (внутрикожно), под кожу или в жировую ткань под кожей (подкожный), или для конкретного местного применения.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Использование у подростков старше 15 лет и взрослых
- В принципе, использовать минимальную дозу следует вводить, с желаемой адекватной анестезии достигается. Дозировка должна быть произведена в индивидуальном порядке в зависимости от конкретных обстоятельств дела.
- Данные для рекомендованных доз предназначены для молодых людей старше 15 лет и взрослых со средней высотой в одном (одномоментной) применения.
- опыт анестезиолога и знание общего состояния пациента имеют решающее значение для определения дозы.
- 1мл раствора для инъекций содержит 20 мг Mepivacaine.
- Доза рекомендации для молодых людей старше 15 лет и взрослых
- Плечевом сплетении блокада
- Дозировка (мл): 10 - 15 мл
- Межреберное блокада, на сегмент
- Дозировка (мл): 2 - 4мл
- Нерв Седалищный блокада
- Дозировка (мл): 10 - 15 мл
- Нерв-нижнечелюстного блокада
- Дозировка (мл): 5 мл
- Нерв верхнечелюстной блокада
- Дозировка (мл): 5 мл
- Нерв блок диафрагмального нерва
- Дозировка (мл): 10 мл
- Suprascapularis блокада нерва
- Дозировка (мл): 5 - 10 мл
- Нерв supraorbitalis-, Nerve infraorbitalis- и нервно-психическая блокада
- Дозировка (мл): 1 - 2мл
- Oberst'sche анестезии
- Дозировка (мл): 1 - 2мл
- Сплетение цервикальной блокады, на сегмент и страницы
- Дозировка (мл): 3 - 5 мл
- Плечевом сплетении блокада
- Если сумма будет использоваться, объем 15 мл, как ожидается, превысит, предпочтительно консервант-бесплатное решение, чтобы избежать применения большого количества консерванта. Из-за возможных содержали консервантов, она не должна быть использована для интратекальное, эпидуральное, интрацистернального или внутри- или ретробульбарный инъекции.
- Максимальная доза рекомендуется при применении одностадийного является:
- ЛОР: 200мг мепивакаин (3 мг / кг массы тела)
- Межреберное блокада: 300мг мепивакаин (4мг / кг массы тела)
- Сплетение: 500мг мепивакаин (7 мг / кг массы тела).
- Особых групп населения
- дисфункция печени
- У пациентов с нарушением функции печени в хирургической анестетика не требуют снижения дозы. При длительном блокад с повторных инъекций болюсов, повторяется доза мепивакаина у пациентов должна быть снижена с заболеванием печени в стадии C Child-Pugh на 50%. В течение 24 часов, общая доза 750 мг Mepiva-Айн не должна превышать.
- Почечная недостаточность
- У пациентов с нарушением функции почек в хирургической анестезии до 24 часов, снижение дозы не требуется.
- Пациенты в плохом общем состоянии
- Пациенты в плохом общем состоянии в принципе должны быть применены меньшие дозы.
- У пациентов с определенными ранее существовавших условий
- У пациентов с определенными ранее существовавших условий (Gefäsverschlüssen, атеросклероз или повреждение нервов при диабете), доза должна быть уменьшена на одну треть.
- дисфункция печени
- Применение у детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет
- Для получения лекарственного средства, никакие рекомендации доза не может быть дано. Рекомендуется использовать менее концентрированных растворов. Из-за пониженной печеночной мепивакаина не следует применять у новорожденных и грудных детей в возрасте до 6 недель.
- Замечания по применению
- Общая доза должна вводиться медленно или фракционированию в увеличении дозы, жизненно важных функций пациента должны соблюдаться тесно с постоянным вербальным контактом.
- При возникновении симптомов интоксикации, инъекции следует немедленно прекратить.
- Для анестезии ткани, препарат находится в ограниченном районе впрыскивают в ткани (инфильтрационной анестезии). Для анестезии отдельных нервов (блок периферических нервов), управление болью и сочувствием, препарат вводят локально, в зависимости от анатомических условий после целенаправленного пункции.
- Продукт должен использоваться только лицами, обладающими соответствующими навыками для успешного выполнения соответствующих процедур обезболивающие.
- В основном, последовательное применение (капельно) используются низко концентрированные растворы.
- Повторное использование этого продукта может быть связано с быстрым развитием толерантности к препарат у (тахифилаксии) потери вызывают эффект.
- Препарат не должен быть повторно стерилизованы.
- Если слишком большое количество применяется,
- может быть беспокойство, головокружение, нарушения слуха и проблемы со зрением, покалывание в языке и во рту, невнятная речь, тошнота, рвота, тремор, мышечные спазмы, как признак приступа, сердечные аритмии, увеличение частоты сердечных сокращений, повышенное кровяное давление и сыпь на коже. Крайним передозировка может привести к потере сознания с дыхательной и остановки сердца.
- При появлении признаков передозировки, подача должна быть немедленно остановлена. О других необходимых лечебных мероприятий решили вашим доктором.
- Если вам нравится это какие-либо дополнительные вопросы касательно потребления действующее вещество, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- если у вас есть аллергия на
- Мепивакаин, аналогичным образом действуют средства для местной анестезии (местные анестетики Амид типа и типа сложного эфира) или любой из вспомогательных веществ препарата,
- или против любого из других компонентов препарата
- Кроме того, не следует использовать препарат ,
- если вы страдаете от тяжелой аритмии (тяжелые нарушения проводящей системы сердца),
- если у вас есть острые, неконтролируемым лечения сердечной недостаточности (острой застойной сердечной недостаточности) присутствует,
- для введения в кровеносный сосуд (внутрисосудистой инъекции)
- чтобы ошеломить шейку матки в акушерстве (Parazervikalanästhesie).
- Лекарство содержит консервантов. Это может поэтому не может быть использован в качестве интратекального, эпидуральной, интрацистернального или внутри- или ретробульбарный инъекции.
- Кроме того, подготовка к высокой концентрации активного ингредиента не подходит для внутрисосудистого региональной анестезии.
- если у вас есть аллергия на
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
- беременность
- Там нет никаких клинических исследований к применению мепивакаина у беременных женщин. В исследованиях на животных, мепивакаин была недостаточно оценена для возможного влияния на беременность, развития эмбриона и плода, родов и послеродового развития.
- Для мепивакаина повышенный риск пороков развития не могут быть исключены по сравнению с другими местными анестетиками в приложении в первом триместре беременности. Поэтому мепивакаин должны быть введены в ранние сроки беременности, только если нет других местных анестетиков не доступны.
- Возможное осложнение использования в акушерстве является возникновение артериальной гипотензии (низкое кровяное давление) у матери.
- После того, как Parazervikalblockade с мепивакаин во время симптомов отравления при рождении наблюдаются у новорожденных: навороченные брадикардия (от 20 до 30% в плодах без каких-либо факторов риска, 60% в плодах с факторами риска), в некоторых инцидентах тонико-клонические судороги, остановка дыхания, гипотензия, мидриаз с отсутствием реакции на свет , Акушерско применение Parazervikalblockade поэтому противопоказан. Для акушерской эпидуральной мепивакаин обеспечивает фармакокинетические причины (риск системного накопления) не является препарат ом выбора.
- Mepivacaine проникает через плаценту путем простой диффузии. Отношение эмбриона концентрации в крови по отношению к охране здоровья матерей 0,46 до 2,9.
- лактация
- Не известно, в каких количествах мепивакаин выводится из организма в материнском молоке. Если использование в период лактации необходимо, грудное вскармливание может быть возобновлено в течение 24 часов после окончания лечения.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Возможные побочные эффекты после применения хорошо коррелируют с другими местными анестетиками кислотного амида. Побочные эффекты, вызванные самими препаратами, которые трудно отличить от физиологических эффектов блока нерва (например, как снижение артериального давления, медленно сердечного ритма). Они также в значительной степени нарушает последствиями, либо непосредственно (то есть. В качестве повреждения нерва) или косвенно (например, Б. абсцесс в месте применения) через прокол различимы.
- Возможная причина побочных эффектов и любой ненормальной Resorptionsverhältnisse или проблем при пробое в печени или в экскреции должны быть приняты во внимание почки.
- Возможные побочные эффекты
- Общие (может повлиять на от 1 до 10 пользователей в 100 связаны)
- Покалывания (парестезии), головокружение
- медленно пульса
- низкое кровяное давление *, гипертония
- Тошнота, рвота *
- Нечасто (может содержать от 1 до 10 пользователей в 1000 относятся)
- Признаки и симптомы центральной системы токсического поражения нервной, например. Как спазмов, покалывание вокруг рта, онемение языка, слуха и проблемы со зрением, потеря сознания, тремор, ушах (звон в ушах), расстройства речи, подавление функций ЦНС
- Редкие (могут содержать от 1 до 10 пользователей в 10000 относятся)
- Аллергические реакции (аллергия), острые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок)
- Невропатия (невропатия), повреждение нерва, воспаление головного мозга Spinngewebshaut или спинного мозга (арахноидит)
- диплопия
- Остановка сердца, нарушения сердечного ритма
- угнетение дыхания
- * Эти побочные реакции возникают чаще после эпидуральной анестезии.
- Метил 4-гидроксибензоат и пропил-4-гидроксибензоат, реакции гиперчувствительности, в том числе поздних реакций, и редко вызывают спазм дыхательных путей (бронхоспазм).
- Общие (может повлиять на от 1 до 10 пользователей в 100 связаны)
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / или недавно принимали любые другие лекарства / применяются, или планируете принимать другие лекарства / применяются.
- Совместное применение сосудосуживающих препарат ов приводит к более длительный срок действия мепивакаина.
- При одновременном применении мепивакаина и некоторых агентов для боли, которые действуют на мозг (центральная анальгетиков), а также некоторых агентов для анестетика (эфир) может происходить взаимное влияние действующее вещество. Это может привести к появлению симптомов отравления.
- Сочетание с другими агентами для местной анестезии приводит к увеличению побочных эффектов, влияющих на сердечно-сосудистую систему и мозг.
- У пациентов, получающих сопутствующую другие местные анестетики или структурно родственных веществ (например. В качестве лекарственных средств для контроля сердечного ритма, как мексилетин), должны Mepivacaine применяться с особой осторожностью, чтобы добавить нежелательные эффекты в этих случаях.
- Никаких исследований взаимодействий между мепивакаина и медикаментами для контроля сердечного ритма (класс III антиаритмические агенты, например. Как амиодарон) не были выполнены, но осторожность также предлагается здесь. Пациенты, которые лечатся с этими препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением и мониторингом ЭКГ, так как эффекты могут добавить к сердцу.
- Влияние средств для расслабления мышц (не деполяризующими мышцы) распространяется посредством подготовки.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 миллилитре. | |
Действующее вещество мепивакаина гидрохлорид | 20mg |
соответствует мепивакаину | 17.42mg |
Наполнитель хлорид натрия | + |
Наполнитель гидроксид натрия | + |
Наполнитель соляная кислота, концентрированная | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |
Наполнитель метил 4-гидроксибензоат | + |
Эксципиент 4-гидроксибензоат | + |