Область применения
Когда препарат используется?
- Лекарство используется для лечения акромегалии, гормонального расстройства, возникающего в результате повышенной секреции гормона роста (GH) и IGF-I (инсулиноподобного фактора роста I). Он характеризуется чрезмерным ростом костей, отеком мягких тканей, болезнями сердца и связанными с этим расстройствами.
- Известно, что активный ингредиент, пегвисомант, является антагонистом рецептора гормона роста. Эти вещества уменьшают эффекты GH и понижают уровень IGF-I в крови.
Замечания по применению
Как используется препарат ?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием препарата.
- Если у вас появились проблемы со зрением или головная боль при использовании этого продукта, немедленно обратитесь к врачу.
- Ваш врач или медсестра будут контролировать уровень IGF-I (инсулиноподобного фактора роста I) и при необходимости корректировать дозировку.
- Ваш врач должен следить за опухолью, производящей гормон роста, чтобы вовремя обнаружить рост.
- Ваш врач или медсестра будут проверять уровень ферментов печени каждые 4-6 недель в течение первых 6 месяцев лечения. Если признаки заболевания печени сохраняются, лечение следует прекратить.
- Если у вас диабет, вашему доктору может потребоваться отрегулировать количество инсулина или дозу других лекарств, которые вы используете.
- Пациенты женского пола должны использовать надежную контрацепцию, поскольку фертильность может быть увеличена.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или профессионалом здравоохранения перед использованием препарата.
- Вождение и использование машин
- Там не было никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами и возможностью работы машины.
Что еще нужно учитывать?
- Лекарство вводится под кожу. Инъекция может быть сделана вами или другим человеком, например, Б. от вашего врача или его помощника. Подробные инструкции для инъекций в конце инструкции по применению должны быть соблюдены.
- Вводите это лекарство так долго, как это прописал врач.
- Это лекарство необходимо растворить перед применением. Раствор для инъекций не следует смешивать с другим лекарством в том же шприце или флаконе.
- Жировая ткань может образоваться в коже в месте инъекции. Чтобы избежать этого, вы должны выбрать разные места инъекции для каждой инъекции. Это дает вашей коже и тканям под кожей время для восстановления после инъекции до того, как следующая прокол состоится в том же месте.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Всегда вводите это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Ваш врач даст вам стартовую дозу 80 мг пегвисоманта подкожно (прямо под кожу).
- После этого обычная суточная доза Пегвисоманта составляет 10 мг, вводимая подкожной инъекцией (непосредственно под кожу).
- Каждые 4-6 недель ваш врач будет делать соответствующие корректировки дозы с шагом 5 мг пегвисоманта в день, исходя из вашего так называемого уровня IGF-I в сыворотке, для достижения оптимального успеха терапии.
- Если у вас сложилось впечатление, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы ввели больше, чем должны?
- Если вы случайно ввели больше, чем сказал вам ваш врач, это вряд ли будет серьезным. Вы все равно должны немедленно обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
- Если вы забыли его использовать?
- Если вы забыли сделать инъекцию, примите следующую дозу, как только вспомните, а затем продолжите инъекцию, как предписано врачом. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- Если у вас аллергия на Пегвисомант или любой другой ингредиент этого лекарства.
- Если у вас аллергия на Пегвисомант или любой другой ингредиент этого лекарства.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Эффекты у беременных женщин не известны, и поэтому использование этого лекарства не рекомендуется беременным женщинам. Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
- лактация
- Не известно ли Пегвисомант из организма в материнском молоке. Вы не должны кормить грудью во время использования без разговора с врачом.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- У некоторых пациентов, использующих препарат , наблюдались аллергические (гиперчувствительные) реакции от легкой до тяжелой степени. Признаки тяжелой аллергической реакции могут включать одно или несколько из следующих: отечность лица, языка, губ или горла; Одышка или затрудненное дыхание (гортанный спазм в гортани); генерализованная сыпь, крапивница (крапивница) или зуд; или головокружение. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
- Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек:
- головная боль,
- понос,
- Боль в суставах.
- Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
- одышка,
- повышенные уровни веществ, которые измеряют функцию печени, обнаружены в анализах крови,
- Кровь в моче,
- повышенное кровяное давление,
- Запор, тошнота, рвота, чувство сытости, расстройство желудка, метеоризм,
- Головокружение, сонливость, неконтролируемая дрожь, снижение ощущения осязания,
- кровоподтеки или кровотечения в месте инъекции, боль или припухлость в месте инъекции, образование жировой ткани под поверхностью кожи в месте инъекции, отек рук и ног, слабость, лихорадка,
- Потливость, зуд, сыпь, склонность к синякам,
- Мышечная боль, артрит,
- повышение уровня холестерина, увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, снижение уровня сахара в крови,
- симптомы гриппа, усталость,
- ненормальные сны,
- Боль в глазах
- Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
- аллергическая реакция после введения (лихорадка, сыпь, зуд и, в тяжелых случаях, затрудненное дыхание, быстрое набухание кожи при необходимой медицинской помощи), может возникнуть сразу или через несколько дней после введения,
- Белок в моче, больше мочи, проблемы с почками,
- Незаинтересованность, растерянность, повышенное сексуальное желание, приступы паники, потеря памяти, проблемы со сном,
- меньше тромбоцитов, увеличение или уменьшение количества лейкоцитов, склонность к кровотечению,
- нарушенное состояние, нарушение заживления ран,
- Нарушения зрения, проблемы с внутренним ухом,
- Отек лица, сухость кожи, ночные поты, покраснение кожи (эритема), приподнятые, зудящие колючки на коже (крапивница),
- увеличение жиров в крови, повышение аппетита,
- Сухость во рту, повышенное слюноотделение, проблемы с зубами, геморрой,
- изменилось чувство вкуса, мигрени.
- Неизвестно: частоту нельзя оценить по имеющимся данным:
- гнев,
- сильная одышка (ларингоспазм),
- быстрый отек кожи, подкожной клетчатки и слизистой оболочки органов (ангионевротический отек).
- Около 17% пациентов вырабатывают антитела к гормону роста во время лечения. Тем не менее, антитела не препятствуют работе этого лекарства.
- Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек:
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Обязательно сообщите своему врачу, если вы ранее использовали другие лекарства для лечения акромегалии или лекарства для лечения диабета.
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства.
- Вам могут дать другие лекарства как часть вашего лечения. Важно, чтобы вы продолжали использовать все ваши лекарства, а также это, если ваш врач, фармацевт или медсестра не говорит вам иначе.
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 шт. | |
Действующее вещество Пегвисомант хозяин: кишечная палочка | 10mg |
Наполнитель динатрий гидрофосфат | + |
Вспомогательный глицин | + |
Наполнитель маннит | + |
Наполнитель натрия дигидрофосфат 1-вода | + |
Вспомогательная вода, для инъекций | + |
Эксципиент общий ион натрия | + |