TEMOZO cell 100 mg Твердые капсулы ALIUD 5 Шт N1 купить в Москве

TEMOZO cell 100 mg Твердые капсулы ALIUD

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Препарат содержит активный ингредиент под названием темозоломида. Этот ингредиент используется для лечения рака
Он используется для лечения определенных типов опухолей головного мозга:
- у взрослых пациентов с вновь диагностированной глиобластомы. Продукт сначала используется вместе с лучевой терапией (сопутствующее фаза лечения) и после этого в одиночку (монотерапия фаза лечения).
- у детей от 3-х лет и взрослых с злокачественной глиомы, например. как глиобластомы или анапластической астроцитомы. Препарат используется в этих опухолях, если они повторяются после стандартной терапии или ухудшится.

Замечания по применению

Как используется препарат ?

Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медицинским работником, прежде чем принимать лекарства,
  - потому что вы (PCP), следует внимательно изучить на развитии тяжелой формы грудной инфекции под названием Pneumocystis jirovecii пневмония. Если вы недавно поставили диагноз пациента (глиобластома), вы можете получить препарат в течение 42 дней в сочетании с лучевой терапией. В этом случае, ваш врач назначит препарат , который предназначен для предотвращения такого рода пневмонии (PCP).
  - если у вас есть низкие красные клетки крови (анемия), белые имеют или развивать их во время лечения кровяных клеток и тромбоцитов, или проблемы свертываемости крови до начала лечения. Ваш врач может принять решение уменьшить дозу, чтобы прервать терапию, прекратить или изменить. Вам также может понадобиться другие виды лечения. В некоторых случаях может возникнуть необходимость прекратить лечение. Ваша кровь будет рассматриваться часто во время лечения, чтобы контролировать побочные эффекты на клетки крови.
  - потому что вы можете иметь небольшой риск других изменений в клетках крови, в том числе лейкемии, есть.
  - если вы страдаете от тошноты и / или рвота, которые являются общими побочные эффекты, ваш врач может назначить лекарство для рвоты (противорвотные средства).
  - Если вы рвота до или во время лечения часто, обратитесь к своему врачу, в какое время препарат лучше принимать до тех пор, пока рвота находится под контролем. Если вы рвота после приема дозу, принять его в тот же день, вторую дозу.
  - если вы разрабатываете лихорадка или симптомы инфекции, немедленно обратитесь к врачу.
  - если вы старше 70 лет, вы могли бы более восприимчивы к инфекциям, повышенная помятости или кровотечение быть.
  - если у вас есть проблемы с печенью или почками, ваша доза должна быть скорректирована.
- Дети и подростки
  - Не применять это лекарство детям в возрасте до 3 лет, потому что нет никаких исследований в этом. Есть ограниченные данные для использования у детей старше 3-х лет, которые получили препарат .

Вождение и использование машин
- Это лекарство может вызвать у вас сонливость или сонливость. В этом случае не сидите за рулем автомобиля, действуют механизмы или инструменты или ездить на велосипеде, пока вы не можете оценить, в какой степени это влияет на вас.

Что еще нужно учитывать?

Примите дозу один раз в день, предпочтительно в то же время.
Возьмите капсулы на пустой желудок, г. Б., по крайней мере за один час до завтрака. Глотать капсула (ы) в целом со стаканом воды. Капсулы не должны быть открыты, дробленые или жевать. Если капсула повреждена, избегать контакта порошка с кожей, глазами и носом.
Если нечаянно что-то попало в глаза или нос, промойте пораженный участок водой.
В зависимости от назначенной дозы, возможно, придется принимать более чем одну капсулу вместе, возможно, с различными сильными (содержание активного вещества в мг).

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Примите это лекарство точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
Дозировка и продолжительность лечения
- Ваш врач будет рассчитать дозу. Это зависит от вашего размера (высота и вес), и есть ли у вас рецидив опухоли, и имели ли вы химиотерапии лечение в прошлом.
- Вам может быть предоставлена другие лекарства (противорвотные), вам нужно принять до и / или после приема / использования, чтобы избежать или уменьшить частоту тошноты и рвоты.
- Пациенты с недавно диагностированной глиобластомы:
  - Если вы недавно поставили диагноз пациента, ваше лечение будет происходить в два этапа:
    - Первоначально лечение вместе с лучевой терапией (сопутствующее фаза)
    - с последующей обработкой с использованием только темозоломида (фазы монотерапии).
  - В ходе сопутствующей фазы, ваш врач будет начинать с дозы 75 мг на квадратный метр (нормальная доза). Вы будете принимать эту дозу каждый день в течение 42 дней (до 49 дней) в сочетании с лучевой терапией. Доза может быть задержана или остановлена, в зависимости от ваших анализов крови и как вы терпеть лекарство в течение сопутствующей фазы.
  - После того, как лучевая терапия завершена, вы будете прерывать лечение в течение 4-х недель. Это дает вашему организму возможность восстановиться.
  - После этого вы начнете фазу монотерапии. На этапе монотерапии дозировка и способ приема лекарства на этом этапе будут другими. Ваш врач рассчитает вашу точную дозу. Может быть до 6 этапов лечения (циклов). Каждый из них длится 28 дней. Вы будете принимать новую дозу темозоломида отдельно один раз в день в течение первых 5 дней («дней») каждого цикла. Первая доза будет 150 мг на м². После этого у вас 23 дня без темозоломида. Вместе это приводит к 28-дневному циклу лечения.
  - К 28-й день, начинается следующий цикл. Они снова пять дней принимать только темозоломида, а затем 23 дней без темозоломида. Доза может быть скорректирована, задержка или остановлена в зависимости от показателей крови и, как вы терпеть лекарство в течение каждого цикла обработки.
- У пациентов с рецидивирующей или ухудшающих опухолей, принимая только Темозоламид (злокачественной глиомы, таких как глиобластомы или анапластической астроцитомы.):
  - Цикл обработки препарат ом включает в себя 28 дней.
  - Они принимают только темозоломида один раз в день в течение первых 5 дней. Суточная доза зависит от того, были ли вы ранее получали химиотерапию или нет.
  - Вы не были предварительно обработаны с помощью химиотерапии, вашей ежедневной дозы в течение первых 5 дней 200 мг на квадратный метр. Вы когда-нибудь были ранее обработаны с помощью химиотерапии, поэтому вашей ежедневной дозы в течение первых 5 дней 150 мг на квадратный метр.
  - Тогда у вас будет 23 дней без темозоломида. Это приводит к циклу обработки 28-дневного периода.
  - К 28-й день, начинается следующий цикл. Вы снова получите 5 дней только темозоломида, а затем на 23 дней без темозоломида.
  - Перед каждым новым циклом лечения, ваша кровь будет выполняться, чтобы определить, требуется ли коррекция дозы. В зависимости от ваших результатов тестирования крови будет адаптироваться, соответственно, может доза в следующем цикле, ваш врач.
- Примите дозу один раз в день, предпочтительно в то же время.
- Убедитесь, что у вас есть следующие четко понимать и помнить:
  - сколько капсул нужно принимать в каждом впускном тега. Попросите вашего врача или фармацевта, чтобы записать это.
  - какие дни ваши доходы-дней.
- Проверьте каждый раз дозу с вашим врачом или фармацевтом, если вы начинаете новый цикл, так как он может быть иным, чем в последнем цикле.
Принимайте лекарство точно так, как ваш врач сказал вам. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Ошибка принимать это лекарство может иметь серьезные последствия для здоровья.

Если вы приняли больше, чем нужно
- Если вы случайно приняли большее количество капсул, чем предписано, вы должны обратиться к врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Если вы забыли принять
- Примите пропущенную дозу как можно скорее в тот же день. Если целый день прошел, проконсультируйтесь с вашим врачом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытой дозы, если это не будет сделано в экспресс-инструкции врача.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестре.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует принимать,
- если у вас есть аллергия на темозоломида или любой из наполнителей композиции.
- если у вас была аллергическая реакция на Дакарбазин (противоракового препарата, которую иногда называют DTIC). Признаки аллергической реакции включают зуд, одышку или затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.
- когда определенные клетки крови значительно снижается (миелосупрессии), например. как количество белых кровяных клеток или числа тромбоцитов. Эти клетки крови имеют важное значение для борьбы с инфекцией и адекватной коагуляции. Ваш врач проверит вашу кровь, чтобы убедиться, что у вас есть достаточное количество этих клеток, прежде чем начать лечение.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

беременность
- Если вы беременны или если вы думаете, что вы можете быть беременной или планируете забеременеть, спросить, прежде чем принимать это лекарство своему врачу или фармацевту за советом. Потому что вы не должны рассматриваться с ней во время беременности, если ваш врач специально не предписано.
- При получении препарата эффективные меры контрацепции должны приниматься как пациентами мужского, так и женского пола (см. Также ниже «Фертильность»).
лактация
- Вы не должны кормить грудью во время лечения.
производительная
- Препарат может привести к необратимому бесплодию. Пациентов мужского пола следует использовать эффективный метод контрацепции, и до 6 месяцев после лечения не отец ребенка. Рекомендуется обратиться за консультацией перед лечением по сохранению спермы.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Посетите врача немедленно, если вы заметили какие-либо из следующих действий:
- тяжелая аллергическая (гиперчувствительность) реакции (крапивница, затрудненное дыхание или другое затруднение дыхания),
- неконтролируемое кровотечение,
- Приспосабливает (конвульсий)
- лихорадка,
- сильная головная боль, которая не проходит.
Лечение может привести к снижению некоторых видов клеток крови. Это может привести к увеличению помятости или кровотечение, анемия (недостаток красных кровяных телец), лихорадка, и снижение устойчивости к инфекции. Уменьшение количества клеток крови, как правило, временный характер. В некоторых случаях они могут сохраняться и привести к очень тяжелой формой анемии (апластическая анемия). Ваш врач проверит вашу кровь регулярно для каких-либо изменений и при необходимости организовать специальную терапию. В некоторых случаях, дозировка снижается или прекращено лечение.
Побочные реакции от клинических испытаний:
- Препарат в сочетании с лучевой терапией в недавно диагностированной глиобластомой
  - У пациентов, получавших препарат в комбинации с лучевой терапией могут наблюдаться различные побочные эффекты, чем у пациентов, принимающих только лекарства. Следующие побочные эффекты могут возникнуть и может потребовать медицинской помощи.
  - Очень часто (может быть больше, чем 1 из 10 человек относятся к): потеря аппетита, головная боль, запор (трудности прохождения табуретки), тошнота, рвота, сыпь, выпадение волос, усталость.
  - Общие (может затронуть до 1 в 10 человек относятся к): инфекции полости рта, раневой инфекции, снижение количества клеток крови (нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, лейкопения), увеличение уровня сахара в крови, потеря веса, изменение психического статуса или настороженность, тревога / депрессия, сонливость, речевые проблемы, потеря равновесия, головокружение, спутанность сознания, забывчивость, трудности с концентрацией внимания, проблемы с засыпанием и сном, покалывание, кровоподтеки, встряхивая, ненормальное или нечеткое зрение, двойное видение, нарушения слуха, одышка, кашель, тромбы в ногах, задержка жидкости, опухшие ноги, диарея, боли в желудке или боль в животе, изжога, расстройство желудка, затруднение при глотании, сухость во рту, раздражение кожи или покраснение, сухость кожи, зуд, мышечная слабость, болезненные суставы, мышечные боли и боли, частое мочеиспускание, недержание мочи, аллергические реакции, повышение температуры тела, лучевое поражение, лицо отек, боль, извращение вкуса, ненормальное функции печени тесты.
  - Нечасто (может затронуть до 1 100 человек относятся к): гриппоподобные симптомы, красные пятна под кожей, ухудшение низкий уровень калия в крови, увеличение веса, перепады настроения, галлюцинации и памяти, частичный паралич, несогласованность, когнитивные расстройства, частичная Sehausfall, сухой или болезненные глаза, глухота, среднего уха, звон в ушах, боль в ухе, сердцебиения инфекции (если вы чувствуете, ваше сердце биться), тромб в легких, высокое кровяное давление, пневмония, синусит, бронхит, простуда или грипп, Magenüberblähungen, трудности в управлении вашими движениями кишечника, геморрое, шелушение кожи, повышенная чувствительность кожи солнечного света, изменение цвета кожи, повышенная потливость, повреждение мышц, боли в спине, затруднение мочеиспускания, вагинальные кровотечения, половое бессилие, отсутствует или тяжелые менструальные периоды, раздражение во влагалище, боль в груди, приливы, озноб, изменение цвета языка, изменения в обонянии, жажда, зуб расстройства.
- Монотерапия в рецидивирующей или прогрессирующей глиомы
  - Следующие побочные эффекты могут возникнуть и может потребовать медицинской помощи.
  - Очень часто (может быть больше, чем 1 из 10 человек относятся к): уменьшилось количество клеток крови (нейтропения или лимфопения, тромбоцитопения), потеря аппетита, головная боль, рвота, тошнота, запор (трудности прохождения табуретки), усталость.
  - Общие (может затронуть до 1 в 10 человек относятся к): потеря веса, сонливость, головокружение, покалывание, одышка, диарея, боли в животе, расстройство желудка, сыпь, зуд, выпадение волос, лихорадка, слабость, озноб, недомогание, боль, извращение вкуса.
  - Нечасто (может затронуть до 1 100 человек относятся к): уменьшилось количество клеток крови (панцитопения, анемия, лейкопения).
  - Редкие (могут затронуть до 1 в каждой 1000 относятся к): кашель, инфекции, включая воспаление легких.
  - Очень редко (может затронуть до 1 на 10000 относятся к): покраснение кожи, крапивница (сыпь), кожная сыпь, аллергические реакции.
Другие побочные эффекты:
- Повышенные ферментов печени часто сообщалось. Время от времени увеличилась билирубин, желчные водоотвода расстройства (холестаз), гепатит и повреждение печени, включая печеночную недостаточность с летальным исходом, сообщает.
- Очень редкие случаи тяжелой сыпи с кожей отеки, в том числе на ладонях и подошвах ног, или болезненное покраснение кожи и / или волдыри на теле или во рту наблюдались. Сообщите своему врачу сразу же, если это произойдет.
- Очень редко наблюдались во время лечения побочные эффекты, влияющие на легкие. Пациенты обычно присутствует с одышкой и кашлем. Расскажите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.
- Очень редко, пациенты, принимающие эти или подобные препарат ы, небольшой риск вторичного рака, в том числе лейкемии должны развиваться.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Прием с другими лекарствами
- Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства, другие лекарства или другие лекарства намерены предпринять.

Состав

Что входит в состав препарата?

Указанные количества основаны на 1 шт.
Действующее вещество темозоломид	100мг
Наполнитель карбоксиметилкрахмал, натриевая соль типа А	+
Вспомогательный гидроксид железа (III) оксид х вода	+
Эксципиент железо (III) оксид	+
Наполнитель желатин	+
Наполнитель лактоза	+
Наполнитель пропиленгликоль	+
Вспомогательный шеллак	+
Наполнитель диоксид кремния, высокодисперсный	+
Наполнитель стеариновая кислота	+
Наполнитель диоксид титана	+
Наполнитель винная кислота	+
Эксципиент общий ион натрия	+