Область применения
Когда препарат используется?
- Препарат - это лекарство, которое облегчает ваше дыхание и содержит следующие три активных ингредиента:
- беклометазона дипропионат,
- Формотерол стеарилфумарат дигидрат и
- Гликопиррония.
- Беклометазона дипропионат принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают отек и раздражение в легких.
- Формотерол и гликопирроний являются так называемыми бронходилататорами длительного действия, которые по-разному расслабляют мышцы дыхательных путей. Это позволяет дыхательным путям расширяться и позволяет дышать легче.
- Регулярное лечение этими тремя активными ингредиентами помогает облегчить и предотвратить такие симптомы, как одышка, одышка и кашель, у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). С Trimbow обострения (ухудшение) симптомов ХОБЛ может быть уменьшено. ХОБЛ - это серьезное хроническое заболевание, при котором дыхательные пути сужаются и альвеолы повреждаются, вызывая проблемы с дыханием.
Замечания по применению
Как используется лекарство?
Что еще нужно учитывать?
- Предупреждения и меры предосторожности:
- Препарат используется в качестве поддерживающей терапии для вашей ХОБЛ. Не следует использовать это лекарство для лечения внезапного приступа удушья или хрипов.
- Если ваше дыхание ухудшается:
- Если сразу после вдоха вы почувствуете плохой воздух или у вас начнется одышка, прекратите вдыхание и немедленно используйте быстродействующий ингалятор. Свяжитесь с вашим доктором немедленно. Он изучит ваши симптомы и, если необходимо, назначит вам другое лечение.
- Если ваша ХОБЛ ухудшается:
- Если ваши симптомы ухудшаются или их трудно контролировать (например, если вы чаще используете отдельный ингалятор) или если ваш отдельный ингалятор не улучшает ваши симптомы, вам следует немедленно обратиться к врачу. Ваша ХОБЛ может ухудшиться, и вашему доктору может потребоваться изменить ваше лечение.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата,
- Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавний сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий в сердце (болезнь коронарной артерии), болезнь сердечного клапана или другие аномалии в вашем сердце, или если у вас есть какие-либо нарушения Имейте болезнь, названную гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (также известный как HOCM, характеризованный неправильной сердечной мышцей).
- Если у вас есть нерегулярное сердцебиение, такое как Например, нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение или учащенное сердцебиение, или если вы знаете, что ваша ЭКГ показывает отклонения.
- Если у вас есть сужение артерий (также известный как артериосклероз), высокое кровяное давление или аневризма (аномальное расширение стенок кровеносных сосудов).
- если у вас есть гиперактивностью щитовидной.
- Если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия). Комбинация препарата с некоторыми другими лекарствами от ХОБЛ или медикаментами, такими как диуретики (лекарства, применяемые для дренирования организма при заболеваниях сердца или повышенном кровяном давлении), может вызвать резкое падение уровня калия в крови. Поэтому ваш врач может время от времени проверять уровень калия в крови.
- Если у вас есть заболевание печени или почек.
- если у вас диабет Высокие дозы формотерола могут повысить уровень сахара в крови. Поэтому при первом использовании этого лекарства или время от времени во время лечения может потребоваться дополнительная проверка уровня сахара в крови.
- Если у вас есть опухоль надпочечников (называется феохромоцитома).
- если вам нужна анестезия. В зависимости от типа анестезии, лекарство может больше не использоваться по крайней мере за 12 часов до анестезии.
- Если вы или лечились от туберкулеза (ТБ) или у вас есть инфекция в области грудной клетки.
- Если у вас есть проблемы с глазами под названием узкоугольная глаукома.
- Если у вас есть трудности с мочеиспусканием.
- Если у вас есть инфекция во рту или в горле.
- Если что-либо из перечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать использовать продукт.
- Если у вас есть или были проблемы со здоровьем, если у вас аллергия или вы не уверены, можете ли вы использовать ингалятор, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием ингалятора.
- Если вы уже используете препарат
- Если вы вдыхали лекарство или принимали более высокие дозы других кортикостероидов в течение длительного времени и оказались в стрессовой ситуации (например, госпитализация после несчастного случая, после серьезной травмы или если вы собираетесь перенести операцию), вам может понадобиться больше этого лекарства. В этом случае ваш доктор может увеличить дозу кортикостероидов и назначить ее в форме таблеток или инъекций, чтобы справиться с этой стрессовой ситуацией.
- Дети и подростки
- Не применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Вождение и использование машин
- Подготовка вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем.
Что еще нужно учитывать?
- Препарат предназначен для ингаляций.
- Вдыхайте это лекарство через рот и вводите его прямо в легкие.
- Это лекарство заполняется в сосуде под давлением, который находится в пластиковом ингаляторе с мундштуком.
- Будьте осторожны, чтобы не уронить ингалятор, так как это может привести к тому, что счетчик дозы продолжит отсчет.
- Проверьте ингалятор
- Перед первым использованием ингалятора следует проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно. Действуйте следующим образом:
- 1. Проверьте в соответствии с размером предписанного контейнера.
- 2. Снимите защитный колпачок с мундштука.
- 3. Держите ингалятор вертикально, мундштук внизу.
- 4. Направьте мундштук в сторону от себя и плотно надавите на емкость под давлением, чтобы доставить спрей.
- 5. Проверьте счетчик дозы или отображение дозы.
- Перед первым использованием ингалятора следует проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно. Действуйте следующим образом:
- Применить ингалятор
- Вы должны стоять или сидеть во время вдоха.
- Важно: не выполняйте шаги 2–5 слишком быстро.
- 1. Снимите защитный колпачок с мундштука и убедитесь, что мундштук чистый и на нем нет грязи и пыли.
- 2. Медленно и глубоко выдохните, чтобы освободить легкие.
- 3. Держите ингалятор вертикально мундштуком вниз и вставьте мундштук между зубами, не кусая мундштук. Затем оберните губы вокруг мундштука языком под мундштуком.
- 4. Вдыхайте медленно и глубоко через рот, пока ваши легкие не наполнятся (это должно занять около 4-5 секунд). Сразу после того, как вы начнете вдыхать, сильно нажмите на верхнюю часть сосуда под давлением, чтобы выпустить спрей.
- 5. Задержите дыхание как можно дольше, а затем выньте ингалятор изо рта. Выдохни медленно. Не вдыхайте в ингалятор.
- 6. Убедитесь, что счетчик уменьшился на число или индикатор дозы повернулся немного дальше.
- Для второго спрея держите ингалятор вертикально около полминуты, а затем повторите шаги 2–5.
- Если «тонкий туман» выходит из верхней части ингалятора или со стороны рта, продукт не достиг желаемых легких. Вдохните другой спрей, повторив шаг 2.
- После использования наденьте защитный колпачок на мундштук.
- Чтобы избежать грибковых инфекций во рту и горле, полощите рот после каждого использования ингалятора, полощите горло водой, не глотая, или чистите зубы.
- Когда нужен новый ингалятор
- Вы должны получить новый ингалятор, когда счетчик дозы или индикатор дозы показывают «20».
- Не продолжайте использовать ингалятор, если отображается «0», так как количество, оставшееся в ингаляторе, может быть недостаточным для полного распыления.
- Если у вас мало сил в руках, может быть легче держать ингалятор обеими руками. Для этого держите ингалятор двумя указательными пальцами сверху и двумя большими пальцами снизу.
- Если у вас возникают трудности при работе с ингалятором при вдохе, вы можете использовать проставки. Спросите своего врача или фармацевта об этой ингаляционной помощи.
- Важно, чтобы вы прочитали буклет на упаковке, прилагаемый к проставке, и тщательно следовали инструкциям по использованию и чистке.
- Чистка ингаляторов
- Чистите ингалятор раз в неделю.
- 1. Контейнер высокого давления нельзя снимать с ингалятора. Не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
- 2. Снимите защитный колпачок с мундштука, сняв его с ингалятора.
- 3. Протрите внутреннюю и наружную сторону мундштука и ингалятора чистой сухой тканью.
- 4. Установите защитную крышку на мундштук.
- Чистите ингалятор раз в неделю.
Дозировка
Как часто и в каком количестве используется препарат ?
- Применить этот препарат , чтобы всегда точно так, как вашим врачом или фармацевтом. Спросите себя, если вы не уверены, с вашим врачом или фармацевтом.
- взрослый
- Рекомендуемая доза - два спрея утром и два спрея вечером.
- Если у вас сложилось впечатление, что действие лекарства недостаточно, поговорите со своим врачом.
- Если вы ранее использовали другой ингалятор с дипропионатом беклометазона, обратитесь к врачу за советом, так как эффективная доза дипропионата беклометазона в этом препарат е для лечения ХОБЛ может быть ниже, чем в некоторых других ингаляторах.
- Если вы используете больше, чем нужно
- Важно, чтобы вы использовали свою дозу в соответствии с указаниями врача. Не увеличивайте назначенную дозу, не посоветовавшись с врачом.
- Если вы используете больше, чем должны, у вас могут возникнуть побочные эффекты, как описано в категории «Побочные эффекты».
- Сообщите своему врачу, если вы используете больше, чем следует, и если вы заметили какие-либо из этих симптомов. Ваш доктор может захотеть сделать несколько анализов крови.
- Расскажите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из этих симптомов.
- Если вы забыли использовать
- Получить приложение как можно скорее. Если ваша следующая доза почти наступила, не восполняйте пропущенную дозу, а просто применяйте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу.
- Если вы прекратите использование
- Важно, чтобы вы использовали препарат каждый день. Не прекращайте использование или уменьшайте дозу, даже если вы чувствуете себя лучше или у вас нет симптомов. Если вы хотите прекратить его использование, сначала поговорите со своим врачом.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Противопоказания
В каких случаях не следует применять препарат ?
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Препарат не следует применять,
- Если у вас аллергия на беклометазон дипропионат, формотерол стеарилфумарат и гликопирроний или любой из других компонентов этого лекарства.
Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем использовать это лекарство своему врачу или фармацевту за советом.
- беременность
- Вы должны использовать лекарство только во время беременности, если ваш врач говорит вам. Из-за противотрудного воздействия Formoterol следует избегать использования во время родов, насколько это возможно.
- лактация
- Не следует использовать препарат во время кормления грудью. Вам и вашему врачу необходимо решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прервать / прекратить терапию. Преимущества грудного вскармливания для вашего ребенка и преимущества терапии для вас должны быть приняты во внимание.
Побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
- Существует риск ухудшения таких симптомов, как одышка и одышка сразу после использования препарата, что называется парадоксальным бронхоспазмом (может затронуть до 1 на 1000 человек). В этом случае вам следует прекратить его использование и немедленно использовать быстродействующий ингалятор для лечения одышки и хрипов. Немедленно обратитесь к врачу.
- Скажи своему врачу сразу
- Если у вас есть аллергические реакции, такие как кожные аллергии, хлопья, зуд кожи, сыпь (может поражать до 1 из 100 человек), покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно в области глаз, лица, губ и горла (может быть до влияет на 1 на 1000 человек).
- если вы испытываете боль или дискомфорт в глазах, временно затуманенное зрение, видя круги света или цветные картинки в сочетании с красными глазами. Это могут быть признаки острой узкоугольной глаукомы (может поражать до 1 на 10000 человек).
- Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов во время использования - это могут быть симптомы пневмонии (может затронуть до 1 из 10 человек):
- Лихорадка или озноб
- увеличение производства слизи, изменение цвета слизи
- сильный кашель или затрудненное дыхание.
- Возможные побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.
- Общие (может затронуть до 1 из 10 пациентов, получавших):
- неровное горло
- насморк или душно нос и чихание
- Грибковые инфекции рта. Полоскание рта или полоскание водой и чистка зубов сразу после вдыхания могут помочь предотвратить эти побочные эффекты
- хрипота
- головные боли
- Инфекции мочевыводящих путей.
- Нечасто (может затронуть до 1 в 100 пациентов):
- грипп
- Воспаление пазух
- зуд, насморк или заложенность носа
- Грибковые инфекции в горле или пищеводе (пищеводе)
- вагинальные грибковые инфекции
- неугомонность
- тремор
- головокружение
- нарушенное или ослабленное чувство вкуса
- нечувствительность
- инфекции уха
- нерегулярное сердцебиение
- Изменения на электрокардиограмме (сердечная деятельность)
- ненормально быстрое сердцебиение и нерегулярное сердцебиение
- Сердцебиение (чувство аномального сердцебиения)
- гиперемия кожи лица
- усиление кровообращения в определенных тканях организма
- Кашель и кашель с выделением мокроты
- раздражение горла
- носовое
- сухость во рту
- понос
- проглатывание
- тошнота
- расстройство желудка
- Расстройство желудка после еды
- ощущение жжения на губах
- кариес
- Сыпь, волдыри, зуд
- повышенная потливость
- Мышечные спазмы и боль
- Боль в руках или ногах
- Боль в мышцах, костях или суставах грудной клетки
- Болезненное мочеиспускание и частое мочеиспускание
- Сложность и боль при мочеиспускании
- Усталость и слабость
- Снижение некоторых показателей крови, например, B. определенные лейкоциты (так называемые гранулоциты), калий или кортизол
- Увеличение некоторых показателей крови: сахара в крови, С-реактивного белка, количества тромбоцитов, инсулина, свободных жирных кислот или кетонов.
- Редкие (могут затронуть до 1 в 1000 пациентов):
- Грибковые инфекции в области грудной клетки
- снижение аппетита
- Нарушения сна (слишком длинный или слишком короткий период сна)
- сильная боль в груди
- Утечка крови из сосуда в окружающие ткани
- Увеличение или снижение артериального давления
- Боль в задней части рта и горла
- Чувство отсутствия сердцебиения, необычно медленное сердцебиение
- Нефрит.
- Очень редко (может затронуть до 1 в 10 000 пациентов):
- низкое количество определенных клеток крови (тромбоцитов)
- Одышка или одышка
- Отеки рук и ног
- Задержка роста у детей и подростков.
- В очень редких случаях длительное использование высоких доз ингаляционных кортикостероидов может оказывать воздействие на организм:
- Дисфункция надпочечников (подавление надпочечников)
- Снижение минеральной плотности костей (истончение костей)
- Помутнение глазных линз (катаракта).
- Препарат не содержит высоких доз ингаляционного кортикостероида, но ваш доктор может время от времени проверять уровень кортизола в крови.
- Следующие побочные эффекты могут также наблюдаться при длительном применении высоких доз ингаляционных кортикостероидов, однако частота этих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- депрессия
- Чувство беспокойства, нервозности, возбуждения или раздражительности.
- Эти события чаще встречаются у детей.
- Общие (может затронуть до 1 из 10 пациентов, получавших):
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.
Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?
- Использование с другими лекарствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарства. Это также относится к лекарствам, которые похожи на это и используются для лечения заболеваний легких.
- Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства, и ваш врач может внимательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
- Не используйте это лекарство с бета-блокаторами (которые используются для лечения некоторых проблем с сердцем, таких как стенокардия или для снижения артериального давления), если ваш врач не выбрал бета-блокаторы, которые не влияют на ваше дыхание. Бета-блокаторы (также бета-блокаторы в форме глазных капель) могут ослаблять или полностью отменять действие формотерола. С другой стороны, одновременный прием других препарат ов-агонистов бета-2 (лекарств, действующих как формотерол) может усиливать действие формотерола.
- Приложение вместе с:
- Лекарственные средства для лечения
- Нерегулярное сердцебиение (хинидин, дизопирамид, прокаинамид),
- аллергические реакции (антигистаминные препарат ы),
- Симптомы депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины,
- может привести к изменениям электрокардиограммы (ЭКГ, запись сердечной деятельности). Риск сердечных аритмий (желудочковых аритмий) также может быть увеличен.
- Лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона (леводопа), лекарственные средства для лечения недостаточной активности щитовидной железы (левотироксин), лекарственные средства, которые содержат окситоцин (который вызывает сокращения матки) и алкоголь, могут увеличить риск побочных эффектов формотерола на сердце.
- Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOIs), используемые для лечения психических расстройств, в том числе лекарственные средства с аналогичными свойствами, такие как Б. фуразолидон и прокарбазин, могут вызывать повышение артериального давления.
- Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксин) могут вызвать уменьшение количества калия в вашей крови и увеличить вашу восприимчивость к нерегулярному сердцебиению.
- другие лекарства, применяемые для лечения ХОБЛ (теофиллин, аминофиллин или кортикостероиды) и диуретики, также могут вызывать снижение уровня калия.
- Некоторые анестетики могут увеличить риск нерегулярного сердцебиения.
- Дисульфирам, лекарство для лечения проблем с алкоголем, или метронидазол, антибиотик для лечения инфекций, может вызывать побочные эффекты (например, тошнота, рвота, боль в животе), потому что Тримбоу содержит небольшое количество алкоголя.
- Лекарственные средства для лечения
Состав
Что входит в состав препарата?
Указанные количества основаны на 1 разовой дозе = 1 удар. | |
Действующее вещество беклометазона дипропионат | 100 микрогр |
соответствует беклометазону | 78.48μg |
соответствует дипропионату беклометазона (мундштук) | 87μg |
Действующее вещество Формотерол стеарилфумарат 2-вода | 6 мкг |
соответствует формотеролу | 4.91μg |
соответствует формотерол фумарат 2-вода (мундштук) | 5 мкг |
Действующее вещество Гликопиррония бромид | 12.5μg |
соответствует катиону гликопиррония | 10 мкг |
соответствует катиону гликопиррония (мундштук) | 9μg |
Наполнитель этанол | + |
Наполнитель норфлуран | + |
Наполнитель соляная кислота, концентрированная | + |