VELCADE 3,5 mg порошок для приготовления Injekt.-Lsg. 1 Шт N1 купить в Москве

VELCADE 3,5 mg Порошок для приготовления Injekt.-Lsg.

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Препарат содержит активный ингредиент бортезомиб, так называемый «ингибитор протеасом». Протеасомы играют важную роль в регуляции клеточной функции и роста клеток. Подавляя их функцию, бортезомиб может убивать раковые клетки.
Препарат показан для лечения множественной миеломы (рак формы костного мозга) у пациентов старше 18 лет:
- в качестве единственного агента или в комбинации с препаратами пегилированный липосомальный доксорубицин или дексаметазон у пациентов, у которых болезнь продолжает ухудшаться (выручки), после того, как они получили по меньшей мере, одно лечение, а также, в котором трансплантация стволовых клеток крови не была успешной или не может быть выполнена.
- в сочетании с Мелфалан действующее вещество и преднизоном у пациентов, у которых болезнь не лечится и не подходят для высоких доз химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток.
- в сочетании с дексаметазоном лекарственной или дексаметазон в сочетании с талидомида у пациентов, болезнь которых не лечат, и, прежде чем они получают высокие дозы химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (индукционной терапии).
Препарат используется для лечения лимфомы из мантийных клеток (форма рака лимфатических узлов) в комбинации с ритуксимабом лекарственной, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон у пациентов в возрасте от 18 лет и старше, болезнь которых не лечат, и не подходят для трансплантации крови стволовых клеток.

Замечания по применению

Как используется лекарство?

Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом, если любой из следующих действий к вам:
  - Уменьшение числа красных или белых клеток
  - Кровотечение и / или уменьшить тромбоциты
  - Диарея, запор, тошнота или рвота
  - Обморок, головокружение или легкомысленность в прошлом
  - проблемы с почками
  - от умеренной до тяжелой проблемы с печенью
  - Онемение, покалывание или боль в руках или ногах (невропатия) в прошлом
  - Сердце или кровяное давление проблемы
  - Одышка или кашель
  - припадки
  - Галька (в том числе на местном уровне вокруг глаз или на развороте тела)
  - Симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря зрения или помутнение зрения и одышка
  - Потеря памяти, проблемы мышления, трудности при ходьбе или потере зрения. Это могут быть признаки серьезной инфекции мозга и ваш врач может рекомендовать дальнейшее расследование и последующих мероприятий.
- До и во время лечения препарат ом необходимо регулярное берут образцы крови регулярно проверять количество крови.
- Если у вас лимфома мантийных клеток и вы получаете ритуксимаб с этим препарат ом, вам следует сообщить своему врачу:
  - Если вы думаете, что имели или имели инфекцию гепатита в прошлом. В некоторых случаях у пациентов с инфекцией гепатита В может возникнуть рецидив гепатита, который может быть смертельным. Если в прошлом у вас была инфекция гепатита В, ваш врач тщательно осмотрит вас на наличие признаков активной инфекции гепатита В.
- Перед тем как лечение начинается с препарата, прочитайте пакет вставки всех лекарств, которые вы принимаете в сочетании с продуктом для того, чтобы получить информацию об этих лекарственных средств. Если талидомид используется, особое внимание должно быть уделено выполнить тест на беременность и необходимые профилактические меры.
Дети и подростки
- Препарат не следует применять у детей и подростков, так как эффекты этого препарата у детей и подростков не известны.

Вождение и использование машин
- Препарат может вызвать усталость, головокружение, обморок или помутнение зрения. Если вы испытываете такие побочные эффекты, вы не должны водить или использовать инструменты или машины; даже если вы не чувствуете этих эффектов, вам все равно нужно быть осторожным.

Что еще нужно учитывать?

Это лекарство предназначено для внутривенного или подкожного введения. Препарат дается лечащим врачом опыт использования цитостатиков.
Порошок растворяется полностью перед использованием. Это делается с помощью специалистов-медиков. Восстановленный раствор затем вводят либо в вену или под кожу. Инъекция в вену происходит быстро, что находится в пределах от 3 до 5 секунд. Впрыскивание под кожу или в бедро или живот.

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Ваш врач будет рассчитать дозу в зависимости от вашего роста и веса (площадь поверхности тела). Обычная начальная доза составляет 1,3 мг / м²Площадь поверхности тела два раза в неделю.
Ваш доктор может изменить дозы и общее количество циклов, в зависимости от ответа на лечение, возникновение некоторых побочных эффектов, и ваше состояние здоровья изменения (например, как проблемы с печенью).
Прогрессивное конец множественной миеломы
- Если препарат используется отдельно, вы получите 4 дозы внутривенно или подкожно в дни 1, 4, 8 и 11 с последующим 10-дневным перерывом в лечении. Этот период в 21 день (3 недели) соответствует одному циклу лечения. Вы можете получить до 8 циклов (24 недели).
- Может быть, вы применяя препарат вместе с препаратами пегилированный липосомальный доксорубицин или дексаметазон.
- Если этот препарат больных с пегилированного липосомального доксорубицина, получают внутривенно или подкожно в цикле лечения 21 дней и пегилированного липосомального доксорубицина 30 мг / м²применяется после введения препарата путем внутривенной инфузии на 4-й день лечения бортезомибом цикла 21 дня. Вы можете получить до 8 циклов (24 недель).
- Если этот препарат вводить совместно с дексаметазоном, вы получите внутривенно или подкожно в цикле обработки 21 дня и дексаметазон 20 мг принимают в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 бортезомиба цикла лечения 21 дня. Вы можете получить до 8 циклов (24 недель).
Ранее необработанной множественной миеломы
- Если имеем дело с предварительно обработанной множественной миеломы и непригодны для трансплантации стволовых клеток, чтобы получить препарат вместе с двумя другими препаратами; Мелфалан и преднизон.
- В этом случае цикл лечения длится 42 дней (6 недель). Вы получите 9 циклов (54 недель).
  - В циклах 1-4, препарат применяется дважды в неделю в дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 32-й
  - В циклах 5-9, препарат применяется один раз в неделю в дни 1, 8, 22 и 29
- Мелфалан (9 мг / м²) И преднизолон (60 мг / м²) Принимать по 1-й, 2, 3 и 4 каждой из первой недели каждого курса.
- Если имеем дело с предварительно обработанной множественной миеломы и пригодны для трансплантации стволовых клеток крови, вы получите внутривенно или подкожно с дексаметазоном действующее вещество или с дексаметазоном препаратами и талидомид в качестве индукционной терапии.
- Если этот препарат вводить совместно с дексаметазоном, вы получите внутривенно или подкожно в цикле обработки 21 дня и дексаметазон 40 мг принимать в дни 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 и 11 бортезомиба цикла лечения 21 дня. Вы получите 4 циклов (12 недель).
- Когда препарат дается в сочетании с талидомида и дексаметазона, занимает цикл обработки 28 дней (4 недели).
- Принимать дексаметазон 40 мг в дни 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 и 11 28-дневного цикла лечения бортезомибом.
- Талидомид не принимать в день в дозе 50 мг до 14-й день первого цикла. При хорошей переносимости, дозу увеличивают до 100 мг на 15-й день до 28 и может быть увеличена со второго цикла далее до 200 мг в день. Вы можете получить до 6 циклов (24 недель).
Ранее лимфому необработанной мантийных клеток
- Если вы ранее не лечили лимфому из мантийных клеток, вам будет внутривенно или подкожно вводиться лекарство с препаратами ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон.
- Лекарство приеме внутривенно или подкожно в дни 1, 4, 8 и 11, после чего остальные. Курс лечения занимает 21 дней (3 недели). Вы можете получить до 8 циклов (24 недель).
- Следующие лекарственные средства наносятся на 1-й день каждого 21-дневного цикла в виде внутривенных инфузий: ритуксимаб 375 мг / м², Циклофосфамид 750 мг / м²и доксорубицин 50 мг / м²,
- Преднизолон 100 мг / м²взять на дни 1, 2, 3, 4 и 5 из цикла обработки в виде таблетки.

Если слишком много было применено
- Как это лекарство дается вашим врачом или медицинским работником, то маловероятно, что вы будете получать слишком много. В маловероятном случае передозировки ваш врач будет следить за побочными эффектами.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует применять,
- если у вас есть аллергия на бортезомибом, бора или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Если у вас есть определенные серьезные легочные или проблемы с сердцем.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

Вы можете использовать не использовать препарат , если вы беременны, если это не является абсолютно необходимым.
И мужчины и женщины должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения препарат ом и в течение последующих 3-х месяцев после прекращения лечения. Если есть беременность, несмотря на эти меры, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно.
Талидомид вызывает врожденные дефекты и смерть плода. Если вы получаете препарат в сочетании с талидомида, вы должны следовать программе профилактики беременности талидомид (см листовка талидомид).
лактация
- Вы не должны кормить грудью во время лечения препарат ом. Поговорите снова начать с вашим врачом о том, когда это безопасно, после лечения препарат ом с грудным вскармливанием.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Некоторые из этих побочных эффектов могут быть очень серьезными.
Если вам дают лечение от множественной миеломы или лимфомы из мантийных клеток, немедленно сообщите об этом своему врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов:
- Мышечные спазмы, мышечная слабость
- Путаница, потеря зрения или нечеткость зрения, слепота, судороги, головные боли
- Одышка, отеки ног или изменения частоты сердечных сокращений, высокое кровяное давление, усталость, обмороки
- Трудность кашель и дыхание или стеснение в груди.
Лечение препарат ом может очень часто приводит к снижению красных и белых клеток крови и тромбоцитов. Поэтому вам нужно регулярные берут образцы крови, чтобы проверить количество ваших клеток крови регулярно до и во время лечения. Это происходит, когда вы в конечном итоге к снижению числа:
- тромбоциты, которые вы (г. B. кровотечение из кишечника, желудка, рта и десен или кровотечение в головном мозге или печени) более уязвимы к кровоподтеки или кровотечение без очевидной травмы
- красные клетки крови, которые могут привести к анемии с такими симптомами, как усталость и бледность
- белые клетки крови, которые, возможно, более склонны к инфекциям или гриппоподобные симптомы.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при назначении этого лечения множественной миеломы:
- Очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
  - Гиперчувствительность, онемение, покалывание или жжение кожи, или боль в руках или ногах из-за повреждения нерва
  - Уменьшение числа красных и / или белых кровяных клеток (смотри выше)
  - лихорадка
  - Тошнота или рвота, потеря аппетита
  - Запоры с или без вздутие живота (могут быть очень серьезными)
  - Диарея: Если вы должны получить понос, важно, что вы пить больше воды, чем обычно. Возможно, ваш врач назначит дополнительное лекарственное средство для лечения диареи
  - Усталость (усталость), слабость
  - Мышечные боли, боль в костях
- Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 10 человек)
  - Низкое кровяное давление, внезапное падение артериального давления на стоя, что может привести к потере сознания
  - Высокое кровяное давление
  - Снижение функции почек
  - головная боль
  - Общее недомогание, боль, головокружение, головокружение, слабость или потеря сознания
  - озноб
  - Инфекции, в том числе пневмонии, инфекций дыхательных путей, бронхит, грибковой инфекции, кашель, грипп, как болезнь
  - Галька (в том числе на местном уровне вокруг глаз или на развороте тела)
  - Боль в груди или одышка при физической нагрузке
  - Различные виды сыпи
  - Зуд кожи, узелки на коже или сухой кожи.
  - покраснение лица или сломанные капилляры лучшие
  - эритема
  - дегидратация
  - Изжога, вздутие живота, отрыжка, ветер, боли в желудке, желудка или кишечника кровотечение
  - Изменение функции печени
  - Воспаление во рту или губах, сухость во рту, язвы во рту или боль в горле
  - Потеря веса, потеря вкусовых ощущений
  - Мышечные спазмы, мышечные спазмы, мышечная слабость, боли в теле
  - Помутнение зрения
  - Заражение наружных слоев глаза и внутреннюю поверхность век (конъюнктивиты)
  - носовое
  - Трудности или проблемы со сном, потливость, беспокойство, перепады настроения, подавленное настроение, беспокойство или возбуждение, изменения в вашем психическом состоянии, дезориентация
  - в том числе вокруг глаз отек тела и других частей тела
- Необычное побочные эффекты (могут затронуть до 1 100 человек)
  - Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, боль в груди, дискомфорт в груди, повышение или снижение частоты сердечных сокращений
  - почечная недостаточность
  - Флебит, сгустки крови в ваших венах и легких
  - Свертывание крови расстройство
  - Недостаточный приток крови
  - Воспаление перикарда, или жидкости вокруг вашего сердца
  - Инфекции, в том числе инфекций мочевых путей, грипп, вируса герпеса инфекции, инфекции уха и целлюлит
  - Кровавый стул или кровотечение из слизистых оболочек, например. Как во рту, во влагалище
  - Заболевания сосудов головного мозга
  - Паралич, судороги, падения, двигательные расстройства, необычные, измененные или сниженные ощущения (чувство, слух, дегустация, обоняние), нарушение внимания, дрожь, подергивание
  - Артрит, включая воспаление суставов в пальцах рук, ног и челюсти
  - Болезни, которые влияют на ваши легкие и предотвратить адекватное снабжение вашего тела кислородом. Некоторые из них включают в себя затрудненное дыхание, одышка, одышку в состоянии покоя, поверхностные или нелегкий дыхание или остановке дыхания, одышку
  - Икота, расстройства речи
  - Увеличенное или уменьшенное производство мочи (из-за повреждения почек), болезненное мочеиспускание или кровь / белок в моче, задержка воды
  - Измененное психическое состояние, дезориентация, нарушение памяти или потеря памяти
  - повышенная чувствительность
  - Потеря слуха, глухоту или звон в ушах, ухо дискомфорт
  - может иметь гормональные нарушения, которые влияют на соли и воды восстановление
  - Гиперактивность щитовидной железы
  - Недостаточная выработка инсулина или снижена реакция на инсулин
  - Раздражение или воспаленные глаза, чрезмерно влажные глаза, боль в глазах, сухость глаз, глазные инфекции, выделения из глаз, нарушение зрения, глазные кровотечения
  - Отек лимфатических узлов
  - Совместное или мышечной жесткость, тяжесть, боли в паховой области
  - Выпадение волос и измененная структуру волос
  - аллергические реакции
  - Покраснение или боль в месте инъекции
  - Рот боль
  - Инфекция или воспаление в полости рта, язвы в полости рта, пищевода и желудка и кишечника, иногда ассоциируется с болью или кровотечением, замедлилось кишечного транзита (включая запоры), дискомфорт в брюшной полости или пищевода, затруднение глотания, рвота с кровью
  - инфекции кожи
  - Бактериальные и вирусные инфекции
  - Заражение зубов
  - Воспаление поджелудочной железы, обструкции желчных протоков
  - Боль в области половых органов, проблемы с эрекцией
  - увеличение веса
  - жажда
  - гепатит
  - Дискомфорт в месте инъекции или дискомфорт, вызванный инъекцией
  - Реакции кожи и кожных заболеваний (которые могут быть серьезными в интенсивности и опасных для жизни), кожных язв
  - Ушибов, падений и травм
  - Воспаление или кровотечение из кровеносных сосудов (как правило, на ногах) до больших кровоподтека как пятна под кожу или ткань могут быть видны как маленькие красные или фиолетовые точки
  - Доброкачественные кисты
  - Серьезное обратимым расстройство мозга, в том числе судорог, высокое кровяное давление, головные боли, усталость, спутанность сознания, слепоты или других проблем со зрением.
- Редкие (могут затронуть до 1 на 1000)
  - Проблемы с сердцем, включая сердечный приступ, стеснение в груди (стенокардия)
  - краснеть
  - Обесцвечивание вен
  - Воспаление спинномозговых нервов
  - Проблемы уха, кровотечение из уха
  - Underactive щитовидная
  - Синдром Бадда-Киари (клинические симптомы вызваны закрытием печеночных вен вызвано)
  - Изменения в функции кишечника или нарушение функции кишечника
  - Кровоизлияние в мозг
  - Желтый изменение цвета кожи и глаз (желтуха)
  - Симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок). Они могут включать: затрудненное дыхание, боль в груди, стеснение в груди, головокружение, слабость, сильный зуд кожи, осязательных узелков на коже, отек лица, губ, языка и / или гортани (что может вызвать затруднения при глотании) и коллапс
  - Мастопатия
  - влагалищные слезы
  - Отек в области половых органов
  - Отсутствует толерантность к алкоголю
  - Тратить или потеря массы тела
  - Повышенный аппетит
  - свищ
  - Накопление жидкости в суставе
  - Кисты в общей зоне (синовиальной кисты)
  - переломы
  - Деградация компонентов мышечных волокон, которые приводят к другим осложнениям
  - Увеличение печени, кровотечение печени
  - Рак почки
  - Псориаз похожи кожные симптомы
  - Рак кожи
  - бледная кожа
  - Распространение тромбоцитов или плазмы клеток (тип белых кровяных клеток) в крови
  - Необычная реакция на переливание крови
  - Частичная или полная потеря зрения
  - Снижение полового влечения
  - слюнотечение
  - опухшие глаза
  - светочувствительность
  - Быстрое дыхание
  - ректальное боль
  - камни в желчном пузыре
  - грыжа
  - травма
  - Ломкие или мягкие ногти
  - Необычные отложения белка в ваших жизненно важных органов
  - кома
  - язвы
  - полиорганная недостаточность
  - смерть
Ниже приведены побочные эффекты перечислены, которые могут произойти, когда вы можете, если вы получаете препарат с другими лекарственными средствами для лечения лимфомы из мантийных клеток:
- Очень распространенные побочные эффекты (может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
  - пневмония
  - потеря аппетита
  - Гиперчувствительность, онемение, покалывание или жжение кожи, или боль в руках или ногах из-за повреждения нерва
  - Тошнота и рвота
  - понос
  - Рот язвы
  - запор
  - Мышечные боли, боль в костях
  - Выпадение волос и измененная структуру волос
  - Усталость (усталость), слабость
  - лихорадка
- Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 в 10 человек)
  - Галька (в том числе на местном уровне вокруг глаз или на развороте тела)
  - Вирус герпеса инфекции
  - Бактериальные и вирусные инфекции
  - Инфекции дыхательных путей, бронхит, кашель с мокротой, гриппоподпбного болезни
  - грибковые инфекции
  - Гиперчувствительность (аллергические реакции)
  - Недостаточная выработка инсулина или снижена реакция на инсулин
  - задержка воды
  - Трудности или проблемы со сном
  - Потеря сознания
  - Измененное психическое состояние, спутанность сознания
  - ветреность
  - Повышенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, потливость
  - Визуальный нарушение, нарушение зрения
  - Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, боль в груди, дискомфорт в груди, повышение или снижение частоты сердечных сокращений
  - Высокое или низкое кровяное давление
  - Внезапное падение артериального давления при вставании, что может привести к потере сознания
  - Одышка во время физических упражнений
  - кашель
  - икота
  - Звон в ушах, ухо дискомфорт
  - Кишечные или желудочные кровотечения
  - изжога
  - Боль в желудке, вздутие живота
  - затрудненное глотание
  - Инфекция или воспаление в желудке и кишечнике
  - боли в животе
  - Воспаление во рту или губах, боль в горле
  - Изменение функции печени
  - Зуд кожи
  - эритема
  - сыпь
  - мышечные спазмы
  - инфекция мочевых путей
  - ломота в теле
  - в том числе вокруг глаз отек тела и других частей тела
  - озноб
  - Покраснение и боль в месте инъекции
  - общее недомогание
  - потери в весе
  - увеличение веса
- Необычное побочные эффекты (могут затронуть до 1 100 человек)
  - гепатит
  - Симптомы тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок). Они могут включать: затрудненное дыхание, боль в груди, стеснение в груди, головокружение, слабость, сильный зуд кожи, осязательных узелков на коже, отек лица, губ, языка и / или гортани (что может вызвать затруднения при глотании) и коллапс
  - Нарушения движения, паралич, подергивания
  - головокружение
  - Потеря слуха, глухота
  - Болезни, которые влияют на ваши легкие и предотвратить адекватное снабжение вашего тела кислородом. Некоторые из них включают в себя затрудненное дыхание, одышка, одышку в состоянии покоя, поверхностные или нелегкий дыхание или остановке дыхания, одышку
  - Сгустки крови в легких
  - Желтый изменение цвета кожи и глаз (желтуха)
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Использование с другими лекарствами
- Информ вы недавно взяли вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства, другие лекарства или другие лекарства намерены предпринять.
- Информ особенно если вы принимаете ваши врача лекарства, содержащие один из следующих активных ингредиентов:
  - Кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций
  - Ритонавир для лечения ВИЧ-инфекции
  - Рифампицин, антибиотик, используемый для лечения бактериальных инфекций
  - Карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал используется для лечения эпилепсии
  - Зверобой (зверобоя продырявленного), депрессии или других недугов
  - пероральные противодиабетические

Указанные количества основаны на 1 шт.
Действующее вещество бортезомиб маннитол	4.83mg
соответствует бортезомибу	3.5mg
Наполнитель маннит	+
Эксципиентный азот	+