XEOMIN 100 LD50 Einheiten Порошок.для приготовления инъекция.-Lsg. 2 Шт N2 купить в Москве

XEOMIN 100 LD50 Einheiten Порошок для приготовления Инък.-Lsg.

Машинный перевод представлен в целях ознакомления и не является руководством к действию.

Область применения

Когда препарат используется?

Препарат представляет собой лекарственное средство для расслабления мышц.
Он используется для лечения следующих заболеваний у взрослых:
- Блефароспазм (блефароспазм)
- Кривошея (спастической кривошеи)
- повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц в плечах, руках или кистях рук (спастичность верхних конечностей).

Замечания по применению

Как используется препарат ?

Предупреждения и меры предосторожности
- Побочные эффекты могут быть вызваны неправильно размещенными инъекциями ботулинического нейротоксина типа А, который временно парализует близлежащие мышцы. Побочные эффекты, которые могут быть связаны с распределением токсина в отдаленных местах и симптомы которого аналогичны эффектам ботулинического токсина типа А, сообщаются очень редко (например, чрезмерная мышечная слабость, затруднение глотания или случайное глотание пищи или жидкости). в дыхательные пути). Чрезмерная мышечная слабость может возникнуть у пациентов, получающих рекомендуемые дозы.
- Слишком высокие дозы или слишком частые инъекции могут увеличить риск образования антител.
- образование антител может также в других приложениях приводят к неэффективности лечения ботулинического токсина типа А.
- Поговорите с вашим врачом перед использованием препарата:
  - если вы страдаете от формы заболевания крови
  - если вы обращались с агентами, которые ингибируют свертывание крови (например, в качестве кумарин, гепарин, аспирин, клопидогрел)
  - если вы страдаете от выраженной слабости или сокращения мышечной ткани, в которой препарат должен быть введен
  - если вы страдает от боковой амиотрофический склероз (ALS), что может привести к общей атрофии мышц
  - если вы страдаете от расстройства, которые нарушают взаимодействие нервов и скелетных мышц (периферической дисфункции нервно-мышечной)
  - если вы страдаете от дисфагии или пострадали
  - если вы имели в прошлом с инъекциями проблем ботулинического токсина типа А
  - если вы в ближайшее время будет прооперирован
- Позвоните своему врачу и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы выполните одно из следующих действий
  Соблюдайте симптомы у себя:
  - Дыхание, глотания или проблемы с речью
  - Крапивница (крапивница), отечность, включая отек лица или горла, шум в дыхании, обмороки и одышка (возможные симптомы тяжелой аллергической реакции).
- Последующие инъекции с этой препарата
  - Случаи повторных инъекций клинический эффект может быть возможно увеличить или уменьшить. Возможные причины могут быть:
    - другой подход в приготовлении раствора для инъекций вашим доктором
    - разные интервалы лечения
    - Инъекции в другую мышцу
    - незначительно варьируя эффективность активного ингредиента, содержащегос в этом препарат е
    - Отсутствие ответа / отказ терапии в течение курса лечения
  - Если вы были лишь немного физически активны в течение более длительного периода, любая деятельность должна быть начата постепенно после инъекции.
- Блефароспазм (блефароспазм)
  - Пожалуйста, свяжитесь с перед тем, как вы обращались с этим препарат ом с вашим врачом, если:
    - У вас есть хирургии глаза у него за спиной. Ваш врач будет принимать дополнительные меры предосторожности.
    - вы подвержены риску развития болезни, которая называется угол закрытия глаукома. Это заболевание может привести к повышенного внутриглазного давления и, следовательно, к повреждению зрительного нерва. Ваш врач может сказать вам, являетесь ли Вы в опасности.
  - Во время лечения, малые перемежается кровотечения могут возникнуть в мягких тканях веко. Применяя мягкое давление на месте инъекции сразу после инъекции, врач может избежать этого.
  - Если вы получили инъекцию в глаз мышцы ваши мигания ставка может быть снижена. Это может уменьшить защиту роговицы. Из-за пониженной защиты роговицы может привести к поверхностным повреждениям и язвы роговицы.
- Кривошея (спастической кривошеи)
  - После инъекции может развиться легкой до тяжелой дисфагии. Это может привести к проблемам с дыханием, и вы могли бы быть на более высоком риске вдыхания твердых веществ или жидкостей. Посторонние вещества в легких может привести к пневмонии. При необходимости, врач соответствующее медицинское вмешательство (например., В виде искусственного питания).
  - Глотания может длиться до двух-трех недель после инъекции, но является продолжением до пяти месяцев для пациента известны.
- Увеличение мышечного напряжения / неконтролируемой жесткость мышцы на руках или руках после инсульта (спастичность верхних конечностей после инсульта)
  - Препарат предназначен для лечения повышенного мышечного растяжения / неконтролируемой мышечной жесткости Z. B. локоть, предплечье или руки (частей верхних конечностей). Препарат эффективен в сочетании с обычными стандартными методами лечения. Он должен быть использован вместе с этими другими методами. Это маловероятно, что лечение может улучшить диапазон движения суставов, когда окружающие мышцы уже потеряли свою расширяемость.
- Дети и подростки
  - Не используйте это лекарство у детей и подростков в возрасте 0-17 лет.
  - Применение у детей и подростков от 0 до 17 лет до сих пор не изучалось и поэтому не рекомендуется.

Вождение и использование машин
- Вы не должны водить автомобиль или выполнять другие потенциально опасные действия, если у вас провисшие веки, слабость (слабость), мышечная слабость, головокружение или нарушения зрения. В случае сомнений обратитесь к врачу за советом.

Что еще нужно учитывать?

Лекарственное средство предназначено для инъекций в мышцы в растворенном виде (внутримышечное применение; информация для медицинских работников, см. Листок с упаковкой).

Дозировка

Как часто и в каком количестве используется препарат ?

Лекарственное средство может использоваться только врачами, имеющими соответствующий опыт лечения ботулинического нейротоксина типа А.
Оптимальная доза, частота и количество мест инъекций в каждой мышце будет определяться лечащим врачом индивидуально для вас. Результаты начального лечения этим лекарственным средством должны быть оценены и, если необходимо, дозу скорректировать до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, если у вас есть впечатление, что эффект слишком сильным или слишком слабым. При неэффективности лечения, альтернативные методы лечения должны быть рассмотрены.
Блефароспазм (блефароспазм)
- Рекомендуемая начальная доза составляет 25 единиц на глаз, для повторных процедур общая рекомендуемая доза составляет до 100 единиц на сеанс лечения. Первый эффект от инъекций обычно появляется в течение четырех дней. Лечение обычно длится около 3-4 месяцев, но может длиться значительно дольше или короче. При необходимости лечение может быть повторено. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.
- Лечение чаще, чем каждые три месяца, обычно не дает дополнительных преимуществ.
Кривошея (спастической кривошеи)
- Рекомендуемая доза в одном месте инъекции составляет до 50 единиц, а максимальная общая доза для первого сеанса лечения составляет 200 единиц. Ваш врач может назначить дозировки до 300 единиц для последующего лечения в зависимости от того, как вы реагируете на лечение. Первый эффект от инъекций обычно появляется в течение семи дней. Лечение обычно длится около 3-4 месяцев, но может длиться значительно дольше или короче. Интервалы лечения менее 10 недель не рекомендуются. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.
Повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц плеча, рук или кистей рук (спастичность верхних конечностей)
- Рекомендуемая доза составляет до 500 единиц на сеанс терапии, при этом на мышцы плеча наносится не более 250 единиц. По словам пациентов, эффект начался через 4 дня после начала лечения. Улучшение мышечного напряжения наблюдалось в течение 4 недель. В целом, эффект от лечения длится 12 недель, но может быть значительно дольше или короче. Период между сеансами терапии должен составлять не менее 12 недель. Интервалы лечения определяются вашим врачом с учетом ваших индивидуальных потребностей.

Если большее количество используется, чем должен
- Симптомы передозировки
  - Симптомы передозировки появляются не сразу после инъекции и могут включать общую слабость, опущенные веки, двоение в глазах, респираторные и речевые расстройства, а также паралич дыхательных мышц или глотательные расстройства, которые могут вызвать пневмонию.
- Меры, принимаемые в случае передозировки
  - Если вы заметили симптомы передозировки сами по себе, сообщить или попросить ваших родственников к врачу и у себя в больницу. Возможно, мониторинг в течение нескольких дней и вспомогательной вентиляции требуется.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, касающиеся использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Противопоказания

В каких случаях не следует применять препарат ?

Препарат не следует применять,
- Если у вас аллергия на нейротоксин Clostridium botulinum типа A или любой из других компонентов этого лекарства;
- если у вас общее мышечное расстройство (например, миастения, синдром Ламберта-Итона);
- если у вас есть инфекция или воспаление в области предлагаемого места инъекции присутствует.

Применение препарата во время беременности или при кормлении грудью?

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы можете быть беременной или собираетесь забеременеть, спросите перед введением этого препарата с вашим врачом или фармацевтом для получения рекомендаций.
Препарат не следует применять во время беременности, если только врач не решит, что это необходимо, а потенциальные выгоды от лечения оправдывают потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применение в период лактации.

Побочные эффекты

Какие побочные эффекты могут возникнуть у отдельных пациентов?

Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех.
Побочные эффекты обычно возникают в течение первой недели после инъекции и носят временный характер.
Побочные эффекты могут быть связаны с лекарством, процессом инъекции или и тем, и другим.
Побочные эффекты могут быть ограничены областью вокруг места инъекции (например, локальная мышечная слабость, местная боль, воспаление, покалывание, снижение ощущения прикосновения к коже, нежность, отек (общие), отек мягких тканей (отек), покраснение кожи (эритема), зуд , местная инфекция, кровоподтеки, кровотечение и / или кровоподтеки).
Инъекция иглой может вызвать боль. Эта боль или страх от укола иглы могут вызвать обморок, тошноту, звон в ушах или падение кровяного давления.
Побочные эффекты, такие как сильная мышечная слабость или трудности с глотанием, могут быть вызваны ослаблением мышц, которые находятся далеко от места инъекции. Нарушение глотания может привести к вдыханию посторонних предметов, что приводит к пневмонии, иногда к летальному исходу.
Аллергические реакции могут возникнуть при использовании препарата. Редко сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности и / или гиперчувствительности немедленного типа (анафилаксия) или аллергических реакциях на сыворотку в препарат е (заболевание сыворотки). B. Затрудненное дыхание (одышка), крапивница (крапивница), отек мягких тканей (отек мягких тканей).
О некоторых из этих реакций сообщили после использования обычного комплекса ботулинического токсина типа А.
Они произошли после того, как токсин был дан один или когда использовался в комбинации с другими лекарственными средствами, которые, как известно, вызывают подобные реакции.
Аллергическая реакция может вызвать следующие симптомы:
- Трудность в дыхании, глотании или говорить в связи с отеком лица, губ, рта или глотки
- Отек рук, ног или лодыжки.
Если вы заметите какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу или попросите семью сделать это и обратитесь в отделение неотложной помощи в ближайшей больнице.
Блефароспазм (блефароспазм)
- При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
  - Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
    - Опущение верхнего века (птоз), сухость глаз.
  - Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
    - Затуманенное зрение, нарушения зрения, двоение в глазах, усиление слезотечения, сухость во рту, затруднение глотания (дисфагия), головная боль, боль в месте введения, усталость, мышечная слабость, слабость мимических мышц.
  - Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек
    - Сыпь.
Кривошея (спастической кривошеи)
- При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
  - Очень часто: может повлиять на более чем 1 из 10 человек
    - Нарушения глотания (дисфагия).
  - Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
    - Боль в шее, мышечная слабость, мышечная боль (миалгия), ригидность мышц, мышечные спазмы, головная боль, головокружение, боль в месте инъекции, общая слабость (астения), сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение, инфекция верхних дыхательных путей, чувство слабости.
  - Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
    - Нарушения речи (дисфония), одышка (одышка), сыпь.
- Лечение скрученной шеи может вызвать трудности с глотанием с различной степени тяжести. Это может привести к вдыхая инородных материалов, так что медицинское вмешательство может оказаться необходимым. Трудности с глотанием могут сохраняться в течение двух-трех недель после инъекции, но это было в одном случае, чтобы в последний раз сообщалось до пяти месяцев. Трудности с глотанием, как представляется, зависит от дозы.
Повышенное напряжение мышц / неконтролируемая жесткость мышц в плечах, руках или кистях рук (спастичность верхних конечностей)
- При применении препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
  - Общие: может занять до 1 из 10 пациентов
    - Сухость во рту.
  - Нечасто: может занять до 1 из 100 пациентов, получавших
    - Головная боль, снижение чувствительности кожи (гипоэстезия), мышечная слабость, боль в конечностях, общая слабость (астения), мышечная боль (миалгия), трудности с глотанием (дисфагия), тошнота.
  - Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным)
    - Боль в месте инъекции.
Некоторые из этих побочных эффектов могут быть вызваны болезнью.
Постмаркетинговый опыт
- Сообщалось о гриппоподобных симптомах и реакциях гиперчувствительности, таких как отек, отек мягких тканей (отек, также вдали от места инъекции), покраснение, зуд, сыпь (местная или по всему телу) и одышка.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, которые не указаны.

Как препарат может взаимодействовать с другими лекарствами и что может произойти?

Использование с другими лекарствами
- Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства / применять, недавно принимали / использовали любые другие лекарства или рассматривают вопрос о принятии других лекарств / применяются.
- Эффект может быть повышена за счет:
  - Лекарственные средства для лечения определенных инфекционных заболеваний (антибиотики спектиномицина или аминогликозидного типа (например, неомицин, канамицин, тобрамицин])
  - другие миорелаксанты (например, тубокурариновые миорелаксанты). Такими препаратами являются, например, Б. применяется для общей анестезии. Перед операцией сообщите своему анестезиологу, дали ли вам это лекарство.
- В этих случаях препарат следует использовать с осторожностью.
- Эффект этого лекарства может быть уменьшен некоторыми лекарствами от малярии и ревматизма (так называемые аминохинолины).

Указанные количества основаны на 1 шт.
Действующее вещество Clostridium botulinum toxin тип A	100LD50-E
Вспомогательный альбумин (человек)	+
Наполнитель сахароза	+